腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場 (タイプ別:単純ヘルペスウイルス、ワクシニアウイルス、アデノウイルス、レオウイルス、その他;投与経路別:腫瘍内、静脈内) – グローバル業界分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2023年~2031年

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オンコリティックウイルス免疫療法市場は、2031年までの詳細な成長予測を示す包括的な市場レポートです。本レポートは、市場規模、成長率、主要な推進要因、機会、地域別分析、競合状況、および市場セグメンテーションに関する詳細な情報を提供しています。
市場概要と予測
世界のオンコリティックウイルス免疫療法市場は、2022年に1億1,020万米ドルの評価額に達しました。2023年から2031年にかけて年平均成長率(CAGR)21.1%で力強く成長し、2031年末には5億7,220万米ドルに達すると予測されています。予測期間は2023年から2031年であり、2017年から2021年までの過去データも利用可能です。市場価値は米ドル(Mn)単位で定量的に分析されています。
オンコリティックウイルス免疫療法とは、ウイルスを利用してがん細胞に感染させ、破壊するがん治療法です。この治療法では、自然発生するウイルスが遺伝子操作され、腫瘍に治療薬を送り込み、腫瘍細胞が感染した後に免疫増強分子を放出するように設計されます。腫瘍細胞内でのウイルス複製を通じて腫瘍の負担を軽減できるという利点があります。特に、アデノウイルスをベースとしたオンコリティックウイルスは、宿主に適応免疫応答と自然免疫応答の両方を誘導する能力があるため、標的抗原を宿主に送達するための好ましいウイルスベクターの一つとして注目されています。現在の市場トレンドとしては、放射線療法、化学療法剤、免疫チェックポイント阻害剤と組み合わせたオンコリティックウイルスの臨床試験が多数進行しており、良好な結果を示しています。例えば、2020年にはT-VEC、RIGVIR、Oncorineといったオンコリティックウイルス薬ががん治療薬として承認され、肯定的な治療効果が報告されています。
市場の推進要因と機会
1. がん罹患率の増加と医療費の増加:
米国がん協会の2021年報告によると、2021年には米国だけで190万件の新規がん症例が診断され、608,570人ががんで死亡しました。がん罹患人口の増加に伴うがん治療への意識向上と、先進的な免疫腫瘍薬の利用可能性が、オンコリティックウイルス免疫療法市場の成長を牽引しています。不適切な食生活、運動不足、肥満、タバコやアルコールの摂取増加などが、世界中のがん罹患率増加の要因として挙げられます。遺伝的要因もがんの原因として重要な役割を果たします。
世界各国は、研究開発活動を通じて医療費を増加させています。米国政府は毎年、医療に多額の支出を行っており、メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)によると、米国の医療費は2019年と比較して2020年には9.7%増加しました。欧州では、肺がんに対するオンコリティックウイルス遺伝子治療が市場を牽引しており、国立衛生研究所(NIH)によると、2020年だけで多数の肺がん症例が検出され、がん関連の医療費は1,112億米ドルを超えました。
2. 臨床試験の肯定的な結果:
研究者たちは、がん治療と転帰を改善する方法を見つけるために、オンコリティックウイルス免疫療法に関連する新しい臨床試験に継続的に取り組んでいます。これらの臨床試験の多くは、生存率の向上や腫瘍の退縮といった肯定的な結果をもたらしています。臨床試験への投資増加は、市場発展を促進する主要な要因の一つです。
例えば、2022年4月には、Mustang Bio, Inc.が、再発性膠芽腫(rGBM)を治療するためにオンコリティックウイルスとCAR T細胞を組み合わせる第I相臨床試験を開始すると発表しました。これは、MB-108(C134オンコリティックウイルス)とMB-101(City of Hopeの標的CAR T療法)を評価した2つの治験医師主導型第I相臨床試験から得られた中間データの結果です。ある企業による臨床試験の進展は、他の企業にも同様の試験を促し、ひいてはオンコリティックウイルス免疫療法の市場需要を後押ししています。
地域別展望
オンコリティックウイルス免疫療法市場分析によると、北米は2022年に世界の市場で最大のシェアを占めました。この地域は予測期間中もその優位な地位を維持すると予測されています。北米の市場統計の成長は、臨床試験に適した発達した医療インフラ、市場参加者と学術機関との研究協力、およびイノベーションを促進する肯定的な規制枠組みに起因すると考えられます。
例えば、2021年11月には、主要ながん治療・研究センターであるCity of Hopeが、転移性トリプルネガティブ乳がん患者を治療するための殺がんオンコリティックウイルスの使用を評価する初のヒト臨床試験の開始を発表しました。この治療法「CF33-hNIS-antiPDL1」は、自然発生するウイルスであるキメラオンコリティックオルソポックスウイルスから開発されました。
