FFPE組織サンプル ゲノミクス研究・分析市場(製品別:FFPE切片、FFPEアレイ、FFPEパネル、FFPEブロック;組織サンプルタイプ別:FFPE正常組織サンプル、FFPE疾患組織サンプル;用途別:DNA抽出、RNA抽出、次世代シーケンシング(NGS)、PCRおよびqPCR、マイクロアレイ解析、DNAメチル化研究、その他)-グローバル産業分析、規模、シェア、成長、動向、および予測、2024年~2034年

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「FFPE組織サンプルを用いたゲノム研究・分析市場」に関する本レポートは、2023年に8億9,110万米ドルの市場規模を記録し、2024年から2034年にかけて年平均成長率(CAGR)5.1%という驚異的な成長を遂げ、2034年末までに15億米ドルを超える見込みであると報告しています。
アナリストの視点によると、FFPE組織サンプルを用いたゲノム研究・分析市場の主要な推進要因は、がん発生率の増加、ゲノム技術の進歩、詳細なゲノムプロファイリングを必要とする個別化医療への注力の高まりです。さらに、がん研究への資金増加も需要を押し上げる要因となっています。しかし、長期的なサンプル劣化や厳格な規制要件といった課題が市場成長を抑制する可能性があります。また、ゲノム分析の高コストは、特に一部の研究機関においてアクセスを制限する要因となるでしょう。一方で、新興市場や、サンプル保存および分析方法における革新的な技術開発には大きな機会が潜んでいます。
市場概要と主要な推進要因の詳細
1. がん発生率の増加
世界的な高齢化は、がん症例増加の主要な原因の一つです。年齢とともにがんのリスクは大幅に上昇し、国際がん研究機関(IARC)によると、がんによる死亡の87%は50歳以上の人々に発生しており、全がん関連死の約46%は70歳以上で発生しています。これは、加齢とがんリスクの増加との間に強い相関関係があることを明確に示しています。高齢化への人口動態の変化は特に重要であり、高齢者はがんを発症しやすい傾向にあります。この脆弱性は、医療の進歩と相まって、リスクのある人々の数を絶えず増加させています。米国国立がん研究所(National Cancer Institute)によると、2018年には世界で1,810万件の新規がん症例がありましたが、この数字は2040年までに2,950万件に劇的に増加すると予測されています。平均寿命の延長と医療システムの改善により、世界人口における高齢者の割合は拡大し続けており、遺伝子変異の蓄積や免疫システムの弱体化により、がんを発症しやすくなっています。がん発生率の増加が予測される中、FFPE組織検体のような高度な診断機器への需要が増加する可能性が高いです。これらの検体は、腫瘍病理、遺伝子変異、治療効果の研究において、がん研究および診断に不可欠なサンプルとして利用されます。FFPE組織検体は、がんの検出と治療のより良い手段を提供することで、ゲノム研究と分析において重要な位置を占めています。高齢化に伴い世界的ながん負担が増加するにつれて、これらのサンプルの需要は研究と臨床診断の両方で飛躍的に成長するでしょう。
2. 組織処理の需要増加
ゲノム研究・分析に用いられるFFPE組織サンプル市場において、組織処理の需要を増加させる重要な要因の一つは、病理医の業務量の増加です。この急増は、個別化医療の時代における医療症例の複雑化によって加速されています。この増加する業務量をより迅速かつ効率的に分析するためには、高度な組織処理技術が不可欠となっています。組織処理とは、組織サンプルを検査のために準備するプロセスであり、水分を除去し、固体媒体に置き換えることを意味します。自動組織処理装置は、このプロセスを高速化し、ワークフローの効率を高めることで、病理医が検体量の増加に対応できるよう、処理時間を短縮します。医療症例の複雑化が進むにつれて、FFPE(ホルマリン固定パラフィン包埋)組織サンプルをより高速かつ高精度で処理する必要性が高まっています。組織処理は病理検査室だけでなく、病院、製薬会社、研究機関でも不可欠です。これらの機関は、研究目的、診断、および新しい治療法の開発のために、組織処理における新しい技術を活用しており、それによって組織処理装置の需要を牽引しています。個別化医療の普及に伴い、整形外科や脳神経外科における多様な組織移植の需要も増加しています。これは、ゲノム研究・分析のためのFFPE組織サンプル市場の発展を継続的に推進し、組織処理技術における革新を促進するでしょう。
