バイオベターのグローバル市場予測(2025年-2032年): エリスロポエチンバイオベター、G-CSFバイオベター、インターフェロンバイオベター、その他

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Biobetters Market by Product Type (Erythropoietin Biobetters, G-CSF Biobetters, Interferon Biobetters, Insulin Biobetters, Monoclonal Antibodies Biobetters, Anti-haemophilic Factor, Others), Indication (Diabetes, Cancer, Renal Disease, Neurodegenerative Disease, Genetic Disorders (Haemophilia), Others), Route of Administration (Subcutaneous, Intravenous), Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies, Online Pharmacies), and Region for 2025 to 2032
バイオベター市場規模およびシェア分析
世界のバイオベター市場規模は、2025年に711億米ドルに達し、2025年から2032年にかけて8.2%のCAGRで成長すると予測されています。2032年には1,230億米ドルに達する見通しです。がんや自己免疫疾患に対する有効性および安全性が向上した治療薬の開発への投資の増加が、バイオベター市場の成長のダイナミクスに影響を与えています。新薬の開発への投資の増加は、近い将来、市場の成長を促進する可能性があります。
市場の主なハイライト
- 治療薬の開発への投資の増加、および有効性および安全性の向上の需要が、大きな成長要因となっています。
- モノクローナル抗体バイオベターセグメントは、市場で優位性を維持しており、2025年には37.8%という驚異的な市場シェアを獲得しています。
- 技術の進歩、製品の革新、業界動向が市場成長を推進すると予想されます。
- 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋などの地域では、先進的なバイオ医薬品インフラと堅調な研究開発能力に牽引され、大幅な成長が見込まれています。
- 北米は引き続き優位性を維持し、2025年には45.6%の市場シェアを占める見通しです。
- この市場における大きなチャンスは、患者のモニタリングを強化するために、デジタルツールやデータ分析をバイオベター療法に組み込むことにあります。
- がんは28.5%の市場シェアを占め、最大の貢献要因となる見通しです。
北米バイオベター市場がトップの座を維持
北米は、バイオベター市場で一貫して大きなシェアを維持しており、2025年には45.6%を占める見通しです。北米は、先進的なバイオ医薬品インフラ、強力な研究開発能力、強力な規制支援により、バイオベター市場をリードしています。
この地域の主要製薬企業は、生物学的製剤の開発におけるパイオニアであり、既存の生物学的製剤の改良版であるバイオベターの開発を推進しています。さらに、FDA などの機関がバイオベターに関する明確なガイドラインを策定している北米の良好な規制環境も、市場参入を加速しています。
モノクローナル抗体バイオベターがトップ製品カテゴリーとなる
モノクローナル抗体(mAbs)バイオベターは、その治療上の大きな利点と、特に腫瘍内科および自己免疫疾患における幅広い用途により、バイオベター市場をリードしています。この製品タイプは、市場シェアの 37.8% を占めると予想されています。
これらのバイオベターは、元の mAbs と比較して、有効性の向上、安全性の向上、半減期の延長を実現するように設計されています。薬物動態を微調整し、免疫原性を低減する能力により、特定の疾患経路を標的とする上で高い有効性を発揮します。
革新的な癌治療に対する高い需要と、より優れた臨床成績を持つ新しい mAbs の開発が、市場での存在感を高めています。複雑な疾患の治療における mAbs の成功は、バイオベター市場におけるその主導的な地位を確固たるものにしています。
バイオベターは、がん治療に最も多く使用されています。
がんは、その高い有病率と、より効果的で標的を絞った治療法の緊急の必要性から、バイオベター市場における主要な適応症となっています。バイオベター、特にモノクローナル抗体やその他の生物学的製剤は、有効性の向上、副作用の軽減、およびがん細胞を正確に標的とする能力により、腫瘍内科分野において大きな期待が寄せられています。
