癌領域コンパニオン診断市場(検出法:タンパク質検出、DNA検出、その他;バイオマーカー:EGFR、KRAS、HER2、BRAF V600E、その他):グローバル業界分析、規模、シェア、成長、動向、および予測、2024年~2034年

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オンコロジー分野におけるコンパニオン診断薬市場に関する詳細な市場レポートの概要を以下にご説明いたします。
市場導入と概要
オンコロジー分野におけるコンパニオン診断薬市場は、特定の治療法や薬剤に対する患者の適合性を判断し、治療反応をモニタリングすることで、安全性と有効性の向上に貢献する重要な役割を担っています。2023年には世界市場規模が61億米ドルと評価されており、2024年から2034年にかけて年平均成長率(CAGR)9.5%で成長し、2034年末には170億米ドルに達すると予測されています。この成長は、主に標的治療薬の需要増加と、コンパニオン診断における人工知能(AI)の統合によって推進されています。
アナリストの見解では、標的治療薬の需要増加が市場規模を拡大させていると指摘されています。コンパニオン診断は、がん治療における標的薬の開発において極めて重要な役割を果たします。また、コンパニオン診断へのAI統合は、市場の軌道を加速させています。AIとコンパニオン診断の組み合わせは、標的治療への患者アクセスを向上させる可能性を秘めています。主要な市場参加企業は、非侵襲的な血液検査を通じてがんを迅速かつ正確に検出するために、ゲノミクスの可能性を探求しています。
市場の主要データ
* 2023年の市場規模:61億米ドル
* 2034年の市場予測(価値):170億米ドル
* 成長率(CAGR):9.5%
* 予測期間:2024年~2034年
* 利用可能な過去データ:2020年~2022年
* 定量単位:価値は10億米ドル(US$ Bn)
市場分析の範囲
本レポートには、セグメント分析および地域レベルの分析が含まれています。さらに、定性分析として、市場の促進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が網羅されています。
市場の主要な促進要因
1. 標的治療薬の需要増加:
個人のバイオマーカーや遺伝的特性を深く理解することは、個別化された治療戦略の策定に役立ちます。バイオ医薬品および製薬企業は、標的治療薬を提供するために、医薬品開発の初期段階から患者中心の診断フレームワークを導入しています。これがコンパニオン診断の需要を押し上げ、市場のダイナミクスを促進しています。
カポジ肉腫、肝臓がん、多発性骨髄腫、卵巣がん、転移性乳がん、膵臓がん、進行性大腸がん、非小細胞肺がんなど、様々ながん疾患に対する標的治療法の開発に向けた広範な研究が行われています。健康な細胞への損傷といった化学療法の欠点が、がんバイオマーカー検査、オンコロジーにおける精密医療、およびがんの分子診断検査の利用を促しており、今後数年間で市場の発展を牽引すると予測されています。
世界がん研究基金国際機関によると、2020年だけで1,810万件のがん症例が確認されています。がんの罹患率の上昇と標的治療の必要性の高まりが、オンコロジー分野におけるコンパニオン診断薬市場の需要に貢献しています。
2. コンパニオン診断における人工知能(AI)の統合:
オンコロジー分野のコンパニオン診断薬市場で事業を展開するベンダーは、AI支援診断の研究開発に投資しています。AIは臨床診断において注目を集めており、放射線医学や画像診断がこの技術の早期採用者となっています。デジタル病理学とAIへの投資の増加は、予測期間中に市場統計を押し上げると予測されています。
デジタル病理学は、検査室のワークフローを改善し、効率を高めることができます。AIの統合は、病理検査室の生産性をさらに向上させ、ターンアラウンドタイムを短縮する可能性があります。主要な診断サービスプロバイダーは、デジタル病理学ソフトウェアにAIアルゴリズムを組み込んでいます。例えば、2023年10月には、ロシュがIbex Medical AnalyticsおよびAmazon Web Servicesと提携し、病理検査室が乳がんおよび前立腺がんの診断を支援するIbexのAI搭載意思決定支援ツールにアクセスできるようにしました。
市場の抑制要因
個別化免疫療法のコストが非常に高いことが、市場成長の抑制要因となる可能性があります。例えば、ノバルティスのCAR T細胞治療薬「KYMRIAH」単独で373,000米ドルから475,000米ドルの費用がかかります。このような高コストが、近い将来、コンパニオン診断薬市場の成長を制限する可能性があります。
地域別展望
最新の市場分析によると、北米が2023年に最大の市場シェアを占めました。新製品の承認と発売が北米市場の統計を牽引しています。2023年には、米国FDAがFoundationOne CDxを、進行性ホルモン受容体陽性、HER2陰性進行乳がん患者がカピバセルチブ(Truqap)とフルベストラント(Faslodex)の併用療法に適格であるかを特定するためのコンパニオン診断薬として承認しました。
競争環境
本レポートでは、2023年の企業別市場シェア分析が提供されています。企業プロファイルセクションには、企業概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、および主要財務情報が含まれています。
オンコロジー分野におけるコンパニオン診断薬市場で事業を展開する主要企業は、製品ポートフォリオを拡大するために新製品の発売に注力しています。プロファイルされた主要企業は以下の通りです。
* Abbott
* F. Hoffmann-LA Roche AG
* Genomic Health, Inc.
