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市場調査資料

凝固検査市場 (製品タイプ:機器・消耗品;検査タイプ:プロトロンビン時間、活性化部分トロンボプラスチン時間、トロンビン時間、活性化凝固時間、その他) – グローバル産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2024年~2034年

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凝固検査市場に関する詳細な市場レポートの概要を以下にまとめました。

### 凝固検査市場の概要と予測:2024年~2034年

本レポートは、世界の凝固検査市場の現状と将来予測について包括的に分析したものです。凝固検査は、血液が凝固するプロセス、すなわち血液が粘性を増し、凝集塊を形成する過程を評価するために不可欠な診断ツールです。この凝固プロセスは、凝固を促進する因子(プロコアグラント)と凝固を阻害する因子(抗凝固剤)の間の繊細なバランスに依存しており、このバランスが崩れると、血栓症や出血といった深刻な健康問題を引き起こす可能性があります。フィブリノーゲン、プロトロンビン、トロンボプラスチン、カルシウム、抗血友病因子などが主要な血液凝固因子として知られています。特にプロトロンビンは正常な血漿中に存在する不安定なタンパク質で、容易にトロンビンに分解され、肝臓で継続的に生成されます。トロンビンはフィブリノーゲンに作用してフィブリンモノマーを形成し、これが重合してフィブリン線維となります。また、トロンビンは血小板を刺激してアデノシン二リン酸(ADP)を放出させます。

凝固検査は、原因不明の出血の特定、術前および術中の検査、抗凝固療法のモニタリング、そして研究目的で広く利用されています。主要な検査タイプには、プロトロンビン時間(PT)、活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)、トロンビン時間(TT)、活性化凝固時間(ACT)などがあります。PTは、組織因子に曝露された血漿が凝固するまでの時間を測定し、外因系および共通凝固経路を反映します。APTTは、接触因子を活性化する物質に曝露された血漿が凝固するまでの時間を測定します。ACTは、内因系経路の活性化因子に曝露された全血が凝固するまでの時間を測定します。

市場規模と成長予測

世界の凝固検査市場は、2023年には34億米ドルの評価額に達しました。2024年から2034年までの予測期間において、年平均成長率(CAGR)6.0%で着実に成長し、2034年末には65億米ドルに達すると予測されています。本レポートでは、2020年から2022年までの過去データも利用可能であり、市場の動向を多角的に分析しています。

市場の推進要因

凝固検査市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。

1. 肝疾患の有病率上昇: 肝疾患は、プロトロンビン生成の減少を引き起こし、患者は複雑な止血障害を頻繁に発症します。肝疾患の診断には、PTや血小板数などのルーチン検査が不可欠であり、肝疾患の症例増加が凝固検査市場の拡大を後押ししています。Global Burden of Liver Disease: 2023 Updateによると、肝疾患は年間200万人の死亡原因となっており、全世界の全死亡の4%(25人に1人)を占めています。

2. 新規検査の研究開発:
* 経口第Xa因子阻害剤向け検査の導入: 2024年2月、F. Hoffmann-La Roche Ltd.は、アピキサバン、エドキサバン、リバーロキサバンという3種類の経口第Xa因子阻害剤に対応する3つの凝固検査を、CEマークを受け入れている欧州諸国で発売しました。これらの阻害剤は、非弁膜症性心房細動、冠動脈疾患(CAD)、末梢動脈疾患(PAD)、静脈血栓塞栓症(VTE)の予防と治療など、様々な心血管疾患の適応症に処方されます。米国疾病対策センター(CDC)によると、CADは最も一般的な心臓病であり、2021年には375,476人の死亡原因となりました。20歳以上の成人の約20人に1人(約5%)がCADを患っており、65歳未満の成人の死亡の約20%がCADによるものです。CADの有病率の急増は、近い将来、凝固検査市場の成長を促進すると予想されます。
* ポイントオブケア(POC)凝固計の研究開発: POC凝固検査は、抗凝固剤の効果測定において注目を集めています。これらの検査は、出血性疾患の検出や抗凝固剤のモニタリングに重要な役割を果たします。出血を伴う患者や緊急手術が必要な患者が来院した際、患者の凝固状態を即座に把握できるPOC診断ツールはこれまで利用できませんでした。医療専門家は、逆転治療のために患者が適切に抗凝固されているかを判断するために、臨床的判断のみに頼っていました。しかし、多くの市場参入企業は、救急治療室で患者の凝固状態をリアルタイムで包括的に把握できる新しいPOC凝固計を提供しており、これが市場シェアを押し上げています。

