黄斑変性症治療市場の展望(2022〜2032年)
世界の黄斑変性症治療市場は、2012年から2021年までの9年間で年平均成長率6.2 %を記録し、2021年の市場価値は約86億 米ドルに達した。同市場は今後CAGR7.4% で躍進し、2032年末には188億 米ドルに達すると推定される。
Persistence Market Researchの評価では、抗血管内皮増殖因子は2021年に60.8% の市場シェアを占めた。全体として、黄斑変性症治療は、2021年末に約459億米ドルと評価された世界の神経変性疾患治療市場の約18.7%の収益シェアを占めている。
世界中で視力が低下し失明する主な原因のひとつが加齢黄斑変性症(AMD)である。推計によると、AMD患者の総数は2010年の910万人から2050年末には1780万人に増加する可能性がある。
抗血管内皮増殖因子(抗VEGF)注射療法は、AMDを含む眼疾患の臨床治療に新時代をもたらしたとはいえ、特に社会経済的地位の低い国々では、その経済的負担の大きさによってその普及が制約されている。したがって、公衆衛生の観点から、AMDによってもたらされる視覚障害や失明の発生率を減少させることは極めて重要である。
市場拡大のその他の重要な要因は、研究開発費の増加と治療薬の承認である。
例えば、FDAは2020年9月、地理的萎縮症治療用の治験中の1回限りのAAVベースの遺伝子治療であるGT005をファストトラック指定した。(GA)。
臨床段階の網膜遺伝子治療を専門とするジャイロスコープ・セラピューティクス社がGT005を開発した。
黄斑変性症治療業界における最近の変化は、主要プレーヤーが大きな収益シェアを確保するために長時間作用型抗VEGF薬の開発に依存していることを裏付けている。この大きな収益ポテンシャルは、先進国における急速な高齢化に基づく加齢黄斑変性(AMD)の高い有病率によって支えられている。
黄斑変性症治療薬メーカーはどのように成長できるか?
“網膜疾患の有病率の上昇と 長時間作用型抗VEGF薬の開発”
網膜疾患の蔓延、高齢者人口の増加、研究開発費の増加が黄斑変性症治療市場の主な促進要因である。網膜疾患の負担は増加しており、これが市場拡大の原動力となっている。
例えば、2020年8月にBritish Journal of Ophthalmology誌に掲載されたヨーロッパにおける加齢黄斑変性の有病率と発症率に関するシステミックレビューとメタアナリシスによると、加齢黄斑変性はヨーロッパにおける視覚障害と失明の主な原因である。
AMDはヨーロッパで6,700万人以上が罹患しており、人口の高齢化により、この数字は2050年までに15%増加すると予測されている。統計によると、市場の拡大は網膜疾患を患う人々の増加と強い相関関係がある。その結果、これらの疾患の有病率は上昇し、黄斑変性症治療薬の需要を煽り、市場拡大を後押ししている。
さらに、長時間作用型の抗VEGF薬の開発は、メーカーに有利な機会をもたらすだろう。現在、加齢黄斑変性症の治療薬として承認されているのは、抗VEGF薬を中心とした少数の薬剤のみである。
抗VEGF薬は頻繁で不快な眼内注射を必要とするため、負担が増し、治療への非服従の原因となっている。企業はこの障害を克服するため、より長時間作用型の抗VEGF薬や持続的な薬物送達を可能にする硝子体インプラントの開発に取り組んでいる。今後数年間は、BeovuやVabysmoのような長時間作用型抗VEGF薬の発売が市場拡大の原動力になると予測される。
何が市場の成長に悪影響を及ぼしているのか?
「特許医薬品の高コスト
市場参加者の事業拡大計画は、特許切れによって脅かされるかもしれない。一方、法外な価格設定は、医薬品の特許を持つプレーヤーにとっては賢明な行動ではないかもしれない。
例えば、ルセンティスの欧州特許は2022年7月に終了し、米国特許は2020年に失効した。
新生血管性加齢黄斑変性症(nAMD)の月1回治療薬として、複数の企業がルセンティスのバイオシミラーバージョンの発売を競っている。近い将来の需要は、黄斑変性症治療のための処方薬の不足によって妨げられると予想される。
国別インサイト
なぜ米国の黄斑変性症治療市場は活況なのか?
