乳がん診断薬の世界市場（2025-3033）：がん種別（浸潤性小葉乳がん、非浸潤性乳管がん（DCIS）

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乳がん診断薬の世界市場規模は2024年に49.6億米ドル。2025年には53.0億米ドル、2033年には96.5億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025～2033年）の年平均成長率は7.62%です。

乳がん診断には、乳がんの存在を初期段階で検出し、効果的な治療と生存率向上のための重要な機会を提供するように設計されたさまざまな検査や処置が含まれます。このプロセスには、自己検診、臨床検診、マンモグラフィなどの画像検査、生検や遺伝子スクリーニングなどの高度診断ツールが含まれます。早期発見は、この増大する世界的な健康問題を管理する鍵です。

乳がんは、あらゆる年齢やライフスタイルの女性に影響を及ぼし、世界中でますます重大な健康問題となっています。2024年2月に発表された世界保健機関（WHO）のデータによると、乳がん患者は2020年の230万人から2040年には300万人以上に急増すると予測されています。この急増の矛先は中低所得国に向けられ、2040年までに毎年約100万人が死亡すると予想されています。こうした憂慮すべき統計は、先を見越した健康対策が緊急に必要であることを強調しています。

定期的な自己検診、クリニカル・スクリーニング、マンモグラフィは早期発見に不可欠であり、治療成績の大幅な改善と生存率の向上につながります。乳がんの有病率が上昇を続ける中、医療システムにとっても個人にとっても、この拡大する世界的な健康危機と闘うために、検診の実施と早期介入を優先することが極めて重要です。

下の表は、2022年における世界の女性の乳がん罹患率と罹患率を示したものです。乳がん罹患率が最も高いのはフランス：

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乳がん診断薬の世界市場規模は2024年に49.6億米ドル。2025年には53.0億米ドル、2033年には96.5億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025～2033年）の年平均成長率は7.62%です。

乳がん診断には、乳がんの存在を初期段階で検出し、効果的な治療と生存率向上のための重要な機会を提供するように設計されたさまざまな検査や処置が含まれます。このプロセスには、自己検診、臨床検診、マンモグラフィなどの画像検査、生検や遺伝子スクリーニングなどの高度診断ツールが含まれます。早期発見は、この増大する世界的な健康問題を管理する鍵です。

乳がんは、あらゆる年齢やライフスタイルの女性に影響を及ぼし、世界中でますます重大な健康問題となっています。2024年2月に発表された世界保健機関（WHO）のデータによると、乳がん患者は2020年の230万人から2040年には300万人以上に急増すると予測されています。この急増の矛先は中低所得国に向けられ、2040年までに毎年約100万人が死亡すると予想されています。こうした憂慮すべき統計は、先を見越した健康対策が緊急に必要であることを強調しています。

定期的な自己検診、クリニカル・スクリーニング、マンモグラフィは早期発見に不可欠であり、治療成績の大幅な改善と生存率の向上につながります。乳がんの有病率が上昇を続ける中、医療システムにとっても個人にとっても、この拡大する世界的な健康危機と闘うために、検診の実施と早期介入を優先することが極めて重要です。

下の表は、2022年における世界の女性の乳がん罹患率と罹患率を示したものです。乳がん罹患率が最も高いのはフランス：

出典 ストレイツ・リサーチ分析

上記のデータは、乳がんを早期に発見するための効果的なスクリーニングプロセスの必要性を強調しています。最近の技術進歩は診断の選択肢を大幅に広げ、早期発見戦略の有効性を高めています。例えば、デジタル・マンモグラフィの開発により、画像の鮮明さ、解像度、コントラストが向上し、特に乳腺の密度が高い組織や小さな腫瘍に対応できるようになりました。

• 2023年12月、外来画像診断サービスを提供する全国的なリーダーであるRadNet, Inc.は、DeepHealthのAI搭載デジタルマンモグラフィ技術を使用した革新的な検診サービスであるMammogramNowを導入しました。このサービスは、予約時間を延長することなく、定期的な受診時に強化された乳がん検出を女性に提供します。

