滅菌装置市場(滅菌方式別:高温滅菌、低温滅菌、電離放射線滅菌、ろ過滅菌) – グローバル市場分析、市場規模、シェア、成長動向、予測、2023年~2031年

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滅菌装置市場は、2022年には138億米ドルと評価され、2023年から2031年にかけて年平均成長率(CAGR)7.9%で成長し、2031年末までに271億米ドルに達すると予測されています。この予測期間は2023年から2031年であり、2017年から2021年までの履歴データも利用可能です。市場価値は米ドル(Bn)で示されます。
滅菌は、病院、診療所、研究所などの医療施設における感染管理において極めて重要な手順です。高レベル滅菌は病原性微生物を効果的に排除します。滅菌手順には、蒸気滅菌(オートクレーブ)、酸化エチレン(ETO)滅菌、過酸化水素滅菌、乾熱滅菌など、様々な種類があります。蒸気滅菌は、加圧された飽和蒸気によって行われ、安価で非毒性であるため、水分や熱に敏感な品目を除くすべての品目にとって第一選択の方法とされています。乾熱滅菌は、蒸気による損傷や浸透不足、または分解できない器具のために蒸気滅菌ができない材料に使用されます。ETOは、蒸気滅菌ができない医療製品の滅菌にほぼ独占的に使用されています。
市場の推進要因
滅菌装置市場の成長を牽引する主な要因は二つあります。
1. 医療関連感染症(HAIs)の有病率の増加:
HAIsの症例が増加しているため、医療専門家は様々な滅菌装置の使用を通じてこれらの感染症を治療するための厳格な規制措置を講じることを余儀なくされています。欧州連合および欧州経済地域(EU/EEA)では、毎年350万件以上のHAIが発生し、9万人以上の死亡と約250万の障害調整生命年(DALY)に相当すると推定されています。
低侵襲手術、整形外科手術、美容整形手術を含む手術件数の増加も、予測期間中に滅菌装置の需要を刺激すると予想されます。軟組織や骨に侵入する外科器具(メス刃、骨のみ、外科用バー、抜歯鉗子、歯周スケーラーなど)は、使用後に滅菌する必要があります。現代の医療施設向け高度蒸気滅菌装置は、非侵襲的および侵襲的医療機器の安全な使用を保証するために最先端技術を組み込んでいます。病院やその他の様々な医療機関の無菌状態を維持するために、滅菌装置の需要が増加しています。
2. 滅菌プロセスに対する厳格な規制基準の実施:
医療機器の規制要件には、無菌状態で供給される、または使用されることを意図した機器に関する特定の要件が含まれます。欧州医療機器規則2017/745(MDR)の付属書Iには、感染および微生物汚染に関連する一般安全性能要件(GSPR)が含まれており、これには無菌性に関する要件も含まれています。2023年7月には、米国食品医薬品局(FDA)が滅菌プロセスの革新を促進し、メーカーによる低温過酸化水素蒸気の使用を支援し、市販前審査プロセスを合理化するために、いくつかの滅菌方法に関するコンセンサス基準を承認しました。これらの厳格な規制は、滅菌装置の需要を押し上げています。
市場の抑制要因
一方で、使い捨て医療機器へのトレンドの移行や、医療機器メーカーに課される消費税が、世界の滅菌装置市場の価値を抑制する主要な要因となっています。
市場セグメンテーション
市場は、滅菌方法とエンドユーザーに基づいて詳細にセグメント化されています。
* 滅菌方法別:
* 熱滅菌/高温滅菌: 2022年に最大のシェアを占めました。これは主に、湿気に敏感で熱安定性のある製品(例:油、脂肪ワックス、パラフィンシリコーン)の滅菌に利用されます。熱滅菌装置は取り扱いが容易で安価です。このサブセグメントでは、オートクレーブが信頼性が高く、病院や研究所などの医療機関での設置に必要な初期投資が少ないため、急速に拡大しています。その他に熱風オーブンが含まれます。
* 低温滅菌: 酸化エチレン滅菌、過酸化水素ガスプラズマ、その他が含まれます。
* 電離放射線滅菌: ガンマ滅菌、電子線滅菌、その他が含まれます。
* ろ過滅菌。
