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世界の牛結核病診断市場:検査法別(尾根部皮内反応検査、ELISA、ガンマインターフェロンアッセイ)、製品別(機器、キット、試薬)、検体種別、エンドユーザー別 – 世界市場予測 2025年~2032年

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**牛結核病診断市場の概要、推進要因、および展望**

**市場概要**
牛結核病診断市場は、2024年に8億8,786万米ドルと評価され、2025年には9億6,080万米ドルに達し、2032年までに年平均成長率(CAGR)8.83%で17億4,816万米ドルに成長すると予測されています。牛結核病は、家畜の健康、食品の安全性、公衆衛生に対する世界的な脅威であり、その潜行性の伝播と慢性的な症状から、効果的な疾病管理と根絶のためには早期かつ正確な診断が不可欠です。

従来の皮内ツベルクリン検査は、歴史的な根絶プログラムの基礎となってきましたが、感度、特異性、および物流効率の面で限界があります。このため、迅速な現場スクリーニングと実験室での確認という二重の目的を達成できる診断モダリティの補完的なポートフォリオが求められています。人獣共通感染症の波及と群れの混乱による経済的影響への懸念が高まる中、政府機関、獣医研究所、研究機関などの関係者は、診断アルゴリズムの改良と新しいアッセイ技術の既存の監視フレームワークへの統合を強化しています。

診断能力の拡大には、各検査方法の性能特性を明確に理解することが重要です。尾根部皮内反応検査(Caudal Fold Test)は、現場で広く展開され、2024会計年度にはテキサス州だけで31万8,000回以上適用されるなど、群レベルのスクリーニングで永続的な役割を果たしていますが、偽陽性や感度の変動といった課題を抱えています。比較皮内頸部検査(Comparative Intradermal Cervical Test)や単一皮内頸部検査(Single Intradermal Cervical Test)を含む頸部皮内検査は特異性を向上させますが、熟練した投与と長時間の観察期間が必要です。一方、インターフェロンガンマ放出アッセイ(IGRA)や酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)は、標準化された再現性の高い実験室プラットフォームを提供することで注目を集め、分子アプローチは核酸レベルでの早期病原体検出を可能にしています。

**市場の推進要因**
**1. 先進的な牛結核病診断ソリューションへの需要の高まり:**
バイオセキュリティ、動物の健康、公衆衛生、プログラム効率を向上させるための先進的な**牛結核病診断**ソリューションの必要性が市場を牽引しています。人獣共通感染症の波及リスクと、疾病による経済的損失への懸念が、より迅速で正確な診断方法の開発と導入を促進しています。

**2. 分子診断技術の進歩とパラダイムシフト:**
近年、分子アッセイ設計と自動化の進歩により、牛結核病診断においてパラダイムシフトが起きています。従来のツベルクリン皮内検査の限界に対し、定量的リアルタイムPCR(qPCR)や等温増幅法は、70%を超える診断感度と96%を超える特異性を達成し、一部のループ媒介等温増幅(LAMP)プロトコルでは99%の感度と99.8%の特異性に近づいています。これらの分子プラットフォームは、リンパ節や牛乳サンプルから数時間で病原体を直接特定できるため、培養ベースの確認と比較して大幅な時間短縮を実現します。

実験室インフラも高スループット検査と統合データ管理をサポートするように進化しており、新鮮な牛組織用に最適化された抽出プロトコルは、3時間未満でサンプルから結果までのワークフローを実現しています。


Market Statistics

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## 目次

1. **序文**
2. **市場セグメンテーションとカバレッジ**
3. **調査対象期間**
4. **通貨**
5. **言語**
6. **ステークホルダー**
7. **調査方法**
8. **エグゼクティブサマリー**
9. **市場概要**
10. **市場インサイト**
* 高密度牛群における超高感度な農場内牛結核抗原検出のためのCRISPR-Cas12aラテラルフローアッセイの採用
* 酪農場における初期無症状牛結核スクリーニングのためのスマートフォン対応赤外線サーモグラフィー画像と機械学習モデルの統合
* ニーズに応じた牛結核およびその他の呼吸器病原体の同時検出のための多重マイクロ流体ラボオンチッププラットフォームの開発
* 遠隔地の家畜取引拠点における牛結核の迅速な確認のための凍結乾燥試薬を用いたポータブルリアルタイムPCR診断の実装
* 牛結核抗体サーベイランスプログラムにおける特異性と感度を向上させるためのナノボディ機能化電気化学バイオセンサーの展開
* 新規インターフェロンガンマ放出アッセイの規制承認動向と国家牛結核撲滅戦略への影響
11. **2025年米国関税の累積的影響**
12. **2025年人工知能の累積的影響**
13. **牛結核病診断市場、検査タイプ別**
* 尾根部皮内反応検査
* 比較皮内頸部反応検査
* 単一皮内頸部反応検査
* ELISA
* ガンマインターフェロンアッセイ
* PCR
14. **牛結核病診断市場、製品別**
* 機器
* ELISAリーダー
* PCR装置
* キット
* 尾根部皮内反応検査キット
* ELISAキット
* ガンマインターフェロンアッセイキット
* PCRキット
* 試薬
* 抗原
* 酵素
* プライマーおよびプローブ
15. **牛結核病診断市場、検体タイプ別**
* 血液検体
* 全血
* 血清
* 血漿
* 牛乳検体
* 組織および病変検体
* リンパ節組織
* 臓器および病変組織
* 呼吸器およびスワブ検体
* 鼻腔スワブ
* 気管支肺胞洗浄液
16. **牛結核病診断市場、エンドユーザー別**
* 診断ラボ
* 政府機関
* 研究機関
* 動物病院
17. **牛結核病診断市場、地域別**
* アメリカ大陸
* 北米
* ラテンアメリカ
* ヨーロッパ、中東、アフリカ
* ヨーロッパ
* 中東
* アフリカ
* アジア太平洋
18. **牛結核病診断市場、グループ別**
* ASEAN
* GCC
* 欧州連合
* BRICS
* G7
* NATO
19. **牛結核病診断市場、国別**
* 米国
* カナダ
* メキシコ
* ブラジル
* 英国
* ドイツ
* フランス
* ロシア
* イタリア
* スペイン
* 中国
* インド
* 日本
* オーストラリア
* 韓国
20. **競合情勢**
* 市場シェア分析、2024年
* FPNVポジショニングマトリックス、2024年
* 競合分析
* AsureQuality Australia Pty Ltd.
* Becton, Dickinson and Company
* Bio-Rad Laboratories, Inc.
* BioMerieux S.A.
* Bionote USA Inc.
* Boehringer Ingelheim GmbH
* CZ Vaccines S.A.U.
* Enfer Group
* Enfer Group
* F. Hoffmann-La Roche AG
* IDEXX Laboratories, Inc.
* Lionex GmbH
* Pall Corporation
* PBD Biotech Ltd.
* Takara Bio Inc.
* Thermo Fisher Scientific Inc.
* Zoetis Inc.
21. **図目次 [合計: 28]**
22. **表目次 [合計: 897]**

