世界の羊膜市場予測2025-2033：凍結保存羊膜、凍結乾燥羊膜

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羊膜市場は、2024年の27億3,000万ドルから2033年までに73億8,000万ドルに達すると予測されており、2025年から2033年までの年間平均成長率（CAGR）は11.68％と見込まれております。

本市場の成長は、低侵襲（MI）療法の普及拡大、糖尿病や関節リウマチなどの各種慢性疾患の増加、専門クリニックや病院の増加など、複数の重要な要因によって牽引されております。

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世界の羊膜市場概要

厚い基底膜と無血管性基質マトリックスから構成される羊膜は、胎盤の最深層を成しております。この胎盤由来の生体組織は、その特殊な性質から医薬品分野で活用されております。炎症反応を調節することで組織の線維化や瘢痕形成を軽減し、炎症を抑える効果がございます。治癒過程を促進し、火傷や重度の創傷に対して鎮静作用を発揮します。角膜潰瘍を含む眼表面疾患の治療に頻繁に用いられ、拒絶反応率が低く、良好な耐容性と安全性を有します。治癒促進と癒着軽減を目的として、生物学的ドレッシングとしても使用されます。

羊膜は創傷治癒・管理において主に二つの方法で使用されます：生物学的包帯として、または外科的移植片としてです。移植片として使用される場合、これらの膜は再上皮化を促進する足場として機能します。その抗炎症作用と抗瘢痕特性は、特に火傷損傷において重要であり、患者の不快感や炎症を軽減します。したがって、羊膜の利点が増大することで市場拡大が促進されると予想されます。 羊膜膜療法は、眼球表面に影響を与える様々な疾患の治療に頻繁に用いられます。具体的には、眼球ジストロフィー、白内障、緑内障、水疱性角膜症、角膜変性症、細菌性角膜炎、角膜潰瘍、眼瞼再建術などが含まれます。世界的な高齢化に伴う眼科手術の増加により、これらの組織ベースの製品に対する需要は非常に高まっています。

ヴェルセア社は2024年2月、羊膜移植のためのポイントオブケアプラットフォームを発表いたしました。即時診断結果と治療選択肢を提供することで、迅速かつ効率的な検査を可能にし、眼科領域における患者ケアの向上に貢献する革新的な技術です。

2023年12月、ウー大学とノバベイ・ファーマシューティカルズは、眼科医療従事者向け羊膜膜応用研修で提携いたしました。本連携では、継続教育単位を取得可能な無料ウェビナーを提供し、臨床応用・患者選定・請求方法について解説。特にノバベイ社製「アベノバ・アログラフト」を用いた眼表面修復療法に焦点を当てております。

羊膜膜市場の成長要因

医療分野における技術開発

先端技術の応用により、羊膜膜の効果性と効率性は向上しています。重要な成長因子や治療効果を保持する現代的な手法により、多様な医療分野での応用範囲が広がっています。幹細胞治療や三次元（3D）バイオプリンティングといった革新的治療法との相乗効果により、羊膜膜の商業的展望は明るいものとなっています。これらの連携により、より個別化された効率的な治療が可能となり、患者ケアの水準が向上しています。さらに、保存処置の向上により保存期間が延長され、普及が促進されているため、様々な地域や医療システムにおける採用が進んでいます。

有利な規制枠組み

多くの国の規制当局は、羊膜の医薬品的有用性を認識し、その採取、加工、保存、使用に関する明確かつ厳格なプロトコルを確立しています。これらの規則は製品の品質を維持し、手順の一貫性を保証します。さらに、規制機関は市場を厳しく監視し、適用されるすべての法律やガイドラインが遵守されていることを確認しています。定期的な監査、検査、報告義務により、産業の健全性と信頼性が維持されています。加えて、助成金、優遇措置、官民連携など、この分野の研究開発を促進する支援策も提供されています。研究機関との連携はイノベーションを促進し、最先端の製品や治療法を市場に導入する契機となります。

再生医薬品への関心の高まり

糖尿病や関節リウマチなど、潰瘍や慢性創傷を引き起こす可能性のある多くの慢性疾患の発生率増加に伴い、効果的な治療戦略への需要が高まっています。羊膜は治癒プロセスを促進し、新たな解決策を提供します。さらに、世界的な高齢化が進み、様々な疾患に対する脆弱性が高まっていることから、より迅速な治癒と組織再生を促進する治療法の必要性が高まっています。加えて、歯科や整形外科など様々な医療分野における羊膜膜の使用拡大も、市場に好影響を与えています。さらに、細胞増殖を促進し炎症を軽減する羊膜膜の特性が、他の再生医療分野での応用を推進しています。