* QIAGEN
* Agilent Technologies, Inc.
* AGENDIA N.V.
* bioMérieux SA
* Illumina, Inc.
* Siemens Healthineers
* Thermo Fisher Scientific Inc.
* BioGenex
主要な動向
* 2022年12月、QIAGENは、非小細胞肺がん(NSCLC)に対するMirati Therapeutic社の薬剤KRAZATI(アダグラシブ)のコンパニオン診断薬として、therascreen KRAS RGQ PCRキット(therascreen KRASキット)の米国FDA承認を取得しました。
* 2021年7月、Labcorpは、Amgen社が開発した新しい治療選択肢であるLUMAKRAS(ソトラシブ)による治療に適格な非小細胞肺がん(NSCLC)患者を特定するためのコンパニオン診断薬として、therascreen KRAS PCR変異解析の提供開始を発表しました。
市場セグメンテーション
市場は以下の基準でセグメント化されています。
* 検出技術別:
* タンパク質検出(免疫組織化学を含む)
* DNA検出(ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、次世代シーケンシング(NGS)、in situハイブリダイゼーションを含む)
* その他
* バイオマーカー別:
* EGFR
* KRAS
* HER2
* BRAF V600E
* その他
* がん種別:
* 乳がん
* 肺がん
* 大腸がん
* 肝臓がん
* 悪性黒色腫
* その他
* エンドユーザー別:
* 病院
* 専門クリニック
* 診断ラボ
* その他
対象地域と国
本レポートでは、以下の地域と国が対象となっています。
* 地域: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ
* 国: 米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、南アフリカ、GCC諸国
レポート形式、カスタマイズ、価格
本レポートは電子形式(PDF + Excel)で提供されます。カスタマイズの範囲および価格については、ご要望に応じて提供されます。
よくあるご質問
Q: 2023年における世界の癌領域コンパニオン診断市場の規模はどのくらいでしたか?
A: 2023年には61億米ドルと評価されました。
Q: 予測期間中、癌領域コンパニオン診断市場はどのように成長すると予測されていますか?
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 9.5%で成長すると予測されています。
Q: 癌領域におけるコンパニオン診断の需要を牽引する主要な要因は何ですか?
A: 標的薬の需要の増加、およびコンパニオン診断における人工知能 (AI) の統合です。
Q: 2023年、癌領域コンパニオン診断市場においてどの地域が優位を占めましたか?
A: 2023年には北米が優位な地域でした。
Q: 癌領域におけるコンパニオン診断薬の主要なメーカーはどこですか?
