バイオ医薬品市場 (製品タイプ：モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチン、細胞・遺伝子治療製品、その他；疾患領域：癌、自己免疫・免疫疾患、血液疾患、感染症、その他；製造形態：外部委託、自社製造) ― 世界市場分析、規模、シェア、成長、動向、および予測、2025年～2035年

「バイオ医薬品市場規模、シェア、2035年までの予測」と題された本市場レポートは、世界のバイオ医薬品産業に関する包括的な分析を提供しています。この市場は、2022年には5,156億米ドルの評価額でしたが、2023年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）6.9%で成長し、2031年には8,558億米ドルを超えると予測されています。さらに、最新のデータでは、2024年の市場規模は4,488億米ドルと評価されており、2025年から2035年にかけてCAGR 8.8%で成長し、2035年末には1兆1,402億米ドルに達すると見込まれています。この成長は、ターゲット療法への顕著な需要とバイオテクノロジーの進歩によって推進されています。

市場の展望と導入
バイオ医薬品市場は、イノベーション、普及、パイプライン開発において力強い兆候を示しながら、前例のない成長を遂げています。バイオ医薬品は、生きた細胞から派生した複雑な薬剤であり、がん、自己免疫疾患、希少遺伝性疾患といった慢性疾患の治療において、高い特異性と有効性を提供します。過去5年間で、臨床開発中のバイオ医薬品の数は35%以上増加し、特にモノクローナル抗体と遺伝子治療がその大部分を占めています。
バイオ医薬品は、全体的な承認数が増加しているだけでなく、最近承認されたがん治療薬の約70%を占めるなど、治療法としての重要性を高めています。臨床データは、バイオ医薬品が低分子医薬品よりも高い成功率を示すことを示唆しており、ファーストインクラスのバイオ医薬品の規制当局による承認も増加傾向にあります。主要市場では年間40種類以上のユニークなバイオ医薬品が承認された記録もあります。
病院の処方集におけるバイオ医薬品の採用率も上昇しており、特に腫瘍学および免疫学分野では、一部の医療機関が専門薬予算の50%以上をバイオ医薬品に充てています。処方データからは、バイオ医薬品を使用する患者のリフィル率が高く、中止率が低いことが示されており、アドヒアランスの改善を意味します。また、バイオ医薬品に基づく治療モデルを引用する学術論文の倍増は、世界的な研究活動の活発化を示しています。
バイオシミラー市場では、バイオ医薬品が従来の医薬品と比較して優れた臨床転帰と患者のアドヒアランス向上をもたらすため、生産者が患者ロイヤルティを追求する動きが見られます。バイオ医薬品は、臨床ケアにおいて継続的な進歩を維持し、診療、患者ケア、病院の処方集、腫瘍センター、専門クリニックにおいてその能力を深化・拡大しています。これらは、変化する製薬慣行における将来の医薬品の可能性を支える重要な存在となっています。

市場の推進要因
市場の成長を牽引する主要な要因は二つあります。
1. 慢性疾患および自己免疫疾患の有病率増加: 関節リウマチ、クローン病、乾癬、多発性硬化症といった慢性疾患の増加が、バイオ医薬品市場拡大の主因です。バイオ医薬品は、標準的な治療法よりも副作用が少なく、より選択的な方法でこれらの疾患を治療できるため、主要な選択肢となっています。例えば、炎症性腸疾患患者における抗TNFバイオ医薬品は、入院率を60%低減する効果が示されています。皮下投与製剤や在宅デリバリーの導入は、慢性疾患管理の利便性を向上させています。疾患の症状治療から疾患修飾療法へのシフト、および診断ツールの改善による早期特定能力の向上は、バイオ医薬品療法の対象患者集団を拡大し、市場需要を押し上げています。バイオ医薬品は、すでにいくつかの慢性疾患の標準治療となっています。
2. バイオ医薬品製造における技術的進歩: バイオ医薬品製造におけるイノベーションは、生産効率化、コスト削減、製品品質向上に大きく貢献しています。エンジニアリング細胞株、シングルユースバイオリアクター、連続生産システムなどの技術導入により、複雑なバイオ医薬品の開発が合理化されています。シングルユースシステムは、生産バッチ間の移行時間を短縮し、製造期間を最大40%削減する効果があり、需要ピーク時の柔軟性も提供します。AIとデジタルツインの活用は、発酵条件の改善や精製技術の開発を通じて、収率向上と汚染リスク管理に寄与しています。これらの進歩は、スループットの増加だけでなく、製造コストの削減にも繋がり、バイオ医薬品の利用を促進しています。個別化療法への需要に応えるため、抗体薬物複合体や遺伝子治療などの迅速な製造を可能にするモジュラー型バイオ製造オプションも展開されています。これらの製造技術の進化は、バイオ医薬品の生産能力を向上させ、市場の拡大を支えています。