がん治療における継続的な革新と、腫瘍学研究への多額の投資が、患者の治療成績を向上させることができるバイオベターの開発を推進しています。さらに、がんに伴う高い死亡率と、高度で救命的な治療に対する需要が、バイオベター市場におけるがんの優位性に貢献しています。
市場紹介と傾向分析
バイオ医薬品業界が既存の生物学的療法の最適化へと移行している結果、バイオベター市場は著しい成長過程にあります。バイオベターは、既存の生物学的製剤の改良版であり、有効性の向上、副作用の軽減、作用時間の延長、患者のコンプライアンスの向上などの利点があります。
この市場は、臨床成績の優れた生物学的製剤に対する需要の高まりと、第一世代生物学的製剤の特許満了に伴うより費用対効果の高い治療法の必要性から、勢いを増しています。規制環境も、FDA などの機関がバイオベター製品の承認に関する明確な道筋を示し、この分野でのイノベーションを後押ししており、追い風となっています。
モノクローナル抗体は、癌や自己免疫疾患の治療に有効であることから、バイオベター市場を牽引しています。また、この市場では、利便性が高く、患者の治療順守率を高める皮下投与への移行も進んでいます。
個別化医療の重要性が高まっていることから、特に腫瘍内科分野において、特定の患者集団に合わせたバイオベターの開発が進んでいます。バイオ医薬品企業が研究開発への投資を継続し、バイオベターを通じて生物学的製剤のライフサイクルを延長しようとしていることから、この市場は持続的な成長が見込まれています。
これまでの成長過程と今後の見通し
バイオベターは、バイオスーパーリアとも呼ばれ、現在のバイオ医薬品と同じクラスに属する組換えタンパク質医薬品であり、原薬とは異なります。これは、まったく新しい医薬品でも、旧来の医薬品のジェネリック医薬品でもありません。臨床効果を向上させ、同時に耐容性を高め、投与量や投与頻度を低減するように設計された生物学的製剤です。
バイオベターは、優れた治療効果、副作用の少なさ、製造方法が簡単で安価、投資の見通しが明るいなどの利点があるため、バイオベター市場は年平均成長率 8.6% で成長すると予想されています。
市場成長の要因
製造プロセスが簡単で安価
バイオベターの製造手順は、生物学的製剤と同じです。ただし、ペグ化やアルブミン置換などの最新技術も使用されています。複数の製造企業が、これらの技術を異なるバイオベター生産に効果的に活用しています。
バイオベターは開発コストが低く、開発に約10年を要しますが、バイオロジクスは多額の投資を要し、開発に約15年を要します。一方、バイオシミラーはバイオベターの開発コストのほぼ半分ですが、治療効果ははるかに優れています。
治療薬の開発投資の増加
癌や自己免疫疾患の治療薬として、有効性と安全性を高めた治療薬の開発投資の増加が、バイオベター市場の成長に好影響を与えています。近年、慢性疾患の経済的影響を軽減するための取り組みが活発化しています。新薬の開発投資の増加は、近い将来、市場の成長をさらに加速させるでしょう。
市場を阻害する要因
研究開発活動に必要な多額の投資
新規医薬品の開発には、研究開発プロセスに多額の投資が必要であり、それが市場の成長を制限しています。しかし、新型コロナウイルスの流行以来、新規バイオベター開発のための研究開発費が大幅に増加しています。それとは別に、バイオシミラーの競争の激化も市場の成長を制限しています。
バイオベター市場は、研究開発活動に必要な多額の投資により、大きな課題に直面しています。バイオベターの開発には、高度な生物工学技術、厳格な臨床試験、広範な規制当局の承認手続きなど、複雑なプロセスが伴い、そのすべてに多額の資金が必要です。
高コストは、必要な資金確保に苦労する小規模のバイオテクノロジー企業にとって、特に大きな制約要因となっています。さらに、既存の生物製剤に対する明確な臨床的優位性を実証する必要があるため、企業は有効性および安全性の向上を証明するために多額の投資を行わなければならず、研究開発の負担がさらに増大しています。こうした財政的圧力は、イノベーションの鈍化と市場参入の制限につながり、バイオベター市場全体の成長の可能性に影響を及ぼしています。
厳格な規制環境
厳格な規制環境は、開発および承認に厳しい基準を課しているため、バイオベター市場にとって大きな制約となっています。規制当局は、バイオベターが既存の生物製剤に比べて明確な優位性があることを実証するために、広範な臨床試験と詳細なデータを要求しています。このプロセスは、安全性と有効性を確保する一方で、承認までの期間が長期化し、多額の費用がかかる原因となっています。
