感染症迅速診断機器市場（製品タイプ別：抗原検査、抗体検査、核酸検査、等温核酸増幅検査、その他の検査；技術別：免疫測定法、分子診断、ラテラルフローアッセイ、マイクロアレイ技術、その他の技術；検体タイプ別：血液、尿、唾液、その他の検体タイプ）– 世界の業界分析、市場規模、シェア、成長、動向、予測、2025-2035年

感染症迅速診断デバイス市場に関する本レポートは、2025年から2035年までの期間における世界の業界分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測を包括的に提供しています。この市場は、2024年に97億米ドルの評価額に達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.9%で成長し、2035年末までに202億米ドルを超える規模に達すると予測されています。

市場の概要と展望

感染症迅速診断デバイス市場は、複数の重要な推進要因の影響を受け、目覚ましい成長を遂げています。グローバル化と都市化の進展により感染症の発生率が増加していることが、迅速かつ信頼性の高い診断製品への需要を高める主要因となっています。迅速診断は、病原体を初期段階で特定し、早期治療を可能にすることで感染の拡大を防ぎ、患者の転帰を改善します。特にCOVID-19のパンデミックは、迅速な検査の必要性を浮き彫りにし、診断イノベーションへの多額の投資を促しました。各国政府や医療当局の間で、迅速な検査能力の重要性が高まっています。

主要な市場推進要因

1. 感染症の発生率増加:
インフルエンザ、結核、HIVなどの継続的な流行に加え、COVID-19のような新たな脅威は、医療システムにおける迅速診断機器の必要性を高めています。これにより、迅速な検査結果が得られ、タイムリーな治療が可能となります。感染症の負担増大は、診療所、病院、病理検査室に大きな負担をかけており、結果が出るまでに数日かかる従来の診断法では、このような緊急の需要に対応できません。迅速診断デバイスは同日中に結果を提供し、患者の滞留を解消し、臨床プロセスを簡素化します。これは、早期診断が患者の転帰を最適化するだけでなく、進行した疾患の治療や長期入院に伴う医療費を削減する高有病率地域において特に重要です。
また、迅速診断は、特に人口密度の高い地域での感染症の伝播を制限する上で極めて重要な役割を果たします。感染の早期発見は、症例の隔離と公衆衛生対策の実施に不可欠です。これらの診断ツールは、医療従事者がポイントオブケアで感染を検出することを可能にし、即座の治療アクセスを促進し、感染経路を効率的に断ち切ります。さらに、薬剤耐性（AMR）の世界的発生も、迅速診断を不可欠なツールと見なすもう一つの理由です。迅速かつ正確な診断の必要性は、感染が耐性を示した場合に適切な抗生物質または抗ウイルス剤の投与を可能にします。

2. ポイントオブケア（POC）検査の需要増加:
POC検査の需要の高まりは、感染症迅速診断デバイス市場の主要な成長要因の一つです。POC検査は、患者ケアの現場またはその近くで診断検査を可能にし、結果を数分で提供します。この短いターンアラウンドタイムは、臨床意思決定を強化し、医療専門家が即座に治療を開始できるようにすることで、患者の転帰を改善します。POC検査の簡便性と迅速性は、感染の伝播防止が極めて重要な感染症治療において非常に有用です。
POC検査ユニットは、限られた検査インフラを持つ地域で革新的です。農村部の診療所、一次医療施設、資源が限られた環境では、通常、集中診断ラボがありません。POC環境に適した簡単でポータブルな迅速診断デバイスは、このギャップを埋め、高価な機器や高度な資格を持つスタッフなしで正確な結果を提供します。POC検査は、公衆衛生上の懸念や疾患の発生に影響を与える主要な要因です。ケアの現場での迅速な特定は、即座の隔離、治療、接触者追跡により感染伝播を防ぎます。パンデミック時には、迅速診断デバイスは空港、職場、コミュニティセンターでの大規模スクリーニングに効率的な手段となり、アウトブレイク対策に不可欠なデバイスとなります。

