早産およびPROM検査市場（検査タイプ：早産検査、PROM検査；エンドユーザー：病院、診断検査機関、その他） – 世界の産業分析、市場規模、シェア、成長、トレンド、予測（2024年～2034年）
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早産および前期破水（PROM）検査市場に関する本レポートは、2023年に2億2,780万米ドルと評価された世界の産業が、2024年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）8.6%で成長し、2034年末には5億6,210万米ドルに達すると予測しています。この市場は、妊娠中の早産リスクや羊膜の早期破水（PROM）を評価するための診断手順に焦点を当てており、母子双方の健康リスクや緊急事態を未然に防ぐためのタイムリーな介入を可能にする重要な役割を担っています。
市場の導入と概要
早産およびPROM検査は、遺伝的異常や妊娠中の羊膜の早期破裂によって引き起こされる早産のリスクを評価するために用いられる診断手順です。これらの検査は、医療従事者がタイムリーに介入し、母子双方の健康リスクや致命的な緊急事態を予防することを可能にします。病院、出産前ケアセンター、婦人科クリニックで適用される早産およびPROM検査の利点には、リスクの早期発見、個別化された管理および緩和方法の実施、そして乳児の死亡率および罹患率の全体的な最小化が含まれます。最近の市場トレンドは、リスク予測のための人工知能アルゴリズムの統合や、正確で安全な早期発見のための新しいバイオテクノロジー革新に焦点を当てています。
市場の推進要因
市場の成長を牽引する主要な要因は、早産発生率の上昇と診断技術の進歩の二点です。
1. 早産発生率の上昇
現代のライフスタイルの変化、高齢出産、妊婦における慢性疾患の発生率の増加、社会経済的要因、そして出産前ケアへのアクセスに影響を与える所得格差などが、世界的な早産発生率の上昇に寄与しています。世界保健機関（WHO）によると、毎年約1,340万人の赤ちゃんが早産で生まれており、これは全出生の4%から16%に相当します。また、これらの早産による死亡の約4分の3は、タイムリーな介入によって予防可能であると報告されています。早産およびPROM検査は、早産や重要な膜の破裂のリスクがある妊婦を検査し、正確に診断する上で極めて重要な役割を果たします。これらの検査は、医療専門家が投薬、ライフスタイルの変更、保育器の使用、安静などの推奨事項やサービスを提供することで、出産前ケア戦略を立案するのを支援します。
2. 診断技術の進歩
未熟児の遺伝性疾患や妊婦のリスクを診断することに焦点を当てた絶え間ない革新は、精度、非侵襲性、安全性、速度の向上へと向かっています。次世代シーケンシング（NGS）などの分子ツールや、3D超音波などの画像診断技術の統合により、遺伝子バイオマーカーの分析が可能となり、潜在的な合併症の検出に貢献しています。このような進歩は、早産およびPROM検査市場の収益増加に寄与しています。効率的でアクセスしやすいスクリーニングのためのポイントオブケア検査デバイスの開発と、データ分析のための機械学習アルゴリズムの組み込みは、出産前ケア従事者や医療専門家がリスクをタイムリーかつ正確に軽減するための戦略を設計する能力を高めています。先進医療技術協会によると、米国の診断目的の医療技術支出は、総医療費の約5.2%を占め、約1,991億米ドルに上ります。世界の主要経済国における診断検査の年間費用は最大250億米ドルに達しており、医療技術への支出の増加が市場の発展を後押ししています。
市場分析
本レポートにおける定性分析には、市場の推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、主要市場指標、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、およびSWOT分析が含まれます。さらに、地域レベルでは、主要トレンド、価格トレンド、主要サプライヤー分析も実施されています。定量分析は、米ドル（Mn）単位の市場価値で提供され、2020年から2022年までの履歴データと、2024年から2034年までの予測期間が含まれます。
地域別展望
2023年には北米が早産およびPROM検査市場で最大のシェアを占めました。これは、発達した医療施設の存在、早産児の増加、出産前ケアの需要の高まりがこの地域の市場動向を後押ししているためです。米国国立衛生統計センターによると、2022年には米国で380,548件の早産が発生し、これは出生数の10.4%に相当します。このうち、5,372人の赤ちゃんが後期早産で、1,096人の赤ちゃんが極早産で生まれました。最新の地域別市場洞察によると、アジア太平洋地域の産業は2024年から2034年にかけて着実なペースで成長すると予測されています。中国やインドにおける医療施設へのアクセス改善と人口増加が、この地域の早産およびPROM検査市場の統計を牽引しています。
