CGRP阻害剤のグローバル市場予測（2025年-2032年）： モノクローナル抗体、CGRP拮抗薬

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CGRP Inhibitors Market by Drug Type (Monoclonal Antibodies, CGRP Antagonists), by Product Type (Acute(Abortive), Preventative), by Route of Administration (Oral, Injectable, Nasal), by Distribution Channel, Patient Demographics, Regional Analysis for 2025 – 2032

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CGRP阻害剤市場シェアおよび動向分析

世界のCGRP阻害剤市場規模は 2025年に59億7,300万米ドルに達し、2025年から 2032年にかけて9.7%のCAGRを記録すると予想されています。この市場は2032年に 11,428.6百万米ドルに達すると予想されています。Persistence Market Researchのレポートによると、CGRP阻害剤は、その導入以来、トリプタンや抗てんかん薬などの従来の治療薬に比べ、副作用が少なく、標的を絞った治療を可能にし、片頭痛の治療に革命をもたらしました。当初、発作性および慢性片頭痛の成人患者向けに承認された、エレヌマブ、フレマネズマブ、ガルカネズマブなどの薬剤は、片頭痛の発作頻度を軽減し、生活の質を改善する強力な効果を示しました。しかし、高コストと保険適用制限により、多くの患者がこれらの薬剤を利用できない状況となっています。

業界の主なハイライト：

• 世界的な片頭痛の有病率の上昇により、効果的なCGRPを標的とした片頭痛治療薬に対する需要が旺盛になっています。
• 経口CGRP拮抗薬は、その利便性、安全性、および症状の迅速な緩和により人気が高まっています。
• 予防療法が市場シェアの大半を占め、片頭痛の発作頻度を軽減し、生活の質を向上させています。
• CGRP阻害剤の承認が地域間で拡大することで、入手可能性が高まり、世界市場への浸透が進んでいます。
• 大手製薬会社は、先進的な次世代CGRP標的薬の開発のために多額の投資を行っています。

市場動向

推進要因 – 重要な役割を果たす革新的な薬物送達技術

革新的な薬物送達技術は、患者の服薬遵守、利便性、治療成果を向上させています。従来の片頭痛治療では、多くの場合、注射や1日複数回の投与が必要であり、多くの患者にとって障壁となっていました。しかし、リメゲパントやウブロゲパントなどの新しいCGRP受容体拮抗薬は、口腔内崩壊錠（ODT）として製剤化されており、水なしで簡単に服用することができます。

これは、発作時に吐き気や嘔吐を伴うことが多く、錠剤を飲み込むことが困難な片頭痛患者にとって特に有益です。これらのODT製剤の有効性と利便性は、その採用拡大によって明らかになっています。

例えば、Nurtec® ODTとして販売されているリメゲパントは、米国での売上高が 4 億 3,500 万米ドルを超え、市場で高い評価を得ています。さらに、Biohaven 社は、Nurtec® ODTの発売から 18ヶ月間で100万件以上の処方箋が発行されたと報告しており、その迅速な効果と使いやすさによる高い需要が伺えます。これらの技術は、患者の体験を大幅に改善するとともに、注射剤の使用を躊躇する患者の治療へのアクセスを拡大し、CGRP阻害剤市場全体の成長を促進しています。

抑制要因 – コストと入手可能性に関する制約

コストと入手可能性は、CGRP阻害剤市場における大きな制約要因であり、臨床的有効性にもかかわらず、普及を妨げています。エレンマブやフレマネズマブなどの注射用モノクローナル抗体は、保険適用なしで月額500～600ドル以上かかる場合が多く、特に低・中所得国では多くの人にとって手ごろな価格ではありません。先進国でも、保険適用範囲の狭さ、自己負担額の高さ、事前承認要件などが、利用の障壁となっています。2022年のMigraine.comの記事では、保険適用拒否や手頃な価格の問題に悩む患者たちの苦境が取り上げられました。新興市場では、CGRP阻害剤は公的医療保険の対象外であることが多く、自己負担や効果のない代替薬に頼らざるを得ない状況です。バイオシミラーがないことも、この問題をさらに悪化させています。手頃な価格の選択肢や保険適用範囲の拡大が見込まれるまで、こうした課題は市場の成長と公平性を妨げる要因となるでしょう。

