世界のカテーテル市場予測2025-2033：機械的組織、生物学的組織

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世界のカテーテル市場は、2024年に253億2,000万ドルと評価され、2033年までに516億5,000万ドルに達すると予測されています。2025年から2033年にかけての年間平均成長率は8.24％となる見込みです。

慢性疾患の増加、医療サービス需要の高まり、カテーテル製品の高度化・先進化、高齢化傾向の進展が成長を促進しております。　

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カテーテル市場概要

カテーテルとは、体内に挿入して様々な機能を果たす医療機器です。体液の排出、薬剤の投与、あるいは何らかの状態のモニタリングなどに用いられます。この種のカテーテルに最も一般的に使用される柔軟な素材には、シリコン、ゴム、プラスチックなどがあり、これらは尿道、血管、あるいは心臓自体を通じて体内の様々な開口部に挿入されます。カテーテルを利用する医療処置や治療の範囲は非常に広範です。

医療分野では、カテーテルは主に尿路ドレナージ（排尿障害のある患者様や手術を受ける患者様など）に使用されます。また、心血管処置においても不可欠であり、体液や薬剤の投与、圧力の測定、診断検査の実施などに役立っています。さらに、腎不全患者様の透析治療や、手術中・化学療法中の体液投与にも広く用いられています。カテーテルの汎用性の高さにより、現代医薬品において不可欠なツールとして、患者ケアと治療成果の向上に貢献しております。

カテーテル産業の成長要因

慢性疾患の増加傾向

心血管疾患、糖尿病、腎不全などの慢性疾患の増加傾向は、世界のカテーテル産業における主要な成長要因です。これらの疾患では、透析カテーテル挿入、血圧モニタリング、薬剤投与など、カテーテルを用いた介入がしばしば必要となります。世界的な高齢化と慢性疾患の蔓延に伴い、カテーテルなどの医療機器に対する需要は増加する見込みです。さらに、慢性疾患を抱えながら長生きする人々が増えるにつれ、血液透析や心臓手術などカテーテル使用を伴う継続的治療の需要も高まるでしょう。毎年、心臓や血管に影響を及ぼし、心臓発作、脳卒中、心不全を引き起こす可能性のある心血管疾患により、1,800万人が命を落としています。がんによる死亡者は年間約900万人、喘息やCOPDなどの慢性呼吸器疾患による死亡者は400万人、糖尿病による死亡者は200万人に上ります。

カテーテル技術の進歩

カテーテルの設計と材料における技術的進歩が市場成長を牽引しています。現代のカテーテルはより柔軟性が高く、耐久性に優れ、低侵襲性を実現しており、合併症の発生率と患者の回復期間が短縮されています。生体吸収性カテーテル、感染リスク低減コーティング剤、より精密な処置を可能にする先進材料の開発により、カテーテルの応用範囲が広がりました。これにより患者の安全性と快適性が向上し、カテーテル治療全体の有効性が向上したため、世界的な需要が促進されています。2024年9月、EMBOGUARD™ バルーンガイドカテーテルは、MT処置中の局所血流を制御することで血栓除去を最適化します。初回再疎通率を向上させ、処置時間を短縮し、血栓断片による遠位塞栓のリスクを最小限に抑えます。

低侵襲処置への需要拡大

低侵襲処置への需要の高まりは、世界のカテーテル市場を牽引する主要な成長要因の一つです。より小さな切開と迅速な回復を特徴とする低侵襲技術では、薬剤投与、体液ドレナージ、または診断ツールとしてカテーテルが不可欠です。合併症や入院期間のリスク低減、患者の回復期間短縮につながるため、その使用は増加傾向にあります。医療提供者と患者がより安全で効率的な治療選択肢を求める中、低侵襲手術・治療におけるカテーテル需要は拡大を続けています。例えば2023年9月、米国美容形成外科学会は米国で2,620万件の手術が実施されていると報告しました。