対象地域は北米、ラテンアメリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東・アフリカに及びます。具体的にカバーされる国々には、米国、カナダ、英国、フランス、スペイン、イタリア、日本、中国、インド、オーストラリア・ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、GCC諸国、南アフリカが含まれます。
競争環境
世界の早産およびPROM検査市場で事業を展開する主要メーカーは、世界中の女性と子供の安全性を高める堅牢な製品の開発に多大な投資を行っています。合併・買収、緊密な研究協力、地理的多様化は、製品ポートフォリオを拡大し、発展途上国からの需要に応えるために企業が実施している重要な戦略です。
主要な製造企業として、QIAGEN、Hologic, Inc.、Medix Biochemica、Biosynex SA、Abbott、Laborie、Sera Prognostics、The Cooper Companies, Inc.、NX Prenatal, Inc.、IQ Productsなどが挙げられます。これらの企業は、企業概要、販売地域/地理的プレゼンス、収益、戦略、事業概要などの詳細に基づいて本レポートでプロファイリングされています。
特筆すべき主要な動向として、2022年5月にはSera PrognosticsとNewborn Foundationが「Every Mother, Every Baby Project」というイニシアチブを発表しました。このプロジェクトは、SeraのPreTRMテストを含むバイオマーカー駆動型早産リスク評価テストの必要性について、医療専門家、擁護者、政策立案者の間で意識を高め、新生児の死亡率および罹患率を低く抑えることで、健康転帰を改善することを目的としています。
市場セグメンテーション
市場はテストタイプとエンドユーザーによってセグメント化されています。
* テストタイプ別:
* 早産検査には、骨盤検査、超音波検査、子宮モニタリング、バイオマーカー検査が含まれます。
* PROM検査には、ニトラジンテスト、ファーンテスト、プーリング超音波検査、胎児フィブロネクチンテスト、バイオマーカーテスト、その他が含まれます。
* エンドユーザー別: 病院、診断検査機関、その他が含まれます。
レポート形式とカスタマイズ
本レポートは電子形式（PDF）とExcel形式で提供されます。カスタマイズの範囲や価格については、リクエストに応じて利用可能です。
## よくあるご質問
Q: 世界の早産およびPROM検査市場は、2023年にはどのくらいの規模でしたか？
A: 2023年には2億2,780万米ドルと評価されました。
Q: 早産およびPROM検査事業は、2034年までにどのように成長すると予想されていますか？
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 8.6%で成長すると予測されています。
Q: 早産およびPROM検査の需要を促進する主な要因は何ですか？
A: 早産発生率の増加と、診断技術の進歩です。
Q: 2023年、世界の早産およびPROM検査業界における主要な地域はどこでしたか？
A: 2023年には北米が世界市場で優位に立ちました。
Q: 主要な早産およびPROM検査プロバイダーはどこですか？
A: QIAGEN、Hologic, Inc.、Medix Biochemica、Biosynex SA、Abbott、Laborie、Sera Prognostics、The Cooper Companies, Inc.、NX Prenatal, Inc.、およびIQ Productsなどです。
本市場レポートは、世界の早産および前期破水（PROM）検査市場に関する包括的な分析を提供しています。2020年から2034年までの期間を対象とし、市場の定義、範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトを明確に示しています。本レポートは、市場の全体像を把握し、将来の動向を予測するための重要な情報源となることを目指しています。
調査の信頼性を確保するため、レポートでは仮定と研究方法論について詳細に説明しています。また、エグゼクティブサマリーでは、世界の早産およびPROM検査市場の主要な調査結果と展望を簡潔にまとめており、読者が市場の全体像を迅速に理解できるよう構成されています。
市場概要のセクションでは、製品の定義と業界の進化・発展に焦点を当て、市場の基礎を築いています。市場の全体像を提示し、成長を促進する要因（Drivers）、成長を阻害する要因（Restraints）、および新たな機会（Opportunities）といった市場のダイナミクスを詳細に分析しています。さらに、2020年から2034年までの世界の早産およびPROM検査市場の分析と予測を提供し、市場規模の推移と将来の見通しを提示しています。
主要な洞察のセクションでは、市場に関する多角的な視点を提供しています。具体的には、パイプライン分析を通じて開発中の製品や技術動向を評価し、主要な製品・ブランド分析により市場における競争力を検証しています。また、主要な合併・買収に関する情報を提供し、業界再編の動きを追跡しています。さらに、COVID-19パンデミックが業界に与えた影響についても深く掘り下げ、その影響と回復のシナリオを分析しています。
