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市場調査資料

細胞療法市場(細胞療法タイプ:T細胞療法、幹細胞療法、NK細胞、樹状細胞、その他の細胞療法;由来:自家療法、他家療法;治療領域:腫瘍性疾患、自己免疫疾患、神経疾患、その他) – グローバル産業分析、規模、シェア、成長、動向、および予測、2024年~2034年

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細胞治療市場は、2023年には48億米ドルと評価され、2024年から2034年にかけて年平均成長率(CAGR)20.8%で成長し、2034年末には446億米ドルを超える規模に達すると予測されています。この市場は、今後10年間で目覚ましいペースで成長すると見込まれています。

アナリストの見解によると、細胞治療市場の成長を牽引する主な要因は、バイオテクノロジーと再生医療の進歩、慢性疾患の有病率の増加、個別化医療への需要の高まりです。CAR-T細胞療法のような革新的な細胞ベースの治療法は、患者の転帰と治療効果を向上させる可能性から、大きな注目と投資を集めています。研究イニシアチブや臨床試験の増加、そして支援的な規制枠組みによる承認プロセスの迅速化も、細胞治療の有効性を裏付けています。さらに、医療提供者と患者の間で細胞治療の潜在的な利点に対する認識が高まっていること、および医療費と研究開発への投資が増加していることも、市場拡大を後押しすると考えられています。

細胞治療は、再生医療における新しいアプローチであり、様々な疾患や病態を治療するために生きた細胞を投与するものです。この革新的な治療法は、細胞が持つ損傷した組織や臓器を修復、置換、または再生する独自の特性を活用します。細胞治療の開発は、成人幹細胞、人工多能性幹細胞(iPS細胞)、胚性幹細胞など、多様な供給源から適切な細胞源を見つけることから始まります。これらの細胞の治療可能性を高めるために、細胞を分離し、場合によっては遺伝子改変する手順が含まれます。例えば、CAR-T(キメラ抗原受容体T細胞)療法は、患者の血液からT細胞を抽出し、抽出した細胞を遺伝子工学的に改変して癌細胞を標的とする特定の受容体を発現させ、その後、改変された細胞を患者に戻して腫瘍の排除を助けることで開発されます。

細胞治療は、整形外科、心臓病学、免疫学、腫瘍学など、いくつかの治療領域で応用されており、特に腫瘍学においては、非ホジキンリンパ腫や急性リンパ性白血病などの一部の血液悪性腫瘍の治療法を完全に変革しました。研究者たちは、血液悪性腫瘍に加えて、腫瘍微小環境におけるT細胞の浸潤と持続性を改善するために、固形腫瘍に対する細胞治療も研究しています。免疫学においては、損傷した免疫細胞を再プログラムまたは置換することにより、関節リウマチや多発性硬化症などの自己免疫疾患の治療に細胞治療が利用されており、新たな治療法を提供しています。

市場成長の主要な推進要因としては、主に以下の点が挙げられます。

腫瘍性疾患の発生率増加: 腫瘍性疾患の発生率の増加は、革新的で効果的な治療選択肢への需要がエスカレートし続ける中で、細胞治療の成長の重要な推進力となっています。癌は依然として世界中で罹患率と死亡率の主要な原因の一つであり、毎年数百万件の新規症例が診断されています。化学療法や放射線療法などの従来の治療法は、特に疾患の進行段階において、しばしば重篤な副作用と限られた有効性を伴います。これにより、健康な組織への害を最小限に抑えながら癌細胞をより効果的に標的とできる新しい治療アプローチが喫緊に必要とされています。例えば、世界保健機関によると、2022年には世界中で約2,000万件の新規癌症例と970万人の癌死亡が記録されています。CAR-T療法のような免疫細胞を伴う細胞治療は、特定の種類の癌に対する画期的な治療法として登場しました。これらの治療法は、身体の免疫システムを活用して悪性細胞を特定し破壊することで、患者の転帰を改善できる個別化されたアプローチを提供します。血液悪性腫瘍の治療におけるCAR-T療法の成功は、固形腫瘍や他の種類の癌に対する同様の治療法の開発に大きな関心と投資を呼び起こしました。さらに、バイオテクノロジーと遺伝子工学の進歩は、細胞治療の可能性を高めています。遺伝子編集などの技術により、特定の癌マーカーに対する免疫細胞の有効性を高めるための改変が可能になり、これらの治療法の適用範囲が広がっています。

