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市場調査資料

医薬品添加物市場 (無機化学品および有機化学品由来;投与経路別:経口、外用、非経口、その他) – グローバル産業分析、規模、シェア、成長、動向、および予測、2025年~2035年

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医薬品賦形剤市場は、2024年には92億米ドルの規模に達し、2035年には179億米ドルに拡大すると予測されており、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)6.3%で成長する見込みです。この市場の成長は、個別化医療への需要の高まり、慢性疾患の有病率の増加、そして厳格な規制要件によって牽引されています。

医薬品賦形剤は、医薬品有効成分(API)の送達を容易にする不活性物質であり、医薬品の安全性、安定性、および有効性を確保するために不可欠な要素です。これらは結合剤、充填剤、保存料、溶解促進剤など、様々な機能を発揮します。適切な賦形剤の選択は、医薬品の性能、バイオアベイラビリティ、患者の服薬遵守に大きな影響を与えます。

市場の主要な推進要因

1. 慢性疾患の有病率の増加:
心血管疾患、糖尿病、がんといった生活習慣病の増加と、世界的な高齢化社会の進展は、革新的な製剤の需要を押し上げています。慢性疾患は継続的な管理と治療を必要とするため、患者の生活の質を向上させる医薬品が求められています。製薬会社は、慢性疾患管理の複雑さに対処できる高度な製剤の開発に注力しており、これにより、医薬品の安定性、溶解性、バイオアベイラビリティを高め、長期間にわたって有効成分を供給できる特殊な賦形剤の需要が増大しています。

2. 研究開発(R&D)投資の増加:
製薬業界の主要企業は、革新的な開発プロジェクトに多額の資金を投入しており、これが賦形剤市場の成長に大きく貢献しています。新しい治療法の開発に加え、競争の激しいヘルスケア分野で必要な安全性を確保するためにも、R&Dへのコミットメントは重要です。ナノ粒子やリポソームなどのナノテクノロジーを用いた新規ドラッグデリバリーシステムの開発が進むにつれて、市場の要求を満たす専門的な賦形剤の供給が不可欠となっています。R&Dへの投資は、バイオ医薬品や個別化医療における複雑な製剤に使用できる、新しい技術や材料を用いた賦形剤の開発を可能にし、医薬品の有効性と患者の服薬遵守の向上に寄与しています。

3. 個別化医療への需要の高まり:
バイオ医薬品や個別化医療の分野では、薬物の可溶化やバイオアベイラビリティを向上させる賦形剤の需要が急速に増加しています。患者一人ひとりに合わせた製剤の概念が現実のものとなる中で、特定の薬学的特性を持つ賦形剤が不可欠となっています。

4. 厳格な規制要件:
当局によって強調される賦形剤の品質と安全性への要求は、企業がR&D活動により多くの資源を割り当てる要因となっています。これにより、高品質で安全な賦形剤の開発が促進されています。

5. 天然・植物由来賦形剤への消費者志向:
消費者がクリーンラベル製品を好む傾向にあるため、天然および植物由来の賦形剤の採用が増加しています。

6. 地理的拡大:
特に発展途上国における地理的拡大は、製薬会社が新たな消費者層を開拓しようとしているため、市場の大きな成長機会を提供しています。

投与経路別セグメントの分析

投与経路別では、経口賦形剤セグメントが2024年に56.7%という最大の市場シェアを占め、市場成長の主要な牽引役となっています。経口薬は、その取り扱いの容易さ、患者の服薬遵守の高さ、および低コストから、依然として主要な治療法として広く受け入れられています。錠剤、カプセル、散剤などの経口剤形の人気が高まるにつれて、これらの製剤に使用される医薬品賦形剤の需要も増加しています。APIの最適なバイオアベイラビリティと安定性を保証するための先進的なドラッグデリバリーシステムの必要性が、この需要をさらに後押ししています。賦形剤は、結合剤、充填剤、崩壊剤といった必要な機能を提供し、製剤の均一性と治療効果を確保します。また、徐放性や味マスキング製剤といった新しい経口剤形の開発における技術進歩も、治療期間と質の向上に貢献し、市場成長を促進しています。

