アルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場(バイオマーカータイプ:血漿タウ関連バイオマーカー、アミロイド関連バイオマーカー、神経フィラメント軽鎖(NfL)、炎症性バイオマーカー、その他;技術:免疫測定法、質量分析法、PCR法、その他;エンドユーザー:病院・診療所、診断検査機関、学術・研究機関、その他)– 世界の産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2025年~2035年

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## アルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場:2035年までの市場規模と予測に関する詳細レポート
本レポートは、「アルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場」に関する包括的な分析を提供しており、2025年から2035年までの市場規模、成長トレンド、主要な推進要因、技術的進歩、地域別動向、および主要企業の戦略について詳細に記述しています。
### 1. 市場概要と予測
世界のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場は、2024年に1億2,740万米ドルの規模に達しました。この市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)14.3%で拡大し、2035年までに5億5,420万米ドルに達すると予測されています。この顕著な成長は、アルツハイマー病の有病率の増加、非侵襲的でアクセスしやすい診断ツールへの需要の高まり、および検出方法における技術的進歩によって牽引されています。
市場は、バイオマーカータイプ、技術、エンドユーザーの3つの主要なセグメントに分類されます。
* バイオマーカータイプ:血漿タウ関連バイオマーカー、アミロイド関連バイオマーカー、神経フィラメント軽鎖(NfL)、炎症ベースバイオマーカー、その他(グリア線維性酸性タンパク質(GFAP)など)が含まれます。2024年には、血漿タウ関連バイオマーカーが35.8%の市場シェアを占め、最も大きなセグメントとなっています。
* 技術:免疫測定法、質量分析ベースアッセイ、PCRベースアッセイ、その他(ソママーベースプロテオミクスなど)が挙げられます。
* エンドユーザー:病院・診療所、診断検査機関、学術・研究機関、その他(長期介護施設など)が含まれます。
地域別に見ると、2024年には北米が48.2%という最大の収益シェアを占め、市場を牽引しました。主要企業としては、Biogen Inc.、Beckman Coulter, Inc. (Danaher Corporation)、F. Hoffmann-La Roche AGなどが挙げられます。
### 2. アナリストの見解
アナリストは、アルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場の成長を促す主要因として、規制の明確化と新しい償還モデルの導入を指摘しています。診断テストに関する規制の明確化は、市場参入に関する不確実性を大幅に低減し、投資家や診断薬開発者が資本配分において情報に基づいた意思決定を行うことを容易にしました。これに加え、バイオマーカーによる患者層別化が費用対効果に優れることを示す医療経済分析が、支払い者や医療システムに保険適用を検討させる説得力のある根拠となっています。
市場拡大の根本的な要因の一つは、分析技術の継続的な進歩です。超高感度免疫測定法、高度な質量分析法、デジタル信号処理技術の進歩は、分析感度、特異性、スループットを確実に向上させ、末梢血サンプルからでも信頼性の高い検出を可能にしました。さらに、検査ワークフローへの自動化の統合は、検査コストの削減、一貫性、再現性の向上をもたらし、クラウドベースの分析や標準化されたレポート作成ワークフローによって補完されています。
市場はまた、アッセイプラットフォームの規模拡大、製造能力の拡張、商業化インフラの強化に向けたベンチャーキャピタルやプライベートエクイティからの投資からも恩恵を受けています。現在の市場動向は、エビデンスの統合、相互運用性、多様な商業化戦略を重視しています。大規模な多施設共同検証研究や、標準化された参照物質とカットオフ値の生成は、プラットフォーム間の比較可能性を促進し、様々な規制要件への対応を確実にしています。プロテオミクス、ゲノミクス、臨床データをシームレスな診断・予後ツールに統合する多重パネルと分析アルゴリズムの採用も急速に進展しています。
### 3. アルツハイマー病向け血液バイオマーカーの紹介
アルツハイマー病の血液バイオマーカーは、血液中で検出可能な脳の病態生理学的指標です。これらには、アミロイドβタンパク質、タウ、神経フィラメント軽鎖などが含まれ、脳の神経変性を反映します。これらの導入は診断技術における大きな飛躍を意味し、臨床医は複雑な手技ではなく簡単な血液検査で疾患の進行や治療反応を診断できるようになります。