乳がん診断の市場動向

乳がん早期発見プログラムの拡大

乳がん早期発見プログラムへの注目が高まっていることが、世界市場の大きなトレンドとして浮上しています。乳がんは依然として女性のがん関連死亡の主な原因の1つであることから、生存率を向上させるためには早期診断が不可欠です。マンモグラフィなどの早期検診の重要性を強調するこれらのプログラムは、乳がんによる死亡率を大幅に減少させる効果が実証されています。

• 例えば、富士フイルムは2023年11月、インドで「Find It Early, Fight It Early（早期発見、早期闘病）」キャンペーンを開始し、同社のデジタル・マンモグラフィ・ソリューション「Amulet」を備えた35の診断センターと提携しました。このイニシアチブは、年間9万人以上の女性に乳がん検診を無料で提供することを目的としており、特に医療へのアクセスが制限されている都市のスラム街や低所得者層のコミュニティに重点を置いています。

早期発見ツールへのアクセシビリティを高めることで、このようなプログラムは乳がん診断市場の成長を促進し、人命救助における早期介入の重要な役割を強化しています。このような取り組みが世界的に拡大することで、市場がさらに成長し、十分なサービスを受けていない人々の乳がん死亡率が低下することが期待されます。

乳がん診断薬市場の成長要因

脆弱な医療システムにおける乳がん管理の世界的支援

医療制度が脆弱または未発達な国々における乳がん管理を支援する世界的なイニシアチブは、市場の主要な促進要因です。このような国では、乳がんの罹患率の上昇を管理できないことが多く、個人、家族、経済、医療インフラに甚大な圧力がかかっています。このことを認識し、世界中の医療担当大臣や政府は、中低所得国でも乳がんの診断や治療オプションが利用できるようにするための積極的な対策を講じています。

例えば、2023年2月、世界保健機関（WHO）は、特に資源が限られている70カ国以上で乳がん管理を強化することを目的とした包括的なロードマップを発表しました。このイニシアチブは、低・中所得国の女性が救命医療をよりよく受けられるよう、早期発見の改善、診断の迅速化、治療の質の向上に重点を置いています。WHOのロードマップは、これらの重要なギャップに取り組むことで、乳がんによる死亡率を低下させ、脆弱な医療システムの負担を軽減することを目的としています。

このようなグローバルな協力体制は、特に十分なサービスを受けていない地域において乳がん診断の普及を拡大し、場所に関係なくすべての人がタイムリーで効果的な治療を受ける機会を確保するために不可欠です。

市場抑制要因

細分化された医療システムによる乳がん診断の格差

医療制度が細分化されているため、乳がん診断に大きな格差が生じ、市場全体の成長を阻害しています。医療サービスへの不平等なアクセスは、同じ国内、特に民間部門と公的部門との間で、さまざまな健康結果をもたらします。

• 例えば、ブラジルで実施されたAMAZONA-III試験（2022年3月）のデータでは、民間保険に加入している患者の80%以上が早期乳がん（I-II）と診断されました。一方、公的医療制度が適用された患者のうち、早期と診断されたのはわずか40％でした。

ほとんどの公的医療制度の患者は、治療の選択肢が制限され、予後がより悪くなる、より進行した後期（III-IV）で診断されました。この格差は、特に恵まれない人々にとって、高度な画像診断技術へのアクセスやタイムリーな診断の格差が乳がん診断の普及を制限していることを強調しています。早期発見への平等なアクセスを確保し、乳がん全体の生存率を向上させるためには、こうした不公平に対処することが極めて重要です。

市場機会

診断向上のためのAIプラットフォーム統合の高まり

乳がん診断業界では、早期発見と診断精度に革命をもたらす人工知能（AI）プラットフォームの統合が重要な機会として浮上しています。その顕著な例が、プネーのCentre for Development of Advanced Computingと共同でAll-India Institute of Medical Sciences（AIIMS）デリーが最近発表したiOncology.aiです。このAI主導のプラットフォームは、患者データをより効率的に分析する高度なアルゴリズムを活用することで、乳がんや卵巣がんを早期に発見するように設計されています。

がん診断におけるAIプラットフォームは、より迅速かつ正確な評価を提供する能力により、ますます普及しており、従来の方法では見逃される可能性のある異常の特定に役立っています。AIは診断精度を向上させるだけでなく、医療従事者の負担を軽減し、治療戦略に専念できるようにします。AI技術が進化を続ける中、乳がん診断への統合は拡大し、患者の転帰を改善し、世界中の医療システムにおける診断プロセスを合理化する大きな可能性を提供します。

