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市場調査資料

医薬品・医療機器複合製品市場(製品タイプ:注射型薬剤送達デバイス、輸液ポンプ、整形外科用複合製品、経皮パッチ、薬剤溶出ステント、吸入器、その他;用途:糖尿病管理、呼吸器疾患、眼疾患、自己免疫疾患、がん、疼痛管理、感染症、心血管疾患、肥満管理、その他)-世界の産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、および2025年~2035年の予測

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「医薬品・医療機器複合製品市場:2035年までの世界レポート」は、医薬品と医療機器を組み合わせた製品の世界市場に関する包括的な分析を提供しています。この市場は、2024年には2,521億米ドルの規模でしたが、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)9.5%で成長し、2035年末には6,846億米ドルに達すると予測されています。

アナリストの視点によると、この市場は糖尿病、心血管疾患、がんといった慢性疾患の増加が主な推進要因となっています。これらの疾患は、複合的な治療ソリューションへの需要を高めています。また、スマート薬剤送達システムやウェアラブルデバイスといった技術革新も、治療効果の向上と患者の服薬遵守率の向上に貢献しています。一方で、厳しい規制要件や高コストが市場参入の障壁となる可能性も指摘されています。しかし、個別化医療への消費者需要、バイオテクノロジーの進歩、医療負担を軽減し患者の利便性を高める自己投与型薬剤送達システムの成長は、新たな機会を生み出しています。

医薬品・医療機器複合製品とは、医薬品または生物学的製剤と医療機器が組み合わされた製品を指します。これらは、特定の治療効果または診断効果を達成することを目的としています。

市場の主要な推進要因は以下の通りです。
第一に、慢性疾患の有病率の増加が挙げられます。心血管疾患、糖尿病、呼吸器疾患などの慢性疾患は長期的な管理を必要とし、医薬品と医療機器の両方を組み合わせた治療が不可欠です。例えば、インスリンポンプや薬剤溶出ステントのような複合製品は、薬剤とデバイスの機能を統合し、より効果的な治療を提供し、患者の服薬遵守の負担を軽減します。インスリンポンプと持続血糖モニターシステムの組み合わせは、正確なインスリン送達とリアルタイムの血糖データを提供し、血糖コントロールを改善します。世界的に慢性疾患が増加する中、革新的な治療ソリューションの重要性が高まっています。

第二に、技術進歩が市場拡大を促進しています。スマート吸入器、マイクロニードル付き経皮パッチ、ウェアラブルインジェクター、Bluetooth接続型薬剤送達ペン、デジタルピルといった製品は、薬剤送達の方法を変革し、リアルタイムでのデータ収集や患者に代わる管理を可能にしています。これらの進歩は、投与量の管理、データ収集、モニタリングを通じて、より精密な治療制御を提供し、患者の服薬遵守とエンゲージメントを促進することで、治療と患者のアウトカムを改善します。IoT接続、AIベースの分析、EHRソリューションの存在は、デバイスとインフラ間の相互運用性を可能にし、価値ベースのケアと個別化医療を推進しています。

製品タイプ別では、注射型薬剤送達デバイスが医薬品・医療機器複合製品市場の成長を牽引しています。これらのデバイスは、経口投与に適さない複雑な生物学的製剤や特殊な標的療法を送達する能力があるため、特にオートインジェクター、プレフィルドシリンジ、ペンインジェクターといった使いやすい注射型複合製品の採用が増加しています。患者が利便性を求める中、自己投与可能な注射剤の受け入れは、患者の快適さと服薬遵守を最優先した設計と、在宅医療への移行、患者の自己管理の増加によって支持されています。さらに、注射型薬剤送達デバイス分野は、ウェアラブルインジェクター、デジタル接続されたスマート送達デバイス、正確な投与と保存安定性を提供する革新的な製剤製品といった技術進歩によって、イノベーションを加速させる利点があります。

地域別では、北米が医薬品・医療機器複合製品市場をリードしています。これは、同地域における糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の高い有病率、堅牢な医療システム、多額の医療費支出、有利な償還政策と公的支援、主要な業界プレーヤーの存在、医療技術の継続的な改善など、いくつかの要因によるものです。米国食品医薬品局(FDA)のような機関が明確な定義とガイドラインを策定し、承認プロセスを迅速化する肯定的な規制環境も、北米における医薬品・医療機器複合製品の開発と市場投入の枠組みを形成しています。これらの要因すべてが、北米がこの市場セグメントにおいて持つ大きな優位性を示しています。

