髄膜炎菌ワクチンの世界市場は、2025年に44億米ドルの価値が見込まれ、2032年までに67億米ドルに達することが予測されています。この市場は、2025年から2032年の間に年平均成長率(CAGR)6.2%で成長するとされています。髄膜炎菌ワクチンは、Neisseria meningitidisによって引き起こされる感染症を予防するために接種され、髄膜炎、髄膜炎菌血症、敗血症を含む疾患を防ぎます。髄膜炎菌感染症は、呼吸器や喉の分泌物を通じて非常に伝染しやすく、早期の症状はインフルエンザに似ているため、急速に進行します。A、B、C、W、Yの血清型が最も一般的な病原型であり、まれではあるものの、髄膜炎菌感染症は深刻で、治療が早期であっても24-48時間以内に患者の最大10%が死亡し、10-20%の生存者は脳損傷、聴力障害、学習障害などの長期的な障害を抱えることになります。ワクチン接種は最も効果的な予防策であり、髄膜炎菌感染症の増加と政府のワクチン接種プログラムの拡大が、世界的なワクチン導入の増加を促進しています。
髄膜炎菌感染症の増加は、特に発展途上国での年間120万件の症例と135,000件の死亡が推定されており、ワクチンの需要を大いに促進しています。この病気はまれですが、髄膜炎菌髄膜炎の死亡率は5-15%に達し、生存者のうち5人に1人が聴力障害、脳損傷、手足の喪失、発作などの永続的な被害を受けるとされています。このため、政府、企業、非営利団体が協力してワクチン接種プログラムを拡大し、初期症状への認識を高め、未サービス地域へのアクセスを改善する取り組みが進んでいます。例えば、国際機関はアフリカの一部地域での調達、資金調達、ワクチンの事前承認を支援し、髄膜炎菌ワクチンの利用可能性を高めています。政策の指導も重要な役割を果たしており、世界保健機関(WHO)は、高、中等度の流行地域の国々に大規模なワクチン接種プログラムを実施することを推奨しています。特にアフリカの髄膜炎ベルトでは、1歳から29歳を対象とした予防的なMenACVキャンペーンと、9-18か月のルーチン接種、取りこぼした人々のためのキャッチアップ接種が推奨されています。
2024年には、GlaxoSmithKlineが強化された免疫原性と競争力のある価格を持つ新しい四価髄膜炎菌結合ワクチンを発売し、先進国と新興国の両方で市場拡大を強化しました。これらの要因(病気の負担、官民の協力、政策指針、新製品の発売)が、世界の髄膜炎菌ワクチン市場の成長の主要な推進力となっています。
髄膜炎菌ワクチンの普及に向けた継続的な取り組みにもかかわらず、世界的な髄膜炎菌ワクチンの採用を制約するいくつかの要因が存在します。主な課題は、限られた世界的な供給と少数の製造業者への依存であり、これがしばしば生産ボトルネックや地域的な不足を引き起こします。多くの低中所得国(LMICs)では、資金調達の制約と低い公共意識によってワクチンのアクセスがさらに制限され、ワクチンが利用可能な場合でも需要が減少します。また、既存のワクチンと新しく開発されたワクチンの間に大きなカバレッジギャップが存在し、その主な原因は公共の無関心と不十分な教育的アウトリーチです。さらに、開発途上国政府によって実施される価格差別政策は、新しいより高度なワクチンの市場参入を制限し、それらの手頃さと浸透を制約しています。
抗生物質治療が存在するにもかかわらず、髄膜炎菌感染症は依然として深刻であり、10-15%の患者が死亡し、多くの生存者が聴力障害、脳損傷、手足の切断などの持続的な障害を経験します。これらの結果の持続は、現在の髄膜炎菌ワクチン市場の制約を克服するために、より強力な認識、公平な価格モデル、製造能力の拡大の緊急性を強調しています。
