乳腺生検デバイス市場（製品タイプ別：コア針生検デバイス、吸引補助生検デバイス、細針吸引生検デバイス、外科生検デバイス、その他）－グローバル産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2024年～2034年
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乳房生検デバイス市場に関する本レポートは、2023年に21億米ドルの市場規模を記録し、2024年から2034年までの予測期間において年平均成長率（CAGR）5.7%で成長し、2034年末には39億米ドルに達すると予測されています。この市場は、乳房組織から細胞や組織を採取し、診断を行うための医療機器を対象としています。乳房生検は、乳がんの有無を確定的に診断できる唯一の検査であり、効果的な診断と疾患管理に不可欠な情報を提供します。
生検には主に針生検と外科生検の2種類があります。針生検には、コアニードル生検、吸引式生検、細針吸引生検などが含まれ、特にコアニードル生検は乳がん診断の標準的な方法です。外科生検は、腫瘍に関する完全な情報を得るために必要とされる場合があります。最近の市場では、正確な診断のための先進的な乳房生検デバイスの開発が進んでおり、ステレオタクティック画像システムを利用するAdvanced Breast Biopsy Instrumentation (ABBI) Systemのようなデバイスも登場しています。アナリストの見解では、乳がんの罹患率の上昇と人工知能（AI）診断への投資の増加が、市場拡大の主要な推進要因です。乳がんは女性に最も多く診断されるがんであり、生検は確定診断に不可欠です。AIは乳がんスクリーニングの精度を向上させる可能性を秘めており、メーカーは画像ガイド下乳房生検ソリューションを提供しています。
市場の成長を牽引する主要な要因は、乳がんの罹患率の増加と人工知能（AI）診断への投資の急増の二点です。
まず、乳がんの罹患率の増加が、乳房生検デバイス市場の発展を大きく促進しています。乳がんは世界中の女性に最も多く見られるがんであり、世界保健機関（WHO）のデータによると、2022年には世界中で230万人の女性が乳がんと診断され、67万人が死亡しました。このような高い有病率が、診断ツールの需要を直接的に押し上げています。また、使い捨ての乳房組織サンプリングデバイスが市場で注目されており、Hologic社が2024年5月に欧州で発売したBrevera乳房生検システム用の7ゲージ針はその一例です。これは、システムの機能性をサポートし、保管を簡素化し、廃棄物を削減できるため、市場成長を促進すると期待されています。
次に、人工知能（AI）診断への投資の急増も、市場の進展を強力に推進しています。AIは大量のデータからパターンを認識し、新しいデータを評価して予測を行う能力を持ち、乳がんスクリーニングの精度を向上させる可能性を秘めています。例えば、Ibex社は2023年9月に、AIを活用したがん診断の普及拡大のために5,500万米ドルを調達しました。Ibex社のGalenプラットフォームは、深層学習AIアルゴリズムを利用して病理スライドを分析し、がんの兆候を検出することで、病理医の診断精度とワークフロー効率の向上に貢献すると期待されています。
地域別の市場動向を見ると、2023年には北米が乳房生検デバイス市場において最大のシェアを占めました。これは、乳がんの高い罹患率が主な要因です。米国がん協会（American Cancer Society）の予測によると、2024年には米国で約310,720件の浸潤性乳がんの新規症例が診断され、約42,250人の女性が乳がんで死亡すると見込まれています。一方、アジア太平洋地域でも乳がんのリスクが高まっており、市場シェアを拡大しています。2023年のレポートでは、アジア太平洋地域の女性人口は、世界全体と比較して乳がんおよび子宮頸がんを発症するリスクが不均衡に高いと指摘されており、この地域における乳がんの増加傾向がデバイス需要を高めています。
本レポートでは、市場の包括的な分析が提供されており、製品タイプ、ガイド技術、アプリケーション、エンドユーザー、地域といったセグメント分析に加え、市場の推進要因、阻害要因、機会、主要なトレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析を含む定性分析が詳細に検討されています。
競争環境に関しては、2023年における企業別の市場シェア分析が実施されています。企業プロファイルセクションでは、各企業の概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、戦略と最近の動向、主要な財務情報が網羅されています。主要企業は、ロボット生検システムの研究開発に注力し、診断能力向上のため磁気共鳴画像法（MRI）、AI、ロボット工学の統合を進めています。例えば、Insight Medbotics社は2023年に、乳房生検の適応症に使用されるMRI対応ロボットであるIGARシステムについて、米国食品医薬品局（FDA）から510(k)承認を取得しました。
乳房生検デバイス市場は、製品タイプ、ガイド技術、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に基づいて詳細にセグメント化されています。
製品タイプ別では、コアニードル生検デバイス、吸引式生検デバイス、細針吸引生検デバイス、外科生検デバイス、その他（画像ガイド下生検デバイスなど）に分類されます。
ガイド技術別では、超音波ガイド下生検、MRIガイド下生検、マンモグラフィガイド下生検、ステレオタクティックガイド下生検が挙げられます。
アプリケーション別では、スクリーニング、診断、サーベイランスに分類されます。
エンドユーザー別では、病院、専門クリニック、画像診断センター、外来手術センターが含まれます。
対象地域は、グローバル市場を網羅しており、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン）、アジア太平洋（中国、インド、日本、オーストラリア＆ニュージーランド）、ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ）、中東＆アフリカ（南アフリカ、GCC諸国）が含まれます。
本レポートでプロファイルされている主要企業は、Hologic, Inc.、Becton, Dickinson and Company (BD)、Medtronic、Danaher Corporation、Siemens Healthineers AG、Mammotome (Devicor Medical Products, Inc.)、Carestream Health、AURORA HEALTHCARE US CORP.、Strykerです。これらの企業は、企業概要、事業戦略、財務概要、製品ポートフォリオ、事業セグメントに基づいて分析されています。