………… (以下省略)


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[参考情報]
牛結核病は、牛のみならずヒトにも感染する人獣共通感染症であり、公衆衛生上の観点から、また畜産業における経済的損失を防ぐ上でも、その診断と防疫は極めて重要な課題とされています。この疾病の診断は、単一の検査法に依存するのではなく、複数の手法を組み合わせることでその精度を高め、早期発見と拡散防止に努めることが肝要です。

最も古くから確立され、現在もスクリーニング検査として広く用いられているのがツベルクリン反応検査です。これは、牛の皮膚に結核菌の培養濾液から精製されたツベルクリンを皮内注射し、遅延型過敏症反応の有無を観察するものです。注射後72時間を目安に、注射部位の腫脹や硬結の程度を測定し、陽性、陰性、あるいは疑陽性と判定します。この検査には、単一ツベルクリン反応と、鳥型結核菌由来ツベルクリンと牛型結核菌由来ツベルクリンを同時に注射し、その反応差を比較する比較ツベルクリン反応検査があります。比較ツベルクリン反応は、非結核性抗酸菌による交差反応(偽陽性)を排除し、診断の特異性を高める目的で実施されます。ツベルクリン反応検査は、簡便かつ経済的であるため、多数の牛を対象とした大規模なスクリーニングに適していますが、結核初期や末期、あるいは免疫抑制状態にある牛では反応が陰性となる偽陰性、また非結核性抗酸菌感染やBCGワクチン接種牛で陽性となる偽陽性の問題も抱えています。

ツベルクリン反応で陽性または疑陽性と判定された牛、あるいは臨床症状を示す牛に対しては、より確実な確定診断のために、病理学的検査、細菌学的検査、そして分子生物学的検査が実施されます。病理学的検査では、屠殺された牛の病変部やリンパ節を肉眼で観察し、結核特有の類上皮細胞、多核巨細胞、乾酪壊死を伴う結節性病変の有無を確認します。さらに、組織を採取して顕微鏡下で詳細に観察することで、病変の組織学的特徴を評価します。これは直接的な証拠を提供するものの、生体診断には適用できません。

細菌学的検査は、結核菌そのものを分離・同定する最も確実な診断法です。病変部組織やリンパ節から検体を採取し、チール・ネルゼン染色による抗酸菌の検出、そしてローウェンスタイン・イェンセン培地や液体培地(MGITシステムなど)を用いた培養を行います。結核菌は増殖が非常に遅いため、培養には数週間から数ヶ月を要することが最大の欠点ですが、菌株の分離は薬剤感受性試験や分子疫学的な解析にも不可欠です。

近年、診断の迅速化と高感度化を目的として、分子生物学的検査、特にポリメラーゼ連鎖反応(PCR)法が導入されています。PCR法は、検体中の結核菌特異的DNAを増幅することで、少量の菌体からでも迅速かつ高感度に結核菌の存在を検出できます。培養を待つ必要がないため、診断時間の短縮に大きく貢献し、防疫措置の早期実施を可能にします。ただし、検体からのDNA抽出の効率や、PCR阻害物質の存在、コンタミネーションによる偽陽性には注意が必要です。

さらに、ツベルクリン反応の限界を補完する新たな血液検査法として、インターフェロンガンマ(IFN-γ)放出アッセイが注目されています。これは、結核菌抗原で刺激されたリンパ球が産生するIFN-γの量を測定することで、結核菌に対する細胞性免疫応答を評価するものです。ツベルクリン反応が陰性となる初期感染牛や、アネルギー状態の牛でも陽性を示すことがあり、診断感度の向上が期待されています。

牛結核病の診断は、これらの多様な検査法を状況に応じて適切に選択し、組み合わせることで、その精度と信頼性を高めることが求められます。スクリーニングで疑わしい牛を特定し、より特異性の高い検査で確定診断を行うという段階的なアプローチが一般的です。今後も、より迅速かつ正確、そして経済的な診断技術の開発が期待されており、国際的な協力体制のもと、牛結核病の撲滅に向けた診断技術の進歩は継続されるでしょう。