アミロイドーシス治療薬市場（薬剤タイプ：モノクローナル抗体、プロテアソーム阻害剤、免疫調節薬、コルチコステロイド、アルキル化剤、トランスサイレチン安定化剤、その他；適応症：AL（原発性）アミロイドーシス、AA（続発性）アミロイドーシス、家族性ATTRアミロイドーシス；流通チャネル：病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）－世界の産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2025年～2035年

アミロイドーシス治療薬市場は、2024年に27億米ドルの評価額に達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）8.2%で成長し、2035年末には63億米ドルを超える規模に達すると予測されています。この市場は、アミロイドーシスの有病率の増加と医療インフラへの投資拡大により、顕著な成長を遂げると見込まれています。

アミロイドーシスは、異常なタンパク質沈着物（アミロイド）が臓器や組織に蓄積し、機能不全を引き起こす稀ながらも重篤な疾患です。アミロイドーシス治療薬市場は比較的新しい分野ですが、いくつかの要因により堅調に拡大しています。特に、希少疾患に対する認識の高まりと診断手順の改善により、アミロイドーシス患者はより良いケアを受けられるようになっています。さらに、多発性骨髄腫や慢性炎症性疾患などの慢性疾患に苦しむ患者数の増加が、特定の治療法に対する需要を高めています。アミロイドーシスを含む特定の病態に特化した革新的な薬剤製剤や治療法への需要も、市場の成長に貢献しています。研究開発活動の活発化により、より効率的な治療法が市場に導入されつつあり、治療成績の向上が期待されています。

市場の主要な推進要因としては、アミロイドーシスの有病率の増加と研究開発活動への投資の増加が挙げられます。

アミロイドーシスの有病率の増加は、アミロイドーシス治療薬市場の基本的な推進要因です。毎年、軽鎖アミロイドーシス（AL）やその他の関連形態の診断件数が増加しています。医療従事者がアミロイドーシスの兆候や症状をより正確に認識できるようになるにつれて、早期かつ正確な診断が増加し、治療需要が急増しています。さらに、患者支援団体からの支援強化や研究イニシアチブへの資金提供の増加により、医療コミュニティは治療選択肢の開発に一層注力しています。これらの要因の組み合わせは、治療を受ける患者数の増加だけでなく、この患者層に合わせた新しい革新的な治療法の必要性にもつながっています。市場全体の拡大は、これらの人口動態の変化と、アミロイドーシスに関連する複雑さを経験する患者のニーズを満たすために業界が進化するにつれて生じる効果的な治療ソリューションへの需要と密接に結びついています。例えば、Immix Biopharmaによると、2023年には米国における再発性または難治性アミロイドーシスの有病数は29,712例と推定されています。また、Council of Health Insuranceが発表したアミロイドーシス適応症レビューによると、米国では毎年約4,000人がアミロイド軽鎖（AL）アミロイドーシスを発症すると推定されています。この疾患は通常50歳から65歳の間で診断されますが、20歳という若さでALアミロイドーシスと診断される人もいます。

研究開発活動への投資の増加も市場成長を後押ししています。多くの製薬会社、政府機関、バイオテクノロジー企業が、新しい治療法、診断ツール、薬剤開発、個別化医療に関する研究に収入のより大きな割合を投じています。これらの企業は、アミロイドーシスを分子レベルで標的とする新規薬剤療法に関する広範な研究開発活動に重点を置いています。例えば、2024年11月には、Intellia Therapeutics, Inc.が、ATTRアミロイドーシスに対する1回限りの治療法であるnexiguran ziclumeranの第1相臨床試験で良好な臨床データを発表しました。nex-zの開発と商業化は、Regeneronとの多標的共同研究の一環としてIntelliaが主導しています。

薬剤タイプ別では、モノクローナル抗体（mAbs）が市場セグメントを支配しています。これは、アミロイド沈着物を選択的に標的とし、免疫クリアランスを改善し、疾患修飾効果を提供する能力によるものです。さらに、新製品の発売と承認の増加が、この市場セグメントの成長をさらに促進すると予想されます。例えば、2023年9月には、エーザイ株式会社とバイオジェン・インクが、ヒト化抗可溶性凝集アミロイドベータ（Aβ）モノクローナル抗体「レケンビ点滴静注」（200mg、500mg、レカネマブ）が、アルツハイマー病（AD）による軽度認知障害（MCI）および軽度認知症の進行抑制治療薬として日本で承認されたことを発表しました。

適応症別では、ALアミロイドーシスが市場を支配しています。ALアミロイドーシスは診断される症例の最大の割合を占め、未治療の場合には高い死亡率を示し、緊急かつ専門的な治療を必要とするため、標的療法への需要を牽引しています。さらに、異なるタイプのアミロイドーシスの中でも、ALアミロイドーシスは最も頻繁に診断される形態の一つであり、世界中の全身性アミロイドーシス症例の約70%を占めています。Orphanetの記事によると、欧米諸国で最も一般的な全身性アミロイドーシスのタイプであり、ヨーロッパと米国での発生率は1/80,000～330,000、有病率は1/17,000～50,000の範囲です。ALアミロイドーシスは女性よりも男性に多く影響します。