* エンドユーザー別:
* 病院および診断センター: 2022年に最大のシェアを占めました。病院は、合弁事業、買収、様々な医療ニーズに対応するワンストップサービスの提供により、堅調な拡大を見せています。世界中で行われる手術件数の増加により、病院で使用される医療機器の需要が急速に高まっています。また、高齢者人口の増加も、病院および診断センターにおける滅菌装置の需要に貢献しています。
* 製薬会社
* 教育機関
* 医療機器会社
地域別市場洞察
地域別では、北米が2022年に主要なシェアを占めました。この地域の市場ダイナミクスは、感染症の有病率が高いことによって推進されています。米国疾病対策センター(CDC)によると、2021年には米国で感染症および寄生虫病を主診断とする救急部門受診が380万件記録されました。また、滅菌技術の進歩も北米における滅菌装置の市場シェアを押し上げています。米国環境保護庁(EPA)は最近、酸化エチレン(ETO)ガスの排出と曝露を削減するための戦略を提案しました。ETOは多くの健康被害と関連しており、これらの戦略の実施は、滅菌医療機器の安定したサプライチェーンを維持するために、作業者にとってより安全なコミュニティと環境を確保する可能性があります。
競争環境と主要プレーヤー
主要な滅菌装置メーカーは、迅速で簡単な操作のために設計されたコンパクトサイズの自動高レベル消毒システムを提供しています。彼らは、信頼性の高い消毒を提供し、効率と生産性の向上をもたらし、より良い患者ケアのための時間を確保するデバイスを開発しています。
この市場で事業を展開している主要企業には、3M、Advanced Sterilization Products Services, Inc.、Belimed AG、Cantel Medical Corp.、Getinge、Sakura Si Co., Ltd.、STERIS Corporation、Stryker、Sterigenics U.S., LLC、Matachana Groupなどが挙げられます。これらの企業のプロファイルには、企業概要、販売地域/地理的プレゼンス、収益、戦略、事業概要などの詳細が含まれています。
主要な動向
2024年1月には、個別化医薬品を製造するための業界をリードする自動製造システムを開発するロボット企業であるMultiply Labsと、無菌医薬品および医療機器の製造用カスタマイズシステムの設計・製造を専門とするFedegari Groupが、細胞治療ロボットシステムの滅菌自動化に関する戦略的パートナーシップを発表しました。
市場分析とレポート形式
本レポートの定性分析には、推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、主要市場指標、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、SWOT分析が含まれます。さらに、地域レベルでは、主要トレンド、価格トレンド、主要サプライヤー分析も含まれています。レポートは電子形式(PDF)とExcel形式で提供され、カスタマイズの範囲や価格については要請に応じて利用可能です。
## よくあるご質問
Q: 2022年の滅菌装置市場規模はどのくらいでしたか?
A: 2022年には138億米ドルと評価されました。
Q: 予測期間中、滅菌装置業界はどのように成長すると予想されますか?
A: 2023年から2031年にかけて、年平均成長率(CAGR)7.9%で成長すると予測されています。
Q: 滅菌装置の需要を牽引する主な要因は何ですか?
A: 医療関連感染症(HAIs)の有病率の上昇と、滅菌プロセスに対する厳格な規制基準の導入です。
Q: 2022年に滅菌装置分野で最も顕著な方法セグメントは何でしたか?
A: 2022年には、熱滅菌/高温滅菌セグメントが優位を占めました。
Q: 2022年に滅菌装置事業で最も収益性の高かった地域はどこでしたか?
A: 2022年には、北米が最も収益性の高い地域でした。
Q: 主要な医療用滅菌装置メーカーはどこですか?