欧州もオンコリティックウイルス免疫療法市場で相当なシェアを占めており、ドイツと英国がウイルス性腫瘍溶解を促進するための様々な研究プログラムや臨床試験に積極的に参加しています。最新のオンコリティックウイルス免疫療法市場予測によると、アジア太平洋地域は、この地域におけるオンコリティックウイルス免疫療法に関する研究活動の増加により、着実な産業成長を記録すると予想されています。例えば、2021年6月には、第一三共株式会社が、世界初となる脳腫瘍向けオンコリティックウイルス療法「DELYTACT」について、日本の厚生労働省から条件付き承認を取得したと発表しました。
本レポートでは、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域がカバーされており、米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、南アフリカ、GCC諸国といった具体的な国々も対象となっています。
市場セグメンテーション
市場は以下の主要なセグメントに分類されています。
* タイプ別: ヘルペスウイルス、ワクシニアウイルス、アデノウイルス、レオウイルス、その他。
* 投与経路別: 腫瘍内投与、静脈内投与。
* 用途別: 黒色腫、非小細胞肺がん(NSCLC)、膵臓がん、乳がん、その他。
競合状況と主要企業
世界のオンコリティックウイルス免疫療法市場で活動する企業は、共同研究を通じて抗がんウイルス治療薬を導入するために、提携やパートナーシップに積極的に取り組んでいます。
例えば、2022年9月には、Virogin Biotechがテキサス大学MDアンダーソンがんセンターと戦略的提携を発表し、オンコリティックウイルス免疫療法を含む様々な治験薬の開発を加速し、奏効の予後バイオマーカーを特定することを目指しています。
主要な企業としては、Merck & Co., Inc. (Viralytics Limited)、Amgen Inc.、Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd.、TILT Biotherapeutics、Oncorus, Inc.、Replimune Group, Inc.、Oncolys Biopharma, Inc.、Sorrento Therapeutics, Inc.、Oncolytics Biotech, Inc.、SillaJen, Inc.などが挙げられます。
本レポートでは、これらの主要企業について、企業概要、事業戦略、財務概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要な子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要な財務情報といったパラメータに基づいて詳細に分析しています。2022年の企業別市場シェア分析も含まれています。
オンコリティックウイルス免疫療法業界の主な動向
* 2022年1月、Siga TechnologiesはBioarchitechとの前臨床共同研究契約を締結し、がんに対するウイルス免疫療法の開発を目指すと発表しました。この共同研究は、Siga TechnologiesのTPOXX(テコビリマット)とBioarchitechのワクシニアベースの免疫療法プラットフォーム(遺伝子操作された抗体やその他のタンパク質をオンコリティックウイルスゲノムと組み合わせて使用)を併用して調査することを意味します。
* 2021年12月、Bionaut LabsはCandel Therapeutics, Inc.と戦略的提携を発表し、Bionaut Labsのリモート制御マイクロスケールロボットを利用して、Candel Therapeuticsのオンコリティックウイルス免疫療法剤を脳腫瘍に正確に送達する方法を調査することになりました。
* 2021年8月、Calidi Biotherapeuticsは、シカゴ大学およびCity of Hopeとオンコリティックウイルス療法技術に関する独占的ライセンス契約を締結したと発表しました。
レポートの構成と形式
本市場分析レポートには、セグメント分析および地域レベルの分析が含まれています。さらに、定性分析として、市場の推進要因、阻害要因、機会、主要なトレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が網羅されています。競合状況のセクションでは、2022年の企業別市場シェア分析に加え、企業プロファイルセクションには、概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要な子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要な財務情報が含まれています。レポートは電子形式(PDF)とExcel形式で提供されます。カスタマイズの範囲や価格については、ご要望に応じて提供されます。
よくあるご質問
Q: 2022年における世界の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場の規模はどのくらいでしたか?
A: 2022年には1億1,020万米ドルと評価されました。
Q: 予測期間中、腫瘍溶解性ウイルス免疫療法ビジネスはどのように成長すると予想されていますか?
A: 2023年から2031年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 21.1%で成長すると予測されています。
Q: 腫瘍溶解性ウイルス免疫療法の需要を牽引する主要な要因は何ですか?
A: がん罹患率の増加、ヘルスケア支出の増加、および良好な治験結果です。
Q: 2022年に、腫瘍溶解性ウイルス免疫療法の投与経路セグメントのうち、どれが最大のシェアを占めましたか?
