急性間欠性ポルフィリン症市場:診断(血液検査、尿検査、DNA検査、血清検査)と治療(ゴナドトロピン放出ホルモンアナログ、予防的ヘマチン輸液)別 – グローバル市場分析、規模、シェア、成長、トレンド、予測、2024-2034年

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急性間欠性ポルフィリン症(AIP)市場に関するこの詳細なレポートは、Transparency Market Researchによって提供され、2024年から2034年までの世界の業界動向を包括的に分析しています。AIPは、ヒドロキシメチルビランシンターゼ(HMBS)酵素の部分的欠損に起因する稀な遺伝性代謝性疾患であり、重度の腹痛、吐き気、嘔吐、末梢神経障害、精神神経症状、発作など、生命を脅かす可能性のある急性発作を特徴とします。本レポートは、市場規模の現状と将来予測、成長を牽引する主要因、地域別の市場動向、競争環境、および詳細な市場セグメンテーションに焦点を当てています。
市場概要と予測
2023年における世界のAIP市場は460万米ドルと評価されました。この市場は、2024年から2034年の予測期間において、年平均成長率(CAGR)3.9%で着実に成長し、2034年末には710万米ドルに達すると予測されています。この成長は、主に代謝性疾患および下部尿路感染症の発生率の増加、ならびに急性間欠性ポルフィリン症に対する意識の向上によって推進されています。歴史データは2020年から2022年まで利用可能であり、定量的な単位は市場価値を示すために百万米ドル(US$ Mn)が用いられています。
アナリストの見解とAIPの詳細
アナリストの見解では、急性間欠性ポルフィリン症の発生率の上昇と、それに対応する様々な啓発キャンペーンの実施が、AIP市場規模の拡大に大きく貢献していると指摘されています。AIPは、ポルフォビリノーゲンデアミナーゼ(PBGD)酵素の部分的欠損によって引き起こされる稀な代謝性疾患であり、遺伝的要因に加えて、思春期に伴うホルモン変化、特定の処方薬やレクリエーション薬の使用、過度のアルコール摂取、食事制限や断食などの誘因によって発作が引き起こされることがあります。
現在のAIPの治療戦略は、患者が潜在的な誘因を回避するための教育を通じて発作を予防することに重点を置いています。急性発作時の末梢神経障害、発作、高血圧などの症状に対しては、静脈内ヘマチン投与が有効な治療法とされています。ポルフィリン症は、ポルフィリン前駆体とポルフィリンが骨髄で過剰に形成される赤血球生成型と、肝臓で形成される肝臓型に分類されますが、AIPは後者の肝臓型に属します。「急性」という用語は、下部尿路に突然生じる激しい痛みを指すものです。AIP治療薬の製造企業は、AIP治療における静脈内ヘマチンの既存の利点に加え、ヒト抗体に多反応性を付与し、免疫システムを強化する可能性を探求しており、その応用範囲の拡大を目指しています。
市場の推進要因
市場の成長を促進する主要な要因は、以下の二つの側面から詳細に分析されています。
1. 代謝性疾患および下部尿路感染症(LUTI)の発生率の増加:
下部尿路(LUT)機能障害は、尿失禁、望ましくない尿閉、再発性尿路感染症といった症状を伴います。年齢に関連するLUT機能障害は広く見られますが、米国国立衛生研究所(NIH)の報告によると、世界中で23億人以上の人々がLUT症状に苦しんでいます。研究では、LUT機能障害が代謝異常と密接に関連していることが示されており、代謝性疾患は特に夜間の頻尿や喉の渇きの増加を引き起こす可能性があります。LUT機能障害が適切に治療されない場合、急性間欠性ポルフィリン症へと進行するリスクがあります。AIPは、先天性疾患であることに加え、尿閉、筋肉痛、不眠症、異常な尿の色などによって誘発される代謝症候群の延長線上にある疾患と位置付けられています。したがって、下部尿路感染症がAIPに発展するのを防ぐための効果的な管理と治療の必要性が、AIP市場の収益を強力に押し上げる要因となっています。
2. 急性間欠性ポルフィリン症に対する意識の高まり:
急性間欠性ポルフィリン症の一般的な症状には、日光にさらされた部位に現れる慢性的な水疱性病変、腹痛、若い女性における低ナトリウム血症、日光にさらされた皮膚の灼熱感やかゆみなどがあります。しかし、これらの症状は、その重篤性にもかかわらず、多くの患者によって軽視されがちであり、体の自然治癒力に頼ったり、一般の薬剤師に相談して市販薬で対処しようとしたりする傾向が見られます。このような状況を改善し、疾患に対する認識を高めるため、米国ポルフィリン症財団は毎年4月に「ポルフィリン症啓発週間」を主催しています。この期間中、「#LETSTALKPORPHYRIA」というキャンペーンが展開され、ポルフィリン症に関する対話の重要性が強調されます。コミュニティのメンバーは、この疾患の治療に関する知識を深め、仲間や医療専門家との積極的な対話に参加することが奨励されています。このような継続的な啓発キャンペーンの実施が、世界の急性間欠性ポルフィリン症市場の成長を強力に推進しています。