市場の主要プレーヤーには、Abbott、Eli Lilly and Company、Medtronic、Novo Nordisk A/S、Novartis AG、Sanofi、Boston Scientific Corporation、BD、Merck KGaA、B. Braun SE、Stryker、Gerresheimer AG、Narang Medical Limited.、Sparsha Pharma International Pvt. Ltd.などが挙げられます。これらの企業は、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向に基づいてプロファイルされています。

最近の主要な動向としては、2025年4月にICU Medicalが複数の新しい輸液ポンプ製品(Plum Solo精密IVポンプ、Plum Duoポンプの更新版、LifeShield輸液安全ソフトウェア)についてFDA 510(k)承認を取得し、同社のIVパフォーマンスプラットフォームの初期ローンチを完了したことが挙げられます。また、2024年10月には、Luna DiabetesがLuna Systemsのピボタル試験を開始しました。これは、インスリンペンを使用するインスリン依存性糖尿病患者(全患者の90%以上)を対象とした初の自動インスリン送達ソリューションであり、多回注射(MDI)患者におけるクローズドループ技術を評価する初のピボタル試験となります。

本レポートは、市場規模、成長率、予測期間といった定量的な分析に加え、推進要因、阻害要因、機会、主要トレンド、バリューチェーン分析、主要トレンド分析といった定性的な分析も提供しています。競争環境については、競争マトリックスと企業プロファイルセクションが含まれ、各企業の概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報が網羅されています。レポートは電子形式(PDF)とExcel形式で提供されます。

市場のセグメンテーションは以下の通りです。
* 製品タイプ別:
* 注射型薬剤送達デバイス(ペンインジェクター、オートインジェクター、プレフィルドシリンジ、その他)
* 輸液ポンプ(容量式、シリンジ、アンビュラトリー、インプラント型、インスリン、その他)
* 整形外科用複合製品(骨移植インプラント、抗生物質骨セメント)
* 経皮パッチ
* 薬剤溶出ステント(冠動脈ステント、末梢血管ステント)
* 吸入器(ドライパウダー、ネブライザー、定量噴霧式、その他)
* 用途別:
* 糖尿病管理
* 呼吸器疾患
* 眼疾患
* 自己免疫疾患
* がん
* 疼痛管理
* 感染症
* 心血管疾患
* 肥満管理
* その他(消化器疾患など)
* エンドユーザー別:
* 病院
* クリニック
* 外来手術センター
* 在宅医療センター
* その他(ナーシングホーム、研究機関など)
* 対象地域:
* 北米(米国、カナダ)
* 欧州(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、オランダ、スイス)
* アジア太平洋(中国、インド、日本、韓国、オーストラリア&ニュージーランド)
* ラテンアメリカ(ブラジル、メキシコ、アルゼンチン)
* 中東&アフリカ(GCC諸国、南アフリカ)

この詳細な分析により、医薬品・医療機器複合製品市場の現状と将来の展望が明確に理解できます。

よくあるご質問

Q: 2024年における世界のドラッグデリバリー複合製品市場の規模はどのくらいでしたか?
A: 2024年には2,521億米ドルと評価されました。

Q: 2035年にはドラッグデリバリー複合製品事業の規模はどのくらいになる見込みですか?
A: 2035年末までに6,846億米ドルを超える規模に達すると予測されています。

Q: 世界のドラッグデリバリー複合製品市場を牽引する要因は何ですか?
A: 慢性疾患の有病率の増加と技術の進歩です。

Q: 予測期間中の世界のドラッグデリバリー複合製品産業のCAGR(年平均成長率)はどのくらいになる見込みですか?
A: 2025年から2035年にかけて、CAGRは9.5%になると予測されています。

Q: 予測期間中、世界のドラッグデリバリー複合製品市場において支配的な地域はどこでしたか?
A: 2025年から2035年にかけて、北米が最大のシェアを占めると予想されています。