主要な市場トレンドと技術革新

* 技術革新: 分子診断学やポイントオブケア検査における技術革新は、より迅速な診断結果に貢献し、さまざまな医療アプリケーションにおいて診断をより便利にしました。アッセイ化学と検出様式の新規性は、ワークフローを簡素化しながら記録的な性能レベルを達成することを可能にしました。等温増幅、CRISPRベース診断、超高感度免疫測定法、スマートナノ材料などの技術進歩は、診断の感度と特異性を向上させ、特に低存在量の標的に有用です。ロボットによるサンプル前処理モジュールや統合型マイクロ流体カートリッジの使用により、診断機器の複雑さが最小限に抑えられ、オペレーターのばらつきや手作業が削減されています。
* 償還制度改革と持続可能性: 進行中の償還制度改革、診断コーディングの増加、価値ベースの支払いモデルの導入は、検査室や医療システムにとってこれらの診断ソリューションの金銭的持続可能性に貢献し、市場の牽引力を高め、高度な診断技術の普及を促進しています。
* マルチプレックス技術の採用増加: 感染症迅速診断デバイス市場における最も興味深いトレンドの一つは、マルチプレックス技術の採用増加です。マルチプレックスとは、単一の分析実行で複数の病原体や耐性マーカーを検出する能力を指します。マルチプレックスから得られる結果は、臨床意思決定と生物学的管理にとって重要です。
* その他のトレンド: ラボオンチップデバイスやCRISPR対応検出技術が普及しつつあります。また、リモートモニタリング機能を備えたデバイスのユーザー中心設計への重点が高まっています。さらに、規制当局は一時的または条件付き承認を増やすことで、革新的なプラットフォームの実社会への導入を促進しています。

製品タイプ、技術、サンプルタイプ、用途、エンドユーザーによるセグメンテーション

* 製品タイプ: 抗原検査、抗体検査、核酸検査、等温増幅検査、その他の検査（マイクロ流体検査など）が含まれます。
* 抗原検査の優位性: 抗原検査は、安価で迅速かつ使いやすいため、感染症迅速診断デバイス市場をリードしています。これらの検査は、病原体に見られる特定のタンパク質を特定し、高度な装置や専門家を必要とせずに数分以内に結果を提供します。コミュニティ検査、大規模スクリーニング、および検査室インフラが不十分な低資源環境での配布に適しています。また、抗原検査は、その柔軟性と多様な医療現場での有用性から、他の診断ツールよりも好まれています。病院や医療施設だけでなく、空港、オフィス、さらには自宅でも利用できます。
* 技術: 免疫測定法、分子診断学、ラテラルフローアッセイ、マイクロアレイ技術、その他の技術が含まれます。
* 迅速診断ツールの定義: 感染症迅速診断ツールは、細菌、ウイルス、寄生虫などの疾患を引き起こす感染性病原体を短時間で特定するために設計された次世代の医療ツールです。分子診断学、免疫測定法、マイクロ流体工学などの新興技術がこれらのデバイスに採用され、数時間から数分で結果を提供します。
* 主要技術の解説: 感染症迅速診断デバイスは、病原体のDNAまたはRNA、抗体、または抗原との特定の相互作用によって機能します。最小限の複雑さで迅速な検査結果を提供するために頻繁に採用される簡単な診断形式は、免疫クロマトグラフィー試験紙、別名ラテラルフローアッセイです。対照的に、高度な分子プラットフォームは、等温条件下でDNAまたはRNAの増幅を促進するために、特にループ媒介等温増幅（LAMP）などの等温増幅法を利用します。これにより、高価なサーマルサイクリングプラットフォームなしで核酸を迅速かつ高感度に検出できます。CRISPRベース検出は、細菌の免疫関連メカニズムであるCRISPR-Casシステムを利用して、特定の病原性遺伝子配列を特定します。レポーターシステムを導入することで、CRISPRは、非常に低濃度の核酸標的遺伝子であっても、特定の病原性遺伝子配列を迅速かつ正確に検出できます。
* サンプルタイプ: 血液、尿、唾液、その他のサンプルタイプが含まれます。
* 用途: 性感染症（STI）、血流感染症、呼吸器感染症、医療関連感染症、結核、その他の用途が含まれます。
* エンドユーザー: 病院・診療所、診断検査室、在宅医療、その他のエンドユーザーが含まれます。

地域別展望

最新の感染症迅速診断デバイス市場分析によると、北米が2024年に市場を支配しました。この地域の優位性は、高度に発達した医療インフラ、規制当局からの厳格な支援、および先進診断技術の広範な利用に起因しています。研究開発への多額の投資と確立された償還政策により、病院、診療所、検査室での迅速診断の利用が大幅に進んでいます。この地域は、強力な公衆衛生プログラムと政府からの資金提供からも恩恵を受けています。さらに、地域内の感染症発生率の高さと薬剤耐性も、効率的な検査ソリューションへの需要を促進しています。主要な診断デバイスメーカーの存在と確立された流通チャネルも、北米が市場をリードする要因となっています。

