世界のクロマトグラフィーシステム市場の売上高は、2021年末時点で約12億 米ドルであり、世界市場の年平均成長率は6.7% で推移し、2032年末には24億 米ドルの市場規模に達すると推定される。
Persistence Market Researchの評価では、クロマトグラフィシステムの商業利用は2032年までに24億 米ドルの市場価値を保持すると予想されている。全体として、クロマトグラフィシステム販売は、2021年末時点で世界のヘルスケア分析市場で約4%の 収益シェアを占めている。
クロマトグラフィーシステムの販売分析(2012年~2021年)対市場展望(2022年~2032年)
クロマトグラフィーシステムの世界市場は、2012年から2021年までの過去9年間で6 %のCAGR(年平均成長率)を記録した。
分析ラボで実施される検査には、イオンクロマトグラフィ(IC)、超臨界流体クロマトグラフィ(SFC)、ガスクロマトグラフィ(GC)、高速液体クロマトグラフィ(HPLC)、キャピラリー電気泳動(CE)など、クロマトグラフィ分析が多く含まれる。
装置制御、データ処理、レポート作成、データアーカイブに不可欠なクロマトグラフィーデータシステム(CDS)の導入は、これらすべての装置で認められている要件である。
医薬品開発、製造、品質管理などの規制検査を行うラボにおいて、データの機密性と完全性を提供するために、クロマトグラフィデータシステムは、将来的に検証されるクライアントサーバネットワークとして重要な役割を果たします。研究室の科学者は、管理された環境では、クロマトグラフィシステムの前にいるときと同様に、データ処理に多くの時間を費やす傾向がある。
装置制御とデータ処理の両方におけるCDSの役割を深く理解することは、分析技術の向上をより良く把握するために不可欠であり、これがクロマトグラフィーシステムの世界的な販売量を牽引する確かな要因となっている。
様々な分離目標を持つクロマトグラフィーカラムを連結するためのスイッチングバルブの使用は、カラムスイッチング技術と呼ばれている。クロマトグラフィシステムに対する需要の高まりは、製薬やバイオテクノロジー産業の応用分野で、クロマトグラフィ分離を向上させるためにカラムスイッチング技術の採用が増加していることに後押しされている。
さらに、新薬発見の需要は世界中で高まっている。クロマトグラフィー技術の採用が増加しているのは、製薬事業で製造される製品はすべて、患者へのリスクを最小限に抑えるために最高品質でなければならないからだ。
製造された製品が仕様を満たしていることを保証するために、科学者、メーカー、開発者は、開発段階で液体クロマトグラフィー技術を含むさまざまな技術機器や分析プロセスを使用する。
このため、世界のクロマトグラフィーシステム市場はCAGR6.7 %で高成長を示し、2032年末には市場規模が24億米ドルに達する可能性が高い。
クロマトグラフィーシステムメーカーはどのように成長できるか?
「ラボラトリー・システムの自動化
新興国の機器依存型産業の進歩は、ポータブルクロマトグラフィ技術によって可能になりました。これらのポータブルクロマトグラフィシステムは、研究室以外での使用に適しています。ポータブルクロマトグラフィ装置には、持ち運び可能なタイプとユーザーが持ち運べるタイプがあります。
溶媒廃棄物の生成や電力利用の変化に基づくグリーン分析化学の問題を紹介するプラットフォームを提供することに加え、ポータブル機器は従来の機器と同等の教育的機能を果たすことができる。
例えば、パーキンエルマー社のTorion® T-9 GC/MSは、高速、高信頼性、使いやすさに加え、世界最小のポータブルGC/MSである。
現在、低分子医薬品やバイオテクノロジーに基づく製品の生産において、手作業によるサンプリングを減らす試みがいくつか進行中である。これは特に、手作業によるサンプリングが汚染のリスクにつながる細胞培養培地の場合に当てはまる。
自動サンプリングは、代表的なサンプルを確保するための手段と考えられている。医薬品有効成分(API)の製造では、自動サンプリングシステムが開発されており、得られたサンプルはオンラインクロマトシステムに注入する前に処理(例えば、粒子状物質の除去)されなければならない。
自動サンプリングの使用は、シリンジやピペットなどの手動サンプリングツールに関連する欠点に対処することで、スループットの向上を可能にする。したがって、予測期間中、ラボ手順の自動化がクロマトグラフィーシステムの需要を促進する。
クロマトグラフィーシステムの需要はどのような悪影響を受けているのか?