地域別展望
地域別の市場分析によると、北米は2023年に代謝性ポルフィリン症市場において最大のシェアを占め、この優位性は予測期間中も継続すると予想されています。これは、この地域における代謝異常を抱える個人の増加に直接起因しています。一方、アジア太平洋地域におけるAIP市場の成長は、急性間欠性ポルフィリン症に対する革新的な治療アプローチへの需要の高まりによって牽引されています。特に、韓国、中国、インドは、この地域における肝臓型ポルフィリン症治療薬の開発と普及において主導的な役割を果たしています。本レポートでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域が対象とされており、さらに米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、南アフリカ、GCC諸国といった具体的な国々についても詳細な分析が提供されています。
市場分析と競争環境
市場分析は、セグメント別分析と地域レベルの分析の両方を含んでいます。さらに、定性分析の側面では、市場の成長を促進する要因(ドライバー)、成長を阻害する要因(抑制要因)、新たなビジネス機会、主要なトレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が詳細に検討されています。
競争環境の分析には、2023年時点の企業別市場シェア分析が含まれています。企業プロファイルセクションでは、各企業の概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要な子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、および主要な財務情報が網羅的に記述されています。
本レポートでプロファイルされている主要企業には、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、Clinuvel Pharmaceuticals Ltd.、BioMarin Pharmaceutical Inc.、Recordati、Quest Diagnostics、Invitae Corp.、Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp)、ARUP Laboratoriesなどが挙げられます。これらの企業は、急性間欠性ポルフィリン症と闘うための新しい治療法の開発に積極的に取り組んでおり、市場における競争とイノベーションを促進しています。
主要な動向
主要な動向として、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.が2022年2月に発表したドキュメンタリー「Two of Me: Living with Porphyria」が特筆されます。このドキュメンタリーは、急性肝性ポルフィリン症(AHP)と共に生きる7人の人々の実体験に焦点を当てたもので、ポルフィリン症に対する一般の人々の意識を高め、症状が見過ごされることのないようにすることを主な目的として制作されました。このような取り組みは、疾患の早期診断と適切な治療へのアクセスを改善する上で重要な役割を果たします。
市場セグメンテーション
市場は、以下の主要なセグメントに詳細に分類されています。
* 診断方法別: 血液検査、尿検査、DNA検査、血清検査が含まれ、AIPの正確な診断に用いられる様々なアプローチが分析されています。
* 治療法別: ゴナドトロピン放出ホルモンアナログと予防的ヘマチン注入が主要な治療法として挙げられ、それぞれの有効性と市場への影響が評価されています。
* エンドユーザー別: 病院、診療所、研究センターが主要なエンドユーザーとして特定されており、各セグメントにおけるAIP治療薬および診断法の需要が分析されています。
* 対象地域別: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの広範な地域がカバーされています。
* 対象国別: 米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、南アフリカ、GCC諸国といった具体的な国々が含まれ、各国の市場特性と成長機会が詳細に検討されています。
レポート形式とカスタマイズ
本レポートは、電子形式(PDF)とExcel形式で提供され、ユーザーがデータにアクセスしやすく、分析しやすいように配慮されています。カスタマイズの範囲および価格については、個別の要件に応じて提供されます。
よくある質問
Q: 2023年の世界の急性間欠性ポルフィリン症市場規模はどのくらいでしたか?