最も重要なバイオマーカーの一つであるAβ42/40比は、アルツハイマー病の兆候である異常なアミロイド蓄積を示します。また、リン酸化タウ(p-tau)はタウ病理のもう一つの重要なマーカーであり、神経細胞損傷を反映します。さらに、神経フィラメント軽鎖(NfL)レベルは神経変性のマーカーとして、神経細胞損傷の非特異的マーカーとして使用されます。これらのマーカーを組み合わせて使用することで、疾患の病態生理とメカニズムに関する洞察が得られるだけでなく、鑑別診断にも役立ちます。
### 4. 市場の推進要因
アルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
#### 4.1. アルツハイマー病の有病率増加
世界的な高齢者人口の増加に伴い、アルツハイマー病患者が増加しており、これにより、スケーラブルで手頃な診断方法への需要が高まっています。従来の診断ツールである脳脊髄液(CSF)分析やPETスキャンは、高価で侵襲的であるため、その利用は限られています。対照的に、血液バイオマーカーは、患者にとってより負担が少なく、安価で、多数の患者のスクリーニングとモニタリングに適した簡便な方法を提供します。
疾患負担の増加は、医療システムに早期発見技術の採用を促しており、これにより健康転帰の改善と長期介護費用の削減が期待されます。血液バイオマーカー検査による早期診断と正確な特定は、迅速な介入と個別化された治療プロトコルの開始を可能にし、疾患の進行を遅らせ、生活の質を向上させます。
さらに、アルツハイマー病患者数の増加は、新しい血液バイオマーカーの特定と検証を目的とした研究開発および臨床試験への投資を加速させています。学術機関、診断企業、製薬業界間の協力関係が強化され、診断の精度と使いやすさが向上し、市場のさらなる成長につながっています。結果として、アルツハイマー病の増加率は、疾患管理における血液バイオマーカーの重要性を強調しています。診断システムへの導入は、早期治療を促進するだけでなく、スクリーニングを容易にすることで医療ネットワーク全体の効率を高め、後期診断による経済的コストを削減します。
#### 4.2. 早期かつ非侵襲的診断への需要
早期かつ非侵襲的診断への高まるニーズは、アルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場の主要な推進要因です。アルツハイマー病の早期発見は、タイムリーな介入、疾患治療、患者転帰の改善のために不可欠です。CSF分析や神経画像診断などの診断方法は非常に正確であるものの、侵襲的で高価であり、多くの患者にとってアクセスが困難です。一方、血液バイオマーカー検査は、手頃な価格で非侵襲的かつ簡便な代替手段となり、大規模なスクリーニングとモニタリングに適しています。
医療提供者と患者双方の間で、早期診断の利点に対する意識が高まっていることも、このニーズをさらに後押ししています。前症状期または軽度認知障害の段階でアルツハイマー病を特定することで、最初の治療的介入、ライフスタイルの変更、臨床試験への参加が可能になります。血液バイオマーカー検査は、迅速で再現性があり、簡便な結果を提供することで、臨床および地域医療のニーズに応える中核的な手段です。
超高感度免疫測定法や質量分析法などの分析技術が大幅に改善され、血液検査の精度と信頼性が向上しました。これらの科学的進歩は、過去の感度と特異性の限界を克服し、臨床現場での血液検査の受け入れを大きく促進しています。要するに、早期かつ非侵襲的診断への需要は、アルツハイマー病診断の状況を劇的に変化させています。血液中のバイオマーカーは、予防、個別化された治療、患者アクセスの促進という医療ケアの移行と整合する重要な手段となりつつあります。
### 5. 血漿タウ関連バイオマーカーが市場を牽引
血漿タウ関連バイオマーカーは、神経原線維変化病理(疾患進行の重要な特徴)との強い相関性から、アルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場において最も影響力のあるセグメントです。血漿中のリン酸化タウ(p-tau)濃度は、神経細胞損傷の特異的かつ信頼性の高いシグナルを提供し、アルツハイマー病と他の神経変性疾患を正確に区別するために使用されます。また、超高感度アッセイ技術の開発により、低濃度でも血液中のタウタンパク質を容易に検出できるようになり、診断精度と再現性が向上しています。
### 6. 地域別展望:北米が市場を支配
最新の分析によると、北米は2024年に48.2%の市場シェアを占め、アルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場を支配しました。これは、同地域における高度に発達した医療インフラ、活発な研究エコシステム、および最先端の診断技術の早期採用に起因しています。政府機関と民間機関の両方から、アルツハイマー病研究とバイオマーカー開発に多額の資金が投資されています。さらに、世界クラスの研究施設、臨床試験ネットワーク、成熟した診断企業の存在が、商業化プロセスを簡素化し、迅速な規制承認取得にもつながっています。