Q: 主要な世界のドラッグデリバリー複合製品市場のプロバイダーはどこですか?
A: アボット、イーライリリー・アンド・カンパニー、メドトロニック、ノボノルディスクA/S、ノバルティスAG、サノフィ、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションまたはその関連会社、BD、メルクKGaA、B.ブラウンSE、ストライカー、ゲレスハイマーAG、ナラン・メディカル・リミテッド、スパルシャ・ファーマ・インターナショナルPvt. Ltd.、その他主要なプレーヤーです。


Chart

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本市場レポートは、「世界の薬剤・医療機器複合製品市場」に関する包括的な分析を提供しています。まず、市場の定義と範囲、市場セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトについて概説しています。次に、調査の前提条件と具体的な調査方法論が詳細に説明されており、報告書の信頼性と透明性が確保されています。エグゼクティブサマリーでは、世界の薬剤・医療機器複合製品市場の主要な洞察と結論が簡潔にまとめられています。

市場概要の章では、薬剤・医療機器複合製品の導入と定義から始まり、市場全体の概観が示されています。市場の動向については、成長を促進する要因(Drivers)、成長を阻害する要因(Restraints)、および将来の機会(Opportunities)が詳細に分析されています。さらに、2020年から2035年までの世界の薬剤・医療機器複合製品市場の収益予測(US$ Mn)を含む分析と予測が提供されており、市場の将来的な見通しが示されています。

主要な洞察の章では、市場を多角的に理解するための様々な分析手法が用いられています。これには、主要な地域・国における規制環境の分析、市場トレンドの特定、ポーターのファイブフォース分析、PESTEL分析が含まれます。また、エンドユーザーにとっての主要な購買指標、ブランドおよび価格分析、バリューチェーン分析、そして技術的進歩についても深く掘り下げられています。これらの分析は、市場の構造、競争環境、外部要因、および主要な意思決定要因を包括的に把握するために不可欠です。

製品タイプ別の分析と予測の章では、2020年から2035年までの市場価値予測が詳細に提供されています。主要な製品タイプには、ペン型注入器、オートインジェクター、プレフィルドシリンジなどを含む注射薬送達デバイス、容量式、シリンジ式、携帯型、埋め込み型、インスリン用などの輸液ポンプ、骨移植インプラントや抗生物質骨セメントなどの整形外科用複合製品、経皮パッチ、末梢血管ステントや薬剤溶出ステントなどの薬剤溶出ステント、ドライパウダー、ネブライザー、定量噴霧式などの吸入器、その他が含まれます。各製品タイプの導入と定義、主要な発見・開発、および市場の魅力度分析も行われています。

用途別の分析と予測の章では、糖尿病管理、呼吸器疾患、眼疾患、自己免疫疾患、がん、疼痛管理、感染症、心血管疾患、肥満管理など、多岐にわたるアプリケーション分野における2020年から2035年までの市場価値予測が示されています。同様に、エンドユーザー別の分析と予測の章では、病院、診療所、外来手術センター、在宅医療センターなどの主要なエンドユーザーセグメントにおける市場価値予測が提供されています。これらの章では、各セグメントの導入と定義、主要な発見・開発、および市場の魅力度分析も含まれており、特定の用途やエンドユーザーグループにおける市場の成長機会と課題が明確にされています。

地域別の分析と予測の章では、世界の市場が北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの主要5地域に区分され、それぞれの市場価値予測が提示されています。各地域については、主要な発見事項に加え、製品タイプ別、用途別、エンドユーザー別の詳細な市場価値予測が2020年から2035年まで提供されています。さらに、北米では米国、カナダ、ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、スイス、オランダ、アジア太平洋では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、韓国、ラテンアメリカではブラジル、メキシコ、アルゼンチン、中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカといった国・サブ地域別の分析も行われており、地域ごとの市場の魅力度も評価されています。

競争環境の章では、市場の競争状況が詳細に分析されています。これには、企業をティアと規模で分類した競争マトリックス、2024年時点での企業別市場シェア分析が含まれます。また、アボット、イーライリリー・アンド・カンパニー、メドトロニック、ノボノルディスクA/S、ノバルティスAG、サノフィ、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション、BD、メルクKGaA、B.ブラウンSE、ストライカー、ゲレスハイマーAG、ナラング・メディカル・リミテッド、スパルシャ・ファーマ・インターナショナルPvt Ltdなどの主要企業のプロファイルが提供されています。各企業プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向に関する情報が含まれており、市場における主要プレーヤーの戦略的ポジショニングと活動を理解する上で貴重な情報源となっています。