A: 2023年には460万米ドルと評価されました。
Q: 急性間欠性ポルフィリン症ビジネスは予測期間中にどのように成長すると予想されますか?
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率(CAGR)3.9%で成長すると予測されています。
Q: 急性間欠性ポルフィリン症の需要を牽引する主要因は何ですか?
A: 代謝性疾患および下部尿路感染症の有病率の増加、ならびに急性間欠性ポルフィリン症に関する意識の高まりです。
Q: 2023年に急性間欠性ポルフィリン症のどのエンドユーザーセグメントが最大のシェアを占めましたか?
A: 2023年には病院セグメントが最大のシェアを占めました。
Q: 2023年に世界の急性間欠性ポルフィリン症市場を支配したのはどの地域でしたか?
A: 2023年には北米が支配的な地域でした。
Q: 主要な急性間欠性ポルフィリン症メーカーはどこですか?
A: Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、Clinuvel Pharmaceuticals Ltd.、BioMarin Pharmaceutical Inc.、Recordati、Quest Diagnostics、Invitae Corp.、Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp)、およびARUP Laboratoriesです。
本市場レポートは、急性間欠性ポルフィリン症(Acute Intermittent Porphyria, AIP)市場に関する包括的な分析を提供いたします。まず、市場の定義と範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトを詳述する序文から始まります。続いて、調査の前提条件と採用された研究方法論について説明し、AIP市場のエグゼクティブサマリーを提示しています。
市場概要のセクションでは、AIP市場の導入、製品定義、業界の進化と発展について概説しています。市場のダイナミクスとして、市場成長を促進する要因(Drivers)、成長を阻害する要因(Restraints)、および新たな機会(Opportunities)を詳細に分析し、2020年から2034年までの市場分析と予測を提供しています。
主要な洞察として、パイプライン分析、主要製品・ブランド分析、主要な合併・買収(M&A)活動、そしてCOVID-19パンデミックが業界に与えた影響について深く掘り下げています。これらの情報は、市場の現状と将来の動向を理解する上で不可欠です。
グローバルAIP市場は、複数のセグメントにわたって詳細に分析されています。診断方法別では、血液検査、尿検査、DNA検査、血清検査が対象となり、それぞれの導入、定義、主要な発見・進展、および2020年から2034年までの市場価値予測が示されています。また、診断方法別の市場魅力度分析も実施されています。治療法別では、ゴナドトロピン放出ホルモンアナログ(Gonadotropin-Releasing Hormone Analogues)と予防的ヘマチン輸液(Prophylactic Hematin Infusions)に焦点を当て、各治療法の導入、定義、主要な発見・進展、2020年から2034年までの市場価値予測、および治療法別の市場魅力度分析が提供されています。エンドユーザー別では、病院、診療所、研究センターが対象とされ、それぞれの導入、定義、主要な発見・進展、2020年から2034年までの市場価値予測、およびエンドユーザー別の市場魅力度分析が行われています。
地域別分析では、主要な発見事項を提示し、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域における2020年から2034年までの市場価値予測が示されています。地域別の市場魅力度分析も含まれており、各地域の市場特性と成長潜在力を評価しています。
さらに、各主要地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ)については、より詳細な市場分析と予測が提供されています。それぞれの地域において、診断方法別(血液検査、尿検査、DNA検査、血清検査)、治療法別(ゴナドトロピン放出ホルモンアナログ、予防的ヘマチン輸液)、エンドユーザー別(病院、診療所、研究センター)の市場価値予測が2020年から2034年まで詳細に示されています。加えて、各国・サブ地域別の市場価値予測も含まれており、例えば北米では米国とカナダ、ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、アジア太平洋では中国、日本、インドなどが挙げられています。これらの詳細な地域分析には、各セグメントにおける市場魅力度分析も付随しています。
競争環境のセクションでは、市場プレーヤーの競争マトリックス(企業のティアと規模別)、2023年の企業別市場シェア分析が提示されています。主要企業のプロファイルとして、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、Clinuvel Pharmaceuticals Ltd.、BioMarin Pharmaceutical Inc.、Recordati、Quest Diagnostics、Invitae Corp.、Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp)、ARUP Laboratoriesなどが挙げられており、各企業の概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、戦略的概要が詳細に記述されています。これにより、市場における主要プレーヤーの競争力と戦略的ポジショニングを深く理解することができます。
表一覧
表01:世界の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、診断別、2020-2034年
表02:世界の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、治療法別、2020-2034年
表03:世界の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表04:世界の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、地域別、2020-2034年
