注射用水市場 (種類：注射用水、静菌性注射用水、滅菌注射用水；および製造技術：蒸留、膜ろ過逆浸透) — グローバル産業分析、規模、シェア、成長、動向、および予測、2025年～2035年

注射用水市場は、2024年に305億米ドルの規模に達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）8.0%で成長し、2035年末には717億米ドルに達すると予測されています。この成長は、バイオ医薬品およびバイオシミラーの需要増加、ならびに医薬品製造におけるシングルユースシステムの採用拡大によって牽引されるとアナリストは見ています。

注射用水（WFI）は、注射用医薬品、ワクチン、生物製剤の製造に不可欠な、極めて純粋で滅菌された水であり、医薬品の安全性と規制遵守を保証します。汚染を防ぎ、非経口医薬品の完全性と効力を維持する上で極めて重要な役割を果たします。市場の主要企業は、技術革新、省エネルギー型生産システム、および戦略的提携に注力しています。厳格な規制基準を遵守しつつ効率を高めるため、最先端の蒸留技術や膜ベースの精製技術への投資が進められています。また、大手製薬会社やCMO（医薬品受託製造機関）は、注射剤の需要増加に対応するため、生産能力を増強しています。これらの取り組みは、高品質なWFIの一貫した供給を維持する上で大きく貢献しており、製薬およびバイオテクノロジー企業におけるWFIの不可欠な位置づけを強調しています。

WFIは、医薬品および医療分野で使用される非常に純粋で滅菌された非発熱性の水です。主に、筋肉内、静脈内、皮下注射用の薬剤を溶解または希釈するための溶媒として利用されます。WFIは、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）、日本薬局方（JP）などの薬局方で定められた非常に高い品質基準を満たすために、蒸留または逆浸透によって製造されます。患者の安全のため、汚染物質、細菌、エンドトキシンが一切含まれていないことが求められます。WFIは、さらに滅菌されない限り直接注入することはできません。通常、滅菌製剤を調合するためにバルクまたはプレフィルド容器で供給されます。その純度を維持するためには適切な保管と取り扱いが必要であり、医薬品製造および病院において極めて重要な成分です。

市場成長の主な要因は以下の通りです。

バイオ医薬品およびバイオシミラーの需要増加
世界のWFI市場は、バイオ医薬品およびバイオシミラーの需要増加により、著しい成長を遂げています。モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療薬などの生物製剤の製造には、製品の安全性と有効性を確保するために滅菌性が最重要であるため、高純度のWFIが不可欠です。慢性疾患、自己免疫疾患、がん治療における生物製剤の応用拡大がWFIの需要を牽引しています。例えば、腫瘍学で広く使用されるモノクローナル抗体は、無菌条件下で正確に調合される必要があります。WFIは、原薬（API）の調製と最終的な薬剤製剤の両方において、汚染や異物が治療効果に影響を与えないようにするために不可欠です。バイオ医薬品産業の成長に伴い、製薬会社は高度な製造工場に投資しており、これにより大量のWFIの需要がさらに高まっています。

これに加え、ブランド名の生物製剤に酷似しながらも低コストであるバイオシミラーの使用増加も、WFIの需要拡大を促進しています。米国FDAが、リツキシマブ（がん治療用）やインフリキシマブ（自己免疫疾患治療用）などの主要な生物製剤のバイオシミラー版を承認したことで、市場が拡大しました。バイオシミラーは、製造だけでなく注射用製剤の調合にもWFIを必要とするため、その需要が増加しています。また、バイオ医薬品およびバイオシミラーの製造に特化したCMOの台頭も、WFI市場の成長に大きく貢献しています。CMOは複数の製薬会社向けに製品を製造するため、滅菌され、一貫性があり、規制に準拠した生産を提供するために、大量の高純度WFIを必要とします。バイオ医薬品およびバイオシミラー分野の成長に伴い、WFIの需要は大幅に増加すると予想され、医薬品製造において不可欠な要素となっています。