3. バイオバンキング技術の進歩
バイオバンキング技術の進歩も、FFPE組織サンプル市場の成長を後押しする重要な要因です。
製品別市場セグメント
FFPEブロックセグメントは、世界のFFPE組織サンプルを用いたゲノム研究・分析市場において支配的な地位を占めています。これらのブロックは、特に組織学的検査において、組織形態と細胞の詳細を印象的な形で保持するため、高く評価されています。これらは顕著な劣化なしに長期保存が可能であり、これらの検体を用いた遡及研究を可能にします。この側面は、ほとんどのサンプルが異なる悪性腫瘍に苦しむ患者から供給されるため、がん研究にとって大きな価値を持っています。
組織サンプルタイプ別市場セグメント
FFPE疾患組織サンプルセグメントは、生物医学研究における比類ない利点により、現在、世界のFFPE組織サンプルを用いたゲノム研究・分析市場をリードしています。これらのサンプルは、詳細なゲノム分析に必要な組織学的構造と核酸の両方を保存するため、特にがんを含むいくつかの疾患の分子特性を研究するために不可欠となっています。
地域別展望
北米は、世界のFFPE組織サンプルを用いたゲノム研究・分析市場において主要な地域です。市場プレーヤーによるホルマリン固定パラフィン包埋(FFPE)ソリューションの発売数の増加が、予測期間中に北米の成長を大きく推進すると予想されます。ゲノム研究および分析のための高品質な組織サンプルへの需要が高まるにつれて、企業は核酸抽出、保存、および分析を強化する革新的なFFPEソリューションを開発することで対応しています。例えば、2022年12月には、Vizgenが待望のMERSCOPE FFPE Solutionの発売を発表しました。これにより、FFPEサンプルの高多重化、高解像度単一細胞、および空間ゲノム分析が可能になりました。MERSCOPE FFPE Solutionには、新しいサンプル調製キット、使いやすいワークフロー、および更新された革新的なセグメンテーションソフトウェアが含まれており、研究者がFFPEサンプルを効果的に処理、画像化、分析できるようにします。MERSCOPE FFPE Solutionは、既存のシステムおよびVizgenが新たにリリースしたタンパク質共検出ソリューションと互換性があります。他の空間ゲノムプラットフォームとは対照的に、MERSCOPE FFPEデータは、査読済みで検証済みのMERFISH技術を使用して生成され、発現プロファイル全体にわたるバルクRNAシーケンシングデータとの高い精度を提供し、高、中、低存在量遺伝子の正確な検出を可能にします。
主要企業の分析と動向
FFPE組織サンプルを用いたゲノム研究・分析市場の主要プレーヤーには、BioChain Institute, Inc.、Amsbio、Cureline、Discovery Life Sciences、QIAGEN、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Merck KGaA、OriGene Technologies, Inc.、BioIVT、Genoskin、TriStar Technology Group LLC、LifeNet Health LifeSciences、SampleSmart Inc.、およびAudubon Bioscienceが含まれます。これらの各プレーヤーは、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、および最近の動向といったパラメータに基づいて、本市場調査レポートでプロファイルされています。
主要な動向:
* 2024年4月: S2 Genomicsは、単一細胞アプリケーション向けの固体組織処理のための空間シーケンシング技術ソリューションの開発を開始し、最新製品であるSingulator 200+ Systemを発表しました。これは、ホルマリン固定パラフィン包埋(FFPE)組織の単一細胞サンプル分離を自動化するシステムです。この最先端のソリューションは、サンプル調製を初めて自動化することで、市場の満たされていないニーズに対応し、研究者や製造業者により迅速、正確、効率的なプロセスを提供します。
* 2023年2月: Bionano Genomicsは、ジョンズ・ホプキンス大学医学部の研究グループによる研究がModern Pathology誌に掲載されたことを発表しました。