市場セグメンテーション
市場は、製品タイプ、適応症、製造方法、および流通チャネルに基づいて詳細にセグメント化されています。
* 製品タイプ別: モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチン、細胞・遺伝子治療製品、その他（アンチセンス・RNAi治療製品など）が含まれます。
* モノクローナル抗体（mAbs）セグメントは、その特異性、既知の有効性、および腫瘍学、免疫療法、感染症における広範な用途により、バイオ医薬品市場を牽引しています。これらの分子は、免疫システムが有害な病原体や異常細胞と戦う能力を再現するように研究室で生産され、ターゲット療法を可能にします。例えば、抗PD-1および抗PD-L1モノクローナル抗体は、近年、悪性黒色腫、非小細胞肺がん、腎細胞がんを含むがんの臨床管理を変革しました。ある世界的ながんケアセンターは、進行固形腫瘍に対する新しい治療レジメンの65%以上がモノクローナル抗体療法の一部を含んでいると述べています。FDA承認抗体は現在100種類以上が臨床使用のために承認されており、人気のあるモノクローナル抗体製品のバイオシミラーの増加は、費用対効果の高い治療選択肢とより多くの個人へのアクセスを提供しています。抗体薬物複合体（ADCs）も、mAbsの治療法を広げ、ターゲット使用における効力を向上させるために使用されています。
* 適応症別: 腫瘍学、自己免疫・免疫疾患、血液疾患、感染症、その他（心血管疾患など）に分類されます。
* 製造別: アウトソーシング（外部委託）とインハウス（自社製造）に分けられます。
* 流通チャネル別: 小売薬局、病院薬局、オンライン薬局が含まれます。

地域別展望
北米は、強固なバイオ医薬品産業、強力な研究基盤、良好な規制環境のおかげで、バイオ医薬品の世界で最も支配的な地域です。米国は、バイオ医薬品の開発と使用の両方において主要なサブマーケットです。ボストン、サンディエゴ、サンフランシスコ湾岸地域は、バイオ医薬品企業、研究機関、受託製造組織が非常に集中しており、これらが集合的にイノベーションを担っています。世界のバイオ医薬品特許の60%以上が北米発であることも、イノベーションの要因となっています。FDAはまた、画期的治療薬指定やファストトラック指定といった迅速承認のための支援的なエコシステムを有しており、新しいバイオ医薬品の承認と商業化を可能にしています。北米はまた、高い医療費支出と、高額なバイオ医薬品治療に対する一般的に高い保険償還レベルにより、強力な市場となっています。専門クリニックや精密医療センターへのアクセスは、腫瘍学、免疫学、希少疾患などの市場におけるバイオ医薬品の使用レベルを高く維持することを可能にしています。北米では多くの臨床試験活動が行われており、公的および私的資金が投入されています。これらの強力な地域特性と投資を考慮すると、バイオ医薬品の開発と商業化において、今後も主要な地域であり続けるでしょう。この地域は、医薬品の価格設定、アクセス、および規制の複雑さに関連する課題に直面しているものの、継続的な研究投資、技術進歩、そして患者のニーズの高まりが、北米のバイオ医薬品市場の成長をさらに推進すると予想されます。特に、遺伝子治療、細胞治療、個別化医療といった分野でのイノベーションが、将来の成長の鍵を握ると考えられています。

よくあるご質問

質問： 2024年のバイオ医薬品市場規模はどのくらいでしたか？
回答： 2024年のバイオ医薬品市場は、4,488億米ドルと評価されました。

質問： 2035年のバイオ医薬品市場規模はどのくらいになる見込みですか？
回答： バイオ医薬品市場は、2035年末までに1兆1,402億米ドルを超える見込みです。

質問： バイオ医薬品市場を牽引する要因は何ですか？
回答： 慢性疾患および自己免疫疾患の有病率の増加、ならびにバイオ医薬品製造における技術革新が挙げられます。

質問： 予測期間中のバイオ医薬品産業の年平均成長率（CAGR）はどのくらいになる見込みですか？
回答： 2025年から2035年にかけて、年平均成長率は8.8%と予測されています。

質問： 予測期間中、バイオ医薬品分野で主要なシェアを占めるのはどの地域ですか？
回答： 2025年から2035年にかけて、北米が最大のシェアを占める見込みです。

質問： 主要なバイオ医薬品提供企業にはどのような企業がありますか？
回答： AbbVie, Inc.、Amgen、AstraZeneca plc、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly & Company、Gilead Sciences, Inc.、GSK plc、Johnson & Johnson Services, Inc.、Merck & Co., Inc.、Novartis AG、Pfizer, Inc.、F. Hoffmann-La Roche AG、Regeneron Pharmaceuticals Inc. などが挙げられます。

この市場レポートは、世界のバイオ医薬品市場に関する包括的な分析と、2020年から2035年までの詳細な予測を提供することを目的としています。

まず、レポートは市場の定義と範囲、市場のセグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトを明確に提示しています。次に、調査の信頼性を確保するため、前提条件と詳細な調査方法論について説明しています。エグゼクティブサマリーでは、世界のバイオ医薬品市場における主要な洞察と結論が簡潔にまとめられています。