### 7. 主要企業の分析と主要な動向
アルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場で事業を展開する企業は、包括的なパートナーシップ、広範な臨床検証、規制承認の取得に注力しています。これらの企業は、研究開発、データ統合、コンパニオン診断薬の開発に積極的に投資しています。
主要企業としては、Biogen Inc.、Beckman Coulter, Inc. (Danaher Corporation)、Fujirebio、C2N Diagnostics、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Quest Diagnostics、ALZpath Inc.、Diagnostic BioSystems Inc.、Quanterix、Novus Biologicals、Sysmex Corporation、Shimadzu Corporation、Alamar Biosciences, Inc.、BGI Genomics、Diadem srlなどが挙げられます。これらの企業は、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて詳細にプロファイルされています。
主要な動向:
* 2025年10月: ロシュ社は、プライマリケア診療におけるアルツハイマー病およびその他の認知機能障害の早期評価の補助として承認された唯一の血液バイオマーカー(BBM)検査であるElecsys pTau181テストが、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表しました。Elecsys pTau181テストは、ヒト血漿中のリン酸化タウ181を測定するものです。この検査は、アルツハイマー病の診断プロセスを改善し、患者ケアを向上させる可能性を秘めています。
* 2024年1月: C2N Diagnosticsは、アルツハイマー病の診断を補助する血液検査であるPrecivityAD2™が、米国食品医薬品局(FDA)から画期的な医療機器指定(Breakthrough Device Designation)を受けたと発表しました。この指定は、PrecivityAD2™がアルツハイマー病の早期診断と治療に大きな進歩をもたらす可能性を認識したものです。
* 2023年12月: クエスト・ダイアグノスティクスは、アルツハイマー病の診断とモニタリングを補助する血液検査であるAD-Detect™ Amyloid Beta 42/40 Ratioが、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表しました。この検査は、アミロイドベータ42とアミロイドベータ40の比率を測定することで、脳内のアミロイドプラークの存在を評価するものです。
市場の成長要因:
* アルツハイマー病およびその他の神経変性疾患の有病率の増加: 世界的に高齢化が進むにつれて、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患の患者数が増加しています。これらの疾患の早期診断とモニタリングの必要性が、血液バイオマーカー市場の成長を促進しています。
* 血液バイオマーカーの非侵襲性と利便性: 従来の診断方法(脳脊髄液検査やPETスキャンなど)と比較して、血液バイオマーカー検査は非侵襲的で、患者にとって負担が少なく、よりアクセスしやすいという利点があります。これにより、スクリーニングや早期診断の普及が期待されます。
* 研究開発の進展と技術革新: 血液バイオマーカーの検出技術は急速に進歩しており、より高感度で特異的なバイオマーカーが発見されています。次世代シーケンシング、質量分析、免疫測定法などの技術革新が、市場の成長を後押ししています。
* 政府および規制機関による支援: 多くの国で、アルツハイマー病などの神経変性疾患の研究開発に対する政府の資金提供や、診断ツールの承認プロセスを迅速化する規制上の優遇措置が講じられています。これにより、新しい血液バイオマーカーの市場投入が加速しています。
市場の課題:
* バイオマーカーの標準化と検証の課題: 血液バイオマーカーの測定方法や結果の解釈には、施設間でのばらつきがあり、標準化が課題となっています。また、大規模な臨床試験によるバイオマーカーの検証も時間とコストがかかります。
* 偽陽性・偽陰性の可能性: 血液バイオマーカーは、他の疾患や要因によって影響を受ける可能性があり、偽陽性や偽陰性の結果をもたらすことがあります。これにより、診断の正確性に対する懸念が生じます。
* 償還の問題: 新しい血液バイオマーカー検査の費用は高額になることがあり、保険会社による償還が十分に確立されていない場合があります。これにより、患者や医療機関が検査を利用しにくくなる可能性があります。
* 倫理的および社会的問題: アルツハイマー病などの疾患の早期診断は、患者やその家族に心理的な影響を与える可能性があります。診断結果の開示方法や、遺伝子情報を含むバイオマーカーデータのプライバシー保護に関する倫理的な問題も考慮する必要があります。
市場機会:
* 個別化医療への応用: 血液バイオマーカーは、患者個々の疾患リスク、進行度、治療反応性を評価するためのツールとして、個別化医療の発展に貢献する可能性があります。これにより、より効果的な治療戦略の選択が可能になります。
* 新薬開発におけるコンパニオン診断薬としての利用: 血液バイオマーカーは、新薬の臨床試験において、治療効果のモニタリングや、特定の治療薬に反応する患者集団の特定に利用されるコンパニオン診断薬として重要な役割を果たすことが期待されます。
* 新興国市場での成長: 新興国では、医療インフラの改善と医療費の増加に伴い、高度な診断技術への需要が高まっています。これらの地域での血液バイオマーカー市場の拡大は、大きな成長機会をもたらします。
* デジタルヘルスとの統合: 血液バイオマーカーデータとデジタルヘルスプラットフォーム(ウェアラブルデバイス、AIベースの分析ツールなど)の統合により、疾患の早期発見、予防、管理がより効率的になる可能性があります。
セグメンテーション:
世界のアルツハイマー病血液バイオマーカー市場は、バイオマーカーの種類、検査の種類、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。
バイオマーカーの種類別:
* アミロイドベータ(Aβ)
* リン酸化タウ(p-tau)
* 神経フィラメント軽鎖(NfL)
* グリア線維性酸性タンパク質(GFAP)
* その他
検査の種類別:
* ELISA(酵素結合免疫吸着測定法)
* 質量分析法
* 免疫測定法
* その他
エンドユーザー別:
* 病院
* 診断ラボ
* 学術研究機関
* 製薬・バイオテクノロジー企業
* その他
地域別:
* 北米
* 米国
* カナダ
* 欧州
* ドイツ
* 英国
* フランス
* イタリア
* スペイン
* その他の欧州
* アジア太平洋
* 日本
* 中国
* インド
* 韓国
* オーストラリア
* その他のアジア太平洋
* ラテンアメリカ
* ブラジル
* メキシコ
* その他のラテンアメリカ
* 中東・アフリカ
* GCC諸国
* 南アフリカ
* その他の中東・アフリカ
本レポートは、各セグメントの市場規模、成長率、市場シェア、主要トレンドに関する詳細な分析を提供します。また、各地域の市場動向、主要な成長要因、課題、機会についても深く掘り下げています。
競争環境:
世界のアルツハイマー病血液バイオマーカー市場は、いくつかの大手企業と多数の中小企業が存在する競争の激しい市場です。主要企業は、製品開発、戦略的提携、M&A、地理的拡大を通じて市場での地位を強化しようとしています。
主要な競争戦略:
* 新製品開発と承認: 企業は、より高感度で特異的な新しい血液バイオマーカー検査の開発に注力し、規制当局からの承認を迅速に取得することを目指しています。
* 戦略的提携とコラボレーション: 製薬会社、診断薬メーカー、研究機関は、研究開発、臨床試験、市場投入を加速するために提携を結んでいます。
* M&A(合併・買収): 大手企業は、技術ポートフォリオを拡大し、市場シェアを獲得するために、中小の革新的な企業を買収しています。
* 地理的拡大: 企業は、特に新興国市場において、販売ネットワークを拡大し、新たな顧客層にリーチしようとしています。
* 価格戦略と償還の確保: 企業は、製品の競争力を維持し、市場での普及を促進するために、効果的な価格戦略を策定し、保険会社からの償還を確保することに努めています。
本レポートでは、主要企業の市場シェア分析、SWOT分析、および主要な競争戦略に関する詳細な情報を提供し、市場の競争環境を包括的に理解することができます。
結論:
世界のアルツハイマー病血液バイオマーカー市場は、アルツハイマー病の有病率の増加、血液バイオマーカーの利便性、研究開発の進展に牽引され、今後数年間で大幅な成長が見込まれます。課題は残るものの、個別化医療への応用、新薬開発における役割、新興国市場での機会が市場の成長をさらに加速させるでしょう。企業は、革新的な製品開発と戦略的提携を通じて、この成長市場での競争優位性を確立することが求められます。


本市場レポートは、「アルツハイマー病向け血液バイオマーカーの世界市場」に関する包括的な分析と予測を提供いたします。2020年から2035年までの期間を対象とし、市場の現状、将来の動向、主要な推進要因、および課題を詳細に評価しております。本報告書は、市場の全体像を把握し、戦略的な意思決定を行う上で不可欠な情報を提供することを目指しております。
まず、市場概要では、アルツハイマー病向け血液バイオマーカーのセグメント定義から始まり、市場の全体像を提示いたします。市場の成長を促進する要因(Drivers)、成長を阻害する要因(Restraints)、そして新たなビジネスチャンス(Opportunities)といった市場のダイナミクスを深く掘り下げて分析しております。さらに、2020年から2035年までの市場収益予測(US$ Mn)を通じて、市場の規模と成長性を定量的に示しております。