医薬品製造におけるシングルユースシステム（SUS）の採用拡大
WFI市場の拡大は、医薬品製造におけるシングルユースシステム（SUS）の採用増加によって世界中で促進されています。SUSは、ステンレス鋼システムと比較して、適応性があり、経済的で、汚染リスクを低減できるという利点があります。シングルユースシステムは一度使用すると廃棄され、主にバイオ医薬品、ワクチン、その他の注射剤の製造に使用されるため、市場需要を押し上げています。例えば、バイオ医薬品製造では、細胞培養プロセスにシングルユースバイオリアクターがますます利用されています。これらのバイオリアクターは、事前に滅菌されており、使い捨てであるため、製造間の洗浄や滅菌の必要がありません。しかし、このプロセスでは、培地調製、製剤化、製品の洗浄のために依然として大量のWFIが必要です。ワクチンおよび生物製剤製造におけるシングルユースバイオリアクターやその他のSUSの使用増加は、WFIの需要を直接的に押し上げています。

生産技術
世界のWFI市場は、その純度と信頼性から蒸留技術によって主に牽引されています。蒸留は最も一般的な方法であり、水を加熱して蒸気を発生させ、それを凝縮させることで不純物を除去し、米国FDAおよびEMAの基準を満たす超純水を確保します。逆浸透や限外ろ過などの新興技術は、エネルギー消費量とコストを削減できるものの、蒸留は依然として「ゴールドスタンダード」とされています。その効率性、費用対効果、および大量生産能力により、医薬品製造において好ましい選択肢となっています。

地域別展望
最新のWFI市場分析によると、北米は2024年に最大のシェアを占めました。これは、高度な医療インフラの存在、注射用医薬品に対する高い消費者需要、および厳格な規制基準によるものです。例えば、米国食品医薬品局（FDA）は、WFIの品質に関する厳格な基準を設け、製造業者が最高の滅菌性と純度基準を遵守することを保証しています。この規制監督により、巨大な精製プラントや蒸留・逆浸透システムなどの高度な技術を含むWFI製造施設への多額の投資が促されました。さらに、がん、自己免疫疾患、感染症の発生率の増加、モノクローナル抗体、遺伝子治療、バイオシミラーを含む生物製剤の生産増加、およびエネルギー効率の高い蒸留・逆浸透システムを含むWFI生産における革新も、市場拡大を推進する要因となっています。

主要企業と最近の動向
WFI産業で事業を展開する主要企業は、革新、技術進歩、戦略的パートナーシップを通じて投資を行っています。彼らは、イメージングの明瞭度向上、製品ポートフォリオの拡大に注力し、進化するヘルスケア環境における持続的な成長とリーダーシップを確保しています。主要企業には、Eurocrit Labs International、Evoqua Water Technologies、Veolia Water Solutions and Technologies、Thermo Fisher Scientific, Inc.、ICU Medical Inc.、B. Braun Melsungen AG、SteriCare Solutions、Danaher Corporation (Cytiva)、Rocky Mountain Biologicals、Veltek Associates, Inc.、Merck KGaA、Corning Incorporated、Future MediSurgico、Pfizer, Inc.、Baxter International Inc.などが挙げられます。これらの企業は、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、WFI市場調査レポートでプロファイルされています。

最近の主な動向
* 2024年、Veolia Water Technologiesは、製薬業界向けの高容量水蒸留および蒸気発生ソリューションであるPolarisの最新世代を発表しました。スキッドマウント型のPolaris 2.0多重効用蒸留器（MED）およびPolaris 2.0純粋蒸気発生器（PSG）システムは、欧州、日本、米国の薬局方基準に準拠した必要な量の注射用水（WFI）および純粋蒸気を確実に供給するように設計されています。
* 2022年、WuXi STAは、無錫市の拠点に初の非経口製剤製造ラインを発表しました。この製造工場では、年間200万ユニットの生産能力を持つ全自動滅菌製造ラインが、完全な隔離システムで稼働しています。

市場スナップショット
* 2024年の市場規模：305億米ドル
* 2035年の予測値：717億米ドル
* CAGR（2025年～2035年）：8.0%
* 予測期間：2025年～2035年
* 過去データ：2020年～2023年
* 定量的単位：10億米ドル

市場分析とセグメンテーション
本レポートには、セグメント分析および地域レベルの分析が含まれています。さらに、定性分析には、推進要因、阻害要因、機会、主要トレンド、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が含まれます。競争環境セクションには、競争マトリックスと企業プロファイルが含まれ、概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報が記載されています。