ドイツのカテーテル市場

ドイツは、確立された医療システムと先進医療技術の高い導入率により、欧州カテーテル市場において大きな割合を占めています。同国の高齢化と、尿路疾患や心血管疾患などの慢性疾患の有病率増加が相まって、カテーテルに対する大きな需要を生み出しています。感染抵抗性材料の使用など、カテーテル設計の改善は患者の治療成果を向上させ、使用頻度を高めています。医療機器分野におけるドイツの活発な研究開発は製品の継続的な改良を保証しており、同国を欧州カテーテル市場における重要なプレイヤーとしています。2023年6月、バイオトロニック社は多機能末梢カテーテル「オスカー」（One Solution: Cross, Adjust, Restore）の限定供給を発表し、6月6日～9日にドイツ・ライプツィヒで開催されたLINC（ライプツィヒインターベンショナルコース）においてプロモーション活動を開始しました。

中国カテーテル市場

中国のカテーテル市場は、医療投資の拡大と慢性疾患管理への意識向上により急速に拡大しています。糖尿病、心血管疾患、腎臓疾患の罹患率が増加している膨大な人口が、国内のカテーテル需要を押し上げるでしょう。政府主導による医療インフラの改善と高度治療へのアクセス向上は、市場成長をさらに加速させています。中国は抗菌コーティング剤などの先進技術を用いた低コストカテーテルの国内製造に注力しており、これにより国内外市場への安定供給が確保され、アジア太平洋地域カテーテル市場における重要なプレイヤーとなっています。2023年8月、世界初のデュアルモード血管内イメージングカテーテル「ノバサイト」が中国で輸入医薬品認可を取得しました。

ブラジルカテーテル市場

ブラジルは南米アメリカ最大のカテーテル市場であり、拡大する医療システムと、尿路疾患や心血管疾患を含む慢性疾患の増加に牽引されています。ブラジルでは低侵襲手術の傾向が高まっており、診断や治療におけるカテーテルの使用を促進しています。政府による医療投資と、近代的な医療機器への認識の高まりも市場成長を導いています。医療施設の提供に不均衡があるなどの課題は存在するものの、同国は医療インフラの整備と、地域市場における地位向上につながる革新的なカテーテル技術製品の開発に注力しています。2023年9月、エンドバステック社はブラジルにおいて初めてReewarm™ PTX薬剤溶出バルーン（DCB）カテーテルの植込みに成功しました。これによりカテーテル市場の国際的な存在感がさらに高まっています。

アラブ首長国連邦（UAE）カテーテル市場

アラブ首長国連邦（UAE）は中東カテーテル市場における主要な成長国であり、先進医療技術とインフラへの投資が進展を牽引しています。糖尿病や心血管疾患などの生活習慣病は、カテーテルを用いた治療の需要をさらに増加させています。最後に、UAEの医療観光への志向もこの市場の成長に寄与しており、高品質で低侵襲な治療を求める患者を惹きつけています。カテーテル設計の革新と、患者安全・感染管理への強い注力が、UAEを同地域における重要な市場貢献者にしています。2024年2月、Zylox-Tonbridge社はUAEにおいて5つの医療機器の市場承認を取得しました。

南アフリカのカテーテル市場

南アフリカはアフリカ地域でカテーテル市場をリードしており、その成長は腎臓疾患や心血管関連疾患といった慢性疾患の増加に起因しています。国内の医療インフラ整備の進展と、より高度な医療機器への認知度向上により、カテーテルの採用が増加しています。政府および民間セクターによる医療支援への投資が市場成長を支えていますが、医療アクセスの不平等といった課題も残されています。費用対効果の高いカテーテルの普及を促進する技術進歩と流通ネットワークの改善が、こうした課題の解消に寄与し、南アフリカを同地域における重要な市場の中心に位置づけています。2022年11月よりコロプラスト社より提供開始された本製品は、尿路感染症リスク低減を目的とした間欠的カテーテルです。

