血糖値モニタリング機器の世界市場（2025-2030）：機器別、エンドユーザー別、患者種類別、モダリティ別、流通チャネル別、地域別

2025年8月21日 marketresearch1

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血糖値モニタリング機器の世界市場は、2025年に245.6億米ドルとなり、年平均成長率（CAGR）7.82％で拡大し、2030年には357.9億米ドルに達すると予測されています。
この成長は、24時間血糖値プロファイルを提供する連続センサーと接続されたセンサーによる指スティック自己測定の急速な置き換えにかかっています。

アジア太平洋地域は、中国とインドで大規模なスクリーニング・プログラムが実施され、初めてデバイスを使用するユーザーをエコシステムに取り込んでいるため、最も急成長している地域となっています。産業界のリーダーたちは、グルコースセンサーをインスリン送達や消費者向けウェアラブル端末と連携させるパートナーシップを結びつつあり、単体の機器ではなくフルサービスの糖尿病管理プラットフォームへの移行を示唆しています。
小型化された非侵襲的なセンシングの進歩は潜在的なユーザーベースを拡大し、グルコースデータとデジタル治療薬との緊密な統合はリアルタイムの測定値を実用的なケア経路に変えつつあります。手頃な価格という課題は依然として残っていますが、一括購入契約や店頭販売オプションによって初期費用は徐々に下がり、市場の勢いを維持するのに役立っています。

レポートの要点

デバイスの種類別では、自己血糖測定（SMBG）デバイスが2024年の血糖モニタリングデバイス市場規模の54.8%を占め、持続グルコースモニタリング（CGM）システムは2030年まで12.2%のCAGRで進展すると予測。
エンドユーザー別では、2024年に61.9%のシェアを占め、2030年まで10.5%のCAGRで成長すると予測されています。
患者の種類別では、2型糖尿病が2024年の血糖モニタリング機器市場シェアの80%を占め、妊娠中およびその他のタイプは2030年までCAGR 13.2%で拡大する見込み。
モダリティ別では、侵襲的モニタリングが2024年に95.1%のシェアを占め、非侵襲的技術は同期間に12.9%のCAGRで成長する見込みです。
流通チャネル別では、小売薬局が2024年に47.2%のシェアで首位に立ち、オンライン販売は2030年まで年平均成長率13.6%で増加すると予測されています。
地域別では、北米が2024年の売上高の42%を占め、アジア太平洋地域が2030年までのCAGR10.2%で最速の成長が予測されています。

間欠的SMBGから持続的・接続型グルコースモニタリングへのシフトが加速

CGMの導入は現在、血糖自己測定（SMBG）を上回っています。これは、トレンドデータに対するユーザーの需要と、HbA1cの低下と範囲内の時間の増加を示す臨床的証拠によって推進されています^[1]。最近の実世界プログラムからの新たな収穫は、工場で較正されたセンサーを装着しているインスリンを使用していない成人の指刺し検査のログが31％減少し、高リスク症例に臨床資源を解放したことです。米国では2024年に一般用医薬品（OTC）が承認され、処方箋の障壁が取り除かれました。機器メーカーは同時に、低血糖や高血糖になる前に警告を発する予測アルゴリズムを搭載しています。CGMのデータフローとプライマリケアのワークフローがより緊密に統合され、定期的な検査からの永久的な移行が示唆されます。

新興経済圏における糖尿病有病率の急速な拡大と早期スクリーニング

査読付き文献で発表された予測によると、世界の糖尿病有病率は2025年までに60%近く上昇する可能性があり、新興地域で最も急上昇することが示されています。東南アジアにおける最近の実地試験からの推論によると、地域ベースのHbA1c POCT（ポイント・オブ・ケア検査）は、3次医療機関に過度の負担をかけることなく、症例発見を増加させることが示されています。そのため各国政府は、より低価格のストリップとセンサーの一括調達を試験的に行っており、単価に制約があっても将来的に数量が増加することを示しています。早期スクリーニングにより、毎日のグルコース測定が必要なユーザーが増加し、SMBGとCGMの長期的な需要が見込まれます。中国とインドにおける機器の現地組立は、輸入関税を削減し、手頃な価格を改善し、血糖モニタリング産業への参加を広げています。

