診断用特殊抗体市場（抗体タイプ：モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、およびリコンビナントポリクローナル抗体）－グローバル産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2023年～2031年
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この市場レポートは、「診断用特殊抗体市場」に関する包括的な分析を提供しています。診断用特殊抗体は、特定の抗原に対する反応として生成される血液タンパク質である抗体を利用し、組換えDNA技術の進歩により、画像診断や治療用途、一般的な医療行為において広く使用されています。本レポートは、2023年から2031年までの予測期間における市場の規模、シェア、成長、トレンド、および将来の見通しを詳細に解説しています。
世界の診断用特殊抗体市場は、2022年に261億米ドルの評価額に達しました。2023年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）5.4%で成長し、2031年末には414億米ドルに達すると予測されています。過去のデータは2017年から2021年まで利用可能であり、市場価値は米ドル建てで示されています。
市場の成長を促進する主要な要因は二つあります。一つ目は、慢性疾患および感染症の発生率の増加です。国立衛生研究所（NIH）のデータによると、世界中で50歳以上の人口における少なくとも一つの慢性疾患を持つ割合は、2020年から2050年の間に99.5%増加すると予想されています。また、多疾患併存症に苦しむ人々の割合も、同時期に91.2%に上昇すると推定されています。SARS、エボラウイルス、エイズなどの感染症も依然として主要な健康上の脅威であり、診断用特殊抗体は、新たな疾患ホットスポットの特定を可能にし、健康リスクを早期に把握し、封じ込め戦略を策定する上で不可欠です。近年、病原体が抗菌薬に対する耐性を獲得したことにより、特定の疾患が再出現していることも、診断用特殊抗体産業の需要を押し上げています。
二つ目の推進要因は、DNAベースの技術および診断法の進歩です。科学ジャーナルBMC Public Healthに掲載された記事によると、ポリクローナル抗体およびモノクローナル抗体を用いた免疫組織化学（IHC）は、固定組織中の病原体抗原を検出するのに有用であり、新鮮組織におけるPCRや培養による感染症の直接診断を補完します。特に、抗p24モノクローナル抗体を用いたIHC技術は、濾胞性過形成患者のリンパ節生検におけるHIV検出に役立っています。さらに、オープンアクセス科学ジャーナルMDPIが2021年4月に発表した記事によれば、モノクローナル抗体は癌診断のための新たなツールの一つとして注目されており、最近クローン化された抗p16抗体は、病理学的癌診断のための貴重なツールとなる可能性があります。2022年10月には、ロシュがメラノーマ患者の組織サンプルにおけるPRAMEタンパク質発現を特定するための「Anti-PRAME (EPR 20330) Rabbit Monoclonal Primary Antibody」の発売を発表しました。PRAME抗体は、悪性病変と良性病変の鑑別に使用されます。これらの継続的なDNAベース技術の進歩は、多重診断パネル用の次世代抗体の需要を加速させています。
一方で、市場の成長を阻害する可能性のある要因も存在します。その一つは、体液や血液中に存在する抗体の量に関する不一致が、誤った結果をもたらす可能性がある点です。この問題は、予測期間中の診断用特殊抗体産業の成長を妨げる可能性があります。
地域別に見ると、北米が2022年に診断用特殊抗体市場で最大のシェアを占め、予測期間中もその主導的地位を維持すると予測されています。この地域の市場拡大は、米国における確立された医療インフラの存在に起因しています。さらに、米国では2021年だけで190万件の新規癌症例が報告されており、これも地域の市場発展を促進しています。欧州およびアジア太平洋地域も、神経疾患診断のための特殊抗体の必要性に対する意識の高まりにより、近い将来、著しい市場成長を記録すると予測されています。国立衛生研究所によると、脳卒中、頭痛、認知症は欧州連合で蔓延しています。
本レポートでは、市場を以下の主要なセグメントに分類して分析しています。
* 抗体タイプ別: モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、組換えポリクローナル抗体
* 用途別: 肝炎診断、結核診断、デング熱診断、腫瘍診断、HIV診断、感染症診断、その他
* エンドユーザー別: 病院、診断検査機関、その他
* 対象地域: 北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン）、アジア太平洋（中国、インド、日本、オーストラリア＆ニュージーランド）、ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ）、中東＆アフリカ（南アフリカ、GCC諸国）
世界の診断用特殊抗体市場で事業を展開する企業は、業界での地位を強化するために、合併・買収（M&A）に積極的に取り組んでいます。例えば、2022年10月には、Thermo Fisherが免疫系疾患および血液癌の診断と管理を改善する目的で、The Binding Site Groupを買収する最終契約を締結したと発表しました。