地域別展望

地域別では、北米が2024年に38.2%という最大の収益シェアを占め、医薬品賦形剤市場をリードしています。この優位性は、いくつかの要因によって支えられています。まず、北米には成熟し高度に発展した製薬産業があり、R&Dに多額の資源が投入されています。米国やカナダの主要な製薬会社やバイオテクノロジー企業は常に革新的であり、これが高品質な医薬品賦形剤への高い需要を生み出しています。FDAのような機関によって実施される厳格な規制枠組みは、賦形剤に高い安全性と有効性の基準を満たすことを要求しており、地域内の生産者の間で品質保証の文化を形成しています。さらに、最先端の研究センターや大学の存在は、学術界と製薬業界とのパートナーシップを促進し、新しい賦形剤の開発とドラッグデリバリーシステムの進歩につながっています。北米における慢性疾患の傾向と個別化医療の進展も、製薬会社が新薬を開発する動機となり、その過程で特定の賦形剤が必要とされています。これらの要因が複合的に作用し、北米は世界の医薬品賦形剤市場の中心であり、その移行をリードする存在となっています。

市場のセグメンテーション

医薬品賦形剤市場は、起源、投与経路、機能性によって詳細にセグメント化されています。

* 起源別:
* 無機化学品: リン酸カルシウム、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、ハロゲン化物、その他(金属酸化物など)。
* 有機化学品:
* 炭水化物: 糖類(実際の糖、糖アルコール、人工甘味料)、デンプン(加工デンプン、乾燥デンプン、転化デンプン)、セルロース(セルロースエーテル、セルロースエステル、CMCおよびクロスカルメロースナトリウム、微結晶セルロース)。
* 石油化学品: グリコール(ポリエチレングリコール、プロピレングリコール)、ポビドン、鉱物炭化水素(ワセリン、鉱物ワックス、鉱物油)、アクリルポリマー、その他の石油化学賦形剤。
* オレオケミカル: 脂肪アルコール、鉱物ステアリン酸塩、グリセリン、脂質、その他のオレオケミカル賦形剤。
* タンパク質。

* 投与経路別: 経口賦形剤、局所賦形剤、非経口賦形剤、その他の賦形剤。

* 機能性別: 充填剤・希釈剤、結合剤、懸濁剤・粘度調整剤、コーティング剤、香料、崩壊剤、着色剤、滑沢剤・流動化剤、保存料、その他(甘味料など)。

主要企業の分析と最近の動向

世界の医薬品賦形剤市場を牽引する主要企業には、BASF SE、Eastman Chemical Corporation、Ashland Global Holdings, Inc.、Evonik Industries AG、Roquette Frères、DFE Pharma GmbH & Co. KG、Croda International Plc、Lubrizol Corporation、DuPont de Nemours, Inc.、Colorcon, Inc.、Merck KGaA、Kerry Group Plc、Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.、Signet Excipients Pvt. Ltd.などが挙げられます。これらの企業は、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、および最近の動向に基づいてプロファイリングされています。

最近の動向としては、以下のような事例があります。
* 2025年1月、Evonikは戦略的買収を通じて脂質ベースの医薬品賦形剤ポートフォリオを拡大したと発表しました。これは、高品質な賦形剤と安定性およびバイオアベイラビリティを向上させる新規ドラッグデリバリーシステムへの高まる需要をサポートするものです。
* 2024年11月、ClariantはCPHI India 2024展示会で8つの新しい高性能医薬品賦形剤を発表しました。これらの賦形剤は、非経口製剤、敏感なAPI、および無色溶液を必要とする製剤などの用途に対応し、効果的で安全な医薬品の開発を支援するために設計されています。

医薬品賦形剤市場は、製剤科学の継続的な進歩と患者中心の治療への注力により、今後も拡大が期待されています。技術と科学の変化は、医薬品業界における賦形剤の不可欠な役割を妨げるものではなく、むしろその重要性を高めています。