デジタル治療と遠隔患者モニタリングへのグルコースデータの統合

クラウドベースのダッシュボードは現在、CGMの測定値を投薬スケジュール、食事ログ、活動トラッカーと統合し、患者のリアルタイムのデジタルツインを作成します。最近の大規模センサー基礎モデルでは、臨床的に意味のある予測精度が達成され、機械学習主導の投与ガイダンスに対する研究コミュニティの信頼性が強調されました^[2]。遠隔患者モニタリング(RPM)を導入しているクリニックでは、ハイリスクコホートにおける救急受診の減少が報告されており、金額ベースの契約においてますます捕捉されつつある下流のコスト削減を示唆しています。支払者のフィードバックから得られた新しい観察によると、医療提供者が警告の解決時間を入院の減少と関連付けることができれば、アルゴリズムを強化したモニタリングに対する償還がより容易に承認されます。その結果、機器メーカー、電子カルテベンダー、デジタル・セラピューティクス企業間の提携が急増しており、血糖モニタリング市場においてデータの相互運用性が競争上の優位性を確立しています。

小型化とウェアラブルセンサーの革新がユーザーの利便性を向上

コンタクトレンズサイズの皮内センサーと蛍光ベースのナノセンサーは、ウォームアップ時間の短縮と装着時の邪魔にならないことを約束します。フィールドユーザビリティ調査では、フォームファクタが小さいほどデバイスの装着時間が長くなることが明らかになっています。新たなパターンとして、スマートフォンに依存することなく一目で読み取り可能なセンサーディスプレイを搭載し、高齢者のデジタルリテラシーの障壁を下げることが挙げられます。バッテリーに依存しない設計は、電子廃棄物の削減と動作寿命の延長を実現し、持続可能性の指標を購買決定に反映させる傾向が強まっている病院の調達方針と一致します。これらの進歩を総合すると、血糖値モニタリング産業では、センサーの精度よりもユーザーエクスペリエンスが近い将来購買決定を左右するようになることが示唆されます。

低所得層におけるCGMデバイスの持続的な価格差

米国糖尿病協会は、糖尿病患者の約3分の1が、消耗品が高価なため定期的な検査を控えていると指摘しています。最近の価格開示によると、消費者向けセンサーのコストは15日間の装着で49～90米ドルであり、多くの保険未加入患者にはまだ手が届きません。セーフティネット・クリニックからの新鮮で質的なフィードバックによると、一括寄付は一時的にギャップを埋めるものの、持続的なアクセスには対応できないとのことです。一部の支払者は、HbA1c改善目標に連動した段階的な自己負担額を試験的に導入しています。このようなモデルが拡大するまで、アフォーダビリティ・ギャップが低所得者層における血糖モニタリング市場シェアの伸びを抑制し続けるでしょう。

デバイスとアプリのデータ交換を妨げる相互運用性とサイバーセキュリティの懸念

接続性の向上により、デバイスはネットワークやアプリケーション層の脅威にさらされ、データの完全性やインスリン投与が危険にさらされる可能性があります。セキュリティ研究者は概念実証の攻撃を検証しており、規制当局は市販前申請に明確なサイバーセキュリティ条項を追加するよう促しています。試験的な認証スキームから新たに推測されるのは、病院がベンダーのオンボーディングの一環として侵入テストレポートを要求するようになり、販売サイクルは長くなるものの、信頼は向上しているということです。GlucOSのような形式的検証ツールは、活発な攻撃を受けても安全性の保証が数学的に証明できることを実証し、将来の機器に対してより高いハードルを設定します。第三者機関による監査を通じてコンプライアンスを実証できる企業は、血糖値モニタリング市場の競争力学に影響を与えながら、優先的な調達を獲得する可能性があります。

