バイオ医薬品発酵システム市場（製品別：アップストリーム製品およびダウンストリーム製品；用途別：組み換えタンパク質、モノクローナル抗体、抗生物質、プロバイオティクス、およびその他）－グローバル業界分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2023年～2031年
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このレポートは、「バイオ医薬品発酵システム市場」に関する包括的な分析を提供しています。バイオ医薬品発酵システムは、治療用タンパク質、モノクローナル抗体、ワクチン、その他の複雑な分子の生産において極めて重要な役割を果たす技術であり、バイオ医薬品製造の基盤を形成しています。
市場規模と予測
本市場は、2022年には234億米ドルの評価額に達しました。2023年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）9.5%で成長し、2031年末には526億米ドルに達すると予測されています。この予測期間は2023年から2031年であり、2017年から2021年までの履歴データも利用可能です。市場価値は米ドル（Bn）単位で定量的に分析されています。
市場の動向と成長要因
市場の成長を牽引する主要な要因は、主に以下の二点です。
1. バイオ医薬品需要の急増: バイオ医薬品は、がん、自己免疫疾患、感染症、神経疾患など、様々な疾患の治療に広く利用されています。特に、がん治療においては、モノクローナル抗体、チェックポイント阻害剤、サイトカイン、酵素阻害剤など、多様なバイオ医薬品が活用されています。米国がん協会が発表した科学論文によると、2022年には米国で190万件の新規がん症例が診断され、609,360人のがんによる死亡が推定されています。このように、がんの有病率の上昇は、近い将来、バイオ医薬品発酵システム市場の成長を促進すると予想されます。また、高齢者人口の増加、医療費の増加、バイオテクノロジー研究の進歩も、世界のバイオ医薬品分野の著しい成長に寄与しており、これがバイオ医薬品発酵システム市場の発展を後押ししています。
2. 個別化医療の採用拡大: 発酵システムは、個別化医療に必要な複雑な生物製剤の効率的な生産を可能にします。個別化医療における標的療法は、様々な慢性疾患の治療においてその可能性を示しています。バイオ医薬品発酵システムは、モノクローナル抗体、非抗体タンパク質、小分子医薬品を含む革新的かつジェネリックな標的バイオ医薬品の開発に利用されており、これらはがん治療に用いられています。より小型の生物学的薬物物質に基づく次世代治療法の研究開発は、バイオ医薬品発酵システム市場の価値を高めています。発酵システムは、小型生物製剤を生産する微生物または哺乳類細胞培養の成長をサポートするように最適化されており、これらのシステムは小型生物製剤の生産を改善し、より優れたスケーラビリティ、低い生産コスト、および迅速な生産を提供します。
アナリストの視点からは、さらにいくつかの要因が市場の成長に寄与していると指摘されています。規制当局はバイオ医薬品製造における連続処理の開発を奨励しており、これがバイオ医薬品発酵システムの需要を増大させています。また、がん、自己免疫疾患、感染症、神経疾患の有病率の上昇は、ベンダーに有利な機会を提供すると考えられています。製造業者は、発酵能力を拡大し、回収および精製プロセスに追加能力を加えるために、M&A戦略を採用しています。彼らはまた、パイロットから商業規模までの微生物発酵能力を提供し、製品のライフサイクル全体にわたる完全なサポートを提供しています。
市場のセグメンテーション
本レポートでは、市場を製品、用途、エンドユーザー、地域に基づいて詳細にセグメント化しています。
* 製品別:
* アップストリーム製品: 発酵槽、バイオプロセス分析装置、プロセス監視装置、培養・培地調製（培養培地、緩衝液、誘導剤）、その他のアップストリーム製品が含まれます。これらは、細胞培養や微生物培養の初期段階で用いられる重要なコンポーネントです。
* ダウンストリーム製品: ろ過・分離システム、クロマトグラフィー消耗品・アクセサリー、その他のダウンストリーム製品が含まれます。これらは、発酵後の目的物質の回収、精製、濃縮の段階で不可欠な役割を果たします。
* 用途別:
* 組換えタンパク質: 2022年には、組換えタンパク質アプリケーションセグメントが市場を支配しました。これは、組換えタンパク質の開発における微生物フレームワークへの高い依存度に起因しています。組換えタンパク質の大規模生産には、発酵槽での細胞培養が不可欠です。
* モノクローナル抗体: 疾患治療においてその重要性が増している分野です。
* 抗生物質: 感染症治療に不可欠な医薬品です。
* プロバイオティクス: 健康維持や疾患予防への関心の高まりとともに需要が増加しています。
* その他: アミノ酸、酵素、多糖類などが含まれます。
* エンドユーザー別:
* バイオ医薬品企業
* 受託製造機関（CMO）
* 受託研究機関（CRO）
* 学術研究機関
* 食品産業
* その他
* 地域別:
* 主要地域: 北米が2022年に最大の市場シェアを占めました。これは、主要なバイオ医薬品企業の存在、バイオ医薬品の研究開発の急増、バイオ医薬品需要の増加、慢性疾患の有病率の増加、医療費の増加がこの地域の市場ダイナミクスを牽引しているためです。