機会 – 併用療法の探求への傾向の高まり

CGRP阻害剤市場では、特に単剤療法に部分的な効果しか見られない、あるいは全く効果が見られない患者において、有効性を高めるための併用療法への関心が高まっています。慢性片頭痛患者は、多くの場合、多角的なアプローチを必要とし、CGRP阻害剤とボツリヌス毒素（ボトックス）、抗てんかん薬、トリプタン、行動療法などの併用療法が行われます。

2022 年のCephalalgiaの研究では、CGRPモノクローナル抗体にオナボツリヌス毒素 A を追加すると、CGRP単剤療法のみの場合よりも 1 ヶ月あたりの片頭痛の日数が 2～3 日減少することが明らかになりました。これらの相加効果により、複数の片頭痛の経路を標的とした、より個別化された治療の可能性が広がります。併用療法は、適応範囲の拡大やライフサイクル戦略もサポートし、臨床試験を促進し、対象市場を拡大します。実世界での有効性と患者中心の成果に焦点が移る中、併用療法はCGRP阻害剤の臨床的潜在能力を最大限に引き出すための重要な次のステップとなります。

カテゴリー別分析

薬剤の種類別洞察-CGRP阻害剤市場では、CGRP拮抗薬が技術カテゴリーを支配しています。

CGRP阻害剤市場は、CGRP拮抗薬、特にリメゲパントやウブロゲパントなどの経口剤に対する需要の高まりによって大きく推進されています。これらの薬剤は、使いやすさと迅速な痛みの緩和が評価され、副作用が多い従来の治療薬よりも好まれています。患者の好みが変化したことにより、経口CGRP阻害剤は市場で大きなシェアを獲得しています。

同時に、エレヌマブ、フレマネズマブ、ガルカネズマブなどのモノクローナル抗体も、主に片頭痛の予防薬として、この分野に大きく貢献しています。注射によって投与されるこれらの薬剤は、月間の片頭痛の発作日を効果的に減らし、一般的に耐容性も良好です。経口薬よりも高価で利便性は低いものの、頻繁または重度の片頭痛患者にとって強力な予防薬となっています。経口拮抗薬と注射用モノクローナル抗体が相まって、片頭痛治療の未来を再定義しています。

治療の種類に関する洞察 – CGRP阻害剤市場では予防治療が治療カテゴリーの大半を占める

予防治療は、その優れた臨床結果と患者の服薬遵守率の高さから、CGRP阻害剤市場をリードしています。エレヌマブやフレマネズマブなどのモノクローナル抗体は、月間の片頭痛発作日数を大幅に減少させる効果があります。11 件の試験（4,402 人の患者）のメタ分析では、プラセボと比較して平均 1.44 日の発作日数の減少と 50% 高い奏効率（RR 1.51）が認められました。実世界での研究でも、その長期的な有効性が確認されています。米国頭痛学会は、CGRP阻害剤を第一選択の予防療法として推奨しています。さらに、CGRP mAbが利用可能になって以来、トピラメートなどの従来の予防薬の使用が減少していることもデータで明らかになっています。これらの要因から、予防的なCGRP療法は片頭痛の管理に好ましい選択肢となっています。

地域別洞察

北米CGRP阻害剤市場の動向

北米は、片頭痛の診断率の高さ、先進的な治療選択肢に対する認識の高まり、そして堅固な医療制度を背景に、CGRP 阻害剤市場で最大のシェアを占めています。米国では、専門医へのアクセスと革新的な治療法の普及により、エレヌマブ、フレマネズマブ、リメゲパントなどのCGRP阻害剤の広範な使用が支えられています。保険適用には課題がありますが、他の地域に比べ保険適用範囲は一般的に広く、治療へのアクセスが向上しています。

さらに、製薬会社は、迅速な規制当局の承認取得を目的として、臨床試験や製品発売に北米を好んでいます。保険適用範囲の拡大や、青年などの若い患者層の対象化に向けた取り組みが継続しており、需要の拡大が見込まれます。大手業界企業が強力な存在感を示し、支援的なインフラが整備されている北米は、当面はCGRP阻害剤市場でトップの座を維持する見通しです。

ヨーロッパのCGRP阻害剤市場の動向

ヨーロッパは、CGRP阻害剤市場で最も急成長している地域の一つです。その主な要因は、片頭痛の有病率が高く、経済的な負担が大きいことです。ヨーロッパでは約4,100万人もの成人が片頭痛に悩まされており、ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペインなどの主要国では3,050万人もの人が医師により片頭痛と診断されており、有病率は約 11.5% に達しています。片頭痛は、医療費と生産性の損失により、ヨーロッパに年間500億ユーロ以上の損失をもたらしています。