セグメント分析

デバイスの種類別： SMBGが主要シェア；CGMが急成長へ

持続グルコースモニタリングシステムは、血糖モニタリング市場規模の中で最も急速に拡大しているスライスを占めており、2025～2030年の予測CAGRは12.2%。無作為化試験によるエビデンスによると、CGMはHbA1cを低下させ、QOLの指標を向上させるため、保険適用が有利に決定されます。その結果、CGMは2024年に自己血糖測定装置が保持していた従来型の市場シェア54.8%を侵食します。主要ストリップメーカー2社が発表したデータによると、出荷量は横ばいで、価格に敏感な地域でもテストストリップの需要が頭打ちになっていることが示唆されています。

ポンプとCGMの一体型バンドルが、集中管理患者の注文に占める割合が増加しており、エコシステム・アプローチが単一デバイス戦略を追い越していることを示唆しています。アボット社によるFreeStyle Libreセンサーとメドトロニック社の自動デリバリープラットフォームとの連携は、相互運用性がデバイスの粘着性を高めることを示しています^[3]。クローズドループシステムを採用している病院では、入院患者の低血糖アラートが2桁の割合で削減されていることが最新の調達データで示されており、この性能向上は疾患別統合の臨床ケースを強化するものです。臨床検査基準との相関係数が0.92の中赤外光音響センシングのような今後の非侵襲的技術は、規制上のハードルがクリアされれば、既存のシェアをさらに混乱させる可能性があります。

エンドユーザー別：在宅介護が市場を独占、着実に拡大する見込み

2024年の血糖モニタリング市場シェアは、在宅介護が61.9%で最大であり、2030年までのCAGRは10.5%で拡大する見込み。CGMデータを臨床医のダッシュボードと連携させる遠隔医療プログラムでは、HbA1cの持続的な低下が報告されており、救急外来の受診も減少しています。このような動きは、在宅モニタリングキットへの払い戻しに対する支払者の関心を高めます。サブスクリプション・サービスの登録者数から得られた最近の推論によると、毎月コーチングを受けるユーザーは更新率が高く、サプライヤーにとって予測可能な収益が増加します。

病院と診療所は、依然として機器の初期トレーニングに不可欠ですが、外来患者管理が勢いを増すにつれ、相対的な成長は鈍化しています。診断検査室は、地方への進出を後押しする費用対効果を示したポイントオブケアHbA1c検査に軸足を移しつつあります。遠隔モニタリングと定期的なラボ検査を組み合わせたハイブリッドモデルは、労働力の配置を最適化し、政策的関心を集めています。市販センサーの発売は、消費者が診療所への受診を完全に回避できるようにすることで、家庭用セグメントをさらに強化し、血糖モニタリング産業における持続的な分散化を示しています。

患者種類別： 2型糖尿病がリード、妊娠糖尿病とその他が急成長

2型糖尿病は、現在の血糖モニタリング市場規模の80%を占めており、世界的な有病率統計における優位性を反映しています。インスリン非使用者向けに設計されたOTC CGMセンサーは、数百万人の潜在顧客を追加する可能性のある新たなサブセグメントを開拓し、これまでのインスリン依存ベース以外にも収益を拡大します。処方データの分析により、従来型のゲートキーパーであった内分泌専門医に代わって、プライマリケア医が現在、デバイス推奨の主要チャネルとなっていることが明らかになりました。このシフトは、プライマリケアのワークフローに適合するシンプルでトレーニングの少ないセンサーの必要性を強調しています。

妊娠糖尿病とその他の糖尿病の種類は、CAGR予測13.2%で最も急速に成長する見込みです。査読を受けた研究では、妊娠中の範囲内時間値の高さが新生児合併症の大幅な減少につながるとされています。そのため、機器メーカーは、妊娠中の皮膚に適した、より短いウォームアップ時間やより柔らかい接着剤を使用したセンサーの試用を進めており、ニーズに合わせた製品開発が行われています。最近のフェノタイピング研究では、7つのユニークな血糖プロファイルが同定され、将来の個別化投与アルゴリズムが示唆されました。このセグメントには、非常に熱心なアーリーアダプターが存在するため、次世代機能とデータリッチなサービスへの需要が持続します。

