ライブバイオセラピューティクス市場（治療領域別：消化器疾患、代謝性疾患、皮膚疾患、その他（がん、泌尿生殖器、精神疾患など）；投与経路別：経口、直腸、その他（局所など））－グローバル産業分析、市場規模、シェア、成長、トレンド、予測、2024年～2034年
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「ライブバイオセラピューティクス市場規模、シェア、業界動向 – 2034」と題された本市場レポートは、ライブバイオセラピューティクス（LBP）の世界市場に関する包括的な分析を提供しています。2023年には1億550万米ドルと評価されたこの市場は、2024年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）14%で成長し、2034年末には4億2290万米ドルを超える規模に達すると予測されています。本レポートは、市場の動向、推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、バリューチェーン分析、競争環境、および地域別・セグメント別の詳細な分析を含んでいます。
市場概要
ライブバイオセラピューティクス（LBPs）市場は、ヒトマイクロバイオームが健康と疾患に果たす不可欠な役割への認識が高まるにつれて、大きな成長の可能性を秘めています。炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、クロストリジウム・ディフィシル感染症といった慢性疾患の有病率増加は、新たな治療法への需要を喚起し、LBPsはマイクロバイオームの不均衡に関連するこれらの疾患の治療における新たなフロンティアとなっています。ゲノムおよびマイクロバイオーム関連のブレークスルーの理解深化も市場成長に貢献しており、腸内マイクロバイオームの複雑な相互作用に関する知識向上により、治療の可能性を秘めた微生物株やコンソーシアムの特定が進んでいます。製薬会社やベンチャーキャピタルからの投資も、この分野の研究開発を強力に後押ししています。
アナリストは、バイオテクノロジーの進歩とヒトマイクロバイオームの理解深化が市場成長を促進していると見ています。生きた微生物から構成され、疾患の治療や予防を目的とするLBPsへの関心は、消化器疾患、代謝性疾患、免疫関連疾患の治療・予防における新たな機会に対応して高まっています。慢性疾患の増加と従来の治療法の有効性低下に伴い、革新的な治療法への需要が高まっており、規制当局による明確なガイドライン設定も市場参入と投資家の信頼を促進しています。企業は戦略的パートナーシップやコラボレーションを強化し、事業体制を整えつつあります。
しかし、規制上のハードル、製造プロセスの複雑さ、長期にわたる臨床検証といった課題も存在します。それでも、LBPsの有効性を裏付ける証拠が急速に増加し、強力な製品パイプラインが開発中であることから、市場規模は拡大すると予想されます。
市場の推進要因
ライブバイオセラピューティクス市場の成長を牽引する主な要因は以下の二点です。
1. マイクロバイオーム研究の進展:
過去10年間で、ヒトマイクロバイオームが健康と疾患に与える影響に関する理解が大幅に進みました。シーケンシング技術とバイオインフォマティクスの急速な進歩により、消化管、代謝性疾患、神経疾患など、多様な疾患に対する標的治療法の開発に利用できる特定の微生物株の特定が可能になりました。次世代シーケンシング（NGS）技術は、微生物群集の徹底的な分析を可能にし、治療薬として開発可能な重要な株の特定を促進しています。学術機関、バイオテクノロジー企業、主要製薬会社間の臨床試験とコラボレーションの増加も、LBPsの開発と商業化を加速させています。Seres Therapeutics、Rebiotix（Ferring Pharmaceuticalsの子会社）、Vedanta Biosciencesなどが、有望なLBP候補を積極的に開発しています。
2. 慢性疾患の負担増大:
炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、糖尿病、肥満といった主要な慢性疾患の蔓延は、効果的な新規治療ソリューションへの強い需要を生み出しています。従来の治療法が副作用や限定的な有効性を示すことが多い中、これらの疾患の根本的なメカニズムを標的とする代替アプローチへのニーズが高まっています。ライブバイオセラピューティクスは、腸内細菌叢を調節して健康を回復させ、炎症を軽減し、症状を改善する可能性を秘めています。臨床試験では、LBPsがIBD患者の寛解誘発・維持に有望であることが示されています。また、抗生物質耐性の増加も、標的化された作用機序を持つLBPsが感染症治療や抗生物質使用削減の有効な戦略となる可能性を強調しています。個別化医療への関心の高まりと、ゲノミクス・メタゲノミクスの進歩は、個々のマイクロバイオームの理解を深め、LBPsの有効性と安全性を高めることで、市場価値をさらに押し上げると期待されています。
セグメンテーション分析
本レポートでは、市場を治療領域、投与経路、流通チャネルに基づいて詳細にセグメント化しています。
1. 治療領域別:
2023年には、消化器疾患セグメントがライブバイオセラピューティクス市場の治療領域別セグメンテーションを支配しました。過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、クロストリジウム・ディフィシル感染症などの消化器疾患の発生率の急増は、効果的で選択的に標的化された治療法の需要を促進し、ライブバイオセラピューティクスに向けた研究開発活動を加速させています。ライブバイオセラピューティクスは、腸内細菌叢の調節、腸上皮バリア機能の強化、抗炎症作用といったメカニズムを通じて、消化器系の問題の治療に成功していることが関連付けられています。これらの新しい作用機序を考慮すると、ライブバイオセラピューティクスは、これまで適用されてきた治療戦略よりも革新的で、潜在的に非常に効果的な道筋を提供します。その他の治療領域には、代謝性疾患、皮膚疾患、および癌、泌尿生殖器疾患、精神疾患などが含まれます。
2. 投与経路別:
ライブバイオセラピューティクス業界レポートによると、投与経路に基づいて市場は経口、直腸、その他（局所など）に分類されます。2023年には経口セグメントが市場を支配しました。経口投与は、ライブバイオセラピューティクス製品の送達において最も便利で非侵襲的なアプローチであり、患者のコンプライアンスと治療レジメンへの遵守を高めます。経口経路は、消化器疾患、代謝性疾患、および免疫学的疾患に対するほとんどのLBPsの主要な標的である腸内マイクロバイオームに直接作用し、より効率的で局所的な治療効果を達成します。規制当局は、経口LBPsの開発と承認をますます支持しており、これが市場の進展を後押しし続けています。
3. 流通チャネル別:
流通チャネルは、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。
地域別展望
ライブバイオセラピューティクス市場分析によると、北米が2023年に支配的なシェアを占めました。堅牢な医療インフラ、研究開発への高い投資、および好意的な規制環境が、この地域の市場ダイナミクスを推進しています。米国FDAは、ライブバイオセラピューティクス製品の承認に関する明確なガイドラインと経路を概説しており、この分野におけるイノベーションと開発を支援しています。米国には、マイクロバイオーム研究の最前線に立つ主要なバイオテクノロジー企業、研究機関、大学の大部分が存在し、新しいライブバイオセラピューティクス製品の発見と開発を可能にする要因となっています。
本レポートでカバーされる地域と国は以下の通りです。
* 北米: 米国、カナダ
* 欧州: ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン
* アジア太平洋: 中国、インド、日本、オーストラリア＆ニュージーランド
* ラテンアメリカ: ブラジル、メキシコ
* 中東・アフリカ: GCC諸国、南アフリカ
競争環境
ライブバイオセラピューティクス市場は、多数のプレーヤーが存在するため断片化されています。バイオテクノロジー企業、学術機関、医療提供者間の戦略的パートナーシップとコラボレーションは、イノベーションを促進し、商業化プロセスを加速させています。
主要な市場メーカーには、Ferring Pharmaceuticals、Seres Therapeutics、4D Pharma、Finch Therapeutics、Vedanta Biosciences、Synthetic Biologics (Theriva Biologics Inc.)、Rebiotix Inc.、Enterome、MaaT Pharma、Second Genomeなどが挙げられます。
主要な動向:
Vedanta Biosciencesは、2024年4月に多剤耐性菌（MDROs）感染予防プログラムVE707の推進のため、CARB-Xから390万米ドルの資金提供を受けました。これは、以前のCARB-Xからの支援によるマイルストーン達成によるものです。また、2023年10月には、潰瘍性大腸炎（UC）治療薬候補VE202のフェーズ2臨床試験を開始し、米国FDAからファストトラック指定を受けました。ファストトラック指定は、重篤な疾患に対する医薬品の開発と審査を迅速化するものです。
これらの各プレーヤーは、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、および最近の動向などのパラメータに基づいて、本レポートで詳細にプロファイルされています。
レポートの範囲と形式
本市場分析レポートは、セグメント分析および地域レベルの分析を含んでいます。さらに、定性分析には、推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が含まれます。競争環境セクションには、競争マトリックスと企業プロファイルが含まれ、企業概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要な子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、および主要な財務情報が記載されています。
レポートは電子形式（PDF）とExcel形式で提供されます。カスタマイズの範囲と価格については、リクエストに応じて利用可能です。
よくある質問
Q: 2023年の世界のライブバイオセラピューティクス市場規模はどのくらいでしたか？
A: 2023年には1億550万米ドルと評価されました。
Q: 2034年までに、ライブバイオセラピューティクス業界はどのくらいの規模になる見込みですか？
A: 2034年末までに4億2290万米ドルを超えると予測されています。
Q: 予測期間中のライブバイオセラピューティクス事業のCAGRはどのくらいになる見込みですか？
A: 2024年から2034年にかけて、CAGRは14.0%になると予測されています。
Q: ライブバイオセラピューティクスの需要を促進する主要な要因は何ですか？
A: クロストリジウム・ディフィシル（C. diff）感染症の発生率の増加です。
Q: 2023年に最大のライブバイオセラピューティクスセグメントはどれでしたか？
A: 治療分野別では、2023年に消化器疾患セグメントが主要なシェアを占めました。
Q: 予測期間中、ライブバイオセラピューティクス分野で大きなシェアを占める可能性が高い地域はどこですか？
A: 予測期間中、北米が主要なシェアを占めると予想されています。
Q: ライブバイオセラピューティクスの主要なプレーヤーはどこですか？
A: フェリング・ファーマシューティカルズ、セレス・セラピューティクス、レバイオティクス・インク、4Dファーマ、フィンチ・セラピューティクス、ヴェダンタ・バイオサイエンス、シンセティック・バイオロジクス、マート・ファーマ、エンテローム、セカンド・ゲノムなどです。
本市場レポートは、世界のライブバイオセラピューティクス市場に関する包括的な分析を提供いたします。まず、市場の定義、範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトについて概説しております。また、本調査の前提条件と詳細な研究方法論についても説明し、信頼性の高い分析基盤を提示しております。エグゼクティブサマリーでは、世界のライブバイオセラピューティクス市場の全体像を簡潔にまとめており、主要な洞察を迅速に把握できるよう構成されております。