表05:北米の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、国別、2020-2034年
表06:北米の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、診断別、2020-2034年
表07:北米の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、治療法別、2020-2034年
表08:北米の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表09:欧州の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表10:欧州の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、診断別、2020-2034年
表11:欧州の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、治療法別、2020-2034年
表12:欧州の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表13:アジア太平洋地域の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表14:アジア太平洋地域の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、診断別、2020-2034年
表15:アジア太平洋地域の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、治療法別、2020-2034年
表16:アジア太平洋地域の急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表17:ラテンアメリカの急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表18:ラテンアメリカの急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、診断別、2020-2034年
表19:ラテンアメリカの急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、治療法別、2020-2034年
表20:ラテンアメリカの急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表21:中東・アフリカの急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表22:中東・アフリカの急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、診断別、2020-2034年
表23:中東・アフリカの急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、治療法別、2020-2034年
表24:中東・アフリカの急性間欠性ポルフィリン症市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
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急性間欠性ポルフィリン症(AIP)は、ヘム生合成経路におけるヒドロキシメチルビラン合成酵素(PBG合成酵素)の活性低下に起因する遺伝性代謝疾患です。この酵素活性低下により、ヘム前駆体であるδ-アミノレブリン酸(ALA)とポルフォビリノーゲン(PBG)が体内に過剰蓄積し、神経毒性を示します。主に激しい腹痛、精神神経症状(不安、錯乱、痙攣など)、自律神経症状(頻脈、高血圧など)を特徴とする急性発作を引き起こします。常染色体優性遺伝形式ですが、遺伝子変異を持っていても無症状のキャリアも多く存在します。発作は、特定の薬剤、アルコール、ストレス、感染症、飢餓、ホルモン変動など、様々な誘因によって引き起こされます。
AIPは、ポルフィリン症の中でも「急性肝性ポルフィリン症」の一つであり、遺伝性コプロポルフィリン症(HCP)や異型ポルフィリン症(VP)などと共に分類されます。急性肝性ポルフィリン症の中で最も頻度が高いタイプです。患者は、症状の有無によって無症状キャリアと、急性発作を経験する症候性患者に分けられます。無症状キャリアであっても発作リスクがあるため、誘因回避に関する教育が重要です。
本疾患の診断は、急性発作時に尿中のALAおよびPBG濃度が著しく上昇していることを確認することから始まります。確定診断には、赤血球PBG合成酵素活性測定や、*HMBS*遺伝子の遺伝子検査による病原性変異の同定が行われます。治療においては、急性発作時にはヘム製剤(ヘミン製剤)の静脈内投与が第一選択です。ヘム製剤は、ヘム生合成経路の負のフィードバックを介してALAおよびPBGの産生を抑制し、症状改善を図ります。対症療法として、疼痛管理、制吐剤、精神症状に対する薬剤などが用いられます。長期管理では、誘因となる薬剤の回避、適切な栄養摂取、ストレス管理が重要です。近年では、RNA干渉(RNAi)技術を用いた治療薬であるギボシランが、頻回発作型AIP患者の治療薬として承認され、肝臓でのALA合成酵素1(ALAS1)の発現を抑制することで、ヘム前駆体の産生を減少させ、発作頻度を大幅に減少させることが期待されています。
関連技術としては、診断に用いられる生化学検査技術が挙げられます。尿中ALA・PBGの測定には高速液体クロマトグラフィー(HPLC)などの精密分析技術が用いられ、赤血球PBG合成酵素活性測定も重要です。遺伝子検査技術の進歩は、次世代シーケンシング(NGS)を含むDNAシーケンシングにより、*HMBS*遺伝子の多様な変異を効率的に同定することを可能にし、確定診断や家族性スクリーニングに貢献しています。治療薬の開発においては、ヘム製剤の安定供給技術や、革新的なRNAi技術を用いたギボシランのような新規薬剤の開発・製造技術が重要です。これらの技術は、疾患の病態生理に基づいた標的治療を可能にし、患者のQOL向上に寄与しています。