* 2021年6月: 10x Genomics, Inc.は、新しいVisium Spatial Gene Expression for FFPEアッセイの出荷を開始したことを発表しました。この製品は、研究者が組織全体にわたる全トランスクリプトームにアクセスできるようにし、FFPEサンプルにおける真の偏りのない発見を初めて可能にします。この製品は、特にトランスレーショナルリサーチの分野において、FFPE組織ブロックの全トランスクリプトーム空間プロファイリングに対する顧客の需要に応えるものです。
市場スナップショットとレポート詳細
本レポートは、2023年の市場規模が8億9,110万米ドル、2034年の予測値が15億米ドル以上、予測期間(2024年~2034年)のCAGRが5.1%であると示しています。2020年から2023年までの履歴データが利用可能であり、定量的単位は米ドル(Mn/Bn)で示されています。市場分析には、セグメント分析および地域レベル分析が含まれ、さらに、推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析といった定性分析も含まれています。競争状況については、競争マトリックスと企業プロファイルセクションがあり、企業プロファイルには、概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報が含まれています。レポート形式は電子版(PDF)とExcelで提供されます。
セグメンテーションの詳細:
* 製品別: FFPE切片、FFPEアレイ、FFPEパネル、FFPEブロック。
* 組織サンプルタイプ別: FFPE正常組織サンプル、FFPE疾患組織サンプル。
* アプリケーション別: DNA抽出、RNA抽出、次世代シーケンシング(NGS)、PCRおよびqPCR、マイクロアレイ分析、DNAメチル化研究、その他。
* エンドユーザー別: 病院および診断検査室、製薬およびバイオテクノロジー企業、研究および科学研究室、その他。
* 対象地域: 北米(米国、カナダ)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン)、アジア太平洋(中国、インド、日本、韓国、オーストラリア&ニュージーランド)、ラテンアメリカ(ブラジル、メキシコ)、中東およびアフリカ(GCC諸国、南アフリカ)。
* プロファイルされた企業: BioChain Institute, Inc.、Amsbio、Cureline、Discovery Life Sciences、QIAGEN、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Merck KGaA、OriGene Technologies, Inc.、BioIVT、Genoskin、TriStar Technology Group LLC、LifeNet Health LifeSciences、SampleSmart Inc.、Audubon Bioscience。
カスタマイズの範囲と価格については、リクエストに応じて提供されます。
よくあるご質問
Q: 2023年におけるゲノム研究・解析用FFPE組織サンプル世界市場の規模はどのくらいでしたか?
A: 2023年には、ゲノム研究・解析用FFPE組織サンプル世界市場は8億9,110万米ドル(US$ 891.1 Mn)と評価されました。
Q: 2034年には、ゲノム研究・解析用FFPE組織サンプル世界市場の規模はどのくらいになる見込みですか?
A: ゲノム研究・解析用FFPE組織サンプル世界市場は、2034年末までに15億米ドル(US$ 1.5 Bn)を超える見込みです。
Q: ゲノム研究・解析用FFPE組織サンプル世界市場を牽引している要因は何ですか?
A: がん罹患率の増加と組織処理の需要です。
Q: 予測期間中におけるゲノム研究・解析用FFPE組織サンプル世界産業のCAGRはどのくらいになる見込みですか?
A: 2024年から2034年にかけて、CAGRは5.1%になると予測されています。
Q: 予測期間中、ゲノム研究・解析用FFPE組織サンプル世界市場において、どの地域が主要なシェアを占める見込みですか?
A: 2024年から2034年にかけて、北米が最大のシェアを占めると予想されています。
Q: ゲノム研究・解析用FFPE組織サンプル世界市場の主要な提供企業はどこですか?