* 対象地域: 北米、ラテンアメリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東・アフリカが含まれます。
* 対象国: 米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、ロシア・CIS、中国、インド、日本、ASEAN諸国、ブラジル、メキシコ、南アフリカなど、広範な国々が分析対象となっています。
競争環境
バイオ医薬品発酵システム業界の主要メーカーは、製品ポートフォリオを拡大するために、M&A（合併・買収）や製品開発戦略を積極的に採用しています。主要なプレーヤーとしては、GE Healthcare、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaher Corporation、Sartorius Stedim Biotech、Merck KGaA、Eppendorf AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Nova Biomedical、Lonza Group AG、BDなどが挙げられます。
レポートでは、これらの企業について、企業概要、事業戦略、財務概要、製品ポートフォリオ、事業セグメントなどの詳細な情報が提供されています。最近の主要な動向として、2023年11月にはWacker Chemical Groupが発酵能力拡大のためADL BioPharmaを買収し、2021年1月にはSartorius Stedim Biotechがペンシルベニア州立大学にSartorius Cell Culture Facility設立のため投資を行っています。
レポートの分析手法と提供形式
本レポートは、市場の定性的および定量的分析の両方を実施しています。定性的分析には、推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、主要市場指標、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、SWOT分析が含まれます。さらに、地域レベルでは、主要トレンド、価格トレンド、主要サプライヤー分析も含まれています。
レポートは電子形式（PDF）とExcel形式で提供され、詳細な企業プロファイル、競争ダッシュボード、収益シェア分析（2022年）が含まれています。カスタマイズの範囲や価格については、リクエストに応じて提供されます。
バイオ医薬品発酵システム市場は、バイオ医薬品の需要増加と個別化医療の進展を背景に、今後も力強い成長が期待される重要な分野です。技術革新と戦略的提携が市場の発展をさらに加速させ、多様な疾患治療への貢献が期待されます。
よくあるご質問
質問: 2022年におけるバイオ医薬品発酵システム市場の規模はどのくらいでしたか？
回答: 2022年の市場規模は234億米ドルでした。
質問: 予測期間中、バイオ医薬品発酵システム業界はどのように成長すると予測されていますか？
回答: 2023年から2031年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 9.5%で成長すると予測されています。
質問: バイオ医薬品発酵システムの需要を牽引する主要な要因は何ですか？
回答: バイオ医薬品の需要の急増と、個別化医療の採用の増加です。
質問: 2022年、バイオ医薬品発酵システム分野において、どのアプリケーションセグメントが主要でしたか？
回答: 2022年には、組換えタンパク質アプリケーションセグメントが優位を占めました。
質問: 2022年、バイオ医薬品発酵システム事業において、どの地域が最も収益性が高かったですか？
回答: 2022年には、北米が最も収益性の高い地域でした。
質問: 主要なバイオ医薬品発酵システムメーカーはどこですか？
回答: GE Healthcare、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaher Corporation、Sartorius Stedim Biotech、Merck KGaA、Eppendorf AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Nova Biomedical、Lonza Group AG、BDなどです。
本市場レポートは、「世界のバイオ医薬品発酵システム市場」に関する包括的な分析を提供いたします。まず、市場の定義と範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトについて概説しております。
次に、調査の前提条件と研究方法論について詳細に説明し、その上で、世界のバイオ医薬品発酵システム市場に関するエグゼクティブサマリーを提示いたします。市場概要のセクションでは、製品定義、業界の進化と発展を含む導入部から始まり、市場の全体像を概説いたします。また、市場のダイナミクスとして、成長を促進する要因（Drivers）、成長を阻害する要因（Restraints）、および新たな機会（Opportunities）を詳細に分析しております。さらに、2017年から2031年までの世界のバイオ医薬品発酵システム市場の分析と予測を提供いたします。