次に、主要な洞察として、市場に影響を与える多岐にわたる要素を詳細に検討しております。これには、主要な地域・国における医療費支出、血液バイオマーカー技術の進歩、製品の価格トレンド、各地域・国における規制状況、および償還制度の現状が含まれます。また、ポーターのファイブフォース分析やPESTLE分析といった戦略的フレームワークを用いて、市場の競争環境やマクロ環境要因を包括的に評価しております。新規参入企業向けの市場参入戦略、エンドユーザーの主要な購買指標、そして提携、協力、製品承認、合併・買収といった主要な業界イベントについても分析し、市場の動向を把握するための重要な情報を提供いたします。さらに、主要競合他社が提供する製品のベンチマーキングも実施し、競争優位性を評価しております。
グローバル市場分析と予測は、複数のセグメントにわたって詳細に展開されております。まず、バイオマーカータイプ別では、「血漿タウ関連バイオマーカー」、「アミロイド関連バイオマーカー」、「ニューロフィラメント軽鎖(NfL)」、「炎症ベースバイオマーカー」、および「その他」の各タイプについて、その定義、主要な発見・進展、市場価値予測(2020-2035年)、および市場魅力度分析を行っております。次に、技術別では、「免疫測定法(Immunoassays)」、「質量分析ベースアッセイ」、「PCRベースアッセイ」、および「その他」の各技術が、同様に市場価値予測と魅力度分析の対象となっております。さらに、エンドユーザー別では、「病院およびクリニック」、「診断ラボ」、「学術・研究機関」、および「その他」の各セグメントにおける市場価値予測と魅力度分析を提供し、各セグメントの特性と将来性を明らかにいたします。
地域別のグローバル市場分析では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの主要地域に焦点を当て、それぞれの市場価値予測と魅力度分析を実施しております。さらに、本レポートでは、これらの主要地域を米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、韓国、ブラジル、メキシコ、GCC諸国、南アフリカといった主要国・サブ地域に細分化し、詳細な市場分析を提供しております。これらの地域別および国別の分析セクションでは、各市場の主要な発見事項を提示するとともに、バイオマーカータイプ別、技術別、およびエンドユーザー別の市場価値予測(2020-2035年)を詳細に提供いたします。また、各地域・国における市場魅力度分析も実施し、投資や事業展開の優先順位付けに役立つ情報を提供いたします。
最後に、競争環境のセクションでは、市場における主要プレーヤーの動向を詳細に分析しております。企業をティアと規模で分類した競争マトリックス、2024年時点の企業別市場シェア分析を通じて、市場の競争構造を明確に示しております。Biogen Inc.、Beckman Coulter, Inc.、Fujirebio、C2N Diagnostics、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Quest Diagnostics、ALZpath Inc.、Quanterix、Sysmex Corporation、Shimadzu Corporationなど、主要企業およびその他の有力企業の詳細な企業プロファイルが掲載されております。各企業プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向が含まれており、競合他社の強みと市場でのポジショニングを深く理解するための貴重な情報源となっております。
表一覧
表01:世界のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、バイオマーカータイプ別、2020年~2035年
表02:世界のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、技術別、2020年~2035年
表03:世界のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年
表04:世界のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、地域別、2020年~2035年
表05:北米のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、国別、2020年~2035年
表06:北米のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、バイオマーカータイプ別、2020年~2035年
表07:北米のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、技術別、2020年~2035年
表08:北米のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年
表9:欧州のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020年~2035年
表10:欧州のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、バイオマーカータイプ別、2020年~2035年