主要企業としては、Abcam plc、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott Laboratories、Sanofi、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Agilent Technologies, Inc.、Aytu BioScience, Inc.などが挙げられます。これらの企業は、企業概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報などのパラメータに基づいてプロファイルされています。
最近の主要な動向としては、2022年2月にAbcam plcがTwist Bioscience Corporationとライセンス契約を締結し、Twistの独自のVHHファージライブラリを研究および診断用途の抗体発見と商業化に利用することを発表しました。また、2022年1月には、Bio-Rad Laboratories, Inc.が、ペルツズマブ（Perjeta）に特異的な4つの阻害抗体の発売を発表しました。これらの抗体は、薬剤のヒト上皮成長因子2（HER2）への結合を阻害し、ペルツズマブのバイオシミラーのバイオ分析、診断、モニタリングに使用できる高感度かつ選択的なアッセイの開発を促進します。
本レポートの市場分析には、セグメント分析および地域レベルの分析が含まれています。さらに、定性分析として、市場の推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が網羅されています。レポートは電子形式（PDF + Excel）で提供され、カスタマイズの範囲および価格については、リクエストに応じて利用可能です。
アナリストの視点からは、感染症および慢性疾患の有病率の上昇が、世界の診断用特殊抗体市場の成長を促進する顕著な要因であると指摘されています。診断用バイオマーカー抗体は、慢性疾患や感染症の診断に広く使用されるだけでなく、妊娠の検出や体内での薬剤作用のモニタリングにも効果的に利用できます。DNAベースの技術と診断法の進歩も、市場規模を拡大させています。市場で事業を展開する企業は、様々な診断用途のために、DNAバーコード化された抗体を用いたスプリットプールシーケンシングによる単一細胞上のタンパク質存在量の定量化プロセスを模索しています。最新の市場トレンドに沿って、これらの企業は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）や酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）よりも効率的なバイオセンサーの利用もさらに探求しています。
よくあるご質問
Q: 2022年における世界の診断用特殊抗体市場の規模はどのくらいでしたか？
A: 2022年には261億米ドルの市場規模でした。
Q: 予測期間中、診断用特殊抗体事業はどのように成長すると予測されていますか？
A: 2023年から2031年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 5.4%で成長すると予測されています。
Q: 診断用特殊抗体の需要を牽引している主要な要因は何ですか？
A: 慢性疾患および感染症の発生率の増加、ならびにDNAベース技術および診断法の進歩です。
Q: 2022年に、診断用特殊抗体のエンドユーザーセグメントのうち、どのセグメントが最大のシェアを占めましたか？
A: 2022年には病院セグメントが最大のシェアを占めました。
Q: 2022年に、世界の診断用特殊抗体市場において、どの地域が優位に立ちましたか？
A: 2022年には北米が優位な地域でした。
Q: 診断用特殊抗体業界における主要企業はどこですか？
A: Abcam plc、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott Laboratories、Sanofi、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Agilent Technologies, Inc.、Aytu BioScience, Inc. などです。
本市場レポートは、世界の診断用特殊抗体市場に関する包括的な分析を提供いたします。レポートは、市場の定義、範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および重要な調査ハイライトを明確に提示する序文から始まります。続いて、調査の信頼性と透明性を確保するため、前提条件と詳細な調査方法論が説明されています。エグゼクティブサマリーでは、グローバル診断用特殊抗体市場の主要な調査結果と展望が簡潔にまとめられており、読者が市場の全体像を迅速に把握できるよう構成されています。
市場概要セクションでは、診断用特殊抗体の製品定義、業界の進化と発展、および市場の全体像が提示されます。特に、市場のダイナミクスとして、成長を促進する要因（ドライバー）、成長を阻害する要因（阻害要因）、および将来の機会が詳細に分析されています。さらに、2017年から2031年までの世界の診断用特殊抗体市場の分析と予測が提供され、市場の将来的な動向が示されています。