“コストのかかるクロマトグラフィーシステムに代わるものの存在”
クロマトグラフィ・システムは、革新的な属性と性能を十分に備えているため、プレミアム価格となっている。新しい装置のコストは、アプリケーションの例によって異なる。
クロマトグラフィー装置を選択する際には、サンプルの性質を考慮することが重要です。多くの研究および臨床ラボでは、クロマトグラフィは新規物質の単離や分子間のばらつきの評価などの用途に利用されています。
クロマトグラフィーシステムは非常にコストがかかる。システム費用と運用費用は、顧客が支払う必要のある1回限りの費用ではない。また、カラム、ドライローディング材料、試薬などの消耗品についても、年間追加コストを計画する必要がある。
最終製品に不純物が混入しないようにするには、混合物の分離精製に時間をかける必要がある。合成品、ハーブ抽出物、タンパク質の分離精製に要する時間は非常に長く、これが市場の成長を抑制する。
“クロマトグラフィーシステムの熟練オペレーター不足”
クロマトグラフィ装置を適切に使用するには、訓練を受けた専門家によるさまざまなクロマトグラフィ技術の知識と関連する経験が必要です。製薬業界では、クロマトグラフィ機器を操作し、クロマトグラフィ手順を実行できる有能な人材が不足しています。
その結果、世界のクロマトグラフィーシステム市場の拡大は、これらのシステムを扱い、操作する経験豊富な労働者の不足によって妨げられる可能性がある。
さらに、クロマトグラフィー分離システムは、その優れた分離能により、現在では抗体精製のゴールドスタンダードとなっているが、非常に大規模なものでは限界があることが次第に明らかになってきている。
沈殿、メンブレン・クロマトグラフィー、高分解能限外ろ過、結晶化、高圧リフォールディング技術といった代替技術の存在や、医薬品開発における代替技術の利用可能性は、市場価値を低下させる可能性がある。
国別インサイト
なぜ米国のクロマトグラフィーシステム市場は活況なのか?
“自動検査システムの導入拡大”
2021年の北米クロマトグラフィーシステム市場では、米国が約86.3 %の市場シェアを占めており、予測期間中も同様の傾向が予想される。
自動化されたラボやシステムに対する需要が、米国のクロマトグラフィーシステム市場の成長を牽引している。その要因としては、クロマトグラフィー関連の会議やシンポジウムの開催、米国におけるベンチャーキャピタルからの資金調達の増加、インフラ施設の整備などが挙げられる。
なぜ英国はクロマトグラフィーシステムサプライヤーにとって有利な市場なのか?
「英国における大規模生物製剤生産
英国は2021年に欧州のクロマトグラフィーシステム市場で約29.4%の 市場シェアを占めた。
新規の生物製剤の生産に関連する活動の増加や、欧州地域におけるゲノムおよびプロテオミクスの分野での発展が、ラボや生産現場でのクロマトグラフィーシステムの使用と導入を促進する要因となっており、英国市場の成長を牽引している。
中国はクロマトグラフィーシステムの有力な市場としてどのように台頭してきているのか?
「中国伝統医薬品の品質評価
2021年の東アジアのクロマトグラフィーシステム市場では、中国が48.8 %の最大シェアを占めている。
同国では中国伝統医学(TCM)が広く使用されており、中国政府によって策定された中国薬局方(ChP)医薬品コードにより、TCM製造の総合的な品質管理が保証されています。このため、国内での医薬品製造の品質評価にクロマトグラフィシステムが利用されています。
カテゴリー別インサイト
市場成長を大きく牽引する製品は?
