梅毒免疫測定診断市場：製品（分析装置、キット・試薬）、技術（化学発光免疫測定法 (CLIA)、酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA)、免疫クロマトグラフィー法 / ラテラルフローアッセイ、梅毒トレポネーマ抗原ラテックス凝集法 (TPLA)、非トレポネーマ凝集法）－世界の産業分析、市場規模、シェア、成長、動向、および予測、2024年～2034年

梅毒イムノアッセイ診断薬市場に関する本レポートは、2023年に5億4,850万米ドルと評価された世界の市場が、2024年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）5.5%で成長し、2034年末までに9億7,850万米ドルを超える規模に達すると予測しています。この市場は、製品（分析装置、キット＆試薬）、技術（化学発光免疫測定法（CLIA）、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）、イムノクロマトグラフィーアッセイ/ラテラルフローアッセイ、梅毒トレポネーマラテックス凝集法（TPLA）、非トレポネーマ凝集法）に基づいて分析されています。

アナリストの見解では、梅毒イムノアッセイ診断薬市場は、世界的な梅毒症例の増加と性感染症（STI）に対する意識の高まりを主な原動力として、ダイナミックに成長している分野であるとされています。定期的なスクリーニングを推進する公衆衛生イニシアチブが、効果的な診断ソリューションへの需要を高めています。特にポイントオブケア検査における技術進歩は、診断の速度と精度を向上させ、アクセス性を高めています。アボット・ラボラトリーズやロシュ・ダイアグノスティックスなどの主要企業は、複数のSTIを同時に検出できるマルチプレックスアッセイに焦点を当て、製品革新に投資しています。しかし、市場は厳格な規制要件や低所得地域でのアクセス制限といった課題に直面しています。将来的には、新興市場やデジタルヘルス技術の統合を通じて、検査のアクセス性と患者管理を改善する大きな成長の可能性を秘めていると見られています。全体として、梅毒イムノアッセイ診断薬市場は、関係者が既存の課題を効果的に乗り越えることができれば、拡大する位置にあると評価されています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、梅毒イムノアッセイ診断薬製品の発売増加が挙げられます。メーカーが革新的な診断テストを継続的に導入することで、市場は需要の大幅な急増を経験すると予想されます。これらの新製品は、感度、特異性、使いやすさが向上しており、医療専門家と患者双方にとって魅力的です。さらに、ポイントオブケア検査（POCT）や迅速診断テスト（RDT）の利用可能性が高まることで、特に資源が限られた環境や高リスク集団において、市場のリーチが拡大しています。例えば、2023年2月には、インドの診断薬企業Mylab Discovery Solutionsが、画期的な梅毒抗体検査を含む性感染症（STD）迅速検査ポートフォリオを強化したと発表しました。この新しい検査は、梅毒トレポネーマ（TP）に対する抗体（IgG、IgA、IgM）を検出し、梅毒診断の信頼できる補助となります。その使いやすい設計、室温保存能力、ポイントオブケアでの展開は、資源が限られた環境にとって理想的なソリューションですとなります。また、2023年にはSimple HealthKitが梅毒の自宅検査キットを発売し、個人が自宅で快適に自身の健康を管理できるようになりました。この便利で使いやすいキットは、ユーザーが自分で検体を採取し、正確な結果を受け取ることができ、梅毒診断の方法に革命をもたらしています。

梅毒の罹患率の増加も、世界の梅毒イムノアッセイ診断薬市場の成長を推進する重要な要因です。報告される症例数が増加し続けるにつれて、信頼性と正確な診断ソリューションへの需要は指数関数的に増加しています。世界保健機関（WHO）が2023年に発表したデータによると、北米では2020年から2022年の間に15～49歳の成人における新規梅毒症例が30%増加しました。同じ情報源によると、米国では2022年に3,700件以上の先天性梅毒症例が報告されており、過去10年間で937%という驚くべき増加を示しています。さらに、欧州疾病予防管理センター（ECDC）が2024年に発表したデータによると、2022年にはEU/EEA加盟29カ国で35,391件の確定梅毒症例が報告され、粗通知率は人口10万人あたり8.5件でした。これは2021年と比較して34%の増加、2018年と比較して41%の増加を意味します。このように、より多くの人々が検査と診断を求めるようになるにつれて、性感染症（STD）クリニックや高リスク集団における出生前ケア環境での迅速かつ正確な診断の必要性が高まり、梅毒イムノアッセイ診断薬市場は大幅な成長を経験すると予想されます。