A: 3M、Advanced Sterilization Products Services, Inc.、Belimed AG、Cantel Medical Corp.、Getinge、株式会社サクラエスアイ、STERIS Corporation、Sterigenics U.S., LLC、Matachana Group、Strykerです。
この市場レポートは、「世界の滅菌装置市場」に関する包括的な分析を提供しております。まず、市場の定義と範囲、市場のセグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトについて概説いたします。次に、調査の前提条件と具体的な調査方法論を詳細に説明し、レポートの信頼性と透明性を確保しております。エグゼクティブサマリーでは、世界の滅菌装置市場の主要な動向と予測を簡潔にまとめております。
市場概要のセクションでは、製品の定義、業界の進化と発展を含む導入部から始まり、市場全体の概観を提供いたします。市場のダイナミクスについては、市場を牽引する要因(Drivers)、市場の成長を抑制する要因(Restraints)、および新たな機会(Opportunities)を詳細に分析しております。さらに、2017年から2031年までの世界の滅菌装置市場の分析と予測を提示し、将来の市場動向を展望しております。
主要な洞察のセクションでは、パイプライン分析を通じて開発中の製品や技術動向を評価し、主要な製品およびブランドの分析を通じて市場における競争優位性を明らかにいたします。また、主要な合併・買収(M&A)活動を検証し、業界再編の動きを把握いたします。特に、COVID-19パンデミックが業界に与えた影響についても深く掘り下げて分析しており、その後の市場変化を理解するための重要な情報を提供しております。
世界の滅菌装置市場は、その方法別に詳細に分析されております。導入と定義に続き、主要な発見と発展が述べられております。2017年から2031年までの市場価値予測は、以下の主要な滅菌方法に基づいて行われております。熱滅菌/高温滅菌(オートクレーブ、熱風オーブンを含む)、低温滅菌(酸化エチレン滅菌、過酸化水素ガスプラズマ、その他の方法を含む)、電離放射線滅菌(ガンマ滅菌、電子線滅菌、その他の方法を含む)、およびろ過滅菌です。各方法の市場魅力度分析も実施され、それぞれの市場における潜在的な成長機会と課題を評価しております。
エンドユーザー別の世界の滅菌装置市場分析も提供されております。導入と定義、主要な発見と発展に続き、2017年から2031年までの市場価値予測は、以下の主要なエンドユーザーセグメントに焦点を当てております。病院および診断センター、製薬会社、教育機関、医療機器会社です。各エンドユーザーセグメントの市場魅力度分析も行われ、各分野における市場の成長性と投資機会を明確にしております。
地域別の世界の滅菌装置市場分析では、主要な発見が提示され、2017年から2031年までの市場価値予測が以下の主要地域ごとに提供されております。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカです。各地域の市場魅力度分析も実施され、地域ごとの市場特性と成長潜在力を評価しております。
さらに、各地域市場はより詳細に分析されております。例えば、北米の滅菌装置市場では、導入、主要な発見に加えて、2017年から2031年までの市場価値予測が、前述の滅菌方法別、エンドユーザー別、そして米国およびカナダといった国別に提供されております。同様に、ヨーロッパの滅菌装置市場についても、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ地域といった国/地域別の市場価値予測が、方法別およびエンドユーザー別の分析と併せて提示されております。各地域における方法別、エンドユーザー別、国/地域別の市場魅力度分析も含まれております。
アジア太平洋地域の滅菌装置市場では、中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域といった国/地域別の詳細な市場価値予測が、方法別およびエンドユーザー別の分析と共に提供されております。ラテンアメリカ市場ではブラジル、メキシコ、その他ラテンアメリカ地域、中東およびアフリカ市場ではGCC諸国、南アフリカ、その他中東およびアフリカ地域といった国/地域別の市場価値予測が、同様に方法別およびエンドユーザー別の分析と市場魅力度分析と合わせて網羅されております。これらの詳細な地域分析により、各市場の具体的な動向と機会を深く理解することが可能となっております。
最後に、競争環境のセクションでは、市場プレーヤーの競争マトリックス(企業のティアと規模別)と、2022年時点の企業別市場シェア分析を通じて、業界の競争構造を明確にしております。また、3M、Advanced Sterilization Products Services, Inc.、Belimed AG、Cantel Medical Corp.、Getinge、Sakura Si Co., Ltd.、STERIS Corporation、Sterigenics U.S., LLC、Matachana Group、Strykerといった主要企業の詳細な企業プロファイルが提供されております。各プロファイルには、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、および戦略的概要が含まれており、主要な市場参加者の強み、弱み、機会、脅威、そして将来の戦略を包括的に把握することができます。
表一覧
表01:世界の滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、方法別、2017年~2031年
表02:世界の滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2017年~2031年
