非小細胞肺癌 (NSCLC) 治療薬市場 (治療法別：分子標的療法、免疫療法、および化学療法；薬効分類：血管内皮増殖因子 (VEGF) 阻害剤、KRAS阻害剤、上皮成長因子受容体 (EGFR) 阻害剤、未分化リンパ腫キナーゼ (ALK) 阻害剤、ROS1阻害剤、BRAF阻害剤、MET阻害剤、およびその他) – 世界の産業分析、規模、シェア、成長、動向、および予測、2025年～2035年

非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬市場は、2024年に223億米ドルの規模に達し、2035年までに819億米ドルを超える規模に拡大すると予測されており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）12.6%で成長する見込みです。この市場の成長は、標的療法の進歩、規制当局による承認、および迅速審査指定によって主に推進されています。2024年には北米が市場を牽引し、収益シェアの40.2%を占めました。治療タイプ別では、標的療法セグメントが2024年に47.8%の主要な市場シェアを保持しています。

アナリストの見解によれば、NSCLC治療薬市場は、治療選択肢の進歩と分子レベルでの疾患理解の深化により、大幅な拡大を遂げています。肺がん症例の約85%を占めるNSCLCの治療は、従来の化学療法から標的療法や免疫療法へと移行しています。免疫チェックポイント阻害剤や遺伝子変異を標的とする薬剤といった革新は、患者の健康状態を改善し、生存率を向上させてきました。製薬会社が新しい治療法を市場に導入するために競争する中、研究開発活動への支出が増加しています。また、個別化医療の概念は、各患者の遺伝子プロファイルに基づいたオーダーメイドの治療レジメンを可能にし、薬物療法の有効性を高める上で極めて重要な要因となっています。発展途上国では、喫煙習慣や大気汚染が肺がんの主な原因であるため、NSCLC治療の需要が増加しています。さらに、高齢者人口の増加も肺がん症例の増加に大きく寄与しています。しかし、高額な治療費や、既存治療に対する耐性の問題を解決するための継続的なイノベーションの必要性といった課題も依然として存在します。総じて、NSCLC治療薬市場はさらなる発展途上にあり、世界中の患者のケアレベルを変革する画期的な治療法を提供する可能性を秘めていると言えるでしょう。

非小細胞肺がん（NSCLC）は、肺がんの主要なタイプであり、全症例の約85%を占めます。腺がん、扁平上皮がん、大細胞がんなど、いくつかのサブタイプで構成されています。NSCLCは通常、肺の上皮細胞から発生し、喫煙、受動喫煙への曝露、大気汚染といったリスク要因と関連しています。NSCLCの初期段階はほとんどの場合無症状であるため、診断は通常進行期に行われ、その結果予後が悪化します。医学研究は、NSCLCの知識を深め、治療を改善する上で重要な役割を果たしてきました。外科手術、化学療法、放射線療法といった標準治療に加え、標的療法と免疫療法が最近導入され、患者の転帰を劇的に変化させています。標的療法は、がんの成長に特異的な分子標的を阻害することを主な目的とし、免疫療法はがん細胞に対する体の防御機構に作用します。これらの進歩にもかかわらず、高額な治療費、個別化された治療レジメンの必要性、治療への耐性の可能性といった課題が依然として存在します。新しい薬剤を発見し、生存率を向上させるためには、研究と臨床試験が不可欠です。NSCLC治療を取り巻く状況は、これらの研究によって変化しており、疾患へのより良い対処法を提供する機会を与えています。

