世界の男性低テストステロン市場の規模、トレンド、シェア、成長、地域予測、2025年から2032年まで
男性低テストステロン市場に関する市場調査報告書の内容を以下に日本語でまとめます。
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### 市場概観
世界の男性低テストステロン市場は、2025年に約44億米ドルに達すると見込まれ、2032年までに62億米ドルに成長することが予想されています。この期間中の年平均成長率(CAGR)は4.9%とされています。この成長の背景には、テストステロン不足の増加、男性の健康に対する意識の高まり、テストステロン供給技術の継続的な進展があり、治療の必要性が強調されています。
北米は診断インフラの強さ、確立された払い戻しシステム、高い治療採用率により市場をリードしています。一方、アジア太平洋地域は、医療費の増加、高齢男性人口の増加、内分泌科および泌尿器科へのアクセスの向上に支えられ、最も急成長している地域となっています。男性の健康やホルモン障害に対する認識の高まりは、男性低テストステロン市場の重要なドライバーとなっています。
### 市場の推進要因
エンドクリン協会のデータによると、45歳以上の男性の約35%、肥満または2型糖尿病の男性の30-50%が低テストステロン症と推定されています。米国の全国的なNHANES III研究では、40歳以上の男性の約600万から840万が低テストステロンの状態にある可能性があるとされています。しかし、イギリスのコミュニティ調査では、55%の男性がテストステロン不足の症状を知らず、正式に診断を受けたのはわずか5%でした。この認識のギャップは、男性のホルモン健康問題に対する認識が高まる中で、より良いスクリーニングや診断ツール、治療の採用に向けた市場機会の拡大を示しています。
### 市場の制約
テストステロン治療に関する安全性の懸念は、男性低テストステロン市場にとって重要な制約要因となっています。米国食品医薬品局(FDA)を含む規制機関は、2014年にテストステロン製品の使用による心臓発作や脳卒中、死亡のリスクが増加する可能性があることを警告しました。2004年から2022年の間に、FDAの副作用報告システムから得られたデータでは、テストステロン使用者の中で3057件の主要な心血管イベントが報告されています。大規模な無作為化試験(TRAVERSE試験)では、45-80歳の男性において心血管リスクの増加は見られなかったものの、医師は依然として血圧の上昇や血栓塞栓症のリスクについて警戒しています。このような安全性の不確実性は、医師が処方する意欲を減少させ、監視の負担を増加させ、市場全体の成長を遅らせる要因となっています。
### 市場の機会
経口テストステロン製剤の登場は、男性低テストステロン市場における重要な機会を示しています。例えば、JATENZO(テストステロンウデカノエート)は、2019年3月に米国FDAに承認され、フェーズIII試験では87%の低テストステロン男性が正常なテストステロンレベルに達しました。2022年8月には、もう一つの経口製品であるKYZATREXがFDAの承認を受け、テストステロン不足の成人男性に新たな選択肢を提供しました。経口投与は、注射(クリニック訪問を含む)や局所用ゲル(皮膚移行リスク)に伴う制約を克服し、患者の遵守を改善する可能性があります。さらに、学術文献によると、男性低テストステロンは男性人口の10-30%に影響を与え、未治療のままとなっています。これらの要因を考慮すると、経口製剤の登場は治療対象となる人口を拡大し、利便性を向上させ、注射や局所製剤へのアクセスが限られている市場に浸透する可能性があります。
### セグメント分析
2025年には、試薬および消耗品が54.4%のシェアを占めると予測されています。これは、信頼性の高い長時間持続するテストステロンレベルを提供し、長年の臨床使用に裏付けられています。米国FDAのレビューによると、注射型テストステロン療法(TRT)は「米国の医療市場で最も処方されている製剤」です。40-74歳の男性の80%以上がTRTの使用者であり、注射剤が年間処方の大半を占めています。注射剤は一般的で広く利用可能、コスト効果が高く、投与間隔が1-3週間であることから、毎日使用するゲルやパッチに比べて管理のハードルが低くなっています。この利便性とコスト構造は、強い市場シェアを生み出し、なぜ注射剤が主な製品タイプであり続けるのかを説明しています。
### 地域別の市場分析
北米は2025年に41.2%のシェアを持ち、市場を支配しています。これは、高い有病率、堅牢な医療インフラ、強い治療採用率が組み合わさっているためです。ある米国の研究では、45歳以上の男性の間で300 ng/dL未満のテストステロンレベルを持つ割合が38.7%であることが示されています。また、2018年から2022年の間に、24歳以下の男性のテストステロン療法処方が120%増加し、25-34歳の男性では86%増加しています。これらは急速な採用を示しています。
欧州は男性低テストステロン市場において重要な地域です。まず、欧州男性老化研究(EMAS)によると、40-79歳の男性の2.1%が症状のある低テストステロン症を抱えています。次に、内分泌医師や泌尿器科医の意識が比較的高く、フランス、ドイツ、イタリア、スペインの調査では86.5%がテストステロン不足症候群を臨床的実体として認識し、男性人口の10-15%の有病率を見積もっています。さらに、この地域は医療制度がよく整備されており、診断、治療、モニタリングのアクセスが確保されています。
アジア太平洋地域は、男性低テストステロン市場で最も急成長している地域です。中国の5790人の男性を対象にした大規模な研究によると、遅発性低テストステロン症の有病率が40-49歳で0.9%から75-79歳で24%に上昇しています。台湾では、40歳以上の男性の24.1%が男性ホルモン不足(TT < 300 ng/dL)を抱えており、12.0%が症状のあるホルモン不足を持っています。さらに、アジアの肥満率の上昇(中国では2002年から2010年にかけて28.9%から45.3%に増加)などの生活習慣の変化が、低テストステロン症のリスクを高め、治療対象となる患者プールを拡大しています。多くのAPAC国で医療インフラが改善され、診断と治療のアクセスが向上しています。 ### 主要企業と戦略 男性低テストステロン市場での主要企業は、製品の革新、規制承認、戦略的提携に注力しており、治療オプションを強化しています。主要プレーヤーは、経口および長時間作用型注射剤を含む先進的なテストステロン製剤に投資し、買収を通じてグローバルなプレゼンスを拡大しています。これらの戦略は、患者の遵守を改善し、安全性を確保し、効果的なテストステロン補充療法やホルモンバランス療法の世界的な需要に応えることを目的としています。 男性低テストステロン市場は、テストステロン不足の有病率の上昇、高齢男性人口、生活習慣病、男性の健康に対する認識の高まり、テストステロン補充療法の進展などにより、市場が拡大する見込みです。2032年までに、男性低テストステロン市場は4.4億米ドルの価値を持つと予測されており、2025年から2032年の間に4.9%のCAGRを記録する見込みです。経口テストステロン製剤、デジタルホルモンモニタリング、個別化療法、アジア太平洋地域での診断拡大は、重要な成長機会を提供しています。主要企業には、AbbVie、Eli Lilly、Pfizer、Endo International、Teva Pharmaceutical Industries、Grünenthal、Merck KGaAなどが含まれます。 --- このように、男性低テストステロン市場は多くの要因によって推進されており、今後の成長が期待される分野であることが明らかです。
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