主要企業の分析と動向

感染症迅速診断デバイス市場で事業を展開する企業は、主にマルチプレックスおよびポータブルプラットフォームの開発、戦略的パートナーとの提携、検査メニューの拡充、デジタル接続性の組み込みなどの活動に従事しています。さらに、これらの企業は、アクセシビリティを高め、顧客ロイヤルティを構築し、持続可能な市場成長を促進するために、現地生産、価値ベースの価格設定、およびサブスクリプションベースの試薬モデルに重点を置いています。
主要企業には、F. Hoffmann-La Roche AG、Abbott、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Becton, Dickinson and Company (BD)、bioMérieux SA、Diasorin S.p.A.、Hologic, Inc.、QuidelOrtho Corporation、Siemens Healthineers AG、Seegene Inc.、QIAGEN、Danaher Corporation、Trinity Biotech、Grifolsなどが挙げられます。これらの各企業は、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、および最近の動向などのパラメータに基づいて、本市場調査レポートでプロファイルされています。

最近の主な動向の例:

* 2025年7月、Seegene Inc.は次世代感染症分析プラットフォーム「STAgora」の発売を発表しました。これはリアルタイムの感染症インテリジェンスプラットフォームとして、診断データと高度な統計モデリングを統合し、世界的なアウトブレイクの検出、追跡、対応を再定義することを目指しています。
* 2024年1月、QIAGENはインドでQIAstat-Dxシステム向けに2つのシンジックテストパネル（消化器パネル2と髄膜炎/脳炎パネル）を発売しました。これは、2020年に緊急使用承認された呼吸器SARS-CoV-2パネルに続くものです。

レポートの構成

本レポートは、セグメント分析と地域レベル分析を含んでいます。さらに、定性分析には、推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が含まれます。競争環境セクションには、競争マトリックスと企業プロファイルが含まれ、各企業の概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、および主要財務が詳細に記述されています。

## よくあるご質問

Q: 2024年における世界の感染症迅速診断デバイス市場の規模はどのくらいでしたか？
A: 2024年、世界の感染症迅速診断デバイス市場は97億米ドルの規模でした。

Q: 2035年には、世界の感染症迅速診断デバイス産業はどのくらいの規模になる見込みですか？
A: 2035年末までに、世界の感染症迅速診断デバイス産業は202億米ドルを超える規模に達すると予測されています。

Q: 感染症迅速診断デバイス市場を牽引する要因は何ですか？
A: 世界的な感染症の有病率の上昇、ポイントオブケア（POC）検査への需要の高まり、診断における継続的な技術進歩、政府および公衆衛生投資の増加、そして分散型および在宅検査ソリューションの受け入れの拡大などが、感染症迅速診断デバイス市場の拡大を牽引する要因の一部です。

Q: 予測期間中、世界の感染症迅速診断デバイス産業の年平均成長率（CAGR）はどのくらいになる見込みですか？
A: 2025年から2035年にかけて、年平均成長率は6.9%になると予測されています。

Q: 世界の感染症迅速診断デバイス市場における主要企業はどこですか？
A: F. ホフマン・ラ・ロシュAG、アボット、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（BD）、バイオメリューSA、ディアソリンS.p.A.、ホロジック社、クイデルオーソ・コーポレーション、シーメンス・ヘルシニアーズAG、シーゼン社、キアゲン、ダナハー・コーポレーション、トリニティ・バイオテック、グリフォルスです。

この市場レポートは、「世界の感染症迅速診断デバイス市場」に関する包括的な分析を提供しており、2020年から2035年までの期間を対象とした詳細な予測を含んでいます。本レポートは、市場の概要、主要な洞察、製品タイプ、技術、検体タイプ、用途、エンドユーザー、および地域別の詳細な市場分析と予測、さらには競争環境の評価を通じて、市場の全体像を明らかにしています。

市場概要のセクションでは、まずセグメントの定義から始まり、市場の全体像が提示されます。これには、市場を牽引する要因（ドライバー）、市場の成長を阻害する要因（阻害要因）、および新たな機会といった市場のダイナミクスに関する詳細な分析が含まれています。また、2020年から2035年までの市場収益予測（US$ Bn単位）も提供され、市場の将来的な成長軌道が示されています。