“有利な政府イニシアティブと既存プレーヤー”
2021年の北米黄斑変性症治療市場は、米国が91.8 %のシェアを占めており、予測期間中も同様の傾向が予想される。
米国市場は、政府の好意的な取り組み、研究開発提携契約の増加、主要な競合企業の存在、最近の製品発売により、より速い速度で成長すると予想される。
2020年2月、ボシュ ヘルス カンパニーズは非営利団体「Preventing Blindness(失明予防)」と協力し、ソーシャルメディアキャンペーンを通じて、黄斑変性症に対する一般市民の意識を高めた。
その結果、予測期間中、米国は大きな市場成長を遂げると予想される。
英国は黄斑変性症治療プロバイダーにとって有利な市場となるか?
「加齢黄斑変性(AMD)の高い有病率
英国は2021年に欧州の黄斑変性症治療薬市場で23.2%の シェアを占めた。
英国では、150万人以上が黄斑病を患っている。様々な年齢の人がこの病気に罹患しています。最も一般的な病気は加齢黄斑変性症で、通常55歳以上の人が罹患する。英国では60万人以上の人がAMDに罹患しており、同国における失明の主な原因となっています。
中国が東アジアで突出した市場になりつつあるのはなぜか?
“大規模な人口ベースと治療採用率の上昇”
2021年の東アジア黄斑変性症治療市場は、中国が42.7 %と最大の市場シェアを占めた。
過去30年間で、AMD関連の失明、視力喪失の有病率、DALY率は国内で約2倍に増加した。さらに、1990年と比較して、2019年のAMD関連失明および視力喪失の年齢標準化有病率は約3倍に増加した。これは、中国の高齢化と人口拡大によるところが大きい。
さらに、同国は人口が多く、治療導入率が高まっているため、可処分所得と健康意識の向上により、診断率と治療率が高まっている。その結果、国内で黄斑変性症の治療を受ける人が増えている。
中国の現在の眼科医療規制は、AMD疾患の負担をわずかに軽減するかもしれないが、より効果的な介入と規制が必要である。
カテゴリー別インサイト
話題の黄斑変性症治療薬は?
“抗血管内皮増殖因子(抗VEGF)の高い需要”
抗血管内皮増殖因子(抗VEGF)セグメントは、2021年の黄斑変性症治療薬市場で60.8%の シェアを占めた。
毎年、AMDやその他の血管新生網膜疾患を含む約100万人の患者がVEGF阻害薬を服用している。抗VEGF療法の利点を維持するためには、一貫した頻回の経過観察と治療が必要である。Ranibizumab,bevacizumab,aflibercept,brolucizumabは現在市販されているVEGF阻害薬の一部であり,硝子体内投与される。
抗VEGF療法は、「抗VEGF」の硝子体内(眼球内)注射を定期的に行うもので、現在、湿性加齢黄斑変性の臨床治療として最も広く使用されており、効果的な治療法である。VEGFは、人体の正常な生理機能において新生血管の発達をサポートする有益な分子である。
大きなシェアを占める適応症は?
“湿性加齢黄斑変性疾患の高い有病率”
2021年には、湿性加齢黄斑変性が79.3 %と最大の市場シェアを占めた。
湿性黄斑変性症は、網膜の下に新しい血管が形成される病気です。これらの拡大した血管は血液を漏出させ、中心視力を損ない、黄斑変性症の一因となる。このセグメントの市場シェアが大きいのは、湿性加齢黄斑変性疾患の有病率の高さ、ブランド薬、認知度の向上、湿性AMDの治療法の増加によるものである。
競争環境
主要な黄斑変性症治療薬メーカーは、新製品開発のために共同研究などの戦略を採用している。さらに、いくつかの市場プレーヤーは、患者保護やライセンス供与を通じて上市を目指す治療薬の強力なパイプラインを有している。
その例には以下が含まれる:
モザイク・バイオサイエンシズとOcular Therapeutix社は2021年6月、ドライ型加齢黄斑変性症治療薬の開発に関する研究契約を締結したと発表した。この提携により、モザイク・バイオサイエンシズの研究開発ポートフォリオは強化され、同事業は大きな成長機会を得ることになる。
ノバルティスAGは、2020年2月に欧州委員会よりBeovuの販売承認を取得した。同剤は湿性AMD患者の治療に使用される抗VEGF薬である。
黄斑変性症治療産業調査セグメント化
薬によって:
抗血管内皮増殖因子
その他
適応症別:
ドライ型加齢黄斑変性
湿性加齢黄斑変性
投与経路別:
静脈内ルート
硝子体内ルート
その他
流通チャネル別:
病院
眼科クリニック
外来手術センター
その他
地域別
北米
ラテンアメリカ
ヨーロッパ黄斑
南アジア
東アジア
オセアニア
中東・アフリカ