カテーテル市場 企業ニュース

アボット・ラボラトリーズ

• 2023年2月、アボット社の「Sensor Enabled™ TactiFlex アブレーションカテーテル」および「FlexAbility アブレーションカテーテル」が、それぞれ異常心房細動および難治性心疾患の治療用途において主要な規制当局の承認を取得いたしました。
• アミュレット™ LAA閉鎖装置のIDE試験（2021年8月終了）では、アボット社のアミュレット™ LAA閉鎖装置が、高リスク心房細動（AFib）患者治療においてボストン・サイエンティフィック社のウォッチマン装置よりも有効であることが示されました。本試験では、ウォッチマン装置とアミュレット装置の安全性と有効性が同等であることも確認されています。

ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

• BD社は2023年5月、新たなプレフィルドフラッシュシリンジ「BD PosiFlushSafeScrub」を発表いたしました。臨床業務における静脈カテーテルの洗浄・消毒作業を迅速化し、中心静脈カテーテル関連血流感染（CRBSI）の低減と患者ケアの向上を図ることを目的としております。
• BD社は2023年11月、医師が血管アクセスデバイスをより迅速かつ効率的に挿入できるよう支援する革新的な超音波システムを発表いたしました。
• ベクトン・ディキンソン社は最近、採血におけるミッドラインカテーテルの有効性を評価しました。このテーマに関する研究として初めて査読を経たものです。

ボストン・サイエンティフィック社

• 薬剤コーティングバルーン、ラジオ波焼灼技術、血栓吸引カテーテルで知られる中国の医療技術企業、アコテック・サイエンティフィック・ホールディングス社は、2022年12月にボストン・サイエンティフィック社による過半数の株式取得が決定しました。
• 米国食品医薬品局（FDA）は2024年1月、ボストン・サイエンティフィック社のFARAPULSE™パルスフィールドアブレーション（PFA）システムを、間欠性心房細動（AF）治療における熱アブレーションに代わる薬剤耐性・再発性症状治療法として承認しました。
• さらに、2024年3月には、冠動脈疾患患者における冠動脈ステント内再狭窄治療を目的としたボストン・サイエンティフィック社の「AGENT™ 薬剤コーティングバルーン」がFDAの承認を得ました。

テレフレックス社

• テレフレックス社の「トライアンフカテーテル」は、正確なワイヤー進捗と良好な視認性を備えており、2023年2月にFDAの承認を取得しました。一方、シアトルのUW医薬品心臓機関では、ガイドライナー・コーストカテーテルを初めて採用いたしました。
• 患者選択と血管アクセスに重点を置き、テレフレックス社は2023年11月、TAVR手術におけるMANTATM血管閉鎖装置の適応内使用結果を評価する臨床レジストリを開始いたしました。
• テレフレックス社は2023年5月、PICC挿入プロセスの改善と合併症低減に寄与する2つの新デバイスを発表しました：ナビカーブ™スタイレットとアロー® VPSリズム® DLXです。
• テレフレックス社は2023年5月、PICC留置の改善と効率化を図る2つの新デバイスを発表しました。血管アクセス専門家の皆様にとって、Arrow® VPS Rhythm® DLXデバイスとNaviCurve™スタイレットの組み合わせは、生産性と予測可能性の向上に寄与します。
• テレフレックス社は2023年2月、2つの新規カテーテルで重要なマイルストーンを達成しました：GuideLiner® Coast™カテーテルの初の臨床応用が開始され、Triumph™カテーテルがFDA 510(k)承認を取得しました。