主要な洞察の項目では、市場に影響を与える多岐にわたる要素が深く掘り下げられています。具体的には、主要な地域・国における医療費支出の動向、感染症の疫学、迅速診断デバイスの価格トレンド、各地域・国における規制シナリオ、および償還状況が分析されています。さらに、ポーターの5フォース分析やPESTLE分析といった戦略的フレームワークを用いて、市場の構造と外部環境が評価されています。新規市場参入企業向けの市場参入戦略、エンドユーザーにとっての主要な購買指標、そして提携、協力、製品承認、合併・買収といった主要な業界イベントも網羅されています。加えて、主要競合他社が提供する製品のベンチマーク分析も行われ、競争上の優位性が評価されています。

グローバル市場の分析と予測は、様々なセグメントにわたって詳細に展開されています。製品タイプ別では、抗原検査、抗体検査、核酸検査、等温増幅検査、その他の検査が対象とされています。技術別では、免疫測定法、分子診断、ラテラルフローアッセイ、マイクロアレイ技術、その他の技術が分析されています。検体タイプ別では、血液、尿、唾液、その他の検体タイプに焦点を当てています。用途別では、性感染症（STIs）、血流感染症、呼吸器感染症、医療関連感染症、結核、その他の用途が詳細に検討されています。エンドユーザー別では、病院・診療所、診断検査機関、在宅医療、その他のエンドユーザーが分析の対象となっています。これらの各セグメントにおいて、導入と定義、主要な発見・進展、2020年から2035年までの市場価値予測、および市場の魅力度分析が提供されています。

地域別の市場分析と予測も詳細に実施されています。北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの主要5地域が対象です。各地域について、主要な発見事項が提示されるとともに、製品タイプ別、技術別、検体タイプ別、用途別、エンドユーザー別の市場価値予測が2020年から2035年まで提供されています。さらに、各国・サブ地域別の市場価値予測も含まれており、例えば北米では米国とカナダ、欧州では英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、オランダなどが、アジア太平洋では中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、ASEAN諸国などが個別に分析されています。各地域における市場の魅力度分析も、これらの細分化されたカテゴリごとに実施されています。

競争環境のセクションでは、市場の主要プレーヤーに関する詳細な情報が提供されています。これには、企業ティアと規模に基づく競合マトリックス、および2024年時点の企業別市場シェア分析が含まれています。F. Hoffmann-La Roche AG、Abbott、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Becton, Dickinson and Company (BD)、bioMérieux SA、Diasorin S.p.A.、Hologic, Inc.、QuidelOrtho Corporation、Siemens Healthineers AG、Seegene Inc.、QIAGEN、Danaher Corporation、Trinity Biotech、Grifolsといった主要な市場参加企業の詳細な企業プロファイルが掲載されています。各企業プロファイルには、企業概要、財務概要、事業戦略、および最近の動向が含まれており、市場における各社の位置付けと戦略を理解するための貴重な情報源となっています。

本レポートは、世界の感染症迅速診断デバイス市場における現在の状況と将来の展望を深く理解するための包括的な情報を提供し、市場関係者が戦略的な意思決定を行う上で不可欠な洞察を提供することを目的としています。

表一覧

表01：世界の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、製品タイプ別、2020年～2035年
表02：世界の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表03：世界の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、検体タイプ別、2020年～2035年
表04：世界の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表05：世界の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表06：世界の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、地域別、2020年～2035年
表07：北米の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、国別、2020年～2035年
表08：北米の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、製品タイプ別、2020年～2035年
表09：北米の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表10：北米の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、検体タイプ別、2020年～2035年
表11：北米の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表12：北米の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表13：欧州の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表14：欧州の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、製品タイプ別、2020年～2035年
表15：欧州の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表16：欧州の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、検体タイプ別、2020年～2035年
表17：欧州の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表18：欧州の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表19：アジア太平洋地域の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表20：アジア太平洋地域の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、製品タイプ別、2020年～2035年
表21：アジア太平洋地域の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表22：アジア太平洋地域の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、検体タイプ別、2020年～2035年
表23：アジア太平洋地域の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表24：アジア太平洋地域の感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表25：ラテンアメリカの感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表26：ラテンアメリカの感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、製品タイプ別、2020年～2035年
表27：ラテンアメリカの感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表28：ラテンアメリカの感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、検体タイプ別、2020年～2035年
表29：ラテンアメリカの感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表30：ラテンアメリカの感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表31：中東&アフリカの感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表32：中東&アフリカの感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、製品タイプ別、2020年～2035年
表33：中東&アフリカの感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表34：中東&アフリカの感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、検体タイプ別、2020年～2035年
表35：中東&アフリカの感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表36：中東&アフリカの感染症迅速診断デバイス市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年