最近の重要な市場動向としては、2023年8月にMammotome社が超音波視認性を高め、位置特定を容易にするHydroMARK Plus乳房生検部位マーカーを発売したこと、また2022年8月にはTransMed7, LLC社が吸引式単回挿入/複数回採取（SIMC）乳房生検デバイスであるSparrowデバイスの最初の臨床症例が成功裏に実施されたことを発表したことが挙げられます。
本レポートは、電子形式（PDF）とExcel形式で提供され、カスタマイズの範囲および価格については、お問い合わせください。
よくあるご質問
Q: 2023年における世界の乳房生検デバイス市場規模はいくらでしたか？
A: 2023年には21億米ドルでした。
Q: 予測期間中、乳房生検デバイス事業はどのように成長すると予測されていますか？
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 5.7% で成長すると予測されています。
Q: 乳房生検デバイスの需要を牽引する主要な要因は何ですか？
A: 乳がんの罹患率の増加、および人工知能診断への投資の急増です。
Q: 2023年、世界の乳房生検デバイス市場で最大のシェアを占めた地域はどこですか？
A: 2023年には北米が最大のシェアを占めました。
Q: 主要な乳房生検デバイスメーカーはどこですか？
A: Hologic, Inc.、Becton, Dickinson and Company (BD)、Medtronic、Danaher Corporation、Siemens Healthineers AG、Mammotome (Devicor Medical Products, Inc.)、Carestream Health、AURORA HEALTHCARE US CORP.、Strykerなどです。
この市場レポートは、世界の乳房生検デバイス市場に関する包括的な分析を提供いたします。レポートは、市場の定義と範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトを明確に示しております。また、調査の前提条件と詳細な調査方法論についても説明し、分析の信頼性を確保しております。
エグゼクティブサマリーでは、世界の乳房生検デバイス市場の全体像を簡潔にまとめております。市場概要の章では、製品の定義、業界の進化と発展に触れ、市場の動向を深く掘り下げております。これには、市場を牽引する要因（Drivers）、成長を阻害する要因（Restraints）、そして将来の機会（Opportunities）が含まれております。さらに、2020年から2034年までの世界の乳房生検デバイス市場の分析と予測が提示されており、市場の将来的な軌道に関する重要な洞察を提供いたします。
主要な洞察のセクションでは、パイプライン分析を通じて開発中の製品や技術動向を評価し、主要な製品やブランドの分析を通じて市場における競争優位性を特定しております。また、主要な合併・買収（M&A）活動を追跡し、業界の統合と戦略的提携の状況を把握いたします。さらに、COVID-19パンデミックが業界に与えた影響についても詳細に分析し、市場の変動要因を理解するための重要な情報を提供しております。
世界の乳房生検デバイス市場は、複数のセグメントにわたる詳細な分析と予測が提供されております。まず、製品タイプ別では、コアニードル生検デバイス、真空補助生検デバイス、穿刺吸引生検デバイス、外科的生検デバイス、その他に分類され、それぞれの市場価値予測（2020-2034年）と市場の魅力度が評価されております。次に、ガイダンス技術別では、超音波ガイド下生検、MRIガイド下生検、マンモグラフィガイド下生検、ステレオタクティックガイド下生検に焦点を当て、各技術の市場動向と将来の成長が分析されております。さらに、アプリケーション別では、スクリーニング、診断、サーベイランスの各用途における市場の需要と成長機会が検討されております。最後に、エンドユーザー別では、病院、専門クリニック、画像診断センター、外来手術センターといった主要な利用施設ごとに市場が分析され、それぞれの市場価値予測と魅力度が示されております。これらの各セグメントにおいて、導入と定義、主要な調査結果と発展、市場価値予測、および市場の魅力度に関する詳細な情報が提供されており、市場の多角的な理解を深めることができます。
地域別の分析では、世界の乳房生検デバイス市場を北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの主要5地域に分けて詳細に検討しております。各地域について、主要な調査結果が提示され、2020年から2034年までの市場価値予測が提供されております。さらに、各地域内では、製品タイプ、ガイダンス技術、アプリケーション、エンドユーザー、そして特定の国やサブ地域（例：北米では米国、カナダ；ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン；アジア太平洋では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランドなど）ごとに市場が細分化され、詳細な市場価値予測と市場の魅力度分析が行われております。これにより、地域ごとの市場特性、成長ドライバー、および投資機会に関する深い洞察を得ることが可能となっております。
競争環境の章では、市場における主要プレーヤーの包括的な分析を提供いたします。これには、企業をティアと規模で分類した競争マトリックス、2023年時点での企業別市場シェア分析が含まれております。また、Hologic, Inc.、Becton, Dickinson and Company (BD)、Medtronic、Danaher Corporation、Siemens Healthineers AG、Mammotome (Devicor Medical Products, Inc.)、Carestream Health、AURORA HEALTHCARE US CORP.、Strykerといった主要企業の詳細な企業プロファイルが掲載されております。各プロファイルには、企業概要（本社、事業セグメント、従業員数）、製品ポートフォリオ、財務概要、SWOT分析、および戦略的概要が含まれており、競合他社の強み、弱み、機会、脅威、そして将来の戦略的方向性を深く理解するための貴重な情報源となっております。
表一覧
表01：世界の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2020-2034年
表02：世界の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、ガイダンス技術別、2020-2034年
表03：世界の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表04：世界の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2020-2034年
表05：世界の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、地域別、2020-2034年