羊膜市場における課題

規制上の障壁

FDAなどの機関が定める複雑な規則により、羊膜製品の規制は困難を伴います。羊膜は医療機器規制と人体組織法の双方の対象となるため、承認と販売が複雑化しています。企業はドナースクリーニング、組織処理、表示、追跡に関する厳格な規制を遵守する必要があり、これらの規制は地域によって異なる場合があります。こうした規制の差異は運営コストの増加や市場参入の遅延を招く可能性があります。厳格な文書化と品質管理の要求がさらに負担を増大させます。このため、企業はコンプライアンスを維持しつつ顧客ニーズを満たすことに苦労しています。世界的に羊膜膜ベースの製品を商業的に販売しようとする企業は、これらの規制上の障壁を克服しなければなりません。

保存と保存期間に関する懸念

生物学的材料としての保存期間が限られているため、羊膜膜は保存と輸送の問題を引き起こします。これらの製品が有効性を維持するためには、凍結保存や低温保存といった特定の条件が頻繁に必要となります。その結果、サプライチェーンはより高コストかつ物流面で困難を伴うものとなります。さらに、特に資源の乏しい地域では、温度管理施設などの専門的な保管インフラが求められるため、羊膜製品の広範な普及が制限されています。これらの要素は運営コストを押し上げ、特に地方や発展途上地域において、需要を継続的に満たすことを困難にする可能性があります。アクセス改善とより広範な患者層への提供を実現するには、これらの保存期間と保管に関する課題への対応が不可欠です。

アメリカにおける羊膜市場

組織再生、眼科治療、創傷治癒への応用により、アメリカの羊膜市場は著しい成長を遂げています。革新的治療法や再生医薬品への需要増加が市場拡大の要因となっています。糖尿病や眼疾患などの慢性疾患の増加、低侵襲治療への需要拡大が、この成長を牽引する主要因です。課題としては、製造コストの高さ、規制上の制約、ヒト由来組織の使用に関する倫理的ジレンマが挙げられます。こうした障壁があるにもかかわらず、新技術の導入と医療提供者の認識向上により、産業は成長を続けています。こうした障壁を乗り越え、再生医薬品の将来性を活用するため、米国企業は研究開発、製品開発、戦略的提携に投資を続けております。

2023年3月、アマロ法律事務所が発表した調査によれば、米国では年間730万件の自動車事故が発生しております。このため、予測期間中に事故発生率の上昇に伴い、羊膜膜の需要が増加すると見込まれております。

英国における羊膜市場

英国における羊膜市場は、再生医薬品分野、特に組織修復、眼科、創傷治癒分野における進展により拡大しています。生物学的治療法の選好や、糖尿病性潰瘍や眼疾患を含む慢性疾患の有病率増加により、需要が高まっています。ただし、規制の複雑さ、高い生産コスト、ドナー組織の入手制限などが市場の障壁となっています。また、ヒト由来組織の使用に関する倫理的問題も市場拡大に影響を及ぼしています。こうした課題があるものの、英国市場は強固な医療制度、羊膜膜の用途に関する知識の普及、その有効性に関する継続的な研究によって支えられています。製品のアクセス向上と価格低減による臨床応用拡大に重点が置かれる中、再生医療の活用が進むにつれてさらなる成長が見込まれます。

英国プライマリケア皮膚科学会が2023年10月に発表したデータによると、英国では既に50万人以上が何らかの静脈性潰瘍を患っており、この数は過去10年間で倍増しています。症例数の増加に伴い、羊膜製品などの高度な創傷ケア治療への需要が劇的に高まっています。これらの膜は治癒促進と感染率低減に効果を発揮するため、静脈性下腿潰瘍治療において不可欠な要素となっており、市場拡大と医療提供者による採用を推進しています。

インドの羊膜市場

眼科領域における再生医療、創傷治癒、組織再生への需要拡大が、インドの羊膜市場を牽引しております。この需要は、糖尿病、糖尿病性潰瘍、眼疾患などの慢性疾患の増加率に起因しております。しかしながら、規制の複雑さ、高い生産コスト、ドナー組織の入手制限などが市場の障壁となっております。さらに、ヒト由来製品の使用に関する倫理的問題が、一部地域での受容性に影響を与える可能性があります。こうした障壁にもかかわらず、インドの医療産業の発展と先進治療への認知度向上は産業を牽引しています。再生医薬品の利用拡大が大きな可能性を示しており、より手頃な治療法への継続的な研究と製品へのアクセス向上により、今後の市場成長が見込まれます。

2023年8月のヒンドゥスタン・タイムズ紙によれば、インドにおける羊膜膜市場は、眼感染症の70％増加を背景に著しく拡大しています。最近の降雨や洪水による衛生状態の悪化が、ウイルス性および細菌性の疾患増加を招いています。医薬品専門家は、抗炎症作用と再生特性を有する羊膜膜が、眼表面疾患の治療において需要が高まっていると指摘しています。