A: 2022年には、静脈内投与セグメントが最大のシェアを占めました。
Q: 2022年に、世界の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場において、どの地域が優位に立ちましたか?
A: 2022年には、北米が優位な地域でした。
Q: 腫瘍溶解性ウイルス免疫療法薬の主要な製造業者 (メーカー) はどこですか?
A: Merck & Co., Inc. (Viralytics Limited)、Amgen Inc.、Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd.、ILT Biotherapeutics、Oncorus, Inc.、Replimune Group, Inc.、Oncolys Biopharma, Inc.、Sorrento Therapeutics, Inc.、Oncolytics Biotech, Inc.、およびSillaJen, Inc. です。
この市場レポートは、「世界の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場」に関する詳細な分析を提供いたします。レポートは、市場の定義と範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトを明確にしています。また、調査の前提条件と具体的な研究方法論についても詳述されており、グローバル市場のエグゼクティブサマリーが提示されています。
市場概要の章では、腫瘍溶解性ウイルス免疫療法の製品定義と業界の進化・発展について紹介しています。市場の全体像を把握するため、市場のダイナミクス、すなわち成長を促進する要因(ドライバー)、成長を阻害する要因(阻害要因)、および将来の機会が詳細に分析されています。さらに、2017年から2031年までの世界の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場の分析と予測が提供されています。
主要な洞察の章では、パイプライン分析を通じて開発中の製品や技術動向を評価し、主要な製品およびブランドの分析を行っています。また、業界における主要な合併・買収(M&A)活動が取り上げられ、市場構造の変化や競争環境への影響が考察されています。加えて、COVID-19パンデミックが業界に与えた影響についても詳細に分析されています。
世界の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場は、複数のセグメントにわたって詳細に分析され、2017年から2031年までの市場価値予測が提供されています。タイプ別分析では、ヘルペスウイルス、ワクシニアウイルス、アデノウイルス、レオウイルス、その他のウイルスタイプに分類され、それぞれの市場導入、定義、主要な発見・開発、および市場魅力度分析が行われています。投与経路別分析では、腫瘍内投与と静脈内投与の二つの主要な経路に焦点を当て、それぞれの市場導入、定義、主要な発見・開発、および市場魅力度分析が実施されています。用途別分析では、悪性黒色腫、非小細胞肺がん(NSCLC)、膵臓がん、乳がん、その他の用途に分類され、それぞれの市場導入、定義、主要な発見・開発、および市場魅力度分析が提供されています。
地域別の分析では、世界の市場を北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの5つの主要地域に分け、それぞれの市場価値予測(2017-2031年)と市場魅力度分析が提示されています。北米市場では、米国とカナダの国別予測を含め、タイプ別、投与経路別、用途別の市場価値予測と魅力度分析が詳細に提供されています。欧州市場では、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州諸国といった国・サブ地域別の予測を含み、タイプ別、投与経路別、用途別の市場価値予測と魅力度分析が詳細に分析されています。アジア太平洋市場では、中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、その他のアジア太平洋諸国といった国・サブ地域別の予測を含み、タイプ別、投与経路別、用途別の市場価値予測と魅力度分析が詳細に分析されています。ラテンアメリカ市場では、ブラジル、メキシコ、その他のラテンアメリカ諸国といった国・サブ地域別の予測を含み、タイプ別、投与経路別、用途別の市場価値予測と魅力度分析が詳細に分析されています。中東・アフリカ市場では、GCC諸国、南アフリカ、その他の中東・アフリカ諸国といった国・サブ地域別の予測を含み、タイプ別、投与経路別、用途別の市場価値予測と魅力度分析が詳細に分析されています。各地域分析では、導入、主要な発見、および各セグメント(タイプ、投与経路、用途、国/サブ地域)ごとの市場価値予測と市場魅力度分析が網羅されています。
競争環境の章では、市場プレーヤーの競争マトリックス(企業のティアと規模別)と、2022年時点の企業別市場シェア分析が提供されています。主要な競合企業として、Amgen Inc.、Merck & Co., Inc. (Viralytics Limited)、Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd.、TILT Biotherapeutics、Oncorus, Inc.、Replimune Group, Inc.、Oncolys Biopharma, Inc.、Sorrento Therapeutics, Inc.、Oncolytics Biotech, Inc.、SillaJen, Inc.の10社が挙げられています。各企業については、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、および戦略的概要が詳細にプロファイルされています。これにより、市場における主要プレーヤーの戦略的ポジショニングと競争力が明確に理解できるようになっています。
表一覧
表01:世界の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、タイプ別、2017-2031年
表02:世界の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、投与経路別、2017-2031年
表03:世界の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2017-2031年
表04:世界の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、地域別、2017-2031年