市場プレーヤーによる梅毒イムノアッセイ診断薬製品の商業化のための資金調達も、市場の成長を促進すると見られています。この資金流入により、市場プレーヤーは製品を効果的に商業化し、世界中の医療提供者や患者により広く利用可能にすることができます。結果として、正確で信頼性の高い梅毒検査への需要の高まりにより、市場は製品採用の大幅な増加を目の当たりにすると予想されます。例えば、2024年7月には、市販薬およびポイントオブケア診断テストの開発企業であるNowDxが、画期的な市販（OTC）梅毒テストを市場に投入するために2,250万米ドルの資金調達ラウンドを確保しました。この革新的なテストは自宅での使用を目的として設計されており、個人が自宅で快適に梅毒を診断するための便利で手頃な価格の正確な方法を提供します。この資金により、NowDxは梅毒診断市場に革命をもたらし、クリニック訪問の必要性をなくし、個人が自身の健康を管理できるようにする態勢を整えています。同社は、この資金をテストの商業化支援に充て、広範な利用可能性とアクセス性を可能にし、成長するOTC検査市場で大きなシェアを獲得し、成長と収益拡大を推進すると予想されています。

製品セグメントでは、キット＆試薬が世界の梅毒イムノアッセイ診断薬市場の成長を牽引すると予想されています。これは、梅毒の迅速かつ正確な診断に対する需要が高まっているためです。これらのキットと試薬により、医療専門家は梅毒を迅速かつ確実に診断でき、技術の進歩により、より高感度で特異的な梅毒イムノアッセイの開発が進んでいます。特に高リスク集団における梅毒の発生率の増加も、診断テスト、特にキットと試薬の需要を促進しています。さらに、ポイントオブケア（POC）テストや迅速診断テスト（RDT）の利用可能性により、梅毒診断はよりアクセスしやすく手頃な価格になり、キットと試薬はこれらのテストの重要な構成要素となっています。その結果、キット＆試薬セグメントは、臨床現場での梅毒イムノアッセイの採用増加、規制当局（米国FDAやWHOなど）からの承認と推奨により、大幅な成長を経験すると予想されます。

検査場所のセグメントでは、ポイントオブケア検査（POCT）が梅毒イムノアッセイ診断薬市場を支配しています。これは、様々な医療環境における迅速でアクセスしやすい検査の必要性によって大きく推進されています。イムノクロマトグラフィーアッセイ（ICA）などのPOCTは、医療提供者が即座に結果を提供することを可能にし、特に検査室インフラが不足している地域やコミュニティヘルスケアクリニックにおいて、タイムリーな診断と治療を促進します。この即時性は、特に高リスク集団における梅毒感染の制御にとって極めて重要です。さらに、組織による梅毒ポイントオブケア検査（POCT）への資金提供の増加も、予測期間中にPOCTセグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2022年9月には、感染症に焦点を当てた主要なポイントオブケア診断企業であるChembio Diagnostics, Inc.が、梅毒の迅速ポイントオブケア（POC）診断テストの開発と臨床検証のために、疾病管理予防センター（CDC）から320万米ドルの契約を獲得したと発表しました。Chembioは、独自のDual Path Platform（DPP）技術とDPP Micro Reader IIに基づいて梅毒テストと確認アッセイを開発し、トレポネーマおよび非トレポネーマIgMおよびIgG抗体を同時にかつ個別に検出することを目的としています。このテストは、わずか10 µlの指先採血、血清、または血漿を必要とし、20分以内に結果を生成する予定です。

