心血管ステント市場は、2025年に127億ドルと評価され、2032年には231億ドルに達すると推定され、2025年から2032年の予測期間中に8.9%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。この市場の成長を促進しているのは、血管ステントに対する臨床的な進展、治療プロトコルの変化、成熟した医療システムと新興医療システムの手続き件数の増加などです。ステントは、単なる商品化されたデバイスから、複雑な解剖学や併存疾患を持つ患者グループに特化した精密工学ソリューションに進化しました。さらに、価値ベースのヘルスケアの急増と、低侵襲介入に対する需要の増加が、メーカーに新しいステント技術への投資を促しています。これには、ポリマーフリードラッグエリューティングプラットフォームから生体吸収性スキャフォールドまでの範囲が含まれます。

心血管疾患（CVD）、特に冠動脈疾患（CAD）の有病率の増加が、心血管ステント市場の成長を押し上げています。これは、ステンティングが閉塞した動脈に対する最も一般的な介入治療の1つであるためです。2023年にThe Lancetに掲載されたGlobal Burden of Disease Studyによれば、虚血性心疾患は世界的に死因のトップであり、毎年900万人以上の死因となっています。この増加は、生活習慣の変化が動脈硬化症や関連する合併症の発生を促進している低・中所得国で顕著です。医療機関はしたがって、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）へのアクセスを拡大しようと努めており、それがステントの使用を増加させています。

心血管疾患の年齢関連性も市場の成長に重要な役割を果たしています。高所得国、例えば米国では、60歳以上の個人の40%以上が何らかの心疾患を抱えており、多くがアンギオプラスティー中にステントを必要としています。新興経済国では、未治療または遅延診断された心疾患の負担が、政府に介入心臓病プログラムを拡大させる推進力となり、需要を増大させています。

一方で、挿入部位での出血や感染、造影剤やステント材料に対するアレルギー反応が、心血管ステントの広範な採用を妨げる主な懸念事項として残っています。2023年にJACC: Cardiovascular Interventionsに掲載された分析によれば、PCIを受けた患者の約6〜8%が、血腫や出血などのアクセス部位の合併症を経験しています。これは入院期間を延ばし、死亡リスクを増加させます。これらの合併症は、高齢患者、抗凝固療法を受けている患者、末梢動脈疾患を持つ患者により多く見られます。このため、医師はそのような集団にステント手術を推奨することに慎重です。

造影剤使用中のヨード造影剤に対するアレルギー反応も、状況を複雑にしています。これらの反応は稀ですが、軽度のじんましんから重篤なアナフィラキシーまで様々です。既存の腎障害を持つ患者においては、造影剤誘発性腎障害が急性腎障害を引き起こす傾向があるため、リスクは懸念されています。

ステントの設計、材料開発、および表面工学における継続的な研究は、以前は満たされていなかった臨床セグメントをターゲットにすることで新たな機会を創出しています。重要な進展として、血管損傷を減少させ、迅速な内皮化を示した極薄ストラットドラッグエリューティングステント（DES）の出現があります。このような設計の改善により、小さな血管や複雑な解剖学における安全なステンティングが可能となり、適応症と手続き量がさらに拡大しています。研究者たちはまた、動脈治癒後に自然に溶解するマグネシウムベースの生体吸収性ステントを探求しており、晩期ステント血栓症などの長期リスクを軽減しています。2024年に発表されたMAGNITUDE試験は、新世代の吸収性マグネシウムスキャフォールドを分析し、血管リモデリングと最小限の炎症反応に関して有望な結果を報告しました。このようなデバイスは、将来的に再介入が必要な若年患者や、構造的に健康ながら高リスクな集団にとって有望です。

手続きタイプに基づく市場は、冠状動脈ステンティングと末梢動脈ステンティングに二分されます。これらの中で、冠状動脈ステンティングは、低侵襲の性質、迅速な症状緩和、心血管イベントの有害事象を減少させる有効性が証明されているため、2025年にはおよそ67.3%のシェアを占めると予測されています。この手続きは、開心術を必要とせずに狭窄した冠状動脈の即時再血行再建を可能にします。これは、高齢患者や、複数の併存疾患を抱えた手術候補として不適格な患者にとって理想的です。

末梢動脈ステンティングは、特に高齢化人口や糖尿病患者の間で末梢動脈疾患（PAD）の有病率が急増していることを背景に勢いを増しています。2023年、Global PAD Burden Reportは、世界中で2億3千万人以上がPADを抱えており、顕著な数が重症下肢虚血（CLI）を発症していると推定しました。ステンティングは末梢動脈の再血行再建のための開放血管手術の代替手段として浮上しており、回復時間の短縮、手続きの簡便性、費用効果の高さがその理由です。