地域別では、北米が最大の市場シェアを占めています。これは、高度な医療インフラ、高い疾患認識度、強力な研究開発投資、主要製薬企業の存在、および有利な規制政策に牽引されています。例えば、2024年11月には、全身性アミロイドーシス患者の生活を改善するための革新的な医薬品と診断薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるAttralus, Inc.が、米国食品医薬品局（FDA）から、稀で進行性、衰弱性、しばしば致死的な疾患であるトランスサイレチン関連アミロイドーシス（ATTR）の治療薬としてAT-02の希少疾病用医薬品指定を付与されたことを発表しました。これに加えて、2024年11月には、RNAi治療薬のリーディングカンパニーであるAlnylam Pharmaceuticals, Inc.が、心筋症を伴うATTRアミロイドーシス（ATTR-CM）の治療薬として開発中のRNAi治療薬vutrisiranの補足新薬承認申請（sNDA）が米国FDAに受理されたことを発表しました。

アミロイドーシス治療市場の主要企業は、病院、専門クリニック、長期介護施設、研究機関と提携し、アミロイドーシス治療薬の改善と流通拡大を図っています。主要企業には、Pfizer Inc.、Johnson & Johnson Services, Inc.、GSK plc、武田薬品工業株式会社、Amgen Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、AstraZeneca、BridgeBio Inc.、Ionis Pharmaceuticals、Attralus, Inc.、Eisai Co., Ltd.などが挙げられます。これらの企業は、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、アミロイドーシス治療薬市場調査レポートでプロファイルされています。

最近の主要な動向としては、2023年12月にIonis Pharmaceuticals, Inc.が、米国FDAがIonisとAstraZenecaのWAINUA（エプロンテルセン）を、成人における遺伝性トランスサイレチン媒介アミロイドーシスによる多発性神経障害（hATTR-PNまたはATTRv-PN）の治療薬として承認したことを発表しました。WAINUAは、オートインジェクターによる自己投与が可能なATTRv-PN治療薬として唯一承認された薬剤です。また、2024年10月には、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.が、心筋症を伴うATTRアミロイドーシス（ATTR-CM）に対する治験中のRNAi治療薬vutrisiranの補足新薬承認申請（sNDA）を米国FDAに提出したことを発表しました。vutrisiranはAMVUTTRAの一般名であり、現在、成人における遺伝性ATTRアミロイドーシスによる多発性神経障害の治療薬として米国FDAに承認されています。同社は申請の一部として、FDAに迅速な審査期間を義務付ける優先審査バウチャーを利用しました。さらに、2024年11月には、Alnylamのvutrisiranの補足新薬承認申請がFDAに受理されました。

アミロイドーシス治療薬市場は、薬剤タイプ（モノクローナル抗体、プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤、コルチコステロイド、アルキル化剤、トランスサイレチン安定剤、その他）、適応症（AL（原発性）アミロイドーシス、AA（二次性）アミロイドーシス、家族性ATTRアミロイドーシス）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）に基づいてセグメント化されています。対象地域は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカであり、米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、GCC諸国、南アフリカなどが含まれます。

この市場は、アミロイドーシスの診断と治療における進歩、および患者ニーズへの対応を通じて、今後も力強い成長を続けると予測されます。

## よくある質問

Q: 2024年における世界のアミロイドーシス治療薬市場の規模はどのくらいでしたか？
A: 2024年には、世界の調剤薬局市場は27億米ドルと評価されました。

Q: 2035年には、世界のアミロイドーシス治療薬事業はどのくらいの規模になるでしょうか？
A: 調剤薬局事業は、2035年末までに63億米ドルを超えると予測されています。

Q: アミロイドーシス治療薬の需要を牽引する主な要因は何ですか？
A: アミロイドーシスの有病率の増加と、研究開発への投資の増加です。

Q: 予測期間中のアミロイドーシス治療薬産業のCAGRはどのくらいになるでしょうか？
A: CAGRは2025年から2035年にかけて8.2%になると予測されています。

Q: 予測期間中、アミロイドーシス治療薬市場で主要なシェアを占めるのはどの地域でしょうか？
A: 北米が2025年から2035年にかけて最大のシェアを占めると予想されています。

Q: 主要なアミロイドーシス治療薬提供企業はどこですか？
A: ファイザー社、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、GSK plc、武田薬品工業株式会社、アムジェン社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、アルナイラム・ファーマシューティカルズ社、アストラゼネカ、ブリッジバイオ社、アイオニス・ファーマシューティカルズ、アトララス社、エーザイ株式会社などが主要なアミロイドーシス治療薬市場のプレイヤーです。

この市場レポートは、グローバルアミロイドーシス治療薬市場に関する包括的な分析を提供いたします。まず、市場の定義と範囲、市場セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトについて詳述しております。本レポートは、厳格な仮定と研究方法論に基づいて作成されており、その信頼性を確保しております。エグゼクティブサマリーでは、グローバルアミロイドーシス治療薬市場の全体像を簡潔にまとめております。