欧州医薬品庁（EMA）は、いくつかのCGRP阻害剤を承認し、患者が先進的な治療を受けやすくなりました。医療インフラの整備、保険適用範囲の拡大、革新的な治療に対する認識の高まりが、採用拡大に貢献しています。これらの要因が相まって、ヨーロッパ全域でCGRP阻害剤市場が急速に成長しており、臨床開発と規制当局の支援が今後も継続すれば、この勢いは今後数年間も持続すると予想されます。

アジア太平洋地域のCGRP阻害剤市場の動向

アジア太平洋地域は、予測期間においてCGRP阻害剤市場で高い複合年間成長率（CAGR）が見込まれています。この急成長は、主に、文化、ライフスタイル、睡眠不足、感情的ストレス、食習慣などの環境的ストレス要因の影響による片頭痛の発生率の上昇に起因しています。意識の高まりと効果的な片頭痛治療法のニーズの高まりに伴い、CGRP阻害剤が重要な解決策として注目されています。

2024年1月の調査によると、インドにおける片頭痛の誘因には、感情的なストレス（97.5%）、天候の変化（69%）、身体的な疲労（64.5%）、食事の欠如（63.5%）、旅行（55.5%）、睡眠不足（55%）などが挙げられました。こうした広範な誘因が、先進的な治療法の需要を後押ししており、アジア太平洋地域は CGRP 阻害剤の採用において重要な成長地域となっています。

競争環境

世界のCGRP阻害剤市場は、アムジェン、イーライリリー、テバ・ファーマシューティカルズなどの主要企業が支配する、競争の激しい市場です。これらの企業は、イノベーション、戦略的パートナーシップ、製品パイプラインの拡大に注力しています。継続的な臨床試験と規制当局の承認が市場での地位を固め、医薬品の入手しやすさと手頃な価格の向上に向けた取り組みが競争優位性を高めています。

業界の主な動向

2024年8月、ウィメンズヘルスに焦点を当てた医療企業であるOrganon Healthcareは、Eli Lilly and Companyとの契約を拡大し、片頭痛治療薬Emgality®（ガルカネズマブ）の独占販売代理店および販売促進代理店として、カナダ、コロンビア、イスラエル、韓国、クウェート、メキシコ、カタール、サウジアラビア、台湾、トルコ、アラブ首長国連邦の市場にも進出することを発表しました。

2024年4月、アッヴィは、慢性または発作性片頭痛患者における経口アトゲパントの長期安全性および忍容性を評価する進行中の第3相、オープンラベル156週間延長試験の中間解析結果を発表しました。

2023年3月、FDAは、ファイザー社の片頭痛治療薬「ZAVZPRET™（ザベゲパント）」を承認しました。

CGRP阻害剤市場で取り上げた企業

• AbbVie Inc.
• Amgen Inc.
• Eli Lilly and Company
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Pfizer Inc.
• Lundbeck A/S
• Novartis AG