地域別インサイト

北米： 市場シェア45.8%で圧倒的な地域

北米は、乳がん診断薬業界において45.8%のシェアを占め、支配的な地位を占めています。この優位性は、高度な医療インフラと、デジタルマンモグラフィやMRIなどの最先端診断技術の普及に起因しています。同地域は、早期発見法を強化し、治療オプションを改善する研究開発への多額の投資から利益を得ています。

• 例えば、2023年には米国放射線学会（American College of Radiology）がイメージング・ネットワーク（Imaging Network）を拡大し、マンモグラフィの読影精度を向上させるための人工知能の統合に注力しています。

さらに、全国乳がん啓発月間のような広く一般に認識されるキャンペーンや広範な検診プログラムは、早期診断率に大きく貢献しています。これらの要因が相まって、乳がん診断の成長に向けた強固な環境が醸成され、最終的にはこの地域における生存アウトカムと患者ケアの改善につながります。

アジア太平洋地域 最も成長著しい地域

アジア太平洋地域は、乳がん診断薬市場において著しい成長を遂げようとしています。この成長の原動力となっているのは、診断サービスへのアクセス改善を目的とした医療改革と、ライフスタイルや食生活の変化に起因することが多い乳がん罹患率の上昇です。インドや中国のような国では、研究開発への投資が大幅に増加しており、インド政府のNational Cancer Control Programのようなイニシアチブは早期発見・早期治療に重点を置いています。

さらに、マンモグラフィにおけるAIの活用など、乳房画像技術の進歩が診断精度を高めています。地元の病院とバイオテクノロジー企業との提携など、業界関係者間の協力的な取り組みがイノベーションを加速させています。さらに、乳がんバイオマーカーと個別化治療オプションの重視の高まりは、同地域の市場ポテンシャルをさらに高め、乳がん診断における今後の成長に不可欠な地域と位置付けています。

国別の洞察

主な主要国における市場ダイナミクスは、診断方法の改善や早期発見・早期治療重視の世界的なトレンドを反映しています。以下は、乳がん診断薬市場における多様な貢献と進歩を示すいくつかの国です。

• アメリカ-アメリカは転移性乳がん研究のリーダーであり続け、この疾患の理解と治療に大きく貢献しています。例えば、2022年にはニューヨークの乳がん研究財団（Breast Cancer Research Foundation）が乳がん研究に4,750万米ドルを投資し、世界全体で250人の科学者を支援しています。
• インド-インドでは、がん患者の増加により、診断・治療戦略の強化に対する需要が高まっています。例えば、Global Cancer Observatoryによると、2022年には98,337件の乳がん症例が報告され、女性の乳がん死亡者数はインドが最も多いと推定されています。さらに、インドは乳がん治療に費用対効果の高い選択肢を提供し、高い品質水準を維持しています。同国は、熟練した腫瘍専門医と最先端の医療施設で認められています。
• 日本-日本の医療制度は効率性と先進技術で有名であり、トップクラスの乳がん治療を提供しています。日本では、低侵襲技術と患者中心の治療が重視されています。
• 中国-中国政府は、子宮頸がん検診プログラムや乳がん検診プログラムなど、がん検診プログラムやイニシアチブを支援する政策や投資を実施しています。このプログラムでは、2030年までに検診率を70％まで高めることを目指しています。
• 韓国-韓国の医療観光産業は盛んで、政府は2027年までに70万人の外国人患者を誘致することを目指しています。韓国は、PET-CTやサイバーナイフなどの先進技術を駆使し、乳がんを含むさまざまながん治療において高い競争力を持ち、手頃な価格で質の高い医療を提供しています。
• ドイツ-ドイツは、その精密な医療と卓越した医療制度で有名です。この国では、患者さん一人ひとりのニーズに合わせた個別化治療計画を重視し、最高品質の乳がん治療を提供しています。化学塞栓療法や免疫療法を含むドイツの革新的な治療法は、ステージ4の乳がんに非常に有効で、腫瘍の大幅な縮小と患者の転帰の改善を達成しています。
• イタリア– NCBIの2022年版によると、イタリアでは乳がん症例の6.4％が診断時に転移を認め、中央部（7.4％）および南部（7.8％）に比べて北部（5.1％）ではその割合が低くなっています。このような乳癌の転移率は、特に転移率の高い地域で、的を絞った診断とスクリーニング戦略の必要性を強調しています。