メドトロニック社

• 若年性房室結節再入性頻拍（AVNRT）の治療を目的として、FDAは2022年2月、メドトロニック社のFreezorXtra心臓凍結アブレーション装置ならびにFreezorおよびFocalカテーテルを承認いたしました。
• 2023年12月、米国食品医薬品局（FDA）はメドトロニック社のパルスセレクトパルスフィールドアブレーションシステムを承認し、発作性および慢性心房細動の両方を治療する初のPFA技術となりました。
• 2023年3月、メドトロニック社はアフェラTMマッピングおよびアブレーションシステム（スフィア-9TMカテーテルおよびアフェラTMプリズム-1マッピングソフトウェア搭載）に対し、CEマークを取得しました。PFA、RF、HDマッピングを組み合わせた本技術は、電気生理学的治療を強化し、リアルタイムフィードバックを提供します。世界中で6,000万人が罹患し、心不全、脳卒中、死亡リスクを高める心房細動（AFib）の治療を支援します。

ジョンソン・エンド・ジョンソン

• ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテックは2023年11月、ラミナー社を4億ドルの前払い金とマイルストーン達成時支払いを条件に買収いたしました。これにより、バイオセンス・ウェブスター社は不整脈治療分野での競争力を強化し、ラミナー社の事業を自社運営に統合します。
• 2024年2月、ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテック傘下のバイオセンス・ウェブスター社は、VARIPULSE™プラットフォームの欧州CEマーク認証を取得しました。本プラットフォームは再発性発作性心房細動（AF）治療向けにパルスフィールドアブレーション（PFA）を提供します。CARTOTMを統合した唯一のPFAシステムは、簡便なワークフローに加え、瞬時のフィードバックと可視化を実現します。
• 2024年2月に開催された第29回国際AFシンポジウムにおいて、バイオセンス・ウェブスター社は、発作性心房細動に対するカテーテルアブレーション治療において、放射線被曝を最小限に抑えることで、長期的な患者アウトカム、安全性、有効性のすべてを維持できることを実証した研究結果を発表しました。

エドワーズライフサイエンス社

• エドワーズライフサイエンス社のEVOQUE経カテーテル治療法は、2024年2月に三尖弁逆流症の初回治療として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
• COMMENCE研究の統計データは、2023年5月に開催された米国胸部外科学会（AATS）年次総会においてエドワーズライフサイエンス社より発表されました。平均7.7年の追跡調査により、RESILIA組織を用いた生体弁大動脈弁において、弁の劣化率が最小限であることを実証しました。

ストライカー社

• 2023年8月までに、メドトロニック社のステルスステーション手術支援システムは、ストライカー社の完全自律型エクセルシウスGPS手術支援システムに性能面で凌駕される見込みです。同システムは独自開発のFP8000カメラを採用し、4倍の速度でナビゲーションを行います。リアルタイム位置調整機能により、外科医はStrykerのAiroTruCT画像データを活用し、ネジやカテーテルの埋め込みなど複雑な2D・3D手術計画を立案可能です。本装置は単一手術室での試験を経て、現在5つの大学病院で運用中です。
• ストライカー社は2022年12月、インド・グルガオンに神経血管（NV）ラボ「キーストーン・スイート」を開設しました。最先端設備と医師間の連携を促進する専用エリアを備え、地域の重要な医療ニーズに対応するとともに、脳卒中治療における協力と革新を推進します。

市場セグメンテーション

種類別 – 3つの観点からの市場区分：

• TAVR
• TMVR
• TPVR

素材別 – 2つの観点からの市場区分：

• 機械的組織
• 生物学的組織

エンドユーザー別 – 3つの観点からの市場区分：

• 病院
• 外来手術センター
• その他

製品別 – 4つの観点からの市場区分：

• 経大腿動脈アプローチ
• 経心尖アプローチ
• 経大動脈アプローチ
• その他

適応症別 – 3つの観点からの市場区分：

• 大動脈弁狭窄症
• 大動脈弁逆流症
• その他

地域

北米

• アメリカ合衆国
• カナダ

ヨーロッパ

• フランス
• ドイツ
• イタリア
• スペイン
• イギリス
• ベルギー
• オランダ
• トルコ

アジア太平洋地域

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• タイ
• マレーシア
• インドネシア
• オーストラリア
• ニュージーランド