表11:欧州のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、技術別、2020年~2035年
表12:欧州のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年
表13:アジア太平洋地域のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020年~2035年
表14:アジア太平洋地域のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、バイオマーカータイプ別、2020年~2035年
表15:アジア太平洋地域のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、技術別、2020年~2035年
表16:アジア太平洋地域のアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年
表17:ラテンアメリカのアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020年~2035年
表18:ラテンアメリカのアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、バイオマーカータイプ別、2020年~2035年
表19:ラテンアメリカのアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、技術別、2020年~2035年
表20:ラテンアメリカのアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年
表21:中東・アフリカのアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020年~2035年
表22:中東・アフリカのアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、バイオマーカータイプ別、2020年~2035年
表23:中東・アフリカのアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、技術別、2020年~2035年
表24:中東・アフリカのアルツハイマー病向け血液バイオマーカー市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年
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アルツハイマー病向け血液バイオマーカーとは、血液中に存在する特定の物質を測定することで、アルツハイマー病の病態や進行度を評価するための指標です。これらは、脳脊髄液検査やPET検査といった侵襲的または高コストな検査に代わる、簡便で非侵襲的な診断補助ツールとして期待されています。特に、症状が現れる前の早期段階での病態変化を捉えることが可能であり、早期介入や治療選択に貢献すると考えられています。
主要な血液バイオマーカーには、アルツハイマー病の原因とされるアミロイドβの蓄積を示す「アミロイドβ42/40比」や、神経原線維変化の主成分であるタウタンパク質のリン酸化型である「リン酸化タウ(p-tau181, p-tau217, p-tau231)」があります。これらは脳内のアミロイド病理やタウ病理を反映するとされています。また、神経細胞の損傷を示す「神経フィラメント軽鎖(NfL)」や、アストロサイトの活性化を示す「グリア線維性酸性タンパク質(GFAP)」なども、疾患の進行や神経変性の指標として注目されています。
これらの血液バイオマーカーは、主に以下の用途で活用が期待されています。第一に、認知機能低下が軽度な段階や、まだ症状がない段階でのアルツハイマー病の早期診断やリスク評価です。これにより、適切なタイミングでの介入や生活習慣の改善指導が可能になります。第二に、他の認知症との鑑別診断の補助です。第三に、疾患の進行度合いをモニタリングし、治療薬の効果を評価するための指標として臨床試験や将来的な治療現場で利用されます。さらに、大規模な集団スクリーニングや、臨床試験における被験者の選定にも役立ちます。
血液バイオマーカーの測定には、微量なタンパク質を高感度で検出する技術が不可欠です。現在、最も広く用いられているのは、一分子レベルでの検出を可能にする「Simoa(Single Molecule Array)」などの超高感度免疫測定法です。その他にも、質量分析法(MS)や、高感度化されたELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)なども開発・応用されています。これらの技術の進歩により、これまで脳脊髄液でしか測定できなかったバイオマーカーが血液で測定可能になりました。また、複数のバイオマーカーを組み合わせた複合的な解析や、AIを用いたデータ解析による診断精度の向上も進められています。測定プロトコルの標準化や国際的な連携も、実用化に向けた重要な課題です。