地域別展望

地域別に見ると、北米が2023年に凝固検査市場で最大のシェアを占めました。これは、生活習慣病の高い有病率が地域の市場動向を牽引しているためです。例えば、米国では18歳以上の成人450万人が肝疾患と診断されています。

欧州市場の成長は、先進診断技術への資金提供の増加によって推進されています。2022年11月には、オランダを拠点とする血液凝固検査向け外来診断技術開発企業であるEnzyre社が、シリーズA資金調達で1,200万ユーロ(約1,190万米ドル)を調達しました。同社によると、この資金は、血友病患者が自宅でリアルタイムに凝固状態を判断・モニタリングできる診断技術プラットフォーム「EnzyPad」の開発に充てられる予定です。

市場セグメンテーション

凝固検査市場は、以下の基準で詳細にセグメント化されています。

* 製品タイプ別:
* 機器(Instruments)
* 消耗品(Consumables)
* 検査タイプ別:
* プロトロンビン時間(PT)
* 活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)
* トロンビン時間(TT)
* 活性化凝固時間(ACT)
* その他
* エンドユーザー別:
* 病院および診療所(Hospitals and Clinics)
* 診断検査機関(Diagnostic Laboratories)
* 在宅医療施設(Home Care Settings)
* その他

市場分析と競争環境

本レポートでは、セグメント別分析および地域レベル分析を含む定量分析に加え、推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、主要トレンド分析を含む定性分析も提供しています。

競争環境の分析では、2023年の企業別市場シェア分析が含まれています。企業プロファイルセクションでは、各企業の概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略および最近の動向、主要財務情報が詳細に記述されています。

世界の凝固検査市場で事業を展開する主要企業は、POCモニタリングおよび経口抗凝固療法管理のために、迅速で信頼性の高いPT結果を提供する携帯型凝固分析装置を導入しています。

主要企業

本市場でプロファイルされている主要企業は以下の通りです。
F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Siemens Healthineers、Sysmex Corporation、Universal Biosensors, Inc.、HemoSonics, LLC、Thermo Fisher Scientific Inc.、Randox Laboratories Ltd.、Horiba, Ltd.、Agappe Diagnostics Ltd.、Medtronic、Helena Laboratories, Inc.

主要な開発動向

* 2021年、Siemens Healthineersは、中・高容量の凝固検査向けにSysmexのCN-3000およびCN-6000止血システムを研究室向けに発売しました。これらのシステムでは、異常な血液凝固や出血などの血液凝固障害を検出する様々なルーチンおよび特殊凝固アッセイを実行できます。
* 2024年2月、F. Hoffmann-La Roche Ltd.は、経口第Xa因子阻害剤(アピキサバン、エドキサバン、リバーロキサバン)に対応する3つの凝固検査を欧州諸国で発売しました。
* 2022年11月、Enzyre社は、血友病患者が自宅でリアルタイムに凝固状態をモニタリングできる診断技術プラットフォーム「EnzyPad」の開発のため、1,200万ユーロの資金を調達しました。

対象地域と国

本レポートは、以下の地域および主要国を対象としています。

* 北米: 米国、カナダ
* 欧州: ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン
* アジア太平洋: 中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド
* ラテンアメリカ: ブラジル、メキシコ
* 中東・アフリカ: 南アフリカ、GCC諸国