細胞治療産業への資金調達と投資の増加: 細胞治療市場への資金調達と投資の増加は、革新的な治療ソリューションを進歩させるための官民両部門からの強い関心を反映しており、その成長の極めて重要な推進力となっています。多額の資本流入は、しばしば複雑で製造コストが高い細胞治療の研究、開発、商業化にとって不可欠です。例えば、2023年10月には、Bayer AGが米国カリフォルニア州バークレーに新しい細胞治療製造施設に2億5,000万米ドルを投資し、BlueRock Therapeuticsのパーキンソン病治療薬である治験中の細胞治療薬bemdaneprocel(BRT-DA01)の臨床試験用および潜在的な商業発売用の材料を生産すると発表しました。このような多額の投資は、細胞治療の可能性を裏付けるだけでなく、この分野におけるさらなる研究開発努力を刺激します。財政支援が増加し続けることで、企業は製造能力を向上させ、臨床研究を加速させ、革新的な治療法をより迅速に市場に投入できるようになります。この投資は、研究を奨励するだけでなく、細胞治療の広範な使用に必要なインフラを構築し、業界を進歩させ、様々な疾患、特に癌患者の予後を改善することに貢献します。

細胞治療市場のセグメンテーションは、細胞治療タイプ、起源、治療領域に基づいています。
細胞治療タイプ別では、T細胞療法、幹細胞療法、ナチュラルキラー細胞、樹状細胞、その他の細胞療法が含まれます。Tecartus、Yescarta、KymriahなどのCAR-T細胞療法の承認により、多くの企業が小分子およびタンパク質ベースの治療法の開発から養子免疫療法へとビジネスモデルを転換しました。この要因が、官民両機関によるこの分野への戦略的投資を増加させ、市場を活性化させています。製品承認の増加と製造能力の拡大により、予測期間中にT細胞療法分野での市場競争が激化すると予想されます。さらに、CAR-T療法の製造技術の進歩により、様々な癌の治療におけるCAR-T療法の使用が増加しています。第二世代および次世代CAR-T免疫療法のような新しい戦略の出現は、抵抗性や副作用といった課題を克服し、有機的な収益の創出を増加させる可能性があります。

治療領域別では、腫瘍性疾患、自己免疫疾患、神経疾患、その他に分類されます。腫瘍性疾患セグメントが市場を支配しています。この市場の成長を牽引する要因には、患者支援プログラム(PAPs)の増加、癌啓発のための政府イニシアチブの増加、世界的な癌の有病率の上昇、主要企業からの重要な研究開発イニシアチブ、および個別化医療への需要の増加が含まれます。例えば、2023年11月には、米国癌協会が新しいプログラム「Community Access to Resources, Education, and Support (ACS CARES)」を導入しました。これは、モバイルアプリケーションを通じて癌患者に質の高い情報と個別サポートを提供するものです。このプログラムは、情報提供を改善することで、癌ケアサービスへの患者と介護者のアクセスを向上させることに焦点を当てています。このようなイニシアチブは、癌治療の採用を促進し、市場の成長に貢献する可能性があります。

起源別では、自家療法と他家療法に分けられます。

地域別展望では、北米が2023年に市場を支配しました。医療インフラの進歩、研究への高額な投資、医療財政の増強が、この地域の市場動向を牽引しています。北米の細胞治療市場における米国の大きな市場シェアは、医療インフラの進歩、意識の向上、および医療財政の増強に起因しています。また、多数の細胞治療企業が米国に拠点を置いています。さらに、欧州連合(EU)は、細胞治療を含むライフサイエンス分野の研究開発への資金提供を増やしています。例えば、EUのHorizon 2020プログラムは、再生医療と細胞治療研究に多額の資金を割り当てています。欧州各国政府は、細胞治療の開発を支援するための政策とイニシアチブを実施しています。例えば、英国のCell and Gene Therapy Catapultやドイツ政府の「Cell and Gene Therapy」イニシアチブは、資金、インフラ、規制支援を提供しています。