「医薬品製造用液体クロマトグラフィーシステム
液体クロマトグラフィーシステムは2021年に市場全体の約50.4 %のシェアを占めた。
液体クロマトグラフィー装置の進歩により、クロマトグラフィープロシージャーの効率が向上し、コストが削減されたため、液体クロマトグラフィーは、中規模、小規模、大規模の確立されたラボにおいて、製薬事業の重要な補助ツールとなっている。
医薬品の品質評価や投薬開発などの分野で幅広く応用されていることや、クロマトグラフィ装置における統合的な自動化が、液体クロマトグラフィシステムの採用を後押しする要因となっています。
製薬メーカーや政府機関による製薬分野への投資の増加により、液体クロマトグラフィー技術の採用が増加しており、その結果、同分野は高い成長を遂げている。
市場で最も高い普及率を示すモダリティは?
“時間短縮とコスト効率で人気の連続クロマトグラフィーシステム”
連続クロマトグラフィーシステムは、2021年に約39.9%の最大シェアを占めた。
精製ステージが上流の灌流バイオリアクターに接続されている場合、連続クロマトグラフィーシステムは継続的に供給されるように設計されており、オリゴヌクレオチド、ペプチド、バイオ医薬品の精製に役立つ技術である。
逆相クロマトグラフィーとイオン交換クロマトグラフィーにおいて、高純度と高収率の両立による高い生産性を実現し、大幅なコスト削減、時間短縮、粗原料からの製品廃棄の最小化を可能にする。
クロマトグラフィーシステムはどのような使い方が有益か?
“業務用汚染物質の検出”
業務用クロマトグラフィーシステムは、2021年の市場シェア約67.8%で世界市場を支配しており、この分野は予測される数年間を通じてCAGR値7.3%で繁栄し続けるだろう。
製造および品質管理におけるクロマトグラフィ技術の採用が増加している背景には、開発施設内で製造に関する臨床および品質ガイドラインを確立する必要性が高まっていることがある。商業的な使用や妥当性を確保するためには、クロマトグラフィシステムが不可欠であり、完全性を評価した上で製造された製品の供給や採用をサポートします。
競争環境
クロマトグラフィーシステムの主要メーカーは、戦略的提携を結んで製品需要と販売拠点を各国に拡大することを目指している。クロマトグラフィーシステムサプライヤーは、高い市場収益を得るために、製品の発売、製品の特許取得、買収に注力している。
例えば、こうだ:
2022年2月、ザルトリウスはノヴァセップのクロマトグラフィー部門の買収を完了した。
2022年4月、パーキンエルマーはCHO HCP不純物検出・定量用の初のReady-to-use HTRF®およびAlphaLISA®アッセイキットを発売しました。
クロマトグラフィーシステム産業調査の主要セグメント
クロマトグラフィーシステム市場:製品別
液体クロマトグラフィーシステム
高性能液体クロマトグラフィーシステム
超高性能液体クロマトグラフィーシステム
中圧液体クロマトグラフィーシステム
フラッシュクロマトグラフィーシステム
その他のLCシステム
ガスクロマトグラフィーシステム
超臨界流体クロマトグラフィーシステム
薄層クロマトグラフィーシステム
クロマトグラフィーカラム
プレパックドカラム
セルフパックエンプティカラム
オートサンプリングシステム
消耗品とアクセサリー
クロマトグラフィーシステム市場:モダリティ別
シングルユースクロマトグラフィーシステム
多用途クロマトグラフィーシステム
連続クロマトグラフィーシステム
高性能クロマトグラフィーシステム
用途別クロマトグラフィーシステム市場:
プロセス開発
コマーシャル
クロマトグラフィーシステム市場:エンドユーザー別
バイオ製薬会社
病院
診断センター
臨床研究機関
学術機関
地域別クロマトグラフィーシステム市場
北米クロマトグラフィーシステム市場
ラテンアメリカのクロマトグラフィーシステム市場
欧州クロマトグラフィーシステム市場
南アジアのクロマトグラフィーシステム市場
東アジアのクロマトグラフィーシステム市場
オセアニアのクロマトグラフィーシステム市場
中東・アフリカのクロマトグラフィーシステム市場
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