レポート形式とカスタマイズ

本レポートは電子形式(PDF + Excel)で提供されます。カスタマイズの範囲および価格については、ご要望に応じて提供されます。

よくあるご質問

Q: 2023年の世界の凝固検査市場規模はどのくらいでしたか?
A: 2023年には34億米ドルと評価されました。

Q: 予測期間中、凝固検査事業はどのように成長すると予想されていますか?
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率(CAGR)6.0%で成長すると予測されています。

Q: 凝固検査の需要を促進する主要因は何ですか?
A: 心血管疾患の有病率の増加と、生分解性冠動脈ステントの研究開発です。

Q: 2023年に世界の凝固検査市場を支配したのはどの地域でしたか?
A: 2023年には北米が支配的な地域でした。

Q: 主要な凝固検査ベンダーはどこですか?
A: F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社、アボット、シーメンスヘルスケア、シスメックス株式会社、ユニバーサルバイオセンサーズ社、ヘモソニックス社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ランドックス・ラボラトリーズ社、株式会社堀場製作所、アガッペ・ダイアグノスティックス社、メドトロニック、ヘレナ・ラボラトリーズ社です。


この市場レポートは、「世界の凝固検査市場」に関する包括的な分析と予測を提供いたします。本報告書は、2020年から2034年までの期間を対象とし、市場の定義、範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトを明確に提示することから始まります。また、調査の前提条件と詳細な研究方法論についても説明し、報告書の信頼性を確保しております。エグゼクティブサマリーでは、世界の凝固検査市場の主要な洞察と結論が簡潔にまとめられております。

市場概要の章では、凝固検査の製品定義、業界の進化と発展に焦点を当てた導入部から始まります。市場の全体像を提示した後、市場のダイナミクスとして、成長を促進する要因(ドライバー)、成長を阻害する要因(阻害要因)、および新たな機会について詳細に分析いたします。この章では、2020年から2034年までの凝固検査市場の全体的な分析と予測も提供されます。

主要な洞察のセクションでは、パイプライン分析を通じて開発中の製品や技術動向を評価し、主要な製品やブランドの分析を行います。また、業界における主要な合併・買収(M&A)活動を概観し、COVID-19パンデミックが業界に与えた影響についても深く掘り下げております。

世界の凝固検査市場は、複数のセグメントにわたって詳細に分析され、予測されております。まず、製品タイプ別では、機器と消耗品に分類し、それぞれの導入、定義、主要な発見・開発、2020年から2034年までの市場価値予測、および市場の魅力度分析を提供いたします。次に、検査タイプ別では、プロトロンビン時間(PT)、活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)、トロンビン時間(TT)、活性化凝固時間(ACT)、およびその他の検査タイプに焦点を当て、同様に各セグメントの市場価値予測と魅力度分析を行います。さらに、エンドユーザー別では、病院・診療所、診断検査機関、在宅医療環境、およびその他のエンドユーザーに分け、それぞれの市場動向と予測を詳述いたします。これらのグローバルな分析は、地域別の市場価値予測と市場魅力度分析へと続きます。

地域別の分析では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各市場について、個別に詳細な分析と予測が提供されます。各地域において、導入と主要な発見が示された後、製品タイプ別(機器、消耗品)、検査タイプ別(PT、APTT、TT、ACT、その他)、およびエンドユーザー別(病院・診療所、診断検査機関、在宅医療環境、その他)に、2020年から2034年までの市場価値予測が提示されます。

さらに、各地域は特定の国またはサブ地域に細分化され、それぞれの市場価値予測が提供されます。例えば、北米では米国とカナダ、ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ地域、アジア太平洋では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域、ラテンアメリカではブラジル、メキシコ、その他のラテンアメリカ地域、中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカ、その他の中東・アフリカ地域が対象となります。各地域およびそのサブ地域についても、製品タイプ別、検査タイプ別、エンドユーザー別、国/サブ地域別の市場魅力度分析が実施されております。