企業は、複雑な規制の経路を順守し、高いコンプライアンス基準を満たさなければなりません。これは、リソースが限られている中小企業にとっては特に困難な課題です。このように、厳格な規制要件は、イノベーションのスピードを妨げ、企業の財務負担を増大させ、市場におけるバイオベターの全体的な成長と入手可能性に影響を与える可能性があります。
市場プレーヤーの今後の機会
生産技術の革新
細胞株の最適化などの生産技術の革新は、コストを大幅に削減し、製品の品質を向上させることにより、バイオベター市場に革命をもたらしています。生物学的製剤の生産に使用される細胞株を改良することで、企業は最終製品の収量、一貫性、純度を向上させることができます。
遺伝子編集や成長条件の最適化などの高度な技術により、タンパク質の効率的な発現と処理が可能になっています。この最適化により、生産コストが削減されるだけでなく、バイオベターの治療効果と安全性が向上します。
このイノベーションを活用することで、市場での競争優位性を確保し、高品質の生物学的製剤に対する需要の高まりに対応し、患者の治療費全体を削減できる可能性があり、そこにチャンスがあります。
デジタルツールとデータ分析をバイオベター療法に組み込む
デジタルツールとデータ分析をバイオベター療法に組み込むことは、患者モニタリングと治療成果の向上に大きな機会をもたらします。ウェアラブルデバイス、モバイルアプリ、リモートモニタリングシステムなどのデジタルヘルス技術を統合することで、バイオベターをより効果的に追跡・管理できます。これらのツールは、患者反応、副作用、治療遵守状況のリアルタイムデータ収集を可能にし、より個人に合わせた適切な介入を迅速に実施できます。
データ分析により、治療効果や患者の行動に関するより深い洞察を得ることができ、投与計画の改善や患者に合わせた治療戦略の策定につながります。このアプローチは、患者ケアの向上だけでなく、効率的な臨床試験や市販後の監視もサポートし、バイオベターの開発と採用を加速させる可能性もあります。
バイオベター市場における競争環境
バイオベター市場は、アムジェン社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、メルク社などの主要企業が主導する、競争の激しい市場です。これらの企業は、サノフィ社、SERVIER社、Porton Biopharma Limited社とともに、新しい製品を導入し、革新的な技術を活用して新たなビジネスチャンスを捉えています。
Eli Lily and Company、Novo Nordisk A/S、Biogen Inc. などの業界大手は、ポートフォリオの多様化とグローバル展開を進めています。CSL Behring GmbH、Teva Pharmaceutical Industries Ltd. も、競争優位性を維持し、市場の成長を推進するために、研究開発に多額の投資を行っています。
バイオベター市場の最近の動向
- 2024年5月、ドイツのメルクKGaAは、米国を拠点とするライフサイエンス企業であるMirus Bioを6億米ドル(約5億5,000万ユーロ)で買収する意向を発表しました。Mirus Bioはトランスフェクション試薬の開発と商品化に特化しているため、この買収により、メルクKGaAはウイルスベクター製造分野での製品ラインナップを強化することになります。
- 2024年1月、米国食品医薬品局(FDA)は、セルトリオン・インクが開発した新規バイオシミラー「Zymfentra(infliximab-dyyb)」を承認しました。Zymfentraは、RemicadeのバイオシミラーであるInflectraの皮下投与(SC)製剤です。これは世界初の皮下投与型インフリキシマブ製品です。Zymfentra は、インフリキシマブ製剤を静脈内投与した治療後に中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎、および中等度から重度の活動性クローン病の成人患者に対する維持療法に投与される、新しい腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤です。
バイオベター市場をカバーする企業
- Amgen Inc.
- F.Hoffmann-La Roche AG
- Merck & Co. Inc.
- Sanofi SA
- SERVIER
- Porton Biopharma Limited
- Eli Lily and Company
- Novo Nordisk A/S
- Biogen Inc.
- CSL Behring GmbH
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Celltrion Healthcare Co., Ltd.