市場概要の章では、ライブバイオセラピューティクス市場の導入、セグメント定義、業界の進化と発展について詳細に解説しております。市場の動向については、成長を促進する要因（ドライバー）、成長を阻害する要因（阻害要因）、および新たな機会を深く掘り下げて分析しております。さらに、2020年から2034年までの世界のライブバイオセラピューティクス市場の分析と予測を提供し、将来の市場規模と成長見通しを提示しております。
主要な洞察の章では、市場に関する具体的な分析結果が示されております。これには、パイプライン分析、クロストリジウム・ディフィシル感染症（CDI）の疫学、米国におけるクロストリジオイデス・ディフィシル感染症の負担に関するトレンドの洞察が含まれております。また、ポーターのファイブフォース分析を通じて、業界の競争構造と魅力を評価しております。
治療領域別の世界のライブバイオセラピューティクス市場分析と予測では、各治療領域の導入と定義から始まり、主要な調査結果と発展について述べております。2020年から2034年までの市場価値予測は、消化器疾患、代謝性疾患、皮膚疾患、その他の領域に細分化されており、それぞれの市場の魅力度分析も行われております。
投与経路別の世界のライブバイオセラピューティクス市場分析と予測では、経口、直腸、その他（局所など）の投与経路ごとに導入と定義、主要な調査結果と発展が示されております。2020年から2034年までの市場価値予測と、各投与経路の市場魅力度分析が提供されております。
流通チャネル別の世界のライブバイオセラピューティクス市場分析と予測では、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局といった流通チャネルごとに導入と定義、主要な調査結果と発展が詳述されております。2020年から2034年までの市場価値予測と、各流通チャネルの市場魅力度分析が含まれております。
地域別の世界のライブバイオセラピューティクス市場分析と予測では、主要な調査結果が提示され、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカといった主要地域ごとの市場価値予測が提供されております。また、国/地域別の市場魅力度分析も実施されております。
各地域に関する詳細な分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各章で展開されております。これらの章では、まず各地域の導入と主要な調査結果が示されます。その後、治療領域別（消化器疾患、代謝性疾患、皮膚疾患、その他）、投与経路別（経口、直腸、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）に、それぞれの市場価値予測が提供されております。予測期間は地域によって異なり、例えば北米は2020年から2034年、ヨーロッパは2030年から2034年、アジア太平洋は2031年から2034年、ラテンアメリカおよび中東・アフリカは2032年から2034年となっております。さらに、各地域内の主要国（例：北米では米国、カナダ。ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン。アジア太平洋では中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランドなど）ごとの市場価値予測も含まれております。これらの詳細な分析に加え、治療領域別、投与経路別、流通チャネル別、および国別の市場魅力度分析も行われており、各地域の市場特性と潜在力が深く掘り下げられております。
競争環境の章では、市場の競争状況が詳細に分析されております。これには、企業ティアと規模に基づく市場プレーヤーの競争マトリックス、および2023年時点の企業別市場シェア分析が含まれております。さらに、Ferring Pharmaceuticals、Seres Therapeutics、Rebiotix Inc.、4D Pharma、Finch Therapeutics、Vedanta Biosciences、Synthetic Biologics、MaaT Pharma、Enterome、Second Genomeといった主要企業の詳細な企業プロファイルが提供されております。各プロファイルには、企業概要（本社、事業セグメント、従業員数）、製品ポートフォリオ、財務概要、SWOT分析、および戦略的概要が含まれており、競合他社の包括的な理解を深めることができます。
表一覧
表01：世界の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、治療分野別、2020-2034年
表02：世界の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、投与経路別、2020-2034年
表03：世界の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、流通チャネル別、2020-2034年
表04：世界の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、地域別、2020-2034年
表05：北米の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、国別、2020-2034年
表06：北米の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、治療分野別、2020-2034年
表07：北米の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、投与経路別、2020-2034年
表08：北米の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、流通チャネル別、2020-2034年