セグメンテーションの内訳は以下の通りです。
* タイプ別: 注射用水（WFI）、静菌性WFI、滅菌WFI
* 生産技術別: 蒸留、膜ベースの逆浸透
* 包装別: バイアル＆アンプル、ボトル、ドラム＆バルクコンテナ、その他（バッグ、シリンジなど）
* 用途別: 溶媒および希釈剤、培地、機器洗浄、その他（緩衝液、溶液など）
* エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー企業、病院およびその他の医療施設、医薬品受託研究・製造機関（CRO/CMO）、その他（学術・研究機関など）
* 地域別: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ
* 対象国: 米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、韓国、オーストラリア・ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、GCC諸国、南アフリカ、トルコ

本レポートは、WFI市場の包括的な理解を提供し、市場の動向、成長機会、および競争環境に関する貴重な洞察を提供します。

## よくあるご質問

Q: 2024年の注射用水市場規模はどのくらいでしたか？
A: 2024年の注射用水市場規模は305億米ドルでした。

Q: 2035年には、注射用水市場はどのくらいの規模になる見込みですか？
A: 注射用水市場は、2035年末までに717億米ドルを超える見込みです。

Q: 注射用水市場を牽引する要因は何ですか？
A: バイオ医薬品およびバイオシミラーの需要増加と、医薬品製造におけるシングルユースシステムの導入拡大です。

Q: 予測期間中の注射用水市場の年平均成長率（CAGR）はどのくらいになる見込みですか？
A: 年平均成長率（CAGR）は、2025年から2035年にかけて8.0%になると予測されています。

Q: 予測期間中、注射用水市場で主要なシェアを占めるのはどの地域ですか？
A: 2025年から2035年にかけて、北米が最大のシェアを占めると予想されています。

Q: 主要な注射用水提供企業はどこですか？
A: Eurocrit Labs International、Evoqua Water Technologies、Veolia Water Solutions and Technologies、Thermo Fisher Scientific, Inc.、ICU Medical Inc.、B. Braun Melsungen AG、SteriCare Solutions、Danaher Corporation (Cytiva)、Rocky Mountain Biologicals、Veltek Associates, Inc.、Merck KGaA、Corning Incorporated、Future MediSurgico、Pfizer, Inc.、Baxter International Inc.などです。

本市場レポートは、「世界の注射用水（Water for Injection, WFI）市場」に関する包括的な分析と、2020年から2035年までの詳細な市場予測を提供いたします。

レポートは、まず市場の定義と範囲、市場セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトを詳述する「序文」から始まります。次に、「前提条件と調査方法」が説明され、その後に「エグゼクティブサマリー」として世界の注射用水市場の概要が提示されます。

「市場概要」の章では、市場の導入、定義、全体像、そして市場の動向（促進要因、抑制要因、機会）について深く掘り下げています。また、2020年から2035年までの世界の注射用水市場の分析と収益予測（US$ Mn）も含まれています。「主要な洞察」の章では、主要な業界イベント、ポーターの5フォース分析、主要国・地域別の規制シナリオ、PESTLE分析、技術的進歩、注射用水市場のトレンド、サプライチェーン分析、エンドユーザーの主要購買指標、および注射用水メーカーの市場参入（GTM）戦略といった多角的な視点から市場を分析しています。

続く章では、世界の注射用水市場を様々な側面から詳細に分析し、2020年から2035年までの市場価値予測と市場魅力度分析を提供しています。具体的には、以下のセグメントに焦点を当てています。まず、「タイプ別」では、注射用水（WFI）、静菌性注射用水（Bacteriostatic WFI）、滅菌注射用水（Sterile WFI）に分類し、それぞれの導入と定義、主要な発見・進展、市場価値予測、および市場魅力度分析を行います。次に、「製造技術別」では、蒸留法と膜ベースの逆浸透法に分け、同様に導入と定義、主要な発見・進展、市場価値予測、および市場魅力度分析を提供します。さらに、「包装別」では、バイアル＆アンプル、ボトル、ドラム缶およびバルクコンテナ、その他といった包装形態別に、導入と定義、主要な発見・進展、市場価値予測、および市場魅力度分析を行います。「用途別」では、溶剤および希釈剤、培養培地、機器洗浄、その他といった用途別に、導入と定義、主要な発見・進展、市場価値予測、および市場魅力度分析を行います。また、「エンドユーザー別」では、製薬・バイオテクノロジー企業、病院およびその他の医療施設、受託研究・製造機関（CRO/CMO）、その他といったエンドユーザー別に、導入と定義、主要な発見・進展、市場価値予測、および市場魅力度分析を行います。最後に、「地域別」では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域について、主要な発見、市場価値予測、および市場魅力度分析を行います。

