抗体薬物複合体受託製造市場の規模、成長、シェア、動向および予測、2025 – 2032

抗体薬物複合体受託製造市場は、2025年の市場規模が約92億6000万米ドルと予測されており、2032年までには約209億9000万米ドルに達する見込みです。予測期間である2025年から2032年にかけての年平均成長率（CAGR）は12.4%です。この成長は、世界的な癌の発生率の増加、癌治療における抗体薬物複合体（ADCs）の高い需要、およびADCs開発に伴う課題によって推進されています。

市場概要として、ADCsはモノクローナル抗体にリンクされて化学療法剤を癌細胞に直接届けるターゲット医薬品であり、従来の化学療法と比較して健康な細胞へのダメージを最小限に抑え、治療効果を向上させることができます。このため、ADCsは癌治療において重要な役割を果たしています。近年、癌の発生率は着実に増加しており、国際癌研究機関（IARC）のデータによれば、2022年には約2000万件の新規癌症例と970万人の死亡が報告されています。このような背景から、製薬会社はADCsの開発を加速させています。

技術的な課題や高コスト、特殊なインフラが求められるADCsの製造は、多くの製薬開発者が受託製造開発機関（CDMOs）に依存する要因となっています。CDMOsは、優れた製造実践（GMP）を遵守し、地域ごとに異なる規制枠組みに従う必要があります。欧州では、EMAが付録1に従うことを求められ、細胞毒性を持つADCsのペイロードをハンドリングする際にはGrade Aのアイソレーターを使用することが義務付けられています。この規制は、ヨーロッパのCDMOに対し、約200万から400万米ドルのコストをかけてバリアシステムを製造ラインにレトロフィットするよう要求しています。

一方、米国ではFDAがTitle 21 CFRの下で現在のGMP（cGMP）を施行し、包括的な品質システムと文書化の必要性を強調しています。ADCsの製造には、強力な物質を扱うため、特殊な封じ込めと安全対策が必要であり、交差汚染を防ぐために専門的な設備投資が求められます。例えば、MerckとDaiichi Sankyoによって開発された非小細胞肺癌治療のためのpatritumab deruxtecanは、FDAの承認を得ることができませんでした。

市場の成長を促進するもう一つの要因は、個別化および精密医療の重要性の高まりです。患者特異的治療法の開発を目指す研究開発の増加は、特別な製造プロセスを必要とし、厳格な品質管理のもとでADCsを製造する能力のある受託製造業者にとって大きな需要を生み出しています。

市場セグメント分析では、クレバブルリンカーが市場を支配し、予測期間中に約60%の市場シェアを占めると予測されています。クレバブルリンカーを使用したADCsは、腫瘍細胞の固有の特性を利用して、ペイロードを選択的に放出し、健康な細胞を保護しながら特定の癌タイプをターゲットにします。一方、非クレバブルリンカーは、システム内での安定性が高く、オフターゲット毒性を最小限に抑えることができるため、最も急速な成長を遂げると予想されています。

疾患別では、骨髄腫セグメントが2025年に市場を支配し、全体の収益の約55%を占めると予測されています。多発性骨髄腫は、高齢者における重要な血液悪性腫瘍であり、従来の治療法に抵抗性を示すことが多いため、ADCsによる標的治療が注目されています。

地域別市場分析では、アジア太平洋地域が2025年に抗体薬物複合体受託製造市場を支配し、予測期間中に約45%の市場シェアを占めると予測されています。この地域は、規制のサポート、コスト優位性、強力な製造エコシステムを提供しており、特に韓国、中国、台湾などのICHメンバー国が、グローバル基準との整合性を促進し、ADCsの承認プロセスを簡素化しています。

北米もこの期間中に最も急速な成長を遂げる地域として予想されており、特に米国がADCsの早期採用、FDA承認、および強力な研究開発活動によって地域を牽引しています。

このように、抗体薬物複合体受託製造市場は、グローバルおよび国内のプレーヤー間で高い競争状態にあり、製品の革新、戦略的パートナーシップ、買収などの成長戦略を採用することで、市場シェアの拡大を目指しています。

Report Coverage & Structure

市場概要

本報告書では、抗体薬物複合体受託製造市場の全体像を詳細に描写しています。最初に、市場のスコープや定義について説明し、この市場がどのような製品やサービスを包含しているかを明確にします。次に、市場力学に関する分析が行われ、これには市場の成長を促進する要因（ドライバー）、成長を妨げる要因（抑制要因）、新たなビジネスチャンス（機会）、市場の障害（課題）が含まれます。さらに、重要なトレンドが特定され、これが市場の将来にどのように影響するかが議論されます。

また、マクロ経済的な要因として、グローバルなセクターの展望や世界のGDP成長見通しが分析されており、これが抗体薬物複合体受託製造市場に与える影響を評価します。加えて、COVID-19の影響分析を通じて、パンデミックが市場に与えた影響を詳述します。そして、予測に影響を及ぼす要因がどのように市場に関連しているか、その影響の度合いについても考察しています。

付加価値インサイト

このセクションでは、規制環境やパイプライン分析、製品の採用分析が行われています。これにより、産業がどのように発展しているか、どのような新技術が導入されているかが理解できます。さらに、バリューチェーン分析やメーカーによるプロモーション戦略、PESTLE分析（政治、経済、社会、技術、法的、環境の視点からの分析）、ポーターのファイブフォース分析を活用して市場を多角的に評価します。

市場見通し

抗体薬物複合体受託製造市場の将来の見通しについては、市場の規模と成長率、ならびに絶対的な機会について強調されています。過去の市場サイズの分析（2019-2024年）から始まり、2025-2032年にかけての市場予測が示されています。市場の細分化として、リンカー別、疾患別、フェーズ別に詳細な分析が行われ、特に「クレアブル」、「ノンクレアブル」というリンカーのタイプや、「骨髄腫」、「リンパ腫」、「乳がん」などの疾患別分析、さらに「臨床」および「商業」フェーズに関する市場魅力度分析が行われています。

地域別市場見通し

グローバル市場を各地域ごとに詳細に分析しています。北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、南アジアとオセアニア、ラテンアメリカ、中東とアフリカのそれぞれについて、2019-2024年の市場規模の歴史的分析と2025-2032年の市場予測が行われています。特に、各地域の主要国（例えば、北アメリカでは米国とカナダ、ヨーロッパではドイツ、フランス、イギリスなど）の市場動向について詳述され、リンカー、疾患、フェーズ別の市場魅力度も分析されています。

競争環境

市場シェア分析や市場構造、競争の強度マッピング、競争ダッシュボードが提供され、主要な競争企業のプロファイルが詳細に記述されています。特に、Lonza、Sterling、Recipharm AB、Catalent, Inc.、Sartorius AG、Wuxi Biologics、Samsung Biologics、Piramal Group、AbbVie, Inc.、Merck KGaAといった企業の概要、財務情報、戦略、最新の開発が含まれています。