A: BioChain Institute, Inc.、Amsbio、Cureline、Discovery Life Sciences、QIAGEN、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Merck KGaA、OriGene Technologies, Inc.、BioIVT、Genoskin、TriStar Technology Group LLC、LifeNet Health LifeSciences、SampleSmart Inc.、Audubon Bioscienceなどです。
この市場レポートは、「ゲノム研究・分析用FFPE組織サンプル」市場に関する包括的な分析を提供いたします。まず、市場の定義と範囲、市場のセグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトについて概説しています。また、調査の前提条件と詳細な調査方法論についても説明し、グローバル市場のエグゼクティブサマリーを提示しています。
市場概要の章では、市場の導入、セグメントの定義、業界の進化と発展に焦点を当てています。市場の全体像を提示し、市場のダイナミクスとして、成長を促進する要因(Drivers)、成長を阻害する要因(Restraints)、そして新たな機会(Opportunities)を詳細に分析しています。さらに、2020年から2034年までのグローバルFFPE組織サンプル市場の分析と予測を行い、市場収益予測(US$ Mn)を提供しています。
主要な洞察の章では、多岐にわたる重要な情報を提供しています。パーソナライズドヘルスケアにおけるFFPE組織サンプルの将来性に関する概要、FFPE-NT DNAセクションの品質管理指標の要約、シングルセルシーケンシングに供されたサンプルの情報、ゲノム研究におけるFFPE組織サンプルの応用について詳述しています。加えて、ヘルスケア業界の概要、主要な業界イベント、PESTEL分析、ポーターのファイブフォース分析、主要国・地域別の規制シナリオ、価格動向、サプライチェーン分析、市場の満たされていないニーズ、疾患の発生率と有病率に関するデータも含まれています。最後に、ゲノム研究におけるFFPE組織サンプルへの投資に関する推奨事項とアナリストの見解が示されています。
本レポートでは、市場を複数のセグメントに分けて詳細な分析と2020年から2034年までの予測を提供しています。製品別分析では、FFPEセクション、FFPEアレイ、FFPEパネル、FFPEブロックといった製品タイプごとに市場価値予測と市場の魅力度を評価しています。組織サンプルタイプ別分析では、FFPE正常組織サンプルとFFPE疾患組織サンプルに分類し、それぞれの市場価値予測と魅力度を提示しています。アプリケーション別分析では、DNA抽出、RNA抽出、次世代シーケンシング(NGS)、PCRおよびqPCR、マイクロアレイ分析、DNAメチル化研究、その他(シングルセルゲノミクスなど)といった多様な用途における市場価値予測と魅力度を分析しています。エンドユーザー別分析では、病院・診断ラボ、製薬・バイオテクノロジー企業、研究・科学ラボ、その他のセグメントに分け、市場価値予測と市場の魅力度を詳細に解説しています。これらの各セグメントにおいて、導入と定義、主要な調査結果や発展、そして市場価値予測が網羅されています。
地域別分析の章では、まずグローバル市場を北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの主要地域に分け、それぞれの市場価値予測と魅力度を提示しています。さらに、各地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ)について、個別の詳細な市場分析と予測が提供されています。各地域セクションでは、主要な調査結果に加え、製品別、組織サンプルタイプ別、アプリケーション別、エンドユーザー別の市場価値予測(2020-2034年)が示されています。また、北米では米国とカナダ、ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、その他のヨーロッパ、アジア太平洋では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、その他のアジア太平洋、ラテンアメリカではブラジル、メキシコ、その他のラテンアメリカ、中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカ、その他の中東・アフリカといった主要国・サブ地域別の市場価値予測も含まれています。各地域および国・サブ地域における市場の魅力度分析も詳細に行われています。
競争環境の章では、市場の競争状況を深く掘り下げています。市場プレーヤーの競争マトリックス(企業規模およびティア別)と、2023年時点の企業別市場シェア分析を提供しています。また、BioChain Institute, Inc.、Amsbio、Cureline、Discovery Life Sciences、QIAGEN、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Merck kGaA、OriGene Technologies.、BioIVT、Genoskin、TriStar Technology Group LLC、LifeNet Health Lifesciences、Samplesmart Inc.、Audubon Bioscienceといった主要な市場参加企業について、それぞれ詳細な企業プロファイルが掲載されています。各プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向が含まれており、市場における各企業の立ち位置と戦略を理解するための貴重な情報源となっています。
表一覧
表01:世界のゲノミクス研究および分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2020-2034年
表02:世界のゲノミクス研究および分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、組織サンプルタイプ別、2020-2034年
表03:世界のゲノミクス研究および分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、アプリケーション別、2020-2034年
表04:世界のゲノミクス研究および分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表05:世界のゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、地域別、2020-2034年