さらに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域については、それぞれ独立した章を設け、詳細な市場分析と予測を提供しています。これらの地域別分析では、各地域の市場をタイプ別、製造技術別、包装別、用途別、エンドユーザー別に細分化し、2020年から2035年までの市場価値予測と市場魅力度分析を実施しています。また、北米では米国とカナダ、ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど、アジア太平洋では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランドなど、ラテンアメリカではブラジル、メキシコなど、中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカといった主要国・サブ地域別の市場価値予測も含まれています。

最終章である「競争環境」では、市場プレーヤーの競争マトリックス（企業規模別）、2024年時点の企業別市場シェア分析、および主要企業の詳細な企業プロファイルが提供されます。プロファイルには、Eurocrit Labs International、Evoqua Water Technologies、Veolia Water Solutions and Technologies、Thermo Fisher Scientific, Inc.、ICU Medical Inc.、B. Braun Melsungen AG、SteriCare Solutions、Danaher Corporation (Cytiva)、Rocky Mountain Biologicals、Veltek Associates, Inc.、Merck KGaA、Corning Incorporated、Future MediSurgico、Pfizer, Inc.、Baxter International Inc.といった企業が含まれており、それぞれの企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向が網羅されています。

本レポートは、注射用水市場の現状と将来の展望を理解するための包括的な情報源として、戦略的な意思決定を支援する貴重な洞察を提供することを目指しています。

表一覧

表01：世界の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、タイプ別、2020-2035年

表02：世界の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、生産技術別、2020-2035年

表03：世界の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、包装別、2020-2035年

表04：世界の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、用途別、2020-2035年

表05：世界の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2035年

表06：世界の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、地域別、2020-2035年

表07：北米の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、国別、2020-2035年

表08：北米の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、タイプ別、2020-2035年

表09：北米の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、生産技術別、2020-2035年

表10：北米の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、包装別、2020-2035年

表11：北米の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、用途別、2020-2035年

表12：北米の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2035年

表13：欧州の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2035年

表14：欧州の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、タイプ別、2020-2035年

表15：欧州の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、生産技術別、2020-2035年

表16：欧州の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、包装別、2020-2035年

表17：欧州の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、用途別、2020-2035年

表18：欧州の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2035年

表19：アジア太平洋地域の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2035年

表20：アジア太平洋地域の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、タイプ別、2020-2035年

表21：アジア太平洋地域の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、生産技術別、2020-2035年

表22：アジア太平洋地域の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、包装別、2020-2035年

表23：アジア太平洋地域の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、用途別、2020-2035年

表24：アジア太平洋地域の注射用水市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2035年

表25：ラテンアメリカの注射用水市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2035年

表26：ラテンアメリカの注射用水市場価値（US$ Mn）予測、タイプ別、2020-2035年

表27：ラテンアメリカの注射用水市場価値（US$ Mn）予測、生産技術別、2020-2035年

表28：ラテンアメリカの注射用水市場価値（US$ Mn）予測、包装別、2020-2035年

表29：ラテンアメリカの注射用水市場価値（US$ Mn）予測、用途別、2020-2035年

表30：ラテンアメリカの注射用水市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2035年

表31：中東&アフリカの注射用水市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2035年

表32：中東およびアフリカの注射用水市場価値（US$ Mn）予測、タイプ別、2020-2035年

表33：中東およびアフリカの注射用水市場価値（US$ Mn）予測、生産技術別、2020-2035年

表34：中東およびアフリカの注射用水市場価値（US$ Mn）予測、包装別、2020-2035年

表35：中東およびアフリカの注射用水市場価値（US$ Mn）予測、用途別、2020-2035年

表36：中東およびアフリカの注射用水市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2035年