よくあるご質問

Q: 2024年における世界の医薬品添加剤市場の規模はどのくらいでしたか?
A: 2024年には92億米ドルと評価されました。

Q: 2035年までに医薬品添加剤市場の予測される規模はどのくらいですか?
A: 2035年末までに179億米ドルを超えると予測されています。

Q: 医薬品添加剤市場を牽引する要因は何ですか?
A: 慢性疾患の有病率の増加、在宅医療の拡大、および研究開発投資の増加です。

Q: 予測期間中、医薬品添加剤市場はどのくらい成長すると予測されていますか?
A: 2025年から2035年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 6.3%で成長すると予測されています。

Q: 予測期間中、医薬品添加剤産業においてどの地域が優位に立つと予測されていますか?
A: 2025年から2035年にかけて、北米が最大のシェアを占めると予測されています。

Q: 主要な医薬品添加剤プロバイダーはどこですか?
A: BASF SE、Eastman Chemical Corporation、Ashland Global Holdings, Inc.、Evonik Industries AG、Roquette Frères、DFE Pharma GmbH & Co. KG、Croda International Plc、Lubrizol Corporation、DuPont de Nemours, Inc.、Colorcon, Inc.、Merck KGaA、Kerry Group Plc、Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.、Signet Excipients Pvt. Ltd. などです。


Chart

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本レポートは、「医薬品賦形剤の世界市場」に関するエグゼクティブサマリーであり、2020年から2035年までの市場動向、分析、および予測を包括的に提供するものです。市場の定義から始まり、そのダイナミクス、主要な洞察、そして詳細なセグメント別分析を通じて、医薬品賦形剤市場の全体像を明らかにしています。

まず、市場概要では、医薬品賦形剤セグメントの定義と全体像が提示されます。市場の推進要因、阻害要因、機会といった主要な市場ダイナミクスが詳細に分析され、2020年から2035年までの世界市場収益予測(米ドル建て)が提供されます。これにより、市場の成長見通しと潜在的な課題が明確に示されています。

次に、主要な洞察として、市場の競争環境を深く理解するための多角的な分析が含まれています。具体的には、ポーターの5フォース分析を通じて市場内の競争強度や新規参入の脅威、代替品の存在、買い手と売り手の交渉力などが詳細に分析されています。また、製品のライフサイクルと価値創造プロセスを追うバリューチェーン分析、政治・経済・社会・技術・環境・法律といった外部環境要因を評価するPESTEL分析、および規制枠組み分析も実施されています。さらに、賦形剤の仕様分析、流通業者の状況、市場エコシステム分析、そして合併、買収、提携、協力といった主要な業界イベントも詳細に検討されています。価格分析では、ブランド価格や地域/国別の平均販売価格が提供され、新規市場参入者向けの市場参入戦略も提示されており、市場参入を検討する企業にとって貴重な情報源となります。

市場分析と予測は、複数のセグメントにわたって詳細に行われています。まず、「起源別」の分析では、賦形剤を無機化学品と有機化学品に大別し、2020年から2035年までの市場価値予測が提供されます。無機化学品にはリン酸カルシウム、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、岩塩などが含まれます。有機化学品はさらに、炭水化物(糖類、糖アルコール、人工甘味料、澱粉、セルロース)、石油化学品(グリコール、ポビドン、鉱物性炭化水素、アクリルポリマーなど)、油脂化学品(脂肪アルコール、鉱物性ステアリン酸塩、グリセリン、脂質など)、タンパク質といった多様なカテゴリに細分化されています。各起源セグメントについて、その市場魅力度分析も実施されています。

次に、「投与経路別」の分析では、経口賦形剤、局所賦形剤、非経口賦形剤、その他の賦形剤に分類し、2020年から2035年までの市場価値予測と市場魅力度分析が提供されます。これにより、各投与経路における賦形剤の需要と成長性が評価されています。