加えて、患者自己検査（PST）の傾向は、便利でプライベートな検査オプションに対する消費者の需要の増加により、最高の複合年間成長率（CAGR）を示すと予想されています。性感染症に対する意識が高まるにつれて、個人は積極的に自身の健康を管理する方法を求めています。自己検査は、患者が自宅でプライベートに梅毒を検査するためのツールを提供することで、ケアへのアクセス障壁を取り除き、全体的な公衆衛生の結果を向上させます。これらの傾向は、梅毒管理におけるよりアクセスしやすく、ユーザー中心のヘルスケアソリューションへの移行を反映しています。

地域別では、北米が梅毒イムノアッセイ診断薬市場をリードする地域であり、大幅な成長を経験すると予想されています。これは、梅毒対策のための政府のイニシアチブが増加し、地域での市場プレゼンスが拡大し、採用率が高まることによって推進されます。例えば、アラバマ大学バーミンガム校（UAB）主導のコンソーシアムは、米国で拡大する梅毒流行に対処するため、疾病管理予防センター（CDC）から1,300万米ドル以上の資金を獲得しました。この多額の投資は、特に生殖年齢の女性の間での梅毒の拡散を減らし、先天性梅毒のリスクを軽減するための取り組みを支援します。資金の770万米ドル以上は、生殖年齢の女性に革新的な迅速梅毒検査へのアクセスを提供するために割り当てられます。このイニシアチブは、米国全体で増加している先天性梅毒の可能性を減らすことを目的としています。迅速梅毒検査は、梅毒イムノアッセイ診断薬の重要な構成要素であり、医療提供者が梅毒を迅速かつ正確に診断し、タイムリーな治療を提供することを可能にします。

梅毒イムノアッセイ診断薬市場の主要プレーヤーには、Abbott、Becton, Dickinson, and Company (BD)、bioMérieux SA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Chembio Diagnostics, Inc.、Danaher Corporation、DiaSorin S.p.A.、Roche Diagnostics (F. Hoffmann-La Roche AG)、Fujirebio、QuidelOrtho Corporation、Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.、Siemens Healthineers AG、Sekisui Chemical Co Ltd、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Trinity Biotechなどが挙げられます。これらの各プレーヤーは、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向といったパラメータに基づいて、市場調査レポートでプロファイルされています。

最近の主要な動向としては、2024年7月にF. Hoffmann-La Roche Ltdがポイントオブケア診断企業であるLumiraDxの技術を買収したことが挙げられます。この買収により、ロシュの診断ソリューションポートフォリオが強化され、様々な疾患のより迅速かつ正確な診断が可能になると予想されます。買収の一環として、ロシュはLumiraDxの初の市販（OTC）梅毒テストへのアクセスを獲得しました。このテストは、個人が自宅で快適に性感染症（STI）である梅毒を自己検査することを可能にします。2024年10月には、革新的で包括的な検査サービスの世界的なリーダーであるLabcorpが、性感染症（STI）検査オプションのポートフォリオを拡大し、米国食品医薬品局（FDA）から医師と患者の両方が実施できる初の市販血液検査として市場承認された「First to Know Syphilis Test」を含めることを発表しました。2023年2月には、Chembio Diagnosticsが、DPP HIV-Syphilis Systemについて米国食品医薬品局（FDA）から臨床検査改善修正法（CLIA）免除を受けました。DPP HIV-Syphilis Systemは、指先採血サンプルからHIV 1/2および梅毒トレポネーマ抗体を検出できる迅速検査です。

本レポートは、2023年の市場規模が5億4,850万米ドル、2034年の予測値が9億7,850万米ドル以上、CAGRが5.5%という主要な市場スナップショットを提供しています。分析期間は2024年から2034年で、2020年から2022年の履歴データも利用可能です。市場分析には、セグメント分析と地域レベルの分析が含まれ、さらに、推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、バリューチェーン分析、主要トレンド分析といった定性分析も含まれています。競争環境は競争マトリックスと企業プロファイルセクションで構成され、企業概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売業者、戦略と最近の動向、主要財務情報が含まれます。レポートは電子形式（PDF）とExcel形式で提供され、製品、技術、テストタイプ、検査場所、エンドユーザー、地域、国といった詳細なセグメンテーションを含んでいます。カスタマイズや価格については、リクエストに応じて提供されます。