研究の成長、進化する免疫政策、技術革新が、髄膜炎菌ワクチンの分野において強力な機会を創出しています。髄膜炎の世界的な負担を認識して、WHOの「2030年までに髄膜炎を打ち負かす」ロードマップは、協調した国際的な行動、改善された監視、拡大されたワクチンアクセスを求め、長期的な市場拡大への道を開いています。2025年3月、カナダ公衆衛生庁(PHAC)は、その国家予防接種諮問委員会(NACI)のガイダンスを更新し、MenQuadfi™のような四価結合ワクチンのより広範な使用を推奨しました。
このような政策の更新は先進国市場全体でワクチンの導入を強化し、革新を促進すると期待されています。同時に、アジアではいくつかのワクチン開発者が新しい候補者を進めており、新しい地域の成長の機会を示しています。2025年3月には、CanSinoBIOがインドネシアでそのGroup ACYW135結合ワクチンMenhycia®の第III相臨床試験を開始し、その対象人口を拡大しました。同様に、2025年10月には、韓国のEYEGENEがEuBiologicsとBMI Koreaと共同開発した国内初の四価ワクチンEG-MCV4の第II相試験を開始しました。これらの国際政策改革と研究開発のマイルストーンは、手頃な価格の地域特化型髄膜炎菌ワクチンの新たなフロンティアを切り開くことが期待されています。
髄膜炎菌結合ワクチンは、2025年に42.8%の市場シェアを維持することが予想されています。その支配力は、長年の臨床経験、高い免疫原性、複数の髄膜炎菌血清群(A、C、W、Y)に対する保護能力によって推進されています。これらのワクチンは、安全性と有効性のプロファイルが証明されているため、乳児から成人までの幅広い年齢層にわたって広く推奨されており、国家予防接種プログラムへの組み込みやルーチン予防接種スケジュールへの統合の容易さが、その採用をさらに強化しています。結合ワクチンは、世界中で浸潤性髄膜炎菌疾患を予防するための好ましい選択肢となっています。
2025年には、思春期および若年成人が市場の32.1%を占める主要なセグメントとして残ると予測されています。この傾向は、この年齢層での髄膜炎菌感染症の罹患率の高さと、ワクチン接種の利益を支持する広範な臨床証拠によって推進されています。2023年12月には、FDAが10-25歳の個人向けに5つの主要な髄膜炎菌血清群に対する保護を提供する最初の5価ワクチン、PfizerのPenbrayaを承認しました。広範なカバー範囲、簡素化された予防接種スケジュール、重篤で命に関わる感染症の予防の可能性が、思春期および若年成人での採用を増加させ、優先的な予防接種コホートとしての地位を強化しています。
北米市場は堅調な成長を遂げており、2025年には世界市場の約40.7%を占めると予測されています。この増加は主に、2024年に503件の確定および推定症例が報告された米国での髄膜炎菌感染症の発生率の増加によるものです。これは2013年以来の最高値であり、米国疾病管理予防センター(CDC)によると、パンデミック前のレベルを超えた再発は、より広範な予防接種カバレッジと次世代ワクチンの展開の緊急性を強調しています。主要な規制および製品のマイルストーンが地域の成長をさらに形成しています。2023年10月には、米国FDAが5つの主要な血清群(A、B、C、W、Y)をカバーする初の5価ワクチン、PfizerのPENBRAYA™を承認し、思春期の予防接種スケジュールを簡素化しました。同月、CDCの予防接種実践諮問委員会(ACIP)は、複数の別々の接種に代わる選択肢としてのその導入を支持しました。
2025年4月には、GSKの5-in-1ワクチンPenmenvyが10歳以上の個人向けにACIPから肯定的な推奨を受け、保護の合理化とコンプライアンス率の改善が図られました。さらに、2025年5月には、SanofiのMenQuadfiが6,000人以上の参加者を対象とした試験後、乳児の予防接種向けにFDAの承認を獲得し、初期のライフステージからの保護が拡大されました。Menveo、MenQuadfi、Bexsero、Trumeauなどの複数の承認済み結合ワクチンと血清群Bワクチンにより、米国は髄膜炎菌ワクチンの革新、規制の進展、予防接種政策の整合性でリードしています。