モダリティ別侵襲的デバイスがリード、非侵襲的デバイスが成長へ

侵襲型センサーは2024年の市場収益の95.1%を占めますが、非侵襲型モダリティはCAGR 12.9%で上昇し、10年間で差が縮まると予測されます。中赤外および蛍光ベースのプロトタイプは、規制当局の認可に必要な精度のしきい値に近づいており、将来の投資フローを再配分する可能性のあるマイルストーンです。投資家のピッチデッキでは、ワイヤなし、挿入なしのパラダイムがますます強調されるようになっており、資本が負担の少ない技術に移行していることを示しています。

以下、侵襲的デバイスの小型化が進み、角質層の下に位置する皮内マイクロセンサーは、最小限の不快感でほぼリアルタイムの測定値を提供します。調達評価では、センサーが小型化されることで、偶発的な脱落によるクレームが減少し、保証コストが削減されることが示されています。そのため、侵襲的システムのメーカーは立ち止まることなく、複合膜や長寿命の酵素を採用し、迫り来る非侵襲的な代替品に対抗して血糖モニタリングの市場シェアを維持しようとしています。

流通チャネル別：小売薬局がリード、オンライン販売が急加速

2024年の血糖モニタリング市場における小売薬局のシェアは47.2%でしたが、オンラインチャネルは2030年まで年平均成長率13.6%で成長すると予測されています。消費者直販の店頭では、定期購入と自動リフィルを活用しており、社内の販売データによると、アドヒアランスとライフタイムバリューが向上しています。医療機器と健康アクセサリーの境界線が曖昧になっていることを反映して、Eコマース・プラットフォームのホリデー・プロモーションがフィットネス志向の購入者の間でセンサーの採用を急増させていることが注目すべき推論です。

ポンプとCGMのバンドルには病院からの調達が依然として重要ですが、機関バイヤーでさえ、患者の自宅に直接サプライを送るドロップシップモデルを試しており、現場の在庫を減らしています。OTCセンサーの健康貯蓄口座への払い戻し対象は、米国などの市場で対応可能なeコマースのプールを拡大します。また、メーカーが運営するオンラインポータルの台頭により、サプライヤーは顧客データを直接管理できるようになり、血糖モニタリング産業におけるマーケティングや製品開発サイクルの改善に活用されるようになっています。

地域分析

北米は世界売上高の42%を占め、CGMに対する有利な償還と早期の規制承認が主な要因です。メディケアは2023年、指を刺す前提条件なしに適用範囲を拡大することを決定し、数百万人のユーザーの資格を拡大しました。州レベルの新たな法律により、糖尿病治療薬の費用負担上限が義務付けられ、ユニット需要が維持される見込み。ベンチャー企業の資金調達は引き続き堅調で、資本配分はアルゴリズムを強化したプラットフォームに集中し、この地域が引き続き技術ベンチマークを設定することを確実にしています。

アジア太平洋地域の予測CAGRは10.2%と最速。中国の拡大する地域スクリーニング・プログラムは、公共資金を獲得するコスト・ユーティリティの成果を実証し、インド、インドネシア、ベトナムでは現地組立ベンチャーがエンドユーザー価格を引き下げます。最近の輸入データから得られたユニークな推論によると、中国の都市部Tier-2において、中位機種のセンサーが低価格機種のストリップを上回っており、顧客基盤の成熟を示唆しています。スマートフォンの急速な普及は、アプリ中心のデバイスモデルをさらに後押しし、この地域をコネクテッドデバイス普及のホットスポットとして位置づけています。

ヨーロッパは、特にドイツ、イギリス、フランスで強固な設置基盤を維持しており、国民皆保険制度が着実な買い替えサイクルを支えています。データ共有を標準化するEuropean Health Data Spaceイニシアチブは、国境を越えたAI対応グルコース予測を加速させる枠組みを提供します。中東・アフリカでは、サウジアラビアとアラブ首長国連邦で肥満率が上昇し、政府によるスクリーニング・キャンペーンが進行中で、ベースラインは小さいものの、新たな機会が生まれています。ブラジルを筆頭とする南米アメリカでは、現地の民間保険会社がハイリスク患者に対するCGMの保険適用を開始し、同地域における血糖モニタリング市場規模の将来的な拡大を示唆する勢いを見せています。

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