さらに、「機能別」の分析では、賦形剤の多様な機能性に基づき、充填剤・希釈剤、結合剤、懸濁剤・粘度調整剤、コーティング剤、香料、崩壊剤、着色剤、滑沢剤・流動化剤、防腐剤、その他といったカテゴリに分類し、2020年から2035年までの市場価値予測と市場魅力度分析が行われています。これにより、特定の機能を持つ賦形剤の市場動向が明確になります。

「地域別」の分析では、世界市場を北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの主要地域に分け、2020年から2035年までの市場価値予測と市場魅力度分析が提供されます。各地域における主要な調査結果も提示され、地域ごとの市場特性が浮き彫りにされています。

さらに、各主要地域(北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ)については、より詳細な市場分析と予測が提供されます。これには、各地域内での起源別、投与経路別、機能別の市場価値予測が含まれます。また、各国/サブ地域別の市場価値予測も行われ、例えば北米では米国とカナダ、欧州ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、オランダ、アジア太平洋では中国、インド、日本、韓国、ASEAN、オーストラリアなどが対象となります。各地域内の市場魅力度分析も、これらの細分化されたカテゴリごとに行われており、地域ごとの具体的な市場機会と課題が詳細に分析されています。

最後に、競争環境のセクションでは、市場の競争状況が包括的に分析されています。市場プレーヤーの競争マトリックスが企業規模やティア別に提示され、2024年時点の企業別市場シェア分析も含まれています。また、BASF SE、Eastman Chemical Corporation、Ashland Global Holdings, Inc.、Evonik Industries AG、Roquette Frères、DFE Pharma GmbH & Co. KG、Croda International Plc、Lubrizol Corporation、DuPont de Nemours, Inc.、Colorcon, Inc.、Merck KGaA、Kerry Group Plc、Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.、Signet Excipients Pvt. Ltd.といった主要な市場プレーヤーの企業プロファイルが提供されます。これらのプロファイルには、各社の企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向が含まれており、市場の主要な競合他社に関する深い洞察を提供し、戦略的な意思決定に役立つ情報源となっています。


表一覧

表01:世界の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、起源別、2020年~2035年
表02:世界の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、無機化学品別、2020年~2035年
表03:世界の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、有機化学品別、2020年~2035年
表04:世界の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、炭水化物別、2020年~2035年
表05:世界の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、デンプン別、2020年~2035年
表06:世界の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、セルロース別、2020年~2035年
表07:世界の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、石油化学製品別、2020年~2035年
表08:世界の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、グリコール別、2020年~2035年
表09:世界の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、鉱物性炭化水素別、2020年~2035年
表10:世界の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、オレオケミカル別、2020年~2035年
表11:世界の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、投与経路別、2020年~2035年
表12:世界の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、機能性別、2020年~2035年
表13:世界の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、地域別、2020年~2035年
表14:北米 – 医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、国別、2020年~2035年
表15:北米の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、起源別、2020年~2035年
表16:北米の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、無機化学品別、2020年~2035年
表17:北米の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、有機化学品別、2020年~2035年
表18:北米の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、炭水化物別、2020年~2035年
表19:北米の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、デンプン別、2020年~2035年
表20:北米の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、セルロース別、2020年~2035年
表21:北米の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、石油化学製品別、2020年~2035年
表22:北米の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、グリコール別、2020年~2035年
表23:北米の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、鉱物性炭化水素別、2020年~2035年
表24:北米の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、オレオケミカル別、2020年~2035年
表25:北米の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、投与経路別、2020年~2035年
表26:北米の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、機能性別、2020年~2035年
表27:欧州 – 医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、国・地域別、2020年~2035年
表28:欧州の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、起源別、2020年~2035年
表29:欧州の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、無機化学品別、2020年~2035年
表30:欧州の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、有機化学品別、2020年~2035年
表31:欧州の医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、炭水化物別、2020年~2035年
表32:欧州
表 70: 中東およびアフリカの医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、炭水化物別、2020年~2035年
表 71: 中東およびアフリカの医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、デンプン別、2020年~2035年
表 72: 中東およびアフリカの医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、セルロース別、2020年~2035年
表 73: 中東およびアフリカの医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、石油化学製品別、2020年~2035年
表 74: 中東およびアフリカの医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、グリコール別、2020年~2035年
表 75: 中東およびアフリカの医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、鉱物炭化水素別、2020年~2035年
表 76: 中東およびアフリカの医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、オレオケミカル別、2020年~2035年
表 77: 中東およびアフリカの医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、投与経路別、2020年~2035年
表 78: 中東およびアフリカの医薬品賦形剤市場価値(10億米ドル)予測、機能性別、2020年~2035年


