抗体受託製造市場の規模、シェア、成長予測 2025年～2032年

抗体受託製造市場に関する市場調査報告書によれば、2025年における世界の抗体受託製造市場の収益は66億1000万米ドルとなり、2032年末までに約149億5000万米ドルに達する見込みで、年平均成長率は12.3%と予測されています。2019年から2024年にかけての過去の年平均成長率は10.6%でした。抗体受託製造市場の歴史的な成長は、モノクローナル抗体の需要の増加、生物学の進歩、および製薬会社による外部委託の増加によって推進されてきました。過去10年間、契約製造機関（CMO）は複雑なバイオ医薬品に対応するための能力を拡大し、スケーラブルな生産、規制の専門知識、および費用対効果を提供しています。

バイオ医薬品の研究開発の急増に加え、バイオシミラーや個別化医療への関心が高まっていることが市場拡大をさらに後押ししています。今後、市場は生物製剤への投資の増加、シングルユースバイオプロセシング技術の採用拡大、バイオファーマパイプラインの拡大により着実に成長すると予想されます。特にアジア太平洋地域の新興市場は、今後の成長において重要な役割を果たすと見られています。しかし、厳しい規制要件やキャパシティ制約などの課題が市場の動向に影響を与える可能性があります。戦略的な協力関係と技術の進歩が、今後数年間の業界の軌跡を形作るでしょう。

抗体受託製造市場の成長を促進する要因としては、生物製剤への投資の増加や、シングルユースバイオプロセシング技術の採用の増加、バイオファーマパイプラインの拡大などが挙げられます。一方で、厳しい規制要件や生産能力の制約が市場のダイナミクスに影響を与える可能性があります。今後数年間で、戦略的な協力関係や技術の進歩が業界の軌跡を形作ると考えられています。

「エンドツーエンドの連続製造プロセスの開発」が注目されており、これは抗体受託製造における変革的なアプローチとして注目されています。この方法は、生物製剤の製造をウイルス不活化、膜クロマトグラフィー精製、濃縮/バッファ交換、貯蔵などの連続プロセスを統合することで効率化します。重要な進展として、治療用抗体の生産におけるパーフュージョンバイオリアクターの使用があり、バッチごとの抽出の必要性を排除し、製造時間、オペレーターの関与、汚染リスクを削減します。さらに、リアルタイムの品質監視が信頼性を高め、厳格な品質管理を確保します。コストシミュレーションによれば、連続製造は抗体薬の製造コストを大幅に削減する可能性があり、従来のバッチプロセスに代わる費用対効果の高い選択肢となります。しかし、連続製造の採用は、システムの実装の複雑さや初期投資の回収に時間がかかるため、予想よりも進展が遅れています。これらの課題にもかかわらず、監視制御やデータキャプチャなどのデジタル技術の進展が連続生産の採用を加速させる機会を生み出し、予測期間中の市場の成長を促進すると考えられています。

「製造コストの高さと熟練した専門家の不足」が市場の制約として挙げられています。製品の製造コストは、国際的な規制要件、cGMPの遵守、厳格な検査プロトコル、新興経済におけるサプライチェーンのセキュリティ問題、特定プロジェクトへの研究開発資金などの要因から大きな影響を受けています。これらの要因は、バイオ医薬品受託製造セクターでの新規参入者にとって財務的な障壁を生み出しています。

過去5年間で、バイオファーマ企業は新しい施設や設備に5000万米ドル以上を投じており、抗体製造に関連する莫大なコスト負担を強調しています。特に、これらの投資のかなりの部分がシンガポールやアイルランドなどの新興市場や税効率の高い地域に流入しており、運用コストの最適化や規制上の利点を反映しています。この傾向は、新規参入者にとっての財務的障壁を浮き彫りにし、既存の大手企業がこれらの高コスト要件を乗り越えるためのリソースを持っていることを強化しています。多くのプロジェクトが米国以外で行われており、利用可能な施設が十分でないか、現在の医薬品の基準に合致していないことが明らかになっています。新しい工場の設計、建設、および資格取得には約4年がかかることが分かっており、大規模施設のコストは10億ドルから20億ドルに達する可能性があります。

新興地域では熟練した専門家の不足が経済成長やバイオテクノロジーセクターの拡大を妨げており、政府は米国のモデルを模倣しようとしていますが、進展は遅れています。限られた資金、計画の不備、および資格を持つ人材の不足が、ほとんどの新興市場における抗体受託製造を制約しています。

北米の抗体受託製造市場は、臨床試験の増加と受託製造の需要の増加により急成長しています。2024年の時点で、北米は市場シェアの約34.1%を占めています。臨床試験の増加、主要な市場参加者の存在、先進的な医療システム、抗体受託製造の需要の増加、政府の生物製剤への注目の高まりが要因となっています。加えて、COVID-19の治療のためのモノクローナル抗体候補が、人間の臨床試験に到達し、迅速な承認や緊急使用許可を通じて患者に広く利用可能になったことも市場拡大の一因となっています。

ヨーロッパ市場も有望で、感染症治療の既存の推奨事項やガイドラインが医療団体によって提供されていることが市場拡大に寄与しています。2024年の時点で、ヨーロッパは市場シェアの約28.5%を占めています。感染症や無視された病気、薬剤耐性菌感染症の負担が貧困国に不均衡にのしかかっており、製薬企業がこの研究に資金を提供するための大きな経済的インセンティブがありません。そのため、代替的な資金調達戦略が不足分を補っています。2016年には、世界の無視された感染症に関する研究開発の資金の約3分の2が公的部門から提供され、米国、英国、欧州委員会がトップに立っています。