表06:北米 – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、国別、2020-2034年
表07:北米 – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2020-2034年
表08:北米 – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、組織サンプルタイプ別、2020-2034年
表09:北米 – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、アプリケーション別、2020-2034年
表10:北米ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表11:欧州 – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表12:欧州 – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2020-2034年
表13:欧州 – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、組織サンプルタイプ別、2020-2034年
表14:欧州 – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、アプリケーション別、2020-2034年
表15:欧州ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表16:アジア太平洋ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表17:アジア太平洋 – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2020-2034年
表18:アジア太平洋 – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、組織サンプルタイプ別、2020-2034年
表19:アジア太平洋 – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、アプリケーション別、2020-2034年
表20:アジア太平洋ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表21:ラテンアメリカ – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表22:ラテンアメリカ – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2020-2034年
表23:ラテンアメリカ – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、組織サンプルタイプ別、2020-2034年
表24:ラテンアメリカ – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、アプリケーション別、2020-2034年
表25:ラテンアメリカゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表26:中東&アフリカ – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表27:中東&アフリカ – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2020-2034年
表28:中東&アフリカ – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、組織サンプルタイプ別、2020-2034年
表29:中東&アフリカ – ゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、アプリケーション別、2020-2034年
表30:中東&アフリカゲノミクス研究&分析用FFPE組織サンプル市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
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FFPE組織サンプルとは、ホルマリン固定パラフィン包埋組織サンプルの略称であり、病理診断のために世界中の医療機関で広く利用され、長期保存されてきた貴重な生体試料です。ゲノミクス研究・分析において、これらのサンプルは過去の症例や大規模なコホート研究の遺伝子情報を遡って解析するための不可欠なリソースとなっています。ホルマリン固定の過程で核酸(DNAやRNA)が断片化されたり、化学修飾を受けたりするため、高品質なゲノム解析を行う上での課題も存在しますが、その歴史的価値と膨大なアーカイブは計り知れません。
FFPEサンプルのゲノミクス研究における「タイプ」というよりは、その特性と品質が重要視されます。サンプルの保存期間が長いほど核酸の劣化が進む傾向があり、また固定方法や固定時間によっても核酸の品質は大きく異なります。腫瘍組織の場合、腫瘍細胞の含有率も解析結果に影響を与えるため、病理医による評価が不可欠です。これらの要因を考慮し、適切な核酸抽出プロトコルや解析戦略を選択することが、ゲノム解析の成功と信頼性の高いデータ取得の鍵となります。
FFPE組織サンプルを用いたゲノミクス研究・分析の用途は多岐にわたります。最も重要なのは、疾患の診断、予後予測、治療効果予測に役立つバイオマーカーの探索です。特に、過去の治療歴や臨床データが豊富なサンプルを用いることで、特定の薬剤に対する反応性を示す遺伝子変異や発現プロファイルを特定し、個別化医療の実現に貢献します。また、疾患の発症メカニズムや進行に関わる遺伝的要因の解明、新規薬剤開発における標的検証、大規模な疫学研究や遺伝子関連研究にも広く活用されています。
関連する技術としては、まずFFPEサンプルから低品質・低量の核酸を効率的に抽出するための専用キットやプロトコルが不可欠です。抽出された核酸は、次世代シーケンシング(NGS)技術を用いて解析されます。NGSは、全ゲノムシーケンシング、全エクソームシーケンシング、特定の遺伝子パネルシーケンシング、RNAシーケンシングなど、目的に応じて様々な手法が用いられ、断片化された核酸でも高感度に解析できる点が強みです。また、特定の遺伝子変異や遺伝子発現量を高感度に定量するデジタルPCR(dPCR)や定量PCR(qPCR)も広く利用されます。これらの解析で得られた膨大なデータは、バイオインフォマティクス技術によって解析され、遺伝子変異の検出、遺伝子発現量の比較、統計解析、そしてFFPEサンプル特有のアーティファクトのフィルタリングなどが行われ、生物学的な知見へと変換されます。