市場の推進要因としては、主に以下の点が挙げられます。
まず、標的療法の進歩がNSCLC治療薬市場の規模を大きく押し上げています。標的療法は、がん細胞の特定の分子変化に焦点を当てることで、より正確で効率的な治療法を可能にしました。例えば、上皮成長因子受容体（EGFR）の変異を標的とするエルロチニブやゲフィチニブといったチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）や、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）の再配列を標的とするALK阻害剤は、ALK再配列を有する患者の状態を改善します。標的療法の進歩は、バイオマーカー検査への支出増加につながり、臨床医が適切な候補患者を特定し、それに応じて治療を個別化するためのツールを提供しています。この個別化されたアプローチは、治療効果を高めると同時に、患者が効果のない治療に不必要に曝されることを防ぎます。さらに、絶え間ない研究により、多くの遺伝子標的が次々と明らかになり、新たな治療選択肢が生まれています。
次に、規制当局による承認と迅速審査指定がNSCLC治療薬市場の拡大を促進しています。米国食品医薬品局（FDA）のような薬事規制当局は、有望な有効性と安全性データを持つ革新的な治療法の承認を迅速化するための方法を確立しています。画期的新薬指定（Breakthrough Therapy Designation）や優先審査プログラム（Priority Review programs）は、開発者が最も救命効果の高い治療法を最短期間で市場に投入することを可能にするため、非常に重要です。これらの迅速審査指定は、臨床試験と当局の評価期間を短縮し、製薬会社に追加の支援と手段を提供することで、最新の治療法をより容易に開発できるようにします。新しいバイオマーカーや治療法の認識が進むにつれて、規制当局は代替エンドポイントに基づいた薬剤承認にも積極的になり、プロセスをさらに迅速化しています。良好な規制環境は、NSCLC研究におけるイノベーションと投資を促進し、企業が新薬を開発し、未開拓の治療経路を探索する機会を提供します。

治療タイプ別セグメントでは、標的療法セグメントが非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬市場の成長を牽引しています。これは主に、標的療法が患者により害の少ない、より個別化された治療選択肢を提供できるためです。がん細胞と健康な細胞の両方に影響を与える一般的な化学療法とは対照的に、標的療法は腫瘍の成長に特異的に関連する分子標的を正確に特定します。これにより、治療効果を精度高く高めると同時に、副作用を軽減し、患者の生活の質を向上させます。さらに、EGFR、ALK、ROS1といった治療可能な変異の発見は、特定の患者グループの寿命を著しく延ばす標的薬剤の発明につながりました。これらの変異を特定するための遺伝子検査はより一般的になりつつあります。加えて、進行中の臨床試験は新しい標的や新しい組み合わせを発見し続けており、利用可能な治療法の総数が増加しています。現在の標的治療の良好な結果は、新薬の研究開発への投資の主な理由となっています。

地域別展望では、北米が非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬市場の主要な貢献者であり、最大の収益シェア（40.2%）を占めています。これにはいくつかの理由があります。まず、北米は高度な医療インフラを備えており、最新の治療法や機器に迅速にアクセスできます。米国の製薬・バイオテクノロジー産業は世界の原動力であり、標的療法や免疫療法を含む次世代の生物学的製剤や低分子薬剤の開発を刺激し、促進しています。さらに、北米では多くの研究や臨床試験が実施されており、NSCLCの治療法が豊富に提供されています。FDAは、迅速審査指定や画期的新薬承認により、新薬開発の段階を非常に効率的かつ迅速に促進し、最も有望な治療法が市場に迅速にアクセスできるようにしています。規制環境は、ステークホルダー間の投資と協力を非常に活発かつ効率的に支援しています。また、北米におけるNSCLCの有病率が高く、効果的な治療薬の需要も高くなっています。これは主に喫煙と大気汚染が原因です。一般市民の意識向上とスクリーニングプログラムによる早期診断も治療レベルを向上させています。最後に、この地域が個別化医療の適用に強く重点を置いていることが、患者固有の治療計画への道を開き、より良い結果につながっています。これらの要因が総合的に、北米をNSCLC治療薬分野の巨大市場とし、将来的な成長とイノベーションの継続的な傾向が期待されます。

非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬市場の主要企業には、F. Hoffmann-La Roche AG、Eli Lilly and Company、Amgen Inc.、Bristol Myers Squibb、Boehringer Ingelheim International GmbH、Genentech, Inc.、Pfizer Inc.、AstraZeneca、Janssen Biotech, Inc.、武田薬品工業株式会社、Novartis AG、Xcovery Holdings, Inc.、Merck KGaA、Merus N.V.、Mylan N.V.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Sanofi、GSK plc、Bayer AG、Astellas、Shanghai Henlius Biotechなどが挙げられます。

最近の主要な動向としては、以下の事例があります。
* 2025年3月、アストラゼネカは、がん・免疫療法ポートフォリオ（肺がん免疫療法資産を含む）を拡大するため、ベルギーのバイオテック企業EsoBiotecを最大10億米ドルで買収すると発表しました。
* 2025年1月、米国食品医薬品局（FDA）は、局所進行性または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）患者の治療を対象としたDizal社の新薬承認申請（NDA）であるSunvozertinibに優先審査を付与しました。
* 2024年12月、Merus N.V.は、BIZENGRI（zenocutuzumab-zbco）がFDAに承認されたと発表しました。これは、NRG1遺伝子融合を有する進行性切除不能または転移性膵腺がんまたは非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者で、以前の全身療法後に病状が進行した患者に対する最初で唯一の治療薬です。