表09：欧州の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、国/サブ地域別、2030-2034年
表10：欧州の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、治療分野別、2030-2034年
表11：欧州の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、投与経路別、2030-2034年
表12：欧州の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、流通チャネル別、2030-2034年
表13：アジア太平洋の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、国/サブ地域別、2031-2034年
表14：アジア太平洋の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、治療分野別、2031-2034年
表15：アジア太平洋の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、投与経路別、2031-2034年
表16：アジア太平洋の生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、流通チャネル別、2031-2034年
表17：ラテンアメリカの生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、国/サブ地域別、2032-2034年
表18：ラテンアメリカの生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、治療分野別、2032-2034年
表19：ラテンアメリカの生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、投与経路別、2032-2034年
表20：ラテンアメリカの生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、流通チャネル別、2032-2034年
表21：中東・アフリカの生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、国/サブ地域別、2032-2034年
表22：中東・アフリカの生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、治療分野別、2032-2034年
表23：中東・アフリカの生体治療薬市場価値 (US$ Mn) 予測、投与
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ライブバイオセラピューティクス（Live Biotherapeutics、LBP）とは、生きた微生物（細菌、酵母など）を有効成分として用いる新しいタイプの治療薬を指します。これらは、特定の疾患の治療、予防、あるいは健康増進を目的として、主にヒトの腸内細菌叢に作用するよう設計されています。従来の化学合成医薬品や抗体医薬品とは異なり、生きた微生物が体内で増殖し、代謝活動を通じて機能を発揮するというユニークな特徴を持っています。プロバイオティクスと概念は似ていますが、LBPは医薬品として厳格な開発・規制プロセスを経ており、特定の疾患に対する治療効果が科学的に検証されている点が異なります。
LBPにはいくつかの種類があります。一つは、特定の機能を持つ単一の微生物株を用いる「単一菌株LBP」です。例えば、特定の炎症性疾患の改善を目指す乳酸菌やビフィズス菌などがこれに該当します。次に、複数の微生物株を組み合わせて用いる「複数菌株LBP」があり、相乗効果やより広範な作用が期待されます。さらに、遺伝子工学的手法を用いて、特定の治療物質（サイトカインや酵素など）を産生するように改変された微生物を用いる「遺伝子改変LBP」も開発が進められており、より精密な治療効果を目指しています。また、糞便微生物移植（FMT）は厳密にはLBPとは異なりますが、生きた微生物群を移植するという点で関連が深く、LBP開発の重要なヒントとなっています。
LBPの用途は多岐にわたります。消化器疾患においては、炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）、過敏性腸症候群、クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発予防などに効果が期待されており、腸内環境の改善や免疫調節作用が注目されています。代謝性疾患では、肥満や2型糖尿病など、腸内細菌が宿主の代謝に与える影響に着目した治療法が研究されています。アレルギーや自己免疫疾患（アトピー性皮膚炎、喘息、関節リウマチなど）に対しても、免疫系のバランスを整える効果が期待されています。さらに、脳腸相関を介した作用から、うつ病や自閉症スペクトラム障害といった神経精神疾患への応用も模索されています。近年では、がん免疫療法との併用により、免疫チェックポイント阻害剤の効果を高める補助療法としての可能性も探られています。
LBPの開発を支える関連技術も急速に進歩しています。次世代シーケンシング（NGS）やメタゲノム解析は、腸内細菌叢の網羅的な解析を可能にし、疾患と関連する微生物群の特定やLBPの効果評価に不可欠です。メタボローム解析は、微生物が産生する代謝産物を網羅的に解析することで、LBPの作用メカニズムの解明やバイオマーカーの探索に貢献します。また、嫌気性菌など、これまで培養が困難だった微生物の分離・培養技術の進歩が、多様なLBP候補の発見を可能にしました。遺伝子編集技術（CRISPR/Cas9など）は、遺伝子改変LBPの開発において、微生物の遺伝子を精密に操作するために用いられます。バイオインフォマティクスは、大量のオミクスデータを解析し、微生物間の相互作用や宿主との関係性をモデル化することで、LBPの設計や最適化を支援します。加えて、生きた微生物を安定的に保存し、目的の部位に届けるための製剤化技術（カプセル化、凍結乾燥など）も極めて重要です。これらの技術の融合により、LBPは次世代の医薬品として大きな期待が寄せられています。