細胞治療企業は製品の有効性を向上させるために常に革新を続けており、世界中でいくつかの治療法が臨床試験で評価されています。Novartis AG、Bristol-Myers Squibb Company、IOVANCE Biotherapeutics, Inc.、Janssen Biotech, Inc.、CellTrans, Inc.、Gamida Cell Inc.、Dendreon Pharmaceuticals LLC、Kite Pharma, Inc.、Adaptimmune、Takeda Pharmaceutical Company Limitedが、主要な細胞治療市場プレーヤーとして挙げられます。

主要な開発動向としては、以下の事例があります。
* 2024年3月、Bristol Myers Squibbは、再発または難治性の慢性リンパ性白血病(CLL)または小リンパ球性リンパ腫(SLL)の成人患者を対象としたCD19指向性キメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法であるBreyanziについて、FDAの承認を受けました。この個別化された治療法は、1回限りの注入で提供され、標準治療がない患者に深く持続的な奏効をもたらします。
* 2024年2月、Iovance Biotherapeuticsは、固形腫瘍癌に対する初のFDA承認T細胞療法であり、抗PD-1療法および標的療法後の進行性黒色腫に対する初の治療選択肢であるAMTAGVIについて、FDAの承認を受けました。AMTAGVIは、切除不能または転移性黒色腫の成人患者を対象とした腫瘍由来自家T細胞免疫療法です。同社は臨床的利益を確認するための第3相試験も実施しています。
* 2023年11月、Novartisは、Legend Biotechが開発した肺癌の実験的細胞療法LB2102のライセンスを取得しました。NovartisはLegend Biotechに1億米ドルの前払い金と、臨床、規制、商業上のマイルストーンが達成された場合、最大10億米ドルを追加で支払う可能性があります。NovartisのT-Charge製造プラットフォームは、T細胞の幹細胞性を維持することでCAR-T薬の有効性を向上させることを目指しています。

本レポートは、これらの主要企業について、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいてプロファイリングしています。

市場スナップショットとして、2023年の市場規模は48億米ドル、2034年の予測値は446億米ドル以上、予測期間2024年から2034年におけるCAGRは20.8%です。過去データは2020年から2023年まで利用可能で、定量単位は価値(米ドル億)です。市場分析には、セグメント分析と地域レベル分析が含まれ、さらに定性分析として、推進要因、阻害要因、機会、主要トレンド、バリューチェーン分析、主要トレンド分析が含まれます。競争状況は競争マトリックスで示され、企業プロファイルセクションには概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売業者、戦略と最近の動向、主要財務が含まれます。レポート形式は電子版(PDF)とExcelです。

セグメンテーションの詳細は以下の通りです。
* 細胞治療タイプ: T細胞療法(キメラ抗原受容体(CAR)T細胞、T細胞受容体、腫瘍浸潤リンパ球)、幹細胞療法、ナチュラルキラー細胞、樹状細胞、その他の細胞療法。
* 起源: 自家療法、他家療法。
* 治療領域: 腫瘍性疾患、自己免疫疾患、神経疾患、その他。
* 対象地域: 北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ。
* 対象国: 米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、GCC諸国、南アフリカ。

カスタマイズの範囲と価格は、リクエストに応じて提供されます。

よくある質問

Q: 2023年における世界の細胞治療市場規模はどのくらいでしたか?
A: 2023年の世界の細胞治療市場は、48億米ドルと評価されました。

Q: 2034年には、世界の細胞治療ビジネスはどのくらいの規模になると予測されていますか?
A: 細胞治療ビジネスは、2034年末までに446億米ドル以上に達すると予測されています。

Q: 予測期間中、世界の細胞治療産業のCAGR(年平均成長率)はどのくらいになる見込みですか?
A: CAGRは、2024年から2034年にかけて20.8%になると予測されています。

Q: 主要な細胞治療開発企業はどこですか?
A: Novartis AG、Bristol-Myers Squibb Company、IOVANCE Biotherapeutics, Inc.、Janssen Biotech, Inc.、CellTrans, Inc.、Gamida Cell Inc.、Dendreon Pharmaceuticals LLC、Kite Pharma, Inc.、Adaptimmune、および武田薬品工業株式会社です。