市場は、治療タイプ別（標的療法、免疫療法、化学療法）、薬剤クラス別（血管内皮増殖因子（VEGF）阻害剤、KRAS阻害剤、上皮成長因子受容体（EGFR）阻害剤、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）阻害剤、ROS1阻害剤、BRAF阻害剤、MET阻害剤、その他）、投与経路別（経口、非経口、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）に詳細にセグメント化されています。この市場分析には、セグメント分析、地域レベル分析に加え、推進要因、阻害要因、機会、主要トレンド、バリューチェーン分析、主要トレンド分析といった定性分析も含まれています。

## よくあるご質問

Q: 2024年における世界の非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬市場の規模はどのくらいでしたか？
A: 2024年には223億米ドルと評価されました。

Q: 2035年までに非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬市場の予測される規模はどのくらいですか？
A: 2035年末までに819億米ドルを超えることが予測されています。

Q: 非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬市場を牽引する要因は何ですか？
A: 標的療法における進歩、および規制当局の承認と迅速承認です。

Q: 予測期間中、非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬市場はどのくらいの成長が予測されていますか？
A: 2025年から2035年にかけて、年平均成長率（CAGR）12.6%で成長すると予測されています。

Q: 予測期間中、非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬市場においてどの地域が優位に立つと予測されていますか？
A: 2025年から2035年にかけて、北米が最大のシェアを占めると予測されています。

Q: 主要な非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬提供企業はどこですか？
A: F. ホフマン・ラ・ロシュ社、イーライリリー・アンド・カンパニー、アムジェン社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH、ジェネンテック社、ファイザー社、アストラゼネカ、ヤンセン・バイオテック社、武田薬品工業株式会社、ノバルティスAG、エクスコベリー・ホールディングス社、メルクKGaA、メルスN.V.、マイランN.V.、テバ製薬工業株式会社、サノフィ、GSK plc、バイエルAG、アステラス、上海翰霖生物技術などです。

この市場レポートは、非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬の世界市場に焦点を当て、2020年から2035年までの詳細な分析と予測を提供しています。レポートは、市場の概要から始まり、セグメントの定義、業界の進化と発展、市場の全体像を提示しています。また、市場の成長を促進する要因（Drivers）、阻害する要因（Restraints）、そして新たな機会（Opportunities）といった市場のダイナミクスについても深く掘り下げています。さらに、2020年から2035年までの市場収益予測（US$ Bn）と市場販売量予測（Units）を通じて、市場の将来的な動向を定量的に示しています。

主要な洞察として、本レポートは多角的な視点から市場を分析しています。具体的には、地域/国別の規制シナリオ、合併・買収・提携などの主要な業界イベント、ポーターのファイブフォース分析、PESTEL分析、サプライチェーン分析が含まれます。また、非小細胞肺がん治療薬のFDA承認タイムライン、主要な製品/ブランド分析、治療選択肢とアルゴリズム、地域/国別の償還シナリオ、パイプライン分析、ブランド価格設定や地域/国別の平均販売価格を含む価格分析、そして地域/国別の疾患有病率と発生率といった詳細な情報が提供されており、市場の包括的な理解を深めるための重要なデータが網羅されています。

グローバル市場分析と予測は、複数のセグメントにわたって展開されています。治療タイプ別では、標的療法（Targeted Therapy）、免疫療法（Immunotherapy）、化学療法（Chemotherapy）に分類され、それぞれの導入、定義、主要な発見/開発、2020年から2035年までの市場価値予測、および市場の魅力度分析が提供されています。薬剤クラス別では、血管内皮増殖因子（VEGF）阻害剤、KRAS阻害剤、上皮成長因子受容体（EGFR）阻害剤、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）阻害剤、ROS1阻害剤、BRAF阻害剤、MET阻害剤、その他といった詳細な分類に基づき、同様の分析が行われています。