東アジア市場では、抗体受託製造市場が大きな成長を見せており、2024年には市場シェアの約18.3%を占めていました。バイオロジクス製造における受託製造機関（CMO）の役割が増しており、治療用抗体の需要の高まりに応えるため、多くの国がCMOの重要性を認識しています。CMOは、細胞株開発、プロセス最適化、大規模生産など、エンドツーエンドのバイオロジクス製造ソリューションを提供する能力を拡大しています。主要なプレーヤーは、効率を高め、製造コストを削減するために、シングルユースバイオリアクターや連続製造などの先進的なバイオプロセッシング技術に投資しています。

製品別では、モノクローナル抗体が市場で最も高い需要を示しており、2024年には市場全体の約91.2%を占めています。モノクローナル抗体治療の生産は、細胞株の生成から最終充填までの各ステップで信頼性のあるスケーラブルなソリューションを必要とするテンプレート化された方法を伴います。プロセス知識の向上により、下流および上流の処理における効率が向上しました。

発現システム別では、哺乳類細胞発現システムが最も採用されており、2024年には市場シェアの約86.2%を占めています。哺乳類細胞発現システムは、ヒトが自然に合成するものに最も近いタンパク質を生成する能力を持っており、バイオ医薬品の開発に最も一般的に使用されるプラットフォームです。今日の技術の進歩により、人間の細胞株がより生産的に使用されるようになり、線維肉腫HT-1080やヒト胚腎293細胞株が承認された組換えバイオ治療製品を生成するために使用されています。

企業サイズ別では、中規模企業が市場に有利な見通しを提供しており、2024年には市場シェアの約47.9%を占めています。新薬の承認を確保する上で増大する役割を果たしている小規模および中規模の製薬企業は、しばしば内部製造能力を欠いており、CDMOに新たな機会を提供しています。

商業規模の運営は2024年に市場シェアの約56.1%を占めており、慢性および感染症の増加が抗体治療薬の需要を引き上げ、抗体受託製造市場を後押ししています。製薬会社が増加する生産ニーズに直面する中、CMOは需要に応えるためにバイオロジクスの能力を拡大しています。CMOは、連続製造やシングルユースバイオリアクターなどの先進技術を採用し、生産効率を高めています。大規模製造はスケールメリットを提供し、効率を高め、生産コストを削減することで、抗体ベースの治療薬に対する世界的な需要の増加に対応するために不可欠です。

抗体受託製造市場は、主要な競合企業が顧客に包括的なソリューションを提供するために無機的成長戦略を追求しているため、統合された市場です。バイオ医薬品の科学的進歩により、抗体受託製造の機会が拡大しており、差別化戦略が長期的な持続可能性を推進しています。これは、抗体受託製造ビジネス戦略の成長、バイオ医薬品業界における革新、破壊的な薬剤発見および製造技術、および高力価バイオ医薬品の生産における大きな成長可能性によるものです。

Report Coverage & Structure

市場概要

このレポートの最初のセクションでは、抗体受託製造市場の全体像を示しています。市場の範囲と定義を明確にし、関連する市場ダイナミクスを詳述しています。市場の成長を促進する要因や、阻害する要因、さらに新たなビジネスチャンスについて分析しています。また、重要な市場トレンドについても言及されており、これらが市場に与える影響を考察しています。

マクロ経済要因とCOVID-19の影響

ここでは、抗体受託製造市場に影響を与えるマクロ経済的要因について検討しています。具体的には、グローバルな産業見通しや世界経済の成長見通しなどが含まれています。また、COVID-19が市場に与えた影響についても詳細に分析されており、予測に影響を与える要因についても考察されています。

付加価値のある洞察

このセクションでは、製品の採用状況や規制の枠組み、バリューチェーン分析、PESTLE分析、ポーターのファイブフォース分析など、より深い洞察を提供しています。これらの分析は、抗体受託製造市場の現状を深く理解するための重要なツールです。

グローバル抗体受託製造市場の展望

グローバルな視点から市場を分析し、2019年から2023年までの歴史的な市場規模と2024年から2032年までの予測を提示しています。市場を製品タイプ（モノクローナル抗体、抗体フラグメント、抗体薬物複合体など）、発現システム（哺乳類、微生物）、企業規模（小規模、中規模、大規模、非常に大規模）、および運用スケール（前臨床、臨床、商業）に分けて詳細に分析しています。また、各セグメントの市場魅力度分析も含まれており、どのセグメントが将来的に最も収益性が高いかを示しています。

地域別市場の展望

地域ごとの市場動向を詳細に分析しています。北アメリカ、ヨーロッパ、東アジア、南アジアおよびオセアニア、ラテンアメリカ、中東およびアフリカの各地域について、過去のデータと将来の予測を提供しています。特に各地域内の主要国（例えば、北アメリカではアメリカとカナダ、ヨーロッパではドイツ、フランス、イギリスなど）に焦点を当てています。

競争環境

市場シェア分析や市場構造、競争の激しさを地図化した競争ダッシュボードを含む競争環境を詳細に探ります。主要企業のプロファイルも提供されており、各社の概要、財務、戦略、最近の開発について掘り下げています。例えば、Lonza、Boehringer Ingelheim International GmbH、Thermo Fisher Scientific、Samsung Biologicsなどが取り上げられています。

このように、このレポートは抗体受託製造市場の詳細な理解と、将来的な投資や戦略的な意思決定に必要な情報を提供しています。