この市場レポートは、細胞治療市場に関する包括的な分析を提供いたします。まず、市場の定義、範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトについて概説いたします。次に、調査の前提条件と具体的な調査方法論を説明し、グローバル細胞治療市場のエグゼクティブサマリーを提供することで、レポート全体の要点を簡潔にお伝えいたします。

市場概要の章では、細胞治療市場の導入として、セグメントの定義、業界の進化、および主要な開発動向を詳述いたします。また、市場の全体像を提示し、市場のダイナミクスとして、成長を促進する要因(Drivers)、成長を阻害する要因(Restraints)、および新たな機会(Opportunities)を分析いたします。さらに、2020年から2034年までのグローバル細胞治療市場の分析と予測を提供いたします。

主要な洞察の章では、業界の構造と競争環境を理解するための分析ツールとして、ポーターのファイブフォース分析とPEST分析を実施いたします。加えて、製品承認やパートナーシップ、コラボレーションといった主要な業界イベントについても取り上げ、市場に与える影響を考察いたします。

グローバル細胞治療市場の分析と予測は、複数のセグメントにわたって詳細に展開されます。タイプ別分析では、T細胞療法(キメラ抗原受容体T細胞(CAR-T細胞)、T細胞受容体、腫瘍浸潤リンパ球を含む)、幹細胞療法、ナチュラルキラー細胞、樹状細胞、その他の細胞療法といった主要なタイプ別に、導入、定義、主要な発見、開発動向を説明いたします。また、2020年から2034年までの各タイプ別の市場価値予測と市場の魅力度分析を提供いたします。起源別分析では、自己細胞療法(Autologous Therapies)と他家細胞療法(Allogenic Therapies)の二つの起源に焦点を当て、導入、定義、主要な発見、開発動向を詳述いたします。同様に、2020年から2034年までの各起源別の市場価値予測と市場の魅力度分析を実施いたします。治療領域別分析では、腫瘍性疾患、自己免疫疾患、神経疾患、その他の治療領域に分類し、導入、定義、主要な発見、開発動向を考察いたします。各治療領域における2020年から2034年までの市場価値予測と市場の魅力度分析を提供いたします。地域別分析では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの主要地域別に、主要な発見と2020年から2034年までの市場価値予測を提示いたします。さらに、国/地域別の市場の魅力度分析も行います。

各地域市場の分析と予測は、グローバル分析をさらに掘り下げたものとなります。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域について、それぞれ導入と主要な発見を記載いたします。タイプ別予測では、各地域におけるT細胞療法(CAR-T細胞、T細胞受容体、腫瘍浸潤リンパ球を含む)、幹細胞療法、ナチュラルキラー細胞、樹状細胞、その他の細胞療法といったタイプ別の2020年から2034年までの市場価値予測を提供いたします。起源別予測では、自己細胞療法と他家細胞療法という起源別の2020年から2034年までの市場価値予測を提示いたします。治療領域別予測では、腫瘍性疾患、自己免疫疾患、神経疾患、その他の治療領域別の2020年から2034年までの市場価値予測を詳述いたします。国/サブ地域別予測では、北米では米国、カナダ、ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ、アジア太平洋では中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド、その他のアジア太平洋、ラテンアメリカではブラジル、メキシコ、その他のラテンアメリカ、中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカ、その他の中東・アフリカといった特定の国やサブ地域における2020年から2034年までの市場価値予測を提供いたします。また、各地域において、タイプ別、起源別、治療領域別、および国/サブ地域別の市場魅力度分析を実施し、投資機会や成長潜在力を評価いたします。

競争環境の章では、市場の競争状況を詳細に分析いたします。企業をティアと規模で分類した競争マトリックスと、2023年時点の企業別市場シェア分析を提供いたします。また、Novartis AG、Bristol-Myers Squibb Company、IOVANCE Biotherapeutics, Inc.、Janssen Biotech, Inc.、CellTrans, Inc.、Gamida Cell Inc.、Dendreon Pharmaceuticals LLC、Kite Pharma, Inc.、Adaptimmune、Takeda Pharmaceutical Company Limitedといった主要な市場プレイヤーの企業プロファイルを掲載いたします。各企業プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向が含まれており、競合他社の詳細な情報を提供いたします。