表06：北米の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、国別、2020-2034年
表07：北米の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2020-2034年
表08：北米の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、ガイダンス技術別、2020-2034年
表09：北米の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2020-2034年
表10：北米の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表11：欧州の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表12：欧州の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2020-2034年
表13：欧州の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、ガイダンス技術別、2020-2034年
表14：欧州の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2020-2034年
表15：欧州の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表16：アジア太平洋地域の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表17：アジア太平洋地域の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2020-2034年
表18：アジア太平洋地域の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、ガイダンス技術別、2020-2034年
表19：アジア太平洋地域の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2020-2034年
表20：アジア太平洋地域の乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表21：ラテンアメリカの乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表22：ラテンアメリカの乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2020-2034年
表23：ラテンアメリカの乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、ガイダンス技術別、2020-2034年
表24：ラテンアメリカの乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2020-2034年
表25：ラテンアメリカの乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表26：中東&アフリカの乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表27：中東&アフリカの乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2020-2034年
表28：中東&アフリカの乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、ガイダンス技術別、2020-2034年
表29：中東&アフリカの乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2020-2034年
表30：中東&アフリカの乳房生検装置市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
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乳腺生検デバイスは、乳房内に発見された異常な病変、例えばしこりや石灰化、構築の乱れなどから、組織サンプルを採取するために用いられる医療機器です。これは、病変が良性であるか悪性であるか、すなわち乳がんであるかどうかを確定診断するために不可欠なツールとなります。マンモグラフィ、超音波、MRIといった画像診断で異常が指摘された際に、その性質を詳しく調べる目的で使用され、早期発見と適切な治療選択に大きく貢献しています。
主な種類としては、針生検デバイスが挙げられます。これには、細い針で細胞を吸引し、細胞レベルでの診断を行う「穿刺吸引細胞診（FNAC）」用の針があります。より太い針を用いて組織片を採取し、組織構造を含めた詳細な診断を可能にするのが「コア生検（CNB）」用の針です。特に、吸引力を利用してより多くの組織を効率的に採取できる「吸引式乳腺生検（VAB）」デバイスは、微細石灰化や広範囲にわたる病変の診断において非常に有用です。VABデバイスは、一度の穿刺で複数回組織を採取できるため、患者さんの身体的負担軽減や、より正確な診断に寄与します。これらのデバイスは、病変の特性や位置に応じて使い分けられます。
乳腺生検デバイスの主な用途は、乳房病変の確定診断です。画像診断で疑わしい所見があった場合に、その病変の良悪性を鑑別し、乳がんであると診断された場合には、そのがんの種類や悪性度、ホルモン受容体の有無といった詳細な情報を得るために使用されます。これらの情報は、その後の最適な治療方針（手術、化学療法、放射線療法など）を決定する上で極めて重要です。また、生検後に病変部位を正確に特定するためのマーカー（クリップ）を留置する機能を持つデバイスも存在し、将来の手術や経過観察、あるいは術前マーキングに役立てられます。
乳腺生検は、多くの場合、画像診断技術と組み合わせて行われます。最も一般的なのは、リアルタイムで針の位置を確認できる「超音波ガイド下生検」です。これは、手技が比較的簡便で、放射線被曝がないという利点があります。また、超音波では見えにくい微細石灰化などに対しては、X線画像で病変の位置を正確に特定する「マンモグラフィ（ステレオガイド）下生検」が用いられます。さらに、MRIでしか描出されない特殊な病変に対しては「MRIガイド下生検」が実施されます。生検針自体も日々進化しており、より切れ味の良い針先、組織採取効率を高めるデザイン、自動で組織を採取するバネ式装置などが開発されています。吸引式生検システムは、吸引力と回転カッターを組み合わせることで、より広範囲の組織を効率的に、かつ低侵襲に採取できる点が特徴です。生検後には、病変部位を正確に特定するための様々な形状や素材の「生検後マーカー（クリップ）」が留置されます。採取された組織の病理診断技術も、デバイスの性能を最大限に活かし、正確な診断を下す上で不可欠な関連技術であり、これら全体が乳腺疾患の診断と治療を支えています。