よくあるご質問

Q. 2023年における世界の梅毒イムノアッセイ診断市場の規模はどのくらいでしたか？
A. 2023年、世界の梅毒イムノアッセイ診断市場は5億4,850万米ドルと評価されました。

Q. 2034年には、世界の梅毒イムノアッセイ診断市場の規模はどのくらいになる見込みですか？
A. 世界の梅毒イムノアッセイ診断市場は、2034年末までに9億7,850万米ドルを超えると予測されています。

Q. 世界の梅毒イムノアッセイ診断市場を牽引している要因は何ですか？
A. 梅毒の有病率の上昇、梅毒イムノアッセイ診断製品の発売増加、および市場参加者による梅毒イムノアッセイ診断製品の商業化に関する資金調達が挙げられます。

Q. 予測期間中、梅毒イムノアッセイ診断産業のCAGRはどのくらいになる見込みですか？
A. 2024年から2034年にかけて、CAGRは5.5%になると予測されています。

Q. 予測期間中、梅毒イムノアッセイ診断市場において、どの地域が主要なシェアを占める見込みですか？
A. 2024年から2034年にかけて、北米が最大のシェアを占めると予想されています。

Q. 主要な梅毒イムノアッセイ診断市場の提供企業はどこですか？
A. Abbott、Becton, Dickinson, and Company (BD)、bioMérieux SA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Chembio Diagnostics, Inc.、Danaher Corporation、DiaSorin S.p.A.、Roche Diagnostics (F. Hoffmann-La Roche AG)、Fujirebio、QuidelOrtho Corporation、Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.、Siemens Healthineers AG、Sekisui Chemical Co Ltd、Thermo Fisher Scientific, Inc.、およびTrinity Biotechです。

この市場レポートは、「世界の梅毒イムノアッセイ診断市場」に関する包括的な分析と2020年から2034年までの予測を提供しています。レポートは、市場の定義と範囲、市場セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトを明確に提示する序文から始まります。

次に、調査の前提条件と詳細な調査方法論が説明され、その信頼性と透明性が確保されています。続いて、世界の梅毒イムノアッセイ診断市場に関するエグゼクティブサマリーが提供され、主要な調査結果と市場の全体像が簡潔にまとめられています。

市場概要のセクションでは、市場の導入、セグメントの定義、および業界の進化と発展について詳述しています。さらに、市場のダイナミクスとして、市場の成長を推進する要因（Drivers）、成長を阻害する要因（Restraints）、および将来の成長機会（Opportunities）が深く掘り下げられています。このセクションには、2020年から2034年までの世界の梅毒イムノアッセイ診断市場の分析と予測が含まれており、市場収益予測（US$ Mn）と市場出荷量/ユニット予測の両方が提示されています。また、ポーターのファイブフォース分析を通じて、市場の競争環境が評価されています。

主要な洞察のセクションでは、市場に影響を与える様々な側面が詳細に分析されています。これには、主要な業界イベント、流通業者の状況、エンドユーザーの嗜好、地域/国別の梅毒の疫学、地域/国別の政府の取り組み、地域/国別の医療費支出（2022年の総医療費、一人当たりの米ドル）、PESTEL分析が含まれます。さらに、近接患者検査（near patient testing）とPOCT（Point-of-Care Testing）が梅毒市場のダイナミクスに与える影響、ブランドと価格分析、地域/国別の規制シナリオ、サプライチェーン分析、および技術的進歩についても考察されています。

市場は複数のセグメントにわたって詳細に分析され、2020年から2034年までの市場価値予測と市場の魅力度が評価されています。製品別分析では、アナライザーとキット＆試薬の二つの主要な製品カテゴリに焦点を当て、それぞれの市場動向と予測が提供されています。技術別分析では、化学発光免疫測定法（CLIA）、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）、免疫クロマトグラフィー法/ラテラルフローアッセイ、梅毒トレポネーマラテックス凝集法（TPLA）、非トレポネーマ凝集法といった主要な技術が網羅されており、各技術の市場価値予測と魅力度が評価されています。検査タイプ別分析では、トレポネーマ検査と非トレポネーマ検査の二つの主要な検査タイプに焦点を当て、それぞれの市場動向と予測が提供されています。検査場所別分析では、ポイントオブケア検査（POCT）、患者自己検査（PST）、および臨床現場での検査の三つのカテゴリに分け、それぞれの市場価値予測と魅力度が評価されています。エンドユーザー別分析では、病院および診療所、診断検査機関、在宅医療、公衆衛生検査機関、その他のエンドユーザーに焦点を当て、それぞれの市場動向と予測が提供されています。