ステントタイプによる市場は、ドラッグエリューティングステント（DES）、生体吸収性ステント、ベアメタルステント、およびその他に分けられます。これらの中で、DESは、2025年には心血管ステント市場の約65.2%を占めると予想されており、これは高リスクで複雑な病変における再狭窄と再血行再建の頻度を低下させる能力があるためです。冠状動脈DESは、ステント内再狭窄の主な原因である内膜過形成を防ぐ抗増殖薬を放出します。この薬理コーティングにより、ターゲット病変再血行再建（TLR）率が劇的に減少しました。

生体吸収性ステントは、永久的な金属インプラントに関連する長期合併症、特に晩期ステント血栓症を排除する可能性があるため、安定した成長を示しています。これらのステントは、治癒中の血管に一時的な機械的サポートを提供し、徐々に溶解して、再建され開放的な動脈を残します。この特徴は、将来の介入が必要とされる若年患者や、血管の柔軟性を維持することが重要な患者にとって魅力的です。

北米は、2025年に約30.6%のシェアを占めると予測されており、これは高い疾病有病率と新しいステント技術の採用の増加が要因です。米国の心血管ステント市場は、大規模な高齢人口とCADの発生率の上昇により支配的です。疾病予防管理センター（CDC）によれば、2022年だけで米国ではCADが約371,506人の命を奪いました。さらに、20歳以上の成人の約20人に1人がCADを患っています。この人口は、ドラッグエリューティングステントとベアメタルステントの需要に直接反映されています。市場はさらに、薄いストラットと生分解性ポリマーを備えた次世代DESに向けてシフトしています。これは、病院が主に長期的な患者のアウトカムと再狭窄率の減少を優先しているためです。心臓ステント市場のメーカーは、メディケアの償還改革が低侵襲手術と当日退院を奨励しているため、迅速な配備とカテーテルベースの介入との互換性のために製品ポートフォリオを改善しています。

ヨーロッパの市場は、規制の枠組みの進化、臨床的な精査の増加、技術採用の地域的な格差により移行期を迎えています。2021年に導入されたEU医療機器規則（MDR）の実施により、多くの心血管ステントの再認証と市場参入が大幅に遅れています。これは、多国籍企業が迅速な規制承認を求めて米国およびアジア太平洋地域を優先するきっかけとなりました。欧州委員会によれば、2024年初頭の時点で、以前CEマーキングされた心血管デバイスの30%以上がまだEU医療機器規則の下で再認証されていませんでした。これにより、一部の市場では供給が制約されています。ドイツは、DESと共にIVUSやOCTなどの血管内イメージング技術の採用でリードしており、これは独自の償還政策とPCI対応センターの高いボリュームに起因しています。英国も医薬品・医療製品規制庁（MHRA）を通じて独自の規制枠組みを導入し、最新のDES技術へのアクセスを若干遅らせる並行承認プロセスをもたらしました。

アジア太平洋地域は、中国やインドなどの多人口国でのPCIの急増により推進されています。中国では、2023年だけで170万件以上のPCI手術が行われ、全国心血管センターのデータによれば、これは同国のボリュームベース調達（VBP）政策が2021年から導入され、ステント価格が引き下げられたことに関連しています。これにより、多国籍ブランドに圧力がかかる一方で、国内製ステントの受容が促進されています。インドの市場は、中国に比べて絶対量は小さいものの、同様にダイナミックです。国は2017年にステント価格を上限設定し、2024年時点でその価格上限が維持されており、グローバルプレイヤーが価格モデルを再考するか、ポートフォリオの提供を制限するよう促しています。国内企業であるSahajanand Medical TechnologiesやMeril Life Sciencesは、費用対効果と臨床試験データを活用して、国内外の市場でシェアを獲得しています。

心血管ステント市場は、確立された企業と破壊的イノベーターによって特徴付けられており、技術的差別化、パートナーシップ、地理的拡大に重点が置かれています。主要プレイヤーは、多様な製品ポートフォリオとグローバルな流通ネットワークを通じて市場を支配していますが、専門技術や地域的強みを持つ専門企業がそのシェアを挑戦しています。DESは依然として開発の主要ポイントであり、生体吸収ポリマー、超薄ストラット設計、制御された薬物放出プロファイルを含む次世代製品が市場を押し進めています。戦略的な買収とライセンス契約も市場を推進しています。

心血管ステント市場は2025年に127億ドルに達すると予測されています。低侵襲手術の採用の増加と冠動脈疾患の世界的な有病率の上昇が主要な市場推進要因です。心血管ステント市場は、2025年から2032年にかけて8.9%のCAGRを目撃するとされています。新しいステント技術の迅速な承認のための規制サポートと末梢ステンティングの拡大が主要な市場機会となります。Biotronik SE & Co. KG、Cardinal Health, Inc.、およびCook Medicalは、数少ない主要市場プレイヤーです。

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