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[参考情報]
医薬品添加物とは、医薬品の有効成分(原薬)以外の物質で、製剤の製造過程で加えられるものを指します。これらはそれ自体に薬理作用を持たないか、ごくわずかな作用しか示しませんが、医薬品の品質、安全性、有効性、そして使用性を確保し、向上させる上で不可欠な役割を担っています。

その種類は多岐にわたります。例えば、錠剤の形を保つための「結合剤」(ヒドロキシプロピルセルロース、デンプンなど)、体内で速やかに薬物を放出させる「崩壊剤」(カルメロースカルシウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースなど)、錠剤やカプセルの量を増やす「賦形剤」(乳糖、結晶セルロースなど)があります。また、製造時の打錠障害を防ぐ「滑沢剤」(ステアリン酸マグネシウムなど)、有効成分を光や湿気から保護し、味をマスキングする「コーティング剤」(ヒプロメロース、エチルセルロースなど)も重要です。さらに、有効成分の分解を防ぐ「安定化剤」(アスコルビン酸など)、微生物の増殖を抑える「保存剤」(パラベン類など)、識別性を高める「着色剤」、服用しやすくするための「矯味剤・矯臭剤」、難溶性薬物の溶解性を高める「溶解補助剤」なども広く用いられています。

医薬品添加物の主な用途と機能は、まず製剤化の補助です。有効成分だけでは錠剤やカプセル、注射剤などの剤形に加工することが困難な場合が多く、添加物がその物理的特性を調整し、製造を可能にします。次に、有効成分の安定化です。光、熱、湿気、酸化などによる分解から有効成分を保護し、製品の有効期間を通じて品質を維持します。また、薬物動態の制御も重要な機能です。添加物の種類や配合を工夫することで、薬物の吸収速度を遅らせて効果を長時間持続させる徐放性製剤や、胃酸から保護して腸で溶ける腸溶性製剤など、特定の部位で薬物を放出させる製剤設計が可能になります。さらに、味や匂いを改善し、服用しやすくすることで患者さんのアドヒアンス(服薬遵守)を向上させる役割や、製品の識別性を高める役割も担っています。微生物汚染の抑制や不純物の混入防止など、安全性確保の面でも不可欠です。

関連技術としては、まず「製剤設計」が挙げられます。これは、医薬品添加物の種類、配合比率、製造方法を最適化し、目的とする薬効や使用性を最大限に引き出すための技術です。また、医薬品添加物自体の品質(純度、粒度、水分含量など)や、それを用いた製剤の品質を厳格に管理する「品質管理技術」は、医薬品の安全性と有効性を保証する上で極めて重要です。より高機能な添加物、例えばバイオアベイラビリティを向上させるものや、特定の放出制御を可能にする「新規添加物の開発」も活発に行われています。これらの添加物の特性を詳細に評価するための「分析技術」(DSC、XRD、SEM、HPLCなど)や、連続生産技術、3Dプリンティング製剤といった新しい「製造技術」も、添加物の進化と共に発展しています。さらに、添加物の安全性評価や承認プロセスに関する「レギュラトリーサイエンス」も、医薬品開発において重要な側面となっています。医薬品添加物は、現代医療を支える上で欠かせない基盤技術の一つと言えるでしょう。