主要な洞察のセクションでは、パイプライン分析、主要な製品/ブランド分析、主要な合併・買収（M&A）活動、およびCOVID-19パンデミックが業界に与えた影響に関する重要な情報が提供されます。これにより、市場の技術革新、競争状況、および外部要因による影響を深く理解することができます。
グローバル診断用特殊抗体市場は、複数のセグメントにわたって詳細に分析されています。まず、抗体タイプ別では、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、リコンビナントポリクローナル抗体の3つの主要なタイプに基づいて市場が分析され、2017年から2031年までの市場価値予測と市場魅力度分析が示されます。次に、用途別では、肝炎診断、結核診断、デング熱診断、腫瘍診断、HIV診断、感染症診断、その他の用途に分類され、それぞれの市場価値予測と市場魅力度分析が提供されます。さらに、エンドユーザー別では、病院、診断検査機関、その他のエンドユーザーに焦点を当て、各セグメントの市場価値予測と市場魅力度分析が提示されます。
地域別市場分析と予測のセクションでは、グローバル市場が北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの主要5地域にわたって詳細に分析されています。各地域について、主要な調査結果、2017年から2031年までの市場価値予測、および市場魅力度分析が提供されます。
各地域はさらに詳細に掘り下げられています。例えば、北米市場は、抗体タイプ別、用途別、エンドユーザー別、および米国とカナダといった国別に詳細な市場価値予測と魅力度分析が行われます。ヨーロッパ市場は、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ諸国といった国/サブ地域別に、同様のセグメンテーションで分析されます。アジア太平洋市場は、中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、その他のアジア太平洋諸国といった国/サブ地域別に詳細な分析が提供されます。ラテンアメリカ市場は、ブラジル、メキシコ、その他のラテンアメリカ諸国といった国/サブ地域別に分析されます。中東・アフリカ市場は、GCC諸国、南アフリカ、その他の中東・アフリカ諸国といった国/サブ地域別に分析されます。これらの地域別分析では、それぞれ抗体タイプ別、用途別、エンドユーザー別の市場価値予測も含まれており、地域ごとの市場特性と成長機会を深く掘り下げています。
競争環境セクションでは、市場プレーヤーの競争マトリックス（企業のティアと規模別）、2022年の企業別市場シェア分析が提供され、市場の競争構造が明確に示されます。主要企業のプロファイルが詳細に記載されており、Abcam plc、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott Laboratories、Sanofi、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Agilent Technologies, Inc.、Aytu BioScience, Inc.などが含まれます。各企業プロファイルには、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、戦略的概要といった情報が含まれており、市場における各企業の立ち位置と戦略を深く理解することができます。
表一覧
表01：世界の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、抗体タイプ別予測、2017-2031年
表02：世界の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、用途別予測、2017-2031年
表03：世界の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、エンドユーザー別予測、2017-2031年
表04：世界の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、地域別予測、2017-2031年
表05：北米の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、国別予測、2017-2031年
表06：北米の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、抗体タイプ別予測、2017-2031年
表07：北米の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、用途別予測、2017-2031年
表08：北米の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、エンドユーザー別予測、2017-2031年
表09：欧州の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、国/サブ地域別予測、2017-2031年
表10：欧州の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、抗体タイプ別予測、2017-2031年
表11：欧州の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、用途別予測、2017-2031年