ヨーロッパは、世界の髄膜炎菌ワクチン市場において重要な地域であり、2025年までに市場全体の約28.3%を占めると予測されています。侵襲性髄膜炎菌疾患(IMD)はまれですが、急速に進行する可能性があり、英国健康保安庁は小児および思春期の死者のほぼ90%が診断後24時間以内に発生していると報告しています。ワクチン接種プログラムは、地域全体でのIMD負担の軽減に中心的な役割を果たしてきました。ドイツでは、2024年1月以来、常設予防接種委員会(STIKO)が、5歳未満のすべての乳幼児に対して髄膜炎菌血清群Bワクチン接種を推奨し、2、4、12か月での投与と、年上の子供のためのキャッチアップ予防接種を行っています。同様に、英国では、2015年9月に導入されたルーチンのMenB乳児予防接種プログラムが2025年7月1日から8週目と12週目にスケジュールを更新し、最初の誕生日にブースターが追加されました。MenBの導入とともに、思春期のMenACWYワクチン接種の導入が、C、W、Y群によって引き起こされるIMD症例を大幅に減少させました。
COVID-19の人口制御措置の撤廃後、IMDが再出現し、2021年9月から2024年8月までの間にすべての症例の89%をMenBが占めました。病気の発生率は2歳未満の乳児で最も高く、1-3か月でピークに達し、18歳前後で小さなピークがあります。MenBの予防接種は強い個人保護を提供しますが、細菌の保菌を防ぐことはできず、集団免疫が制限されます。これらの傾向は、ヨーロッパの人口に対する標的を絞った予防接種戦略の継続的な必要性を浮き彫りにしています。
アジア太平洋市場は急速に成長しており、予測期間中に7.8%のCAGRが予測されています。ワクチン接種における重要な進展が市場拡大を推進しています。2023年7月、インド血清研究所(SIIPL)は、5つの主要な髄膜炎菌血清群(A、C、W、Y、X)に対する保護を提供する初の結合ワクチンMenFive®のWHO事前承認を取得しました。PATHと英国政府の資金提供による13年間の協力を通じて開発されたMenFive®は、ガンビア、インド、マリでの臨床試験で高い安全性と免疫原性を示し、UN機関やGaviによって調達されることができるようになりました。
ベトナムでは、VNVC予防接種センターシステムが2025年7月4日にMenACYW(Sanofi)を導入し、初めて56歳以上の成人が髄膜炎菌ワクチン接種の対象となりました。この発売は、2025年前半に報告されたいくつかの症例と2つの死亡事例、ホーチミン市パスツール研究所からの潜在的な流行に関する警告に応えるものです。混雑した環境、治療の遅れ、5-25%の人口の無症候性保菌が病気の制御を複雑にし、広範なワクチン接種の緊急の必要性を強調しています。
世界の髄膜炎菌ワクチン市場は非常に統合されており、主要な製造業者は次世代ワクチンの開発に向けた技術革新を重視しています。企業は、研究、臨床の進展、組み合わせ製剤の優先順位付けを行い、効果を向上させ、血清群のカバー範囲を広げ、予防接種スケジュールを改善し、より強力な病気予防を支援し、世界的な市場の到達範囲を拡大しています。
世界の髄膜炎菌ワクチン市場は、2025年に44億米ドルと評価される見込みです。髄膜炎菌感染症の増加、政府のワクチン接種プログラム、官民の協力、次世代ワクチンの開発が世界市場を推進しています。髄膜炎菌ワクチンの世界市場は、2025年から2032年にかけて6.2%のCAGRを目指しています。予防接種政策の拡大、新しい組み合わせワクチン、成長市場での臨床試験、ワクチン未接種人口における意識の向上が有利な機会をもたらしています。世界の髄膜炎菌ワクチン市場の主要プレーヤーには、Pfizer Inc.、GSK、インド血清研究所、Sanofi Pasteur Inc.などがあります。
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