地域別分析では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東＆アフリカの主要地域にわたる市場の動向と予測が詳細に分析されています。各地域の市場価値予測と国/地域別の市場の魅力度が評価されています。

さらに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東＆アフリカの各地域については、それぞれ独立した章が設けられ、より詳細な分析と予測が提供されています。これらの地域別章では、製品別、技術別、検査タイプ別、検査場所別、エンドユーザー別の市場価値予測が2020年から2034年まで提示されています。また、各地域内の主要国（例：北米では米国、カナダ。ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン。アジア太平洋では中国、日本、インド、オーストラリア＆ニュージーランド。ラテンアメリカではブラジル、メキシコ。中東＆アフリカではGCC諸国、南アフリカ）ごとの市場価値予測も含まれています。各地域章の最後には、製品、技術、検査タイプ、検査場所、エンドユーザー、および国別の市場魅力度分析が詳細に記述されています。

競合状況のセクションでは、市場プレーヤーの競合マトリックス（企業のティアと規模別）、2023年の企業別市場シェア分析が提供されています。また、Abbott、Becton, Dickinson, and Company (BD)、bioMérieux SA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Chembio Diagnostics, Inc.、Danaher Corporation、DiaSorin S.p.A.、Roche Diagnostics (F. Hoffmann-La Roche AG)、Fujirebio、QuidelOrtho Corporation、Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.、Siemens Healthineers AG、Sekisui Chemical Co Ltd、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Trinity Biotechといった主要な市場参加者について、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向を含む詳細な企業プロファイルが掲載されています。

このレポートは、世界の梅毒イムノアッセイ診断市場における現在の状況と将来の展望を理解するための貴重な情報源であり、市場参入者、投資家、医療従事者、政策立案者にとって戦略的な意思決定を支援する洞察を提供します。

表一覧

表01：世界の梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、製品別、2020-2034年

表02：世界の梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2020-2034年

表03：世界の梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、検査タイプ別、2020-2034年

表04：世界の梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、検査場所別、2020-2034年

表05：世界の梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表06：世界の梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、地域別、2020-2034年

表07：北米 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、国別、2020-2034年

表08：北米 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、製品別、2020-2034年

表09：北米 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2020-2034年

表10：北米 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、検査タイプ別、2020-2034年

表11：北米 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、検査場所別、2020-2034年

表12：北米 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表13：欧州 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表14：欧州 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、製品別、2020-2034年

表15：欧州 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2020-2034年

表16：欧州 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、検査タイプ別、2020-2034年

表17：欧州 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、検査場所別、2020-2034年

表18：欧州 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表19：アジア太平洋 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表20：アジア太平洋 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、製品別、2020-2034年

表21：アジア太平洋 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2020-2034年

表22：アジア太平洋 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、検査タイプ別、2020-2034年

表23：アジア太平洋 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、検査場所別、2020-2034年

表24：アジア太平洋 – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表25：ラテンアメリカ – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表26：ラテンアメリカ – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、製品別、2020-2034年

表27：中東・アフリカ- 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表28：ラテンアメリカ – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2020-2034年

表29：ラテンアメリカ – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、検査タイプ別、2020-2034年

表20：ラテンアメリカ – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、検査場所別、2020-2034年

表31：ラテンアメリカ – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表32：中東・アフリカ – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表33：中東・アフリカ – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、製品別、2020-2034年

表34：中東・アフリカ – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2020-2034年

表35：中東・アフリカ – 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、検査タイプ別、2020-2034年

表36：中東・アフリカ- 梅毒イムノアッセイ診断市場価値（US$ Mn）予測、検査場所別、2020-2034年