主要な洞察として、パイプライン分析、主要製品・ブランド分析、主要な合併・買収（M&A）活動、そしてCOVID-19パンデミックが業界に与えた影響について深く掘り下げております。
製品タイプ別の市場分析と予測では、まず導入と定義を行い、主要な調査結果と発展について述べます。製品は大きく「アップストリーム製品」と「ダウンストリーム製品」に分類されます。アップストリーム製品には、発酵槽、バイオプロセス分析装置、プロセス監視装置、培養・培地調製、培養培地・バッファー・誘導剤、その他のアップストリーム製品が含まれます。一方、ダウンストリーム製品には、ろ過・分離システム、クロマトグラフィー、消耗品・アクセサリー、その他のダウンストリーム製品が含まれます。これらの製品タイプごとに、2017年から2031年までの市場価値予測と市場魅力度分析を実施しております。
用途別の市場分析と予測では、導入と定義、主要な調査結果と発展に続き、組換えタンパク質、モノクローナル抗体、抗生物質、プロバイオティクス、その他の用途に分類して分析しております。各用途における2017年から2031年までの市場価値予測と市場魅力度分析を提供いたします。
エンドユーザー別の市場分析と予測では、導入と定義、主要な調査結果と発展に加えて、バイオ医薬品企業、医薬品受託製造機関（CMO）、医薬品受託研究機関（CRO）、学術研究機関、食品産業、その他のエンドユーザーに焦点を当てております。各エンドユーザーセグメントにおける2017年から2031年までの市場価値予測と市場魅力度分析を提示いたします。
地域別の市場分析と予測では、主要な調査結果を提示し、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域における2017年から2031年までの市場価値予測と市場魅力度分析を行います。
各地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）については、それぞれ導入部と主要な調査結果を設け、製品タイプ別、用途別、エンドユーザー別の市場価値予測（2017年～2031年）を詳細に分析しております。さらに、北米では米国とカナダ、ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ、アジア太平洋では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、その他のアジア太平洋、ラテンアメリカではブラジル、メキシコ、その他のラテンアメリカ、中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカ、その他の中東・アフリカといった国・サブ地域別の市場価値予測も提供いたします。各地域およびそのサブ地域における製品、用途、エンドユーザー、国・サブ地域別の市場魅力度分析も実施しております。
競争環境のセクションでは、市場プレーヤーの競争マトリックス（企業のティアと規模別）、2022年の企業別市場シェア分析を提示いたします。また、主要企業のプロファイルとして、GE Healthcare、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaher Corporation、Sartorius Stedim Biotech、F. Hoffman-La Roche Ltd.、Eppendorf AG、Merck KGaA、Nova Biomedical、Lonza Group AG、BDといった企業を取り上げております。各企業については、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、戦略概要を詳細に記述し、市場における競争力と戦略的ポジショニングを明らかにいたします。
表一覧
表01：世界のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2017年～2031年
表02：世界のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2017年～2031年
表03：世界のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017年～2031年
表04：世界のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、地域別、2017年～2031年
表05：北米のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、国別、2017年～2031年
表06：北米のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2017年～2031年
表07：北米のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2017年～2031年
表08：北米のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017年～2031年
表09：欧州のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017年～2031年
表10：欧州のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2017年～2031年