A: アボット、F.ホフマン・ラ・ロシュAG、ジェノミック・ヘルス・インク、キアゲン、アジレント・テクノロジー・インク、アジェンディアN.V.、バイオメリューSA、イルミナ・インク、シーメンス・ヘルスケアーズ、サーモフィッシャーサイエンティフィック・インク、およびバイオジェネックスなどです。
本市場レポートは、「腫瘍学におけるコンパニオン診断テストの世界市場」に関する包括的な分析を提供いたします。本レポートは、2020年から2034年までの市場動向と予測を詳細に記述しており、市場の定義、範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトから構成される序文から始まります。
調査の基盤として、仮定と研究方法論が明確に示されており、その後にグローバル市場の主要な知見をまとめたエグゼクティブサマリーが続きます。市場概要の章では、製品定義、業界の進化と発展、市場の全体像、そして市場の成長を促進する要因(ドライバー)、阻害する要因(阻害要因)、および新たな機会といった市場ダイナミクスについて深く掘り下げています。さらに、2020年から2034年までのグローバル市場の分析と予測が提示されます。
主要な洞察として、パイプライン分析、主要製品・ブランド分析、主要な合併・買収活動、そしてCOVID-19パンデミックが業界に与えた影響についても詳細に検討されています。
グローバル市場の分析と予測は、複数のセグメントにわたって展開されます。まず、検出技術別では、タンパク質検出(免疫組織化学を含む)、DNA検出(ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、次世代シーケンシング(NGS)、in situハイブリダイゼーションを含む)、およびその他の技術に分類し、それぞれの市場価値予測(2020年~2034年)と市場の魅力度を評価しています。
次に、バイオマーカー別では、EGFR、KRAS、HER2、BRAF V600E、およびその他のバイオマーカーに焦点を当て、各バイオマーカーの市場価値予測と市場の魅力度を分析しています。
さらに、がん種別では、乳がん、肺がん、大腸がん、肝臓がん、メラノーマ、およびその他のがん種に分けて、それぞれの市場価値予測と市場の魅力度を提示しています。
エンドユーザー別では、病院、専門クリニック、診断ラボ、およびその他のエンドユーザーに分類し、各セグメントの市場価値予測と市場の魅力度を詳細に分析しています。
地域別のグローバル市場分析では、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカの各地域における主要な知見と、2020年から2034年までの市場価値予測、および各地域の市場の魅力度を評価しています。
特に、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカの各地域については、それぞれ独立した章を設け、より詳細な分析と予測を提供しています。これらの地域別分析では、各地域の主要な知見に加え、検出技術別、バイオマーカー別、がん種別、エンドユーザー別の市場価値予測(2020年~2034年)と市場の魅力度を詳細に評価しています。また、各地域内の主要国(例:北米では米国、カナダ。欧州ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン。アジア太平洋では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド。中南米ではブラジル、メキシコ。中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカなど)ごとの市場価値予測も含まれており、地域内の市場の魅力度分析も行われています。
競争環境の章では、市場プレーヤーの競争マトリックス(企業のティアと規模別)、2023年の企業別市場シェア分析、および主要企業の詳細な企業プロファイルが提供されます。プロファイルされる企業には、Abbott、F. Hoffmann-LA Roche AG、Genomic Health, Inc.、QIAGEN、Agilent Technologies, Inc.、AGENDIA N.V.、bioMérieux SA、Illumina, Inc.、Siemens Healthineers、Thermo Fisher Scientific Inc.、BioGenexなどが含まれます。各企業プロファイルには、企業概要(本社、事業セグメント、従業員数)、製品ポートフォリオ、財務概要、SWOT分析、および戦略的概要といった多角的な情報が網羅されています。
本レポートは、腫瘍学におけるコンパニオン診断テスト市場の現状と将来の展望を理解するための貴重な情報源であり、市場参入者、投資家、および業界関係者にとって意思決定に役立つ洞察を提供することを目指しています。
表一覧
表01:世界の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、検出技術別、2020年~2034年
表02:世界の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、バイオマーカー別、2020年~2034年
表03:世界の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、エンドユーザー別、2020年~2034年
表04:世界の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、癌種別、2020年~2034年
表05:世界の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、地域別、2020年~2034年
表06:北米の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、国別、2020年~2034年
表07:北米の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、検出技術別、2020年~2034年
表08:北米の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、バイオマーカー別、2020年~2034年
表9:北米の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、癌種別、2020年~2034年
表10:北米の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、エンドユーザー別、2020年~2034年
表11:欧州の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、国/サブ地域別、2020年~2034年
表12:欧州の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、検出技術別、2020年~2034年