目次
目次
- エグゼクティブサマリー
- 2025年および2032年のグローバルバイオベター市場の概要
- 2025年から2032年の市場機会評価(単位:百万米ドル)
- 主な市場動向
- 将来の市場予測
- プレミアム市場洞察
- 業界動向および主な市場イベント
- PMR 分析および推奨事項
- 市場の概要
- 市場の範囲および定義
- 市場動向
- 推進要因
- 抑制要因
- 機会
- 課題
- 主な傾向
- マクロ経済要因
- 世界的なセクター別見通し
- 世界 GDP 成長見通し
- 新型コロナの影響分析
- 予測要因 – 関連性と影響
- 付加価値のある洞察
- 規制の動向
- 製品採用分析
- バリューチェーン分析
- 主な取引および合併
- PESTLE 分析
- ポーターの 5 要因分析
- 世界のバイオベター市場の見通し:
- 主なハイライト
- 市場規模(百万米ドル)および前年比成長率
- 絶対的な機会
- 市場規模(百万米ドル)の分析および予測
- 過去の市場規模(百万米ドル)の分析、2019年~2024年
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析および予測、2025年~2032年
- 世界のバイオベター市場の見通し:製品種類別
- はじめに / 主な調査結果
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、製品種類別、2019年~2024年
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、製品種類別、2025年~2032年
- エリスロポエチンバイオベター
- G-CSF バイオベター
- インターフェロンバイオベター
- インスリンバイオベター
- モノクローナル抗体バイオベター
- 抗血友病因子
- その他
- 市場の魅力度分析:製品種類別
- グローバルバイオベター市場の見通し:疾患別
- はじめに / 主な調査結果
- 疾患別市場規模(百万米ドル)の分析、2019年~2024年
- 疾患別市場規模(百万米ドル)の分析および予測、2025年~2032年
- 糖尿病
- がん
- 腎疾患
- 神経変性疾患
- 遺伝性疾患(血友病)
- その他
- 市場の魅力度分析:疾患別
- グローバルバイオベター市場の見通し:投与経路
- はじめに / 主要調査結果
- 投与経路別、2019年~2024年の市場規模(百万米ドル)の分析
- 投与経路別、2025年~2032年の市場規模(百万米ドル)の分析および予測
- 皮下
- 静脈
- 市場の魅力分析:投与経路
- グローバルバイオベター市場の見通し:流通チャネル
- はじめに / 主な調査結果
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、流通チャネル別、2019年~2024年
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、流通チャネル別、2025年~2032年
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 市場魅力度分析:流通チャネル
- 主なハイライト
- グローバルバイオベター市場の見通し:地域
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、地域別、2019年~2024年
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、地域別、2025年~2032年
- 北米
- ヨーロッパ
- 東アジア
- 南アジアおよびオセアニア
- 中南米
- 中東・アフリカ
- 市場の魅力度分析:地域別
- 北米バイオベター市場の見通し:
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 製品種類別
- 疾患別
- 投与経路別
- 流通チャネル別
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、国別、2025年~2032年
- 米国
- カナダ
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、製品種類別、2025年~2032年
- エリスロポエチンバイオベター
- G-CSF バイオベター
- インターフェロンバイオベター
- インスリンバイオベター
- モノクローナル抗体バイオベター
- 抗血友病因子
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、疾患別、2025年~2032年
- 糖尿病
- がん
- 腎疾患
- 神経変性疾患
- 遺伝性疾患(血友病)
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、投与経路別、2025年~2032年
- 皮下
- 静脈
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、流通チャネル別、2025年~2032年
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 市場の魅力度分析
- ヨーロッパのバイオベター市場の見通し:
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 製品種類別
- 疾患別
- 投与経路別
- 流通チャネル別
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- ロシア
- トルコ
- その他のヨーロッパ
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、製品種類別、2025年~2032年
- エリスロポエチンバイオベター
- G-CSF バイオベター
- インターフェロンバイオベター
- インスリンバイオベター
- モノクローナル抗体バイオベター
- 抗血友病因子
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、疾患別、2025年~2032年
- 糖尿病
- がん
- 腎疾患
- 神経変性疾患
- 遺伝性疾患(血友病)
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、投与経路別、2025年~2032年
- 皮下
- 静脈内
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、流通チャネル別、2025年~2032年
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 市場の魅力度分析
- 東アジアのバイオベター市場の見通し:
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 製品種類別