乳がん診断薬市場のセグメンテーション分析

がんの種類別

世界市場は、浸潤性小葉乳がん、乳管がん（DCIS）、トリプルネガティブ乳がん、炎症性乳がん、その他に二分されます。DCIS（ductal carcinoma in situ）セグメントは、非浸潤性であり、浸潤性乳管がん（IDC）に進行する可能性があるため、市場をリードしています。未治療の場合、生命を脅かす可能性があるため、DCISの診断は非常に重要です。主に定期的なマンモグラフィによる早期発見により、DCISに特化した診断ツールの需要が大幅に高まっています。

• 例えば、米国癌協会は、2024年には55,720例のDCISが新たに診断されると予測しており、その重要性が高まっていることを強調しています。この早期発見の急増と画像技術の進歩が、DCIS関連診断薬の収益を押し上げています。

検査の種類別

世界市場は、乳房臨床検査、血液検査、画像検査、生検、その他に二分されます。画像検査分野、特にマンモグラフィが市場を支配し、スクリーニングの大部分を占めています。マンモグラフィは早期発見のために広く推奨されており、女性の乳がんの約85%を発見しています。

• 2023年9月、シーメンス・ヘルスイニアーズは、わずか5秒で高品質の3D画像を提供する市場最速の広角トモシンセシスを提供するMammomat B.brilliantを発売しました。このような技術的進歩と、特に40歳以上の女性の定期検診におけるマンモグラフィの普及が相まって、画像検査は市場の主要な診断方法として確固たる地位を築いています。

ステージ別

世界市場はステージI、ステージII、ステージIII、ステージIVに二分されます。ステージIは、早期で局所的であるため治療可能性が高く、市場で圧倒的なシェアを占めています。I期の早期発見には、小さな非浸潤性腫瘍を特定できる高度な診断ツールが必要です。例えば、2024年6月現在、スーザン・G・コーメン財団は、速やかに治療を受けた場合のステージI乳がんの5年相対生存率は98～100％と報告しています。この生存率の高さは、乳がんを早期段階で診断することの重要性を浮き彫りにしており、同市場における正確で信頼性の高い診断技術の需要を後押ししています。

エンドユーザー別

世界市場は、病院・診療所、がん診断センター、がん研究機関、外来手術センター、その他に二分されます。病院と診療所は、毎月診断検査を必要とする患者が大量に発生するため、市場において支配的なエンドユーザーです。病院は乳がん診断の主要な窓口として、幅広い画像検査、生検、その他の診断サービスを提供しています。例えば、2023年10月、アポロ病院は、インドにおける乳がん症例の25％が40歳未満の女性であることを明らかにし、病院での検診の重要性を強調しました。病院では高度な技術と専門的な治療が受けられるため、乳がん診断の主要な分野となっています。

各社の市場シェア

Siemens Healthineers AG、Kheiron Medical Technologies、Bio-Rad Laboratories、Hologic, Inc.をはじめとする乳がん診断市場の主要企業は、市場で最も高い売上高を誇っており、戦略的提携、買収、継続的なイノベーションを通じて市場での存在感を高め、製品ラインナップの充実に積極的に取り組んでいます。

これらの企業は、製品ポートフォリオを拡大し、先進技術を統合することで、乳房診断技術に対する需要の高まりに対応し、より深い市場洞察を提供することを目指しています。

ホロジック 乳がん診断市場における新興プレーヤー

ホロジック社は、乳がん診断や画像診断ソリューションなど、女性の健康に特化した医療技術の新興リーダーです。同社は、Hologic Genius AI Detectionソリューションなどの革新的な製品で有名です。このプラットフォームは、トモシンセシス画像セットのすべてのスライスを検索し、乳がんの可能性が高い病変を特定します。94%という高い感度で、放射線科医のワークステーションで疑わしい部分を強調表示し、スマートで的確な読影を可能にします。