競争環境の章では、市場プレーヤーの競争マトリックス(企業のティアおよび規模別)と、2023年時点での企業別市場シェア分析を通じて、業界の競争構造を明らかにいたします。また、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Siemens Healthineers、Sysmex Corporation、Universal Biosensors, Inc.、HemoSonics, LLC、Thermo Fisher Scientific Inc.、Randox Laboratories Ltd.、Horiba, Ltd.、Agappe Diagnostics Ltd.、Medtronic、Helena Laboratories, Inc.といった主要企業の詳細な企業プロファイルが掲載されております。これらのプロファイルには、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、および戦略的概要が含まれており、各企業の競争上の位置付けと戦略を深く理解するための情報が提供されます。


表一覧

表01:世界の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年

表02:世界の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、検査タイプ別、2020-2034年

表03:世界の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表04:世界の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、地域別、2020-2034年

表05:北米の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、国別、2020-2034年

表06:北米の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年

表07:北米の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、検査タイプ別、2020-2034年

表08:北米の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表09:欧州の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表10:欧州の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年

表11:欧州の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、検査タイプ別、2020-2034年

表12:欧州の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表13:アジア太平洋地域の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表14:アジア太平洋地域の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年

表15:アジア太平洋地域の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、検査タイプ別、2020-2034年

表16:アジア太平洋地域の凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表17:ラテンアメリカの凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表18:ラテンアメリカの凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年

表19:ラテンアメリカの凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、検査タイプ別、2020-2034年

表20:ラテンアメリカの凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表21:中東およびアフリカの凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表22:中東およびアフリカの凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年

表23:中東およびアフリカの凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、検査タイプ別、2020-2034年

表24:中東およびアフリカの凝固検査市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年


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[参考情報]
凝固検査は、血液が固まる能力、すなわち凝固能を評価する重要な臨床検査です。この検査は、出血傾向や血栓傾向の有無を調べ、止血機構の異常を特定することを目的としています。具体的には、血液中の凝固因子、血小板、そして線溶系と呼ばれる血液凝固を溶解するシステムの働きを総合的に評価し、患者様の病態把握や治療方針の決定に不可欠な情報を提供します。

凝固検査の種類は多岐にわたります。スクリーニング検査として、プロトロンビン時間(PT)と活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)が広く用いられます。PTは外因系・共通系の凝固経路を評価し、ワルファリン療法モニタリングに特に重要で、結果はINRで報告されます。APTTは内因系・共通系の凝固経路を評価し、ヘパリン療法モニタリングや先天性凝固因子欠乏症のスクリーニングに用いられます。フィブリノゲンは凝固の最終段階で形成されるタンパク質で、炎症や播種性血管内凝固症候群(DIC)などで変動する重要な指標です。血小板数も止血初期に関与し評価されます。

精密検査としては、特定の凝固因子(例:第VIII因子、第IX因子)の活性測定があり、先天性凝固因子欠乏症の診断や重症度評価に不可欠です。D-ダイマーやFDPは、線溶亢進の指標であり、深部静脈血栓症(DVT)や肺塞栓症(PE)などの血栓性疾患、あるいは播種性血管内凝固症候群(DIC)の診断や病態把握に非常に有用です。さらに、抗凝固療法中の患者様においては、治療効果のモニタリングや副作用の早期発見のために、定期的な凝固検査が不可欠です。例えば、新規経口抗凝固薬(NOAC/DOAC)を使用している場合には、特定の薬剤に対応した凝固検査が用いられることもあります。

これらの凝固検査は、患者様の出血リスクや血栓リスクを正確に評価し、適切な治療法の選択や介入時期の決定に貢献します。そのため、手術前のリスク評価、肝疾患や腎疾患、悪性腫瘍など様々な基礎疾患を持つ患者様の管理、さらには原因不明の出血や血栓症の鑑別診断において、その役割は極めて大きいと言えます。凝固検査の結果は、他の臨床情報と総合的に判断されることで、患者様一人ひとりに最適な医療を提供するための重要な手がかりとなります。