市場概要の章では、アミロイドーシス治療薬市場の導入、セグメント定義、業界の進化と発展について解説いたします。また、市場の動向として、成長を促進する要因（ドライバー）、成長を阻害する要因（阻害要因）、および新たな機会を詳細に分析しております。さらに、2020年から2035年までのグローバルアミロイドーシス治療薬市場の分析と予測を提供し、市場収益予測（US$ Bn）を提示することで、将来の市場規模を明確に示しております。

主要な洞察の章では、市場に影響を与える様々な側面を深く掘り下げております。これには、提携、協力、合併、買収などの主要な業界イベント、技術的進歩、エンドユーザーにとっての主要な購買指標が含まれます。また、ポーターのファイブフォース分析とPESTLE分析を通じて、市場の競争環境と外部環境要因を包括的に評価しております。さらに、主要国・地域別の規制シナリオ、価格トレンド、バリューチェーン分析、地域別・グローバルな償還シナリオ、そして主要ブランド・製品の分析も網羅しており、市場の多角的な理解を深めるための重要な情報を提供いたします。

本レポートでは、グローバルアミロイドーシス治療薬市場を複数のセグメントに分けて詳細に分析しております。まず、薬剤タイプ別では、モノクローナル抗体、プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤、コルチコステロイド、アルキル化剤、トランスサイレチン安定化剤、その他に分類し、それぞれの市場価値予測（2020年～2035年）と市場の魅力度を提示しております。次に、適応症別では、AL（原発性）アミロイドーシス、AA（続発性）アミロイドーシス、家族性ATTRアミロイドーシスに焦点を当て、同様に市場価値予測と魅力度を分析しております。さらに、流通チャネル別では、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局の各チャネルにおける市場価値予測と魅力度を評価し、各セグメントの導入と定義、主要な調査結果や進展についても言及しております。

地域別の分析も本レポートの重要な柱となっております。グローバル市場を北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの主要地域に分け、それぞれの市場価値予測と国・地域別の市場の魅力度を提示しております。さらに、各地域（北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）については、個別の章を設け、より詳細な分析を行っております。これらの地域別章では、主要な調査結果に加え、薬剤タイプ別、適応症別、流通チャネル別の市場価値予測（2020年～2035年）を提供しております。また、北米では米国とカナダ、欧州ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど、アジア太平洋では中国、日本、インド、韓国、オーストラリア・ニュージーランドなど、ラテンアメリカではブラジル、メキシコ、中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカといった主要国・サブ地域別の市場価値予測と市場の魅力度分析も行っており、地域ごとの市場特性を深く理解するための情報が満載です。

最後に、競争環境の章では、市場の主要プレーヤーに関する詳細な情報を提供いたします。企業規模やティア別の競争マトリックス、2024年時点の企業別市場シェア分析を通じて、市場の競争構造を明確にしております。また、ファイザー社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社、GSK社、武田薬品工業株式会社、アムジェン社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、アルナイラム・ファーマシューティカルズ社、アストラゼネカ社、ブリッジバイオ社、アイオニス・ファーマシューティカルズ社、アトララス社、エーザイ株式会社といった主要企業に加え、その他の有力企業についても個別の企業プロファイルを提供しております。各プロファイルには、企業概要、財務概要、事業戦略、および最近の動向が含まれており、競合他社の詳細な分析が可能となっております。

表一覧

表01：世界の全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、薬剤タイプ別、2020-2035年

表02：世界の全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、適応症別、2020-2035年

表03：世界の全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、流通チャネル別、2020-2035年

表04：世界の全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、地域別、2020-2035年

表05：北米 – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、国別、2020-2035年

表06：北米 – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、薬剤タイプ別、2020-2035年

表07：北米 – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、適応症別、2020-2035年

表08：北米 – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、流通チャネル別、2020-2035年

表09：欧州 – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、国別、2020-2035年

表10：欧州 – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、薬剤タイプ別、2020-2035年

表11：欧州 – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、適応症別、2020-2035年

表12：欧州 – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、流通チャネル別、2020-2035年

表13：アジア太平洋 – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、国別、2020-2035年

表14：アジア太平洋 – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、薬剤タイプ別、2020-2035年

表15：アジア太平洋 – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、適応症別、2020-2035年

表16：アジア太平洋 – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、流通チャネル別、2020-2035年

表17：ラテンアメリカ – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、国別、2020-2035年

表18：ラテンアメリカ – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、薬剤タイプ別、2020-2035年

表19：ラテンアメリカ – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、適応症別、2020-2035年

表20：ラテンアメリカ – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、流通チャネル別、2020-2035年

表21：中東&アフリカ – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、国別、2020-2035年

表22：中東&アフリカ – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、薬剤タイプ別、2020-2035年

表23：中東&アフリカ – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、適応症別、2020-2035年

表24：中東&アフリカ – 全身性アミロイドーシス治療薬市場価値（10億米ドル）予測、流通チャネル別、2020-2035年