ホロジック社の最近の動きは以下の通り：

• 2024年4月、ホロジックはアメリカ予防サービス作業部会による新しい乳がん検診ガイドラインを支持し、死亡率減少における定期的なマンモグラフィの重要な役割を強調しました。

乳がん診断市場の主要企業リスト

1. Siemens Healthineers AG
2. Kheiron Medical Technologies
3. Bio-Rad Laboratories
4. Hologic, Inc.
5. Koninklijke Philips N.V.
6. Quest Diagnostics Incorporated
7. FUJIFILM Holdings Corporation
8. GE Healthcare
9. Illumina, Inc.
10. Metaltronica SpA
11. Carestream Health

最近の動向

• 2024年4月-バイオ・ラッド・ラボラトリーズが乳がん研究用の高感度マルチプレックスデジタルPCRアッセイであるddPLEX ESR1変異検出キットの発売を発表。
• 2024年9月– RadNetがAI技術Saige-Dxを搭載した強化型乳がん検出（EBCD）サービスを発表。

アナリストの見解

当社のアナリストによれば、乳がん診断では、早期発見を向上させるデジタルマンモグラフィ、超音波、MRIなどの高度な画像診断技術により、大きな進歩が見られました。遺伝子検査とバイオマーカー・プロファイリングは、さらに治療を個別化します。しかし、これらの進歩がより多くの人々に行き渡るようにするためには、アクセシビリティと患者教育を改善するためのさらなる取り組みが必要です。

乳がん診断薬市場のセグメンテーション

がんの種類別（2021年〜2033年）

• 浸潤性小葉乳がん
• 非浸潤性乳管がん（DCIS）
• トリプルネガティブ乳がん
• 炎症性乳がん
• その他

検査種類別（2021年～2033年）

• 乳房臨床検査
• 血液検査
• 画像検査
  • マンモグラフィ
  • MRI検査
  • 超音波検査
  • PET
  • その他
• 生検
  • 摘出生検
  • 切開生検
  • コア生検
  • 細針吸引（FNA）生検
  • その他
• その他

ステージ別（2021～2033年）

• ステージI
• ステージII
• ステージIII
• ステージIV

エンドユーザー別（2021-2033年）

• 病院・クリニック
• がん診断センター
• がん研究機関
• 外来手術センター
• その他

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESG動向

乳がん診断薬の世界市場規模分析

1. 乳がん診断薬の世界市場紹介
2. がんの種類別
   1. がんタイプ別
      1. 癌の種類別：金額別
   2. 浸潤性小葉乳がん
      1. 金額別
   3. 非浸潤性乳管がん（DCIS）
      1. 金額ベース
   4. トリプルネガティブ乳がん
      1. 金額ベース
   5. 炎症性乳がん
      1. 金額別
   6. その他
      1. 金額別
3. 検査種類別
   1. はじめに
      1. 検査の種類別（金額別
   2. 乳房臨床検査
      1. 金額別
   3. 血液検査
      1. 金額別
   4. 画像検査
      1. 価格別
      2. マンモグラム
         1. マンモグラフィ 価値別
      3. MRI
         1. MRI 価値別
      4. 超音波
         1. 超音波価値別
      5. PET
         1. PET 価値別
      6. その他
         1. その他 価値別
   5. 生検
      1. 金額別
      2. 摘出生検
         1. 切開生検
      3. 切開生検
         1. 切開生検 数値別
      4. コア生検
         1. コア生検 数値別
      5. 細針吸引（FNA）生検
         1. 細針吸引（FNA）生検 価値別
      6. その他
         1. その他 価値別
   6. その他
      1. 金額別
4. ステージ別
   1. ステージ別
      1. 金額別ステージ
   2. ステージ
      1. 価値別
   3. ステージ II
      1. 価値別
   4. ステージ III
      1. 価格別
   5. ステージIV
      1. 金額別
5. エンドユーザー別
   1. 導入
      1. 金額別エンドユーザー
   2. 病院・クリニック
      1. 金額別
   3. がん診断センター
      1. 金額別
   4. がん研究機関
      1. 金額別
   5. 外来外科センター
      1. 金額別
   6. その他
      1. 金額別

北米市場の分析

ヨーロッパの市場分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラタム市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

付録

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