表一覧

表01:世界の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020年~2035年

表02:世界の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2020年~2035年

表03:世界の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年

表04:世界の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、地域別、2020年~2035年

表05:北米の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、国別、2020年~2035年

表06:北米の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020年~2035年

表07:北米の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2020年~2035年

表08:北米の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年

表09:欧州の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、国・地域別、2020年~2035年

表10:欧州の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020年~2035年

表11:欧州の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2020年~2035年

表12:欧州の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年

表13:アジア太平洋地域の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、国・地域別、2020年~2035年

表14:アジア太平洋地域の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020年~2035年

表15 アジア太平洋地域の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2020年~2035年

表16:アジア太平洋地域の医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年

表17:ラテンアメリカの医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、国・地域別、2020年~2035年

表18:ラテンアメリカの医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020年~2035年

表19:ラテンアメリカの医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2020年~2035年

表20:ラテンアメリカの医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年

表21:中東・アフリカの医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、国・地域別、2020年~2035年

表22:中東・アフリカの医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020年~2035年

表23:中東・アフリカの医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2020年~2035年

表24:中東・アフリカの医薬品・医療機器複合製品市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年


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[参考情報]
医薬品・医療機器複合製品とは、医薬品と医療機器の特性を併せ持ち、一体として機能することで、単独では達成し得ない治療効果や診断精度を実現する製品群を指します。これらは、医薬品と医療機器が物理的に結合しているものや、別々に提供されながらも一体として使用されることが意図されているものなど、様々な形態があります。薬剤溶出ステント、プレフィルドシリンジ、インスリンペンなどが代表例であり、患者さんの治療アウトカム向上と医療の質向上に貢献しています。

その種類は多岐にわたります。医薬品と医療機器が物理的に一体化している「一体型」には、血管内に留置され薬剤を徐々に放出する薬剤溶出ステント、特定の部位に薬剤を送達する薬物塗布カテーテル、治療薬を徐放するコンタクトレンズなどがあります。一方、医薬品と医療機器が別々に提供されるものの、組み合わせて使用される「組み合わせ型」には、薬剤があらかじめ充填されたプレフィルドシリンジや、インスリンと注入器がセットになったインスリンペン、薬液とそれを注入するためのポンプなどが該当します。診断薬と診断機器の組み合わせや、ソフトウェアが組み込まれた高度な製品も存在し、進化を続けています。

これらの複合製品の用途は、医療現場における様々な課題解決に貢献しています。最も重要なのは治療効果の向上です。薬剤を患部に直接的かつ持続的に送達することで、全身投与に伴う副作用を軽減しつつ、局所的な治療効果を最大限に引き出すことが可能になります。また、患者さんの利便性向上にも大きく寄与しており、自己注射の簡便化、投与ミスのリスク低減、携帯性の向上などが挙げられます。さらに、診断薬と機器の組み合わせにより高精度な診断が可能となり、医療安全性の向上や、これまで治療が困難であった疾患に対する新たな治療法の開発にも繋がっています。心血管疾患の再狭窄予防、糖尿病患者のインスリン投与、がんの局所治療、眼科疾患など、幅広い領域で活用されています。

医薬品・医療機器複合製品の開発には、多岐にわたる先進技術が不可欠です。薬剤の放出制御や生体適合性確保のための「材料科学」や「製剤技術」は基盤であり、薬剤徐放性ポリマー、微粒子化技術、ナノカプセル化などが挙げられます。デバイスの小型化や微細構造形成には「精密加工技術」が、薬剤放出量や生体情報モニタリングには「センサー技術」が重要です。近年では、投与計画最適化やデータ解析、診断支援に「ソフトウェア」や「AI」が活用されるケースも増えています。さらに、製品全体の安全性を確保する「滅菌技術」、複合製品特有の薬物動態・薬力学を評価する「PK/PD研究」、医薬品と医療機器双方の厳しい規制要件を満たすための「レギュラトリーサイエンス」も、その開発と実用化を支える重要な要素となっています。