目次

1. エグゼクティブサマリー
   1. 2025年および2032年のグローバルCGRP阻害剤市場の概要
   2. 2024年から2032年の市場機会評価（単位：百万米ドル）
   3. 主な市場動向
   4. 将来の市場予測
   5. プレミアム市場洞察
   6. 業界動向および主な市場イベント
   7. PMR 分析および推奨事項
2. 市場の概要
   1. 市場の範囲および定義
   2. 市場動向
      1. 推進要因
      2. 抑制要因
      3. 機会
      4. 課題
      5. 主な傾向
   3. マクロ経済要因
      1. 世界的なセクター別見通し
      2. 世界 GDP 成長見通し
   4. 新型コロナの影響分析
   5. 予測要因 – 関連性および影響
3. 付加価値のある洞察
   1. 規制の展望
   2. 製品採用分析
   3. 最近 FDA 承認された CGRP 阻害剤のリスト
   4. パイプライン評価
   5. 主要国における片頭痛の有病率
   6. 償還シナリオ
   7. バリューチェーン分析
   8. 主な取引および合併
   9. PESTLE 分析
   10. ポーターの 5 つの力分析
4. 世界の CGRP 阻害剤市場の展望：
   1. 主なハイライト
      1. 市場規模（百万米ドル）および前年比成長率
      2. 絶対的な機会
   2. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測
      1. 過去の市場規模（百万米ドル）の分析、2019年～2023年
      2. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、2024年～2032年
   3. 世界の CGRP 阻害剤市場の見通し：薬剤の種類
      1. はじめに / 主な調査結果
      2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、薬剤の種類別、2019 年～2023 年
      3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、薬剤の種類別、2024 年～2032 年
         1. モノクローナル抗体
         2. CGRP 拮抗薬
      4. 市場の魅力度分析：薬剤の種類
   4. 世界の CGRP 阻害剤市場の見通し：治療の種類
      1. はじめに / 主な調査結果
      2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、治療の種類別、2019 年～2023 年
      3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、治療の種類別、2024 年～2032 年
         1. 急性（中絶
         2. 予防
      4. 市場の魅力度分析：治療タイプ
   5. 世界の CGRP 阻害剤市場の見通し：投与経路
      1. はじめに / 主な調査結果
      2. 投与経路別、2019 年から 2023 年までの過去の市場規模（百万米ドル）分析
      3. 投与経路別、2024 年から 2032 年までの現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測
         1. 経口
         2. 注射
         3. 鼻
      4. 市場の魅力度分析：投与経路
   6. 世界の CGRP 阻害剤市場の展望：流通チャネル
      1. はじめに / 主要調査結果
      2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、流通チャネル別、2019 年～2023 年
      3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、流通チャネル別、2024 年～2032 年
         1. 病院薬局
         2. 小売薬局
         3. オンライン薬局
      4. 市場の魅力分析：流通チャネル
   7. 世界の CGRP 阻害剤市場の見通し：患者層
      1. はじめに / 主な調査結果
      2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、患者層別、2019 年～2023 年
      3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、患者層別、2024 年～2032 年
         1. 成人
         2. 高齢者
         3. 小児
      4. 市場の魅力度分析：患者層
5. 世界の CGRP 阻害剤市場の見通し：地域
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、地域別、2019年～2023年
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、地域別、2024年～2032年
      1. 北米
      2. ヨーロッパ
      3. 東アジア
      4. 南アジアおよびオセアニア
      5. 中南米
      6. 中東・アフリカ
   4. 市場魅力度分析：地域
6. 北米CGRP 阻害剤市場の見通し：
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2023年
      1. 国別
      2. 薬剤の種類別
      3. 治療の種類別
      4. 投与経路別
      5. 流通チャネル別
      6. 患者層別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、国別、2024年～2032年
      1. 米国
      2. カナダ
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、薬剤の種類別、2024年～2032年
      1. モノクローナル抗体
      2. CGRP 拮抗薬
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、治療タイプ別、2024 年～2032 年
      1. 急性（中絶
      2. 予防
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、投与経路別、2024 年～2032 年
      1. 経口
      2. 注射
      3. 鼻
   7. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、流通チャネル別、2024年～2032年
      1. 病院薬局
      2. 小売薬局
      3. オンライン薬局
   8. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、患者層別、2024年～2032年
      1. 成人
      2. 高齢者
      3. 小児
   9. 市場の魅力度分析
7. ヨーロッパの CGRP 阻害剤市場の見通し：
   1. 主なハイライト
   2. 2019 年から 2023 年までの市場規模（百万米ドル）の分析、市場別
      1. 国別
      2. 薬剤の種類別
      3. 治療の種類別
      4. 投与経路別
      5. 流通チャネル別
      6. 患者層別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024年～2032年
      1. ドイツ
      2. フランス
      3. イギリス
      4. イタリア
      5. スペイン
      6. ロシア
      7. トルコ
      8. その他のヨーロッパ
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、薬剤の種類別、2024年～2032年
      1. モノクローナル抗体
      2. CGRP 拮抗薬
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、治療の種類別、2024 年～2032 年
      1. 急性（中絶
      2. 予防
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、投与経路別、2024 年～2032 年
      1. 経口
      2. 注射
      3. 鼻
   7. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、流通チャネル別、2024年～2032年
      1. 病院薬局
      2. 小売薬局
      3. オンライン薬局
   8. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、患者層別、2024年～2032年