サウジアラビアの羊膜市場

組織再生、眼科、創傷治癒における先進的再生医療の需要増加が、サウジアラビアの羊膜市場を牽引しております。糖尿病や眼疾患などの慢性疾患の発生率上昇といった要因により市場は拡大しております。しかしながら、複雑な規制、高コストな生産、ドナー組織の不足といった障壁も依然として存在します。また、ヒト由来製品の使用に関する倫理的配慮も受容性に影響を与える可能性があります。こうした課題にもかかわらず、サウジアラビアの確立された医療システム、医療費支出の増加、再生医薬品への認識の高まりにより、市場は成長が見込まれます。さらなる研究と国際的なパートナーとの協力により、課題の解消、成長の促進、そしてより多くの患者様への羊膜製品提供が可能となるでしょう。

この成長は、米国商務省および国際貿易局の報告書によると、2023年に504億米ドルに達すると予測される医療支出の増加によって牽引されると見込まれています。市場拡大を推進するもう一つの重要な要素は、病院および医療専門家の数の増加です。

羊膜市場セグメント

製品–市場分析（2つの観点）：

• 凍結保存羊膜
• 凍結乾燥羊膜

用途別－3つの観点による市場区分：

• 外科的創傷
• 眼科
• その他

エンドユーザー別－4つの観点による市場区分：

• 病院
• 外来手術センター
• 専門クリニック
• 研究・学術機関

国

• アメリカ合衆国
• カナダ
• ドイツ
• イギリス
• フランス
• イタリア
• オランダ
• スペイン
• 中国
• 韓国
• 日本
• インド
• インドネシア
• マレーシア
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• コロンビア
• サウジアラビア
• 南アフリカ
• イスラエル
• オーストラリア
• アラブ首長国連邦
• その他の地域

主要企業は4つの観点から網羅されています：

• 概要
• 主要人物
• 最近の動向
• 財務分析

企業分析：

• Stryker Corporation
• Smith & Nephew plc
• Integra LifeSciences Holdings
• MiMedx
• Organogenesis Net
• Wright Medical Group Inc
• Applied Biologics LLC
• FzioMed Inc
• Katena, Inc.
• Tissue-Tech Inc

目次

1. はじめに

2. 調査と方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場動向
4.1 成長要因
4.2 課題

5. SWOT分析

6. 羊膜市場

7. 市場シェア分析
7.1 製品別
7.2 用途別
7.3 エンドユーザー別
7.4 国別

8. 製品
8.1 凍結保存羊膜
8.2 凍結乾燥羊膜

9. 用途
9.1 外科的創傷
9.2 眼科
9.3 その他

10. エンドユーザー
10.1 病院
10.2 外来手術センター
10.3 専門クリニック
10.4 研究機関・学術機関

11. 国
11.1 アメリカ合衆国
11.2 カナダ
11.3 ドイツ
11.4 イギリス
11.5 フランス
11.6 イタリア
11.7 オランダ
11.8 スペイン
11.9 中国
11.10 韓国
11.11 日本
11.12 インド
11.13 インドネシア
11.14 マレーシア
11.15 アルゼンチン
11.16 ブラジル
11.17 メキシコ
11.18 コロンビア
11.19 サウジアラビア
11.20 南アフリカ
11.21 イスラエル
11.22 オーストラリア
11.23 アラブ首長国連邦
11.24 その他の地域

12. 主要企業
12.1 ストライカー・コーポレーション
12.1.1 概要
12.1.2 主要人物
12.1.3 最近の動向
12.1.4 収益
12.2 スミス・アンド・ネフュー・ピーエルシー
12.2.1 概要
12.2.2 主要人物
12.2.3 最近の動向
12.2.4 収益
12.3 インテグラ・ライフサイエンス・ホールディングス
12.3.1 概要
12.3.2 主要人物
12.3.3 最近の動向
12.3.4 収益
12.4 ミメドックス
12.4.1 概要
12.4.2 主要人物
12.4.3 最近の動向
12.4.4 収益
12.5 Organogenesis Net
12.5.1 概要
12.5.2 主要人物
12.5.3 最近の動向
12.5.4 収益
12.6 Wright Medical Group Inc
12.6.1 概要
12.6.2 主要人物
12.6.3 最近の動向
12.6.4 収益
12.7 アプライド・バイオロジクス社
12.7.1 概要
12.7.2 主要人物
12.7.3 最近の動向
12.8 フィジオメッド社
12.8.1 概要
12.8.2 主要人物
12.8.3 最近の動向
12.9 カテナ株式会社
12.9.1 概要
12.9.2 主要人物
12.9.3 最近の動向
12.10 ティッシュテック株式会社
12.10.1 概要
12.10.2 主要人物
12.10.3 最近の動向

 

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