世界の早産およびPROM検査市場は、検査タイプ別に詳細に分析・予測されています。このセクションでは、各検査タイプの導入と定義、主要な発見事項や開発動向を提示しています。市場価値予測は2020年から2034年まで行われ、早産検査とPROM検査の二つの主要カテゴリに分けられています。早産検査には骨盤検査、超音波検査、子宮モニタリング、バイオマーカー検査などが、PROM検査にはニトラジンテスト、ファーンテスト、胎児フィブロネクチンテスト、バイオマーカーテストなどが含まれ、それぞれの市場動向が詳細に分析されています。検査タイプ別の市場魅力度分析も行われ、各セグメントの成長潜在力が評価されています。
次に、世界の早産およびPROM検査市場は、エンドユーザー別に分析・予測されています。このセクションでは、エンドユーザーの導入と定義、主要な発見事項や開発動向が示されています。市場価値予測は2020年から2034年まで行われ、病院、診断検査機関、その他のエンドユーザーに分類されています。各エンドユーザーセグメントの市場規模と成長予測が提供され、市場魅力度分析を通じて、どのセグメントが最も成長機会に富んでいるかが評価されています。
さらに、世界の早産およびPROM検査市場は、地域別に分析・予測されています。主要な発見事項が提示された後、2020年から2034年までの市場価値予測が、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの主要地域ごとに提供されています。地域別の市場魅力度分析も行われ、各地域の市場の成長性と投資機会が評価されています。
本レポートは、主要な各地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）について、それぞれ独立した詳細な市場分析と予測を提供しています。各地域セクションでは、導入と主要な発見事項が述べられた後、2020年から2034年までの市場価値予測が、検査タイプ別、エンドユーザー別、および国・サブ地域別に詳細に示されています。検査タイプ別では、グローバル分析と同様に早産検査とPROM検査の各項目について予測が行われています。エンドユーザー別では、病院、診断検査機関、その他のセグメントに分けて予測が提供されます。国・サブ地域別では、米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、中国、日本、インド、ブラジル、メキシコ、GCC諸国など、主要な国や地域に焦点を当てた市場予測が提示されています。各地域セクションの最後には、検査タイプ別、エンドユーザー別、国・サブ地域別の市場魅力度分析が含まれており、地域ごとの市場の特性と潜在的な成長分野を深く理解することができます。
競争環境のセクションでは、市場における主要プレーヤーの状況を詳細に分析しています。市場プレーヤーの競争マトリックス（企業のティアと規模別）が提示され、2023年の企業別市場シェア分析を通じて、各企業の市場における位置付けが明確にされています。さらに、QIAGEN、Hologic, Inc.、Medix Biochemica、Biosynex SA、Abbottなど、主要な企業10社の詳細な企業プロファイルが提供されています。各プロファイルには、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、および戦略概要が含まれており、市場の競争構造と主要企業の戦略を深く理解するための貴重な情報が提供されています。
表一覧
表01：世界の早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、検査タイプ別、2020年 – 2034年
表02：世界の早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020年 – 2034年
表03：世界の早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、地域別、2020年 – 2034年
表04：北米の早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、国別、2020年 – 2034年
表05：北米の早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、検査タイプ別、2020年 – 2034年
表06：北米の早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020年 – 2034年
表07：欧州の早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020年 – 2034年
表08：欧州の早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、検査タイプ別、2020年 – 2034年