表一覧

表01:世界の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、タイプ別、2020-2034年

表02:世界の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、T細胞療法別、2020-2034年

表03:世界の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、起源別、2020-2034年

表04:世界の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、治療領域別、2020-2034年

表05:世界の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、地域別、2020-2034年

表06:北米の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、国別、2020-2034年

表07:北米の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、タイプ別、2020-2034年

表08:北米の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、T細胞療法別、2020-2034年

表09:北米の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、起源別、2020-2034年

表10:北米の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、治療領域別、2020-2034年

表11:欧州の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表12:欧州の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、タイプ別、2020-2034年

表13:欧州の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、T細胞療法別、2020-2034年

表14:欧州の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、起源別、2020-2034年

表15:欧州の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、治療領域別、2020-2034年

表16:アジア太平洋地域の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表17:アジア太平洋地域の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、タイプ別、2020-2034年

表18:アジア太平洋地域の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、T細胞療法別、2020-2034年

表19:アジア太平洋地域の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、起源別、2020-2034年

表20:アジア太平洋地域の細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、治療領域別、2020-2034年

表21:ラテンアメリカの細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表22:ラテンアメリカの細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、タイプ別、2020-2034年

表23:ラテンアメリカの細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、T細胞療法別、2020-2034年

表24:ラテンアメリカの細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、起源別、2020-2034年

表25:ラテンアメリカの細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、治療領域別、2020-2034年

表26:中東およびアフリカの細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表27:中東およびアフリカの細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、タイプ別、2020-2034年

表28:中東およびアフリカの細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、T細胞療法別、2020-2034年

表29:中東およびアフリカの細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、起源別、2020-2034年

表30:中東およびアフリカの細胞治療市場価値(US$ Mn)予測、治療領域別、2020-2034年


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[参考情報]
細胞療法とは、病気や損傷によって機能が低下した組織や臓器の機能回復、あるいは再生を目的として、生きた細胞を患者さんの体内に導入する治療法です。これは再生医療の一分野として、近年特に注目を集めています。自己の細胞を用いる場合もあれば、他者の細胞、あるいは人工的に培養・加工された細胞が用いられることもあります。

細胞療法にはいくつかの主要な種類があります。最も確立されているのは「幹細胞療法」で、特に白血病や悪性リンパ腫などの血液疾患に対して行われる造血幹細胞移植は、長年の歴史と実績を持ちます。その他、間葉系幹細胞を用いた炎症抑制や組織修復を目的とした治療、iPS細胞やES細胞から分化誘導した細胞を用いた網膜や心筋、神経などの再生を目指す研究も活発に進められています。また、「免疫細胞療法」も重要な分野であり、がん治療において注目されています。例えば、患者さん自身のT細胞を遺伝子改変し、がん細胞を特異的に攻撃する能力を持たせたCAR-T細胞療法は、一部の難治性血液がんに対して劇的な効果を示しています。他にも、NK細胞や樹状細胞を用いた免疫療法も研究・実用化が進められています。特定の組織の損傷に対しては、軟骨細胞移植や角膜上皮細胞移植なども行われています。

これらの細胞療法は、多岐にわたる疾患への応用が期待されています。前述の血液疾患や一部の固形がんの治療に加え、再生医療の観点からは、心筋梗塞後の心機能改善、脊髄損傷やパーキンソン病などの神経疾患、加齢黄斑変性や角膜損傷といった眼科疾患、変形性関節症などの整形外科疾患、さらには糖尿病に対する膵島移植など、広範な分野での臨床応用や研究開発が進められています。

細胞療法の発展を支える関連技術も多岐にわたります。まず、治療に用いる細胞を大量かつ高品質に培養・増殖させるための「細胞培養技術」は不可欠です。また、細胞の機能を特定の目的に合わせて改変する「遺伝子編集技術」(CRISPR/Cas9など)は、CAR-T細胞療法のように細胞に新たな能力を付与するために重要です。細胞の品質、純度、安全性を厳格に保証するための「品質管理・安全性評価技術」も極めて重要であり、細胞を長期保存するための「凍結保存技術」も欠かせません。さらに、移植された細胞の生体内での挙動を追跡する「イメージング技術」や、治療効果の予測、個別化医療の実現に向けた「AI・データサイエンス」の活用も進められています。これらの技術の進歩が、細胞療法のさらなる発展と普及を可能にしています。