表12：欧州の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、エンドユーザー別予測、2017-2031年
表13：アジア太平洋地域の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、国/サブ地域別予測、2017-2031年
表14：アジア太平洋地域の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、抗体タイプ別予測、2017-2031年
表15：アジア太平洋地域の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、用途別予測、2017-2031年
表16：アジア太平洋地域の診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、エンドユーザー別予測、2017-2031年
表17：ラテンアメリカの診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、国/サブ地域別予測、2017-2031年
表18：ラテンアメリカの診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、抗体タイプ別予測、2017-2031年
表19：ラテンアメリカの診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、用途別予測、2017-2031年
表20：ラテンアメリカの診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、エンドユーザー別予測、2017-2031年
表21：中東&アフリカの診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、国/サブ地域別予測、2017-2031年
表22：中東&アフリカの診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、抗体タイプ別予測、2017-2031年
表23：中東&アフリカの診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、用途別予測、2017-2031年
表24：中東&アフリカの診断用特殊抗体市場規模（US$ Mn）、エンドユーザー別予測、2017-2031年
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診断用特殊抗体は、特定の生体分子（抗原）に高感度かつ特異的に結合する能力を持つタンパク質であり、病気の診断や治療効果のモニタリングに不可欠なツールとして広く活用されています。これらは、病原体、腫瘍マーカー、ホルモン、自己抗体など、様々なターゲットを検出するために利用されます。
診断用特殊抗体とは、生体内で免疫応答によって産生される抗体、または人工的に作製された抗体の中から、診断目的で利用するために高い特異性と親和性を持つように選抜・改変されたものです。多くはモノクローナル抗体であり、単一のエピトープに結合することで高い精度を実現しています。
その種類は、主にモノクローナル抗体とポリクローナル抗体に大別されます。モノクローナル抗体は、単一のB細胞クローンから産生され、特定の抗原の単一のエピトープにのみ結合するため、高い特異性と均一性を示し、診断薬の主流となっています。一方、ポリクローナル抗体は、複数のB細胞クローンから産生され、同じ抗原上の複数のエピトープに結合するため、多様な抗原に対応できますが、特異性やロット間差が生じやすい特徴があります。また、検出を容易にするために、酵素（HRP, ALP）、蛍光色素（FITC, PE）、放射性同位体、ビオチン、磁気ビーズなどで標識された「標識抗体」が広く用いられます。近年では、遺伝子工学的手法により作製される組換え抗体（Fabフラグメント、scFvなど）も、安定性や生産性の向上、小型化による組織浸透性の改善といった利点から注目されています。
診断用特殊抗体は、多岐にわたる分野で活用されています。感染症診断では、ウイルス（インフルエンザ、HIVなど）や細菌の抗原や抗体を検出します。癌診断では、PSAやCEAなどの腫瘍マーカーの測定や、病理組織における免疫組織化学染色による癌細胞の特定に用いられます。自己免疫疾患の診断では、抗核抗体などの自己抗体の検出に不可欠です。その他、ホルモン測定による内分泌疾患診断、アレルギー診断におけるIgE抗体測定、血液型判定、治療薬物モニタリング（TDM）、妊娠診断（hCG検出）など、その応用範囲は広大です。迅速診断キットやELISAキット、免疫クロマトグラフィーなど、様々な診断薬の基盤となっています。
診断用特殊抗体の性能を最大限に引き出すためには、様々な関連技術が不可欠です。代表的なものに、酵素免疫測定法（ELISA）、放射免疫測定法（RIA）、免疫クロマトグラフィー、免疫組織化学染色（IHC）、フローサイトメトリー、ウェスタンブロットなどがあります。これらの技術は、抗体と抗原の特異的結合反応を利用して、微量な生体成分を定性・定量的に検出します。また、高性能な抗体を作製するためのハイブリドーマ法やファージディスプレイ法、遺伝子組換え技術、さらに抗体の機能や安定性を改善する抗体工学も重要な関連技術です。近年では、抗体を用いたバイオセンサーの開発も進み、より迅速かつ簡便な診断法の実現が期待されています。これらの技術の進歩が、診断用特殊抗体の応用範囲をさらに広げています。