表03:世界の滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、地域別、2017年~2031年
表04:北米の滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、国別、2017年~2031年
表05:北米の滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、方法別、2017年~2031年
表06:北米の滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2017年~2031年
表07:欧州の滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017年~2031年
表08:欧州の滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、方法別、2017年~2031年
表09:欧州の滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2017年~2031年
表10:アジア太平洋地域の滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017年~2031年
表11:アジア太平洋地域の滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、方法別、2017年~2031年
表12:アジア太平洋地域の滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2017年~2031年
表13:ラテンアメリカの滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017年~2031年
表14:ラテンアメリカの滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、方法別、2017年~2031年
表15:ラテンアメリカの滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2017年~2031年
表16:中東・アフリカの滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017年~2031年
表17:中東・アフリカの滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、方法別、2017年~2031年
表18:中東・アフリカの滅菌装置市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2017年~2031年
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滅菌装置とは、医療、製薬、食品、バイオテクノロジーなどの分野において、対象物に含まれる全ての微生物(細菌、ウイルス、真菌、芽胞など)を死滅または除去し、無菌状態を達成するための機器を指します。単に病原菌を減らす消毒とは異なり、滅菌は完全に微生物を除去することを目的としており、感染症の予防や製品の安全性確保に不可欠な技術です。
滅菌装置には、その原理や対象物の特性に応じて様々な種類があります。主なものとしては、まず「加熱滅菌」が挙げられます。これは、耐熱性のある器具や材料に用いられ、高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)が代表的で、高温高圧の飽和水蒸気によって微生物を死滅させます。また、乾熱滅菌器は、乾燥した高温空気で滅菌を行い、水分に弱いガラス器具や油性物質などに適しています。次に「ガス滅菌」では、熱に弱い医療機器やプラスチック製品などに用いられ、エチレンオキサイドガス滅菌や、過酸化水素プラズマ滅菌などがあります。特に過酸化水素プラズマ滅菌は、低温で処理でき、残留毒性が少ないという特徴があります。さらに「化学滅菌」として、グルタラールや過酢酸などの液状化学滅菌剤を用いた浸漬滅菌も行われます。また、医療用具や医薬品の最終滅菌には「放射線滅菌」が用いられることがあり、ガンマ線や電子線が利用されます。液体やガスを物理的にろ過して微生物を除去する「ろ過滅菌」も、熱に弱い液体医薬品や培地の滅菌に重要な手法です。
これらの滅菌装置は多岐にわたる用途で活用されています。医療分野では、手術器具、内視鏡、カテーテル、注射器などの再利用可能な医療機器の滅菌に不可欠であり、院内感染の防止に貢献しています。製薬分野では、注射剤や点眼剤などの無菌製剤の製造工程における原料、容器、製造設備の滅菌に用いられます。食品・飲料分野では、缶詰やレトルト食品、UHT牛乳などの製造において、製品の保存性向上と安全確保のために利用されます。バイオテクノロジーや研究分野では、細胞培養用の培地、実験器具、バイオリアクターなどの滅菌に用いられ、実験結果の信頼性を保証します。
滅菌装置の運用には、関連する様々な技術が伴います。滅菌が適切に行われたかを確認するための「滅菌インジケーター」は、化学的または生物学的な指標を用いて滅菌効果を判定します。また、滅菌プロセスの有効性を科学的に証明する「バリデーション」は、特に医療機器や医薬品の製造において規制要件を満たす上で極めて重要です。滅菌後の製品が無菌状態を維持するための「無菌包装技術」や、滅菌された製品を汚染から守るための「クリーンルーム技術」も密接に関連しています。さらに、滅菌前の微生物汚染度を評価する「バイオバーデン試験」や、滅菌では除去できない細菌由来の毒素を検出する「エンドトキシン試験」なども、製品の安全性を確保するための重要な技術ですと言えます。