表11：欧州のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2017年～2031年
表12：欧州のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017年～2031年
表13：アジア太平洋のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017年～2031年
表14：アジア太平洋のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2017年～2031年
表15：アジア太平洋のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2017年～2031年
表16：アジア太平洋のバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017年～2031年
表17：ラテンアメリカのバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017年～2031年
表18：ラテンアメリカのバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2017年～2031年
表19：ラテンアメリカのバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2017年～2031年
表20：ラテンアメリカのバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017年～2031年
表21：中東&アフリカのバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017年～2031年
表22：中東&アフリカのバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2017年～2031年
表23：中東&アフリカのバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2017年～2031年
表24：中東&アフリカのバイオ医薬品発酵システム市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017年～2031年
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バイオ医薬品発酵システムは、生物学的プロセスを利用して医薬品を製造するための基盤となる技術と設備群を指します。これは、微生物や動物細胞を培養し、目的とする治療用タンパク質、抗体、ワクチンなどを効率的に生産するために不可欠なシステムです。バイオ医薬品の製造において、細胞の増殖と目的物質の生産を最適化し、安定した品質と収量を確保するための中心的な役割を担っています。
このシステムの主な種類としては、まず使用する生物種によって、大腸菌や酵母などの「微生物発酵システム」と、CHO細胞（チャイニーズハムスター卵巣細胞）などの「動物細胞培養システム」に大別されます。微生物発酵は増殖が速く高収率が期待できる一方、動物細胞培養はヒトのタンパク質に近い複雑な糖鎖修飾や高次構造を持つ医薬品の生産に適しており、特にモノクローナル抗体の製造に不可欠です。また、培養方式によっても分類され、一度培地を投入し、培養終了後に全量を回収する「回分培養」、培養中に栄養分を供給し続けることで高密度培養を可能にする「流加培養」、そして培地と細胞を連続的に供給・排出することで定常状態を維持する「連続培養」などがあります。バイオ医薬品の商業生産では、流加培養が最も広く用いられています。
バイオ医薬品発酵システムの用途は非常に広範です。具体的には、がんや自己免疫疾患の治療に用いられる「モノクローナル抗体」、糖尿病治療薬の「インスリン」や成長ホルモン、エリスロポエチンなどの「組換えタンパク質」、様々な感染症に対する「ワクチン」、さらには「遺伝子治療薬」のウイルスベクター生産や「再生医療製品」の細胞増殖など、多岐にわたるバイオ医薬品の製造に利用されています。これらの医薬品は、従来の化学合成医薬品では治療が困難であった疾患に対して、画期的な治療法を提供しています。
関連技術としては、まず「バイオリアクターの設計と制御技術」が挙げられます。これは、培養槽の形状、撹拌方式、酸素供給、pHや温度などの培養環境を精密に制御する技術であり、生産効率と品質に直結します。次に、「培地開発技術」は、細胞の増殖と目的物質の生産を最大化するための栄養源や添加物の最適化を追求します。また、「細胞株・微生物株の育種・改変技術」は、遺伝子工学的手法を用いて生産性を向上させたり、特定の品質特性を持つ医薬品を生産したりするために重要ですし、培養後の「下流工程（精製・分離技術）」も不可欠であり、目的物質を不純物から分離し、高純度で回収するためのクロマトグラフィーや膜分離などの技術が含まれます。近年では、リアルタイムでプロセスを監視・制御する「プロセス分析技術（PAT）」や、洗浄・滅菌が不要な「シングルユース技術」、そして生産効率を大幅に向上させる「連続生産技術」なども注目されており、バイオ医薬品製造の効率化とコスト削減に貢献しています。これらの技術の進歩が、より安全で効果的なバイオ医薬品の安定供給を支えています。