表09：欧州の早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020年 – 2034年
表10：アジア太平洋地域の早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020年 – 2034年
表11：アジア太平洋地域の早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、検査タイプ別、2020年 – 2034年
表12：アジア太平洋地域の早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020年 – 2034年
表13：ラテンアメリカの早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020年 – 2034年
表14：ラテンアメリカの早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、検査タイプ別、2020年 – 2034年
表15：ラテンアメリカの早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020年 – 2034年
表16：中東およびアフリカの早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020年 – 2034年
表17：中東およびアフリカの早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、検査タイプ別、2020年 – 2034年
表18：中東およびアフリカの早産およびPROM検査市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020年 – 2034年
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早産およびPROM検査は、妊娠中の合併症である早産（妊娠37週未満での出産）と前期破水（PROM: Premature Rupture of Membranes、陣痛開始前の破水）のリスク評価、診断、および管理を目的とした一連の検査を指します。これらの検査は、適切な時期に介入を行うことで、母体と新生児の健康を守る上で極めて重要です。
定義として、早産は胎児が子宮外で生存可能な時期に達する前に生まれることであり、PROMは胎児を包む羊膜が破れ、羊水が流出する状態を指します。PROMは早産の主要な原因の一つであり、感染症のリスクを高めます。これらの検査の主な目的は、早産のリスクが高い妊婦を特定し、予防的介入を検討すること、またPROMを正確に診断し、適切な管理計画を立てることです。
検査の種類は多岐にわたります。早産リスク評価のための検査としては、経腟超音波による子宮頸管長測定が広く行われます。子宮頸管が短いほど早産のリスクが高まります。また、胎児フィブロネクチン（fFN）検査は、子宮頸腟分泌物中の特定のタンパク質を検出するもので、陽性であれば数週間以内の早産リスクが高いことを示唆します。細菌性腟症の検査も、早産のリスク因子である腟内感染症の有無を確認するために重要です。
一方、PROM診断のための検査には、まず視診による羊水流出の確認があります。次に、腟分泌物のpHを測定するニトラージン試験があり、羊水がアルカリ性であるため、pH試験紙が青色に変化すればPROMが疑われます。また、腟分泌物を乾燥させて顕微鏡で観察するフェルン試験では、羊水特有のシダ状結晶が確認できます。近年では、羊水中に特異的に存在するタンパク質（例：インスリン様成長因子結合蛋白-1 (IGFBP-1) や胎盤α-ミクログロブリン-1 (PAMG-1)）を検出する免疫クロマトグラフィー法を用いた迅速診断キットが普及しており、高い感度と特異度でPROMを診断できます。超音波検査は、羊水量の減少（羊水過少）を確認することでPROMの診断を補助しますが、単独で確定診断はできません。
これらの検査の用途は、早産リスクの層別化、早産切迫の診断補助、およびPROMの確定診断にあります。リスクが高いと判断された妊婦には、子宮収縮抑制剤の投与、ステロイド投与による胎児肺成熟促進、子宮頸管縫縮術、あるいはプロゲステロン製剤の投与といった予防的・治療的介入が検討されます。PROMが診断された場合は、感染予防のための抗生剤投与や、胎児の成熟度に応じた分娩管理が計画されます。これにより、不必要な入院や治療を避けつつ、必要な医療を適切なタイミングで提供することが可能となります。
関連技術としては、高解像度超音波診断装置が子宮頸管長測定や胎児評価に不可欠です。また、迅速診断キットに用いられる免疫クロマトグラフィー法は、ベッドサイドで短時間に結果が得られるため、緊急性の高い状況で非常に有用です。将来的には、AIや機械学習を用いた多因子解析による早産リスク予測や、ウェアラブルデバイスによる継続的なモニタリング技術の発展が期待されています。これらの技術は、より個別化された医療の提供に貢献するでしょう。