      1. 成人
      2. 高齢者
      3. 小児
   9. 市場の魅力度分析
8. 東アジア CGRP 阻害剤市場の見通し：
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2023年
      1. 国別
      2. 薬剤の種類別
      3. 治療の種類別
      4. 投与経路別
      5. 流通チャネル別
      6. 患者層別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024年～2032年
      1. 中国
      2. 日本
      3. 韓国
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、薬剤の種類別、2024年～2032年
      1. モノクローナル抗体
      2. CGRP 拮抗薬
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、治療の種類別、2024年～2032年
      1. 急性（中絶
      2. 予防
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、投与経路別、2024年～2032年
      1. 経口
      2. 注射
      3. 点鼻
   7. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、流通チャネル別、2024年～2032年
      1. 病院薬局
      2. 小売薬局
      3. オンライン薬局
   8. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、患者層別、2024年～2032年
      1. 成人
      2. 高齢者
      3. 小児
   9. 市場の魅力度分析
9. 南アジアおよびオセアニアの CGRP 阻害剤市場の見通し：
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2023年
      1. 国別
      2. 薬剤の種類別
      3. 治療の種類別
      4. 投与経路別
      5. 流通チャネル別
      6. 患者層別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024年～2032年
      1. インド
      2. 東南アジア
      3. オーストラリア
      4. その他の南アジアおよびオセアニア
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、薬剤の種類別、2024年～2032年
      1. モノクローナル抗体
      2. CGRP 拮抗薬
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、治療の種類別、2024年～2032年
      1. 急性（中絶
      2. 予防
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、投与経路別、2024年～2032年
      1. 経口
      2. 注射
      3. 点鼻
   7. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、流通チャネル別、2024年～2032年
      1. 病院薬局
      2. 小売薬局
      3. オンライン薬局
   8. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、患者層別、2024年～2032年
      1. 成人
      2. 高齢者
      3. 小児
   9. 市場の魅力度分析
10. 中南米 CGRP 阻害剤市場の見通し：
    1. 主なハイライト
    2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2023年
       1. 国別
       2. 薬剤の種類別
       3. 治療の種類別
       4. 投与経路別
       5. 流通チャネル別
       6. 患者層別
    3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024年～2032年
       1. ブラジル
       2. メキシコ
       3. その他中南米
    4. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、薬剤の種類別、2024年～2032年
       1. モノクローナル抗体
       2. CGRP 拮抗薬
    5. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、治療の種類別、2024 年～2032 年
       1. 急性（中絶
       2. 予防
    6. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、投与経路別、2024 年～2032 年
       1. 経口
       2. 注射
       3. 点鼻
    7. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、流通チャネル別、2024年～2032年
       1. 病院薬局
       2. 小売薬局
       3. オンライン薬局
    8. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、患者層別、2024年～2032年
       1. 成人
       2. 高齢者
       3. 小児
    9. 市場の魅力度分析
11. 中東・アフリカ CGRP 阻害剤市場の見通し：
    1. 主なハイライト
    2. 2019 年から 2023 年までの市場別（市場規模、百万米ドル）の分析
       1. 国別
       2. 薬剤の種類別
       3. 治療の種類別
       4. 投与経路別
       5. 流通チャネル別
       6. 患者層別
    3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024年～2032年
       1. GCC諸国
       2. エジプト
       3. 南アフリカ
       4. 北アフリカ
       5. その他の中東・アフリカ
    4. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、薬剤の種類別、2024年～2032年
       1. モノクローナル抗体
       2. CGRP 拮抗薬
    5. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、治療タイプ別、2024 年～2032 年
       1. 急性（中絶
       2. 予防
    6. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、投与経路別、2024 年～2032 年
       1. 経口
       2. 注射
       3. 鼻
    7. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、流通チャネル別、2024年～2032年
       1. 病院薬局
       2. 小売薬局
       3. オンライン薬局
    8. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、患者層別、2024年～2032年
       1. 成人
       2. 高齢者
       3. 小児
    9. 市場の魅力度分析
12. 競争環境
    1. 市場シェア分析、2024
    2. 市場構造
       1. 市場別競争の激しさのマップ
       2. 競争ダッシュボード
    3. 会社概要（詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向）
       1. AbbVie Inc.
          1. 概要
          2. セグメントおよび製品
          3. 主な財務情報
          4. 市場動向
          5. 市場戦略
       2. アムジェン社
       3. イーライリリー・アンド・カンパニー
       4. テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
       5. ファイザー社
       6. ルンドベック社
       7. ノバルティス社
13. 付録
    1. 調査方法
    2. 調査の仮定
    3. 頭字語および略語

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