市場概要のセクションでは、バイオ医薬品市場の導入とセグメント定義から始まり、市場全体の概観が提供されます。市場のダイナミクスについては、市場を牽引する要因（Drivers）、成長を阻害する要因（Restraints）、および将来の成長機会（Opportunities）が詳細に分析されています。さらに、2020年から2035年までの世界のバイオ医薬品市場の分析と予測、特に市場収益予測（US$ Mn）が提示されています。

主要な洞察の章では、市場に影響を与える様々な側面が深く掘り下げられています。これには、主要な業界イベントの分析、ポーターの5つの力分析、PESTEL分析が含まれ、市場の競争環境とマクロ環境要因が評価されます。また、疾患の有病率と発生率、パイプライン分析、主要国・地域別の規制シナリオと償還シナリオ、価格トレンド、治療アルゴリズムと選択肢、エンドユーザーの嗜好といった具体的な要素も網羅されており、市場の包括的な理解を深めるための多角的な視点を提供しています。

市場分析と予測は、複数のセグメンテーションに基づいて詳細に行われています。製品タイプ別では、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチン、細胞・遺伝子治療製品、その他のカテゴリーに分類し、それぞれの導入と定義、主要な発見・開発、2020年から2035年までの市場価値予測、および市場魅力度分析を提供しています。適応症別では、腫瘍学、自己免疫・免疫疾患、血液疾患、感染症、その他のカテゴリーに焦点を当て、同様に各適応症の市場価値予測と魅力度分析が示されています。製造方法別では、外部委託（Outsourced）と自社製造（In-house）の二つの主要なアプローチに分け、それぞれの市場動向と予測が分析されています。流通チャネル別では、小売薬局、病院薬局、オンライン薬局の各チャネルを通じての市場価値予測と魅力度分析が提供され、製品が患者に届くまでの経路が詳細に検討されています。

地域別の市場分析と予測も本レポートの重要な部分です。世界のバイオ医薬品市場を北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの主要5地域に分け、それぞれの地域における主要な発見と2020年から2035年までの市場価値予測が提示されています。各地域セクションでは、さらに製品タイプ別、適応症別、製造方法別、流通チャネル別の市場価値予測が詳細に分析されています。また、北米では米国とカナダ、ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、スイス、オランダなど、アジア太平洋では中国、インド、日本、韓国、オーストラリア・ニュージーランドなど、ラテンアメリカではブラジル、メキシコ、アルゼンチンなど、中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカなど、主要な国・サブ地域ごとの市場予測も提供されており、各地域の市場魅力度分析も行われています。これにより、地域ごとの特性と成長機会が明確に把握できるようになっています。

最後に、競争環境の章では、市場の主要プレーヤーに関する詳細な情報が提供されます。市場プレーヤーの競争マトリックス（企業規模とティア別）、2024年時点の企業別市場シェア分析が含まれています。さらに、AbbVie, Inc.、Amgen、AstraZeneca plc、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly & Company、Gilead Sciences, Inc.、GSK plc、Johnson & Johnson Services, Inc.、Merck & Co., Inc.、Novartis AG、Pfizer, Inc.、F. Hoffmann-La Roche AG、Regeneron Pharmaceuticals Inc.といった主要企業の詳細な企業プロファイルが掲載されています。各企業プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向が含まれており、市場における主要な競合他社の戦略的ポジショニングと活動を理解するための貴重な情報源となっています。

このレポートは、世界のバイオ医薬品市場の現状と将来の展望を深く理解するための包括的な情報を提供し、市場参加者や投資家が戦略的な意思決定を行う上で不可欠な洞察を提供することを目指しています。

表一覧

表01：世界のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2020年～2035年

表02：世界のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、適応症別、2020年～2035年

表03：世界のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製造別、2020年～2035年

表04：世界のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2020年～2035年

表05：世界のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、地域別、2020年～2035年

表06：北米のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、国別、2020年～2035年

表07：北米のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2020年～2035年

表08：北米のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、適応症別、2020年～2035年

表09：北米のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製造別、2020年～2035年

表10：北米のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2020年～2035年

表11：欧州のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年

表12：欧州のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2020年～2035年

表13：欧州のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、適応症別、2020年～2035年

表14：欧州のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製造別、2020年～2035年

表15：欧州のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2020年～2035年

表16：アジア太平洋地域のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年

表17：アジア太平洋地域のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2020年～2035年

表18：アジア太平洋地域のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、適応症別、2020年～2035年

表19：アジア太平洋地域のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製造別、2020年～2035年

表20：アジア太平洋地域のバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2020年～2035年

表21：ラテンアメリカのバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年

表22：ラテンアメリカのバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2020年～2035年

表23：ラテンアメリカのバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、適応症別、2020年～2035年

表24：ラテンアメリカのバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製造別、2020年～2035年

表25：ラテンアメリカのバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2020年～2035年

表26：中東およびアフリカのバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年

表27：中東およびアフリカのバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2020年～2035年

表28：中東およびアフリカのバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、適応症別、2020年～2035年

表29：中東およびアフリカのバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製造別、2020年～2035年

表30：中東およびアフリカのバイオ医薬品市場価値（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2020年～2035年