表13:欧州の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、バイオマーカー別、2020年~2034年
表14:欧州の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、癌種別、2020年~2034年
表15:欧州の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、エンドユーザー別、2020年~2034年
表16:アジア太平洋地域の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、国/サブ地域別、2020年~2034年
表17:アジア太平洋地域の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、検出技術別、2020年~2034年
表18:アジア太平洋地域の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、バイオマーカー別、2020年~2034年
表19:アジア太平洋地域の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、癌種別、2020年~2034年
表20:アジア太平洋地域の腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、エンドユーザー別、2020年~2034年
表21:ラテンアメリカの腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、国/サブ地域別、2020年~2034年
表22:ラテンアメリカの腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、検出技術別、2020年~2034年
表23:ラテンアメリカの腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、バイオマーカー別、2020年~2034年
表24:ラテンアメリカの腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、癌種別、2020年~2034年
表25:ラテンアメリカの腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、エンドユーザー別、2020年~2034年
表26:中東&アフリカの腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、国/サブ地域別、2020年~2034年
表27:中東&アフリカの腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、検出技術別、2020年~2034年
表28:中東&アフリカの腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、バイオマーカー別、2020年~2034年
表29:中東&アフリカの腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、癌種別、2020年~2034年
表30:中東&アフリカの腫瘍学におけるコンパニオン診断検査市場規模(100万米ドル)予測、エンドユーザー別、2020年~2034年
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癌領域におけるコンパニオン診断は、特定の薬剤の効果や副作用を予測するために、患者様の遺伝子情報やタンパク質の発現状態などを検査する診断薬・診断法でございます。これは、薬剤と診断薬が一体となって開発・承認される点が大きな特徴であり、個別化医療、すなわちプレシジョン・メディシンを実現するための基盤技術として、その重要性が年々高まっております。特に、分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬といった新しいタイプの抗癌剤が登場して以来、これらの薬剤が最大限の効果を発揮する患者様を正確に特定し、不必要な治療や重篤な副作用を避ける上で不可欠な役割を担っております。
コンパニオン診断にはいくつかの種類がございます。一つは、遺伝子変異を検出するもので、例えば肺癌におけるEGFR遺伝子変異、悪性黒色腫や大腸癌におけるBRAF遺伝子変異、乳癌や胃癌におけるHER2遺伝子増幅、肺癌におけるALK融合遺伝子などが挙げられます。これらの変異は、特定の分子標的薬の有効性や耐性に関与するため、PCR法や次世代シーケンサー(NGS)といった技術を用いて解析されます。もう一つは、タンパク質の発現を検出するもので、免疫組織化学染色(IHC)を用いて、乳癌や胃癌におけるHER2タンパク質の過剰発現、あるいは肺癌や悪性黒色腫などにおけるPD-L1タンパク質の発現レベルを評価し、免疫チェックポイント阻害薬の適応を判断する際に用いられます。その他にも、マイクロサテライト不安定性(MSI)や腫瘍遺伝子変異量(TMB)など、免疫療法の効果予測に役立つバイオマーカーの検出も含まれます。
これらのコンパニオン診断は、臨床現場で多岐にわたる用途で活用されております。最も主要な用途は、薬剤選択の最適化でございます。特定の分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬が奏効する可能性が高い患者様を事前に特定することで、無駄な治療を避け、効果的な治療を早期に開始することが可能となります。また、特定の遺伝子型を持つ患者様に重篤な副作用が出やすい場合、その薬剤の使用を避けることで、患者様の安全性を高めることにも貢献いたします。さらに、治療中に薬剤耐性変異が出現していないかなどを確認し、治療方針の変更に役立てるモニタリング用途もございます。新薬開発の段階においても、特定のバイオマーカーを持つ患者様群に絞って薬剤の有効性を評価することで、臨床試験の効率化や成功率の向上が期待されております。
コンパニオン診断を支える関連技術も進化を続けております。基本的な技術としては、特定の遺伝子変異を迅速かつ高感度に検出するPCR法(ポリメラーゼ連鎖反応)が広く用いられております。近年では、多数の遺伝子を同時に、網羅的に解析できる次世代シーケンサー(NGS)が不可欠な技術となっており、複数の遺伝子変異や融合遺伝子、コピー数異常などを一度に検出する多遺伝子パネル検査を可能にしています。組織切片中の特定のタンパク質の発現レベルを可視化する免疫組織化学染色(IHC)や、染色体異常や遺伝子増幅を検出するFISH法(蛍光in situハイブリダイゼーション)も重要な技術でございます。さらに、血液などの体液から腫瘍由来のDNA(ctDNA)などを検出し、非侵襲的に遺伝子変異などを解析するリキッドバイオプシーは、治療効果のモニタリングや耐性変異の早期検出において、将来的な応用が大きく期待されております。これらの技術の進歩が、癌領域におけるコンパニオン診断の発展を強力に推進しております。