表05:北米の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、国別、2017-2031年
表06:北米の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、タイプ別、2017-2031年
表07:北米の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、投与経路別、2017-2031年
表08:北米の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2017-2031年
表09:欧州の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017-2031年
表10:欧州の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、タイプ別、2017-2031年
表11:欧州の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、投与経路別、2017-2031年
表12:欧州の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2017-2031年
表13:アジア太平洋地域の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017-2031年
表14:アジア太平洋地域の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、タイプ別、2017-2031年
表15:アジア太平洋地域の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、投与経路別、2017-2031年
表16:アジア太平洋地域の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2017-2031年
表17:ラテンアメリカの腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017-2031年
表18:ラテンアメリカの腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、タイプ別、2017-2031年
表19:ラテンアメリカの腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、投与経路別、2017-2031年
表20:ラテンアメリカの腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2017-2031年
表21:中東・アフリカの腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017-2031年
表22:中東・アフリカの腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、タイプ別、2017-2031年
表23:中東・アフリカの腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、投与経路別、2017-2031年
表24:中東・アフリカの腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2017-2031年
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腫瘍溶解性ウイルス免疫療法は、がん細胞を特異的に破壊する能力を持つウイルス(腫瘍溶解性ウイルス)を利用し、さらにその過程で引き起こされる免疫応答を介して、がんを攻撃する革新的な治療法です。この治療法では、ウイルスががん細胞に感染・増殖し、最終的にがん細胞を溶解(破壊)します。この細胞溶解の際に、がん細胞内に閉じ込められていたがん抗原や危険信号分子が放出されます。これらの分子が、患者さん自身の免疫システム、特にT細胞などの免疫細胞を活性化させ、全身のがん細胞に対する強力な免疫応答を誘導します。つまり、ウイルスによる直接的ながん細胞の破壊と、それに続く免疫応答の増強という二重のメカニズムで作用し、がんを根絶することを目指します。
腫瘍溶解性ウイルスにはいくつかの種類があります。一つは、自然界に存在するウイルスの中から、がん細胞への選択的な感染・溶解能力を持つものを選び出す「天然型ウイルス」です。レオウイルスやコクサッキーウイルスなどがこれに該当します。もう一つは、遺伝子工学的手法を用いて、がん細胞への選択性を高めたり、溶解能力を強化したり、あるいは免疫刺激分子(サイトカインなど)を発現するように改変された「遺伝子改変ウイルス」です。単純ヘルペスウイルス(HSV)、アデノウイルス、麻疹ウイルスなどがよく研究されています。特に、HSV-1をベースに免疫刺激因子であるGM-CSFを産生するように改変されたタルイムゲンラヘルペス(T-VEC、商品名イムリジック)は、悪性黒色腫の治療薬として米国で承認されており、この分野の進展を象徴する存在です。
この治療法は、悪性黒色腫(メラノーマ)の治療で実績がありますが、脳腫瘍、頭頸部がん、肝細胞がん、膀胱がん、乳がん、肺がんなど、様々ながん種での臨床試験が進められています。局所進行がんや転移がんの治療、あるいは既存治療(手術、放射線療法、化学療法)が困難な場合や効果が不十分な場合の新たな選択肢として期待されています。特に、免疫チェックポイント阻害剤との併用により、治療効果のさらなる増強が期待されており、多くの研究が行われています。ウイルスが「冷たい腫瘍」(免疫細胞が浸潤しにくい腫瘍)を「熱い腫瘍」(免疫細胞が浸潤しやすい腫瘍)に変えることで、免疫チェックポイント阻害剤の効果を高めることが示唆されています。
関連する技術としては、前述の「免疫チェックポイント阻害剤」との併用療法が最も注目されています。腫瘍溶解性ウイルスががん細胞を破壊し、がん抗原を放出することで、免疫チェックポイント阻害剤が作用しやすい環境を作り出します。また、「CAR-T細胞療法」のような細胞免疫療法との組み合わせも研究されており、ウイルスが腫瘍微小環境を改善し、CAR-T細胞の浸潤や効果を高める可能性が探られています。腫瘍溶解性ウイルス自体の開発には「遺伝子治療技術」が不可欠であり、ウイルスの選択性や安全性を高めるために利用されます。さらに、治療効果の評価やウイルスのがん細胞への感染状況をモニタリングするためには、PETやMRIなどの「画像診断技術」が重要です。治療効果を予測する「バイオマーカー探索」も、個別化医療の実現に向けて重要な研究分野となっています。これらの技術の融合により、腫瘍溶解性ウイルス免疫療法は、がん治療の新たな地平を切り開く可能性を秘めています。