- 疾患別
- 投与経路別
- 流通チャネル別
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- 中国
- 日本
- 韓国
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、製品種類別、2025年~2032年
- エリスロポエチンバイオベター
- G-CSF バイオベター
- インターフェロンバイオベター
- インスリンバイオベター
- モノクローナル抗体バイオベター
- 抗血友病因子
- その他
- 疾患別現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、2025年~2032年
- 糖尿病
- がん
- 腎疾患
- 神経変性疾患
- 遺伝性疾患(血友病)
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、投与経路別、2025年~2032年
- 皮下
- 静脈
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、流通チャネル別、2025年~2032年
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 市場の魅力度分析
- 南アジアおよびオセアニアのバイオベター市場の見通し:
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 製品種類別
- 疾患別
- 投与経路別
- 流通チャネル別
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、国別、2025年~2032年
- インド
- 東南アジア
- オーストラリア
- 南アジアおよびオセアニア
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、製品種類別、2025年~2032年
- エリスロポエチンバイオベター
- G-CSF バイオベター
- インターフェロンバイオベター
- インスリンバイオベター
- モノクローナル抗体バイオベター
- 抗血友病因子
- その他
- 疾患別市場規模(百万米ドル)の分析および予測、2025年~2032年
- 糖尿病
- がん
- 腎疾患
- 神経変性疾患
- 遺伝性疾患(血友病)
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、投与経路別、2025年~2032年
- 皮下
- 静脈
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、流通チャネル別、2025年~2032年
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 市場の魅力度分析
- 中南米バイオベター市場の見通し:
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 製品種類別
- 疾患別
- 投与経路別
- 流通チャネル別
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- ブラジル
- メキシコ
- その他中南米
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、製品種類別、2025年~2032年
- エリスロポエチンバイオベター
- G-CSF バイオベター
- インターフェロンバイオベター
- インスリンバイオベター
- モノクローナル抗体バイオベター
- 抗血友病因子
- その他
- 疾患別現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、2025年~2032年
- 糖尿病
- がん
- 腎疾患
- 神経変性疾患
- 遺伝性疾患(血友病)
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、投与経路別、2025年~2032年
- 皮下
- 静脈
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、流通チャネル別、2025年~2032年
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 市場の魅力度分析
- 中東・アフリカのバイオベター市場の見通し:
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 製品種類別
- 疾患別
- 投与経路別
- 流通チャネル別
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、国別、2025年~2032年
- GCC諸国
- エジプト
- 南アフリカ
- 北アフリカ
- その他の中東・アフリカ
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、製品種類別、2025年~2032年
- エリスロポエチンバイオベター
- G-CSF バイオベター
- インターフェロンバイオベター
- インスリンバイオベター
- モノクローナル抗体バイオベター
- 抗血友病因子
- その他
- 疾患別現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、2025年~2032年
- 糖尿病
- がん
- 腎疾患
- 神経変性疾患
- 遺伝性疾患(血友病)
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、投与経路別、2025年~2032年
- 皮下
- 静脈
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、流通チャネル別、2025年~2032年
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 市場の魅力度分析
- 競争環境
- 市場シェア分析、2024
- 市場構造
- 市場別の競争の激しさのマップ
- 競争ダッシュボード
- 企業プロフィール(詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向)
- アムジェン社
- 概要
- セグメントおよび製品
- 主な財務情報
- 市場動向
- 市場戦略
- F.ホフマン・ラ・ロシュ AG
- メルク社
- サノフィ SA
- セルヴィエ
- ポートン・バイオファーマ社
- イーライリリー社
- ノボ ノルディスク A/S
- バイオジェン社
- CSL ベーリング社
- テバ製薬工業株式会社
- セルトリオン・ヘルスケア株式会社
- アムジェン社
- 付録
- 調査方法
- 調査の前提
- 頭字語および略語
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