投与経路別では、経口（Oral）、非経口（Parenteral）、その他に分けられ、各経路の市場価値予測と魅力度分析が示されています。流通チャネル別では、病院薬局（Hospital Pharmacies）、小売薬局（Retail Pharmacies）、オンライン薬局（Online Pharmacies）が対象となり、それぞれの市場動向と将来予測が詳述されています。これらのセグメント分析は、市場の構造と各分野の成長潜在力を明確にするものです。

地域別の非小細胞肺がん治療薬市場分析と予測も、本レポートの重要な部分を占めています。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの主要地域ごとに、主要な発見事項、2020年から2035年までの市場価値予測が提供されています。各地域内では、さらに治療タイプ別、薬剤クラス別、投与経路別、流通チャネル別の詳細な市場価値予測が示されています。

特に、北米市場では米国とカナダ、ヨーロッパ市場ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、オランダなどが、アジア太平洋市場では中国、インド、日本、韓国、ASEAN諸国、オーストラリア・ニュージーランドなどが、ラテンアメリカ市場ではブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどが、中東・アフリカ市場ではGCC諸国、南アフリカなどが、それぞれ国/サブ地域別の市場価値予測と市場魅力度分析の対象となっています。これにより、地域ごとの特性と成長機会が詳細に把握できるようになっています。

競争環境のセクションでは、市場の主要プレイヤーに関する包括的な情報が提供されています。企業ティアと規模別の競争マトリックス、2024年時点の企業別市場シェア分析を通じて、競争構造が明らかにされています。また、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Eli Lilly and Company、Amgen Inc.、Bristol Myers Squibb、Boehringer Ingelheim International GmbH、Genentech, Inc.、Pfizer Inc.、AstraZeneca、Janssen Biotech, Inc.、武田薬品工業株式会社、Novartis AG、Xcovery Holdings, Inc.、Merck KGaA、Merus N.V.、Mylan N.V.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Sanofi、GSK plc、Bayer AG、Astellas、Shanghai Henlius Biotechなど、多数の主要企業の詳細な企業プロファイルが掲載されています。

各企業プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向が含まれており、各企業の競争上の位置付けと将来の展望を理解するための貴重な情報源となっています。これらの詳細な分析を通じて、本レポートは非小細胞肺がん治療薬市場における現在の状況、将来の成長機会、そして競争のダイナミクスに関する深い洞察を提供し、市場関係者が戦略的な意思決定を行う上で不可欠な情報を提供することを目指しています。

表一覧

表01：世界の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、治療タイプ別、2020年～2035年
表02：世界の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、薬剤クラス別、2020年～2035年
表03：世界の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、投与経路別、2020年～2035年
表04：世界の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、流通チャネル別、2020年～2035年
表05：世界の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、地域別、2020年～2035年
表06：北米の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、治療タイプ別、2020年～2035年
表07：北米の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、薬剤クラス別、2020年～2035年
表08：北米の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、投与経路別、2020年～2035年
表09：北米の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、流通チャネル別、2020年～2035年
表10：北米の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、地域別、2020年～2035年
表11：欧州の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、治療タイプ別、2020年～2035年
表12：欧州の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、薬剤クラス別、2020年～2035年
表13：欧州の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、投与経路別、2020年～2035年
表14：欧州の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、流通チャネル別、2020年～2035年
表15：欧州の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、地域別、2020年～2035年
表16：アジア太平洋の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、治療タイプ別、2020年～2035年
表17：アジア太平洋の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、薬剤クラス別、2020年～2035年
表18：アジア太平洋の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、投与経路別、2020年～2035年
表19：アジア太平洋の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、流通チャネル別、2020年～2035年
表20：アジア太平洋の非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、地域別、2020年～2035年
表21：ラテンアメリカの非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、治療タイプ別、2020年～2035年
表22：ラテンアメリカの非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、薬剤クラス別、2020年～2035年
表23：ラテンアメリカの非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、投与経路別、2020年～2035年
表24：ラテンアメリカの非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、流通チャネル別、2020年～2035年
表25：ラテンアメリカの非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、地域別、2020年～2035年
表26：中東およびアフリカの非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、治療タイプ別、2020年～2035年
表27：中東およびアフリカの非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、薬剤クラス別、2020年～2035年
表28：中東およびアフリカの非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、投与経路別、2020年～2035年
表29：中東およびアフリカの非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、流通チャネル別、2020年～2035年
表30：中東およびアフリカの非小細胞肺がん (NSCLC) 治療薬市場価値（US$ Bn）予測、地域別、2020年～2035年