ラテンアメリカ

• ブラジル
• メキシコ
• アルゼンチン

中東・アフリカ

• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• 南アフリカ

全企業は3つの観点から分析しております：

• 概要

• 最近の動向

• 収益

企業分析：

• Abbott Laboratories
• Becton Dickinson and Company
• Boston Scientific Corporation
• Teleflex Incorporated
• Medtronic Plc.
• Johnson & Johnson
• Edwards Lifesciences Corporation
• Stryker Corporation

目次

1. はじめに
2. 調査方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
4.1 成長要因
4.2 課題

5. 世界のカテーテル市場
6. 市場シェア
6.1 製品種類別
6.1.1 心血管カテーテル
6.1.2 神経血管カテーテル
6.1.3 尿道カテーテル
6.1.4 血管内カテーテル
6.2 エンドユーザー別
6.3 国別

7. 製品の種類
7.1 心血管カテーテル
7.1.1 心血管治療用カテーテル
7.1.2 心血管診断用カテーテル
7.2 神経血管カテーテル
7.2.1 マイクロカテーテル
7.2.2 バルーンカテーテル
7.2.3 アクセスカテーテル
7.2.4 塞栓カテーテル
7.2.5 その他
7.3 尿道カテーテル
7.3.1 間欠的カテーテル
7.3.2 フォーリー/留置カテーテル
7.3.3 外部カテーテル
7.4 血管内カテーテル
7.4.1 ショートPIVC
7.4.2 統合型/閉鎖型PIVC
7.5 特殊カテーテル

8. エンドユーザー
8.1 病院
8.2 外来手術センター
8.3 画像診断センター
8.4 その他

9. 国別
9.1 北米
9.1.1 アメリカ合衆国
9.1.2 カナダ
9.2 ヨーロッパ
9.2.1 フランス
9.2.2 ドイツ
9.2.3 イタリア
9.2.4 スペイン
9.2.5 英国
9.2.6 ベルギー
9.2.7 オランダ
9.2.8 トルコ
9.3 アジア太平洋地域
9.3.1 中国
9.3.2 日本
9.3.3 インド
9.3.4 韓国
9.3.5 タイ
9.3.6 マレーシア
9.3.7 インドネシア
9.3.8 オーストラリア
9.3.9 ニュージーランド
9.4 ラテンアメリカ
9.4.1 ブラジル
9.4.2 メキシコ
9.4.3 アルゼンチン
9.5 中東・アフリカ
9.5.1 サウジアラビア
9.5.2 アラブ首長国連邦
9.5.3 南アフリカ

10. ポーターの5つの力分析
10.1 買い手の交渉力
10.2 供給者の交渉力
10.3 競争の激しさ
10.4 新規参入の脅威
10.5 代替品の脅威

11. SWOT分析
11.1.1 強み
11.1.2 弱み
11.1.3 機会
11.1.4 脅威

12. 主要企業分析
12.1 アボット・ラボラトリーズ
12.1.1 概要
12.1.2 最近の動向
12.1.3 収益分析
12.2 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
12.2.1 概要
12.2.2 最近の動向
12.2.3 収益分析
12.3 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
12.3.1 概要
12.3.2 最近の動向
12.3.3 収益分析
12.4 テレフレックス・インコーポレイテッド
12.4.1 概要
12.4.2 最近の動向
12.4.3 収益分析
12.5 メドトロニック社
12.5.1 概要
12.5.2 最近の動向
12.5.3 収益分析
12.6 ジョンソン・エンド・ジョンソン
12.6.1 概要
12.6.2 最近の動向
12.6.3 収益分析
12.7 エドワーズ・ライフサイエンス社
12.7.1 概要
12.7.2 最近の動向
12.7.3 収益分析
12.8 ストライカー社
12.8.1 概要
12.8.2 最近の動向
12.8.3 収益分析

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