再生医療等製品市場 [治療タイプ：細胞治療、遺伝子治療、組織工学；適応症：腫瘍、神経、循環器、皮膚、感染症、筋骨格系疾患、整形外科、その他（遺伝性疾患など）] – グローバル業界分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2024年～2034年

この市場レポートは、再生医療等製品（ATMPs: Advanced Therapy Medicinal Products）の世界市場について、2024年から2034年までの詳細な分析と予測を提供しています。ATMPsは、細胞治療、遺伝子治療、組織工学、体細胞治療薬を含み、臓器、組織、細胞、遺伝子、代謝プロセスを増強、修復、置換、または再生することで、疾患や障害の根本原因を治療する画期的な製品群です。

市場規模と成長予測
2023年における世界の再生医療等製品市場は458億米ドルと評価されました。この市場は、2024年から2034年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）16.6%で著しく成長し、2034年末には2,451億米ドルを超える規模に達すると予測されています。

アナリストの見解
アナリストは、腫瘍学、筋骨格系疾患、整形外科、神経学、心臓病学など、様々な適応症に対する組織工学、細胞治療、遺伝子治療の需要の急増が、再生医療等製品市場の需要を牽引すると見ています。ATMPsは疾患の根本原因を治療する可能性を秘めています。特に、臨床試験への投資増加による細胞治療市場の拡大、アルツハイマー病や神経変性疾患の世界的な症例増加、高度な遺伝子治療への需要の高まり、高齢者人口および遺伝性疾患の増加が、市場規模をさらに拡大させる要因となっています。

市場の概要
再生医療等製品の登場は、製薬業界と疾患治療の状況を大きく変革しました。これにより、これまで治療が困難であった疾患や複数のがん種に対する新たな治療経路が開かれました。KymriahやZolgensmaといった製品の成功は、再生医療等製品市場の進展を推進する重要な要因となっています。
また、組織工学の進歩を目的とした施設拡張の増加も、予測期間中の市場全体を活性化させると期待されています。例えば、2023年10月には、国際宇宙ステーション（ISS）のユニークな環境を活用して組織工学とバイオマニュファクチャリングを進めるための新たな研究発表が行われました。ISS国立研究所は、地球上での応用を目指す再生医療分野の応用研究および技術開発コンセプトを募集しており、複数のプロジェクトに資金提供、ハードウェアおよび統合コスト、軌道上実験室への飛行割り当てが授与される予定です。

市場の主要な推進要因

1. 再生医療等製品の臨床試験数の増加
再生医療等製品の臨床試験数の増加は、市場収益を大きく押し上げる要因となっています。Nature Reviews Drug Discovery誌が2021年6月に発表した記事によると、2021年4月16日時点で、世界のパイプラインにある細胞治療は2,073件が活動中とされ、2020年の更新から572件増加しました。
承認段階にある様々な細胞・遺伝子治療の例としては、以下が挙げられます。
* 2024年3月、Orchard Therapeuticsが開発した遺伝子編集細胞治療薬「Atidarsagene autotemcel」が、前症候性（PS）晩期乳児型（LI）、PS早期若年型（EJ）、または早期症候性（ES）早期若年型（EJ）の異染性白質ジストロフィー（MLD）の小児におけるアリールスルファターゼA（ARSA）酵素活性を回復させる目的で、米国FDAにより承認されました。これは、欧州連合、英国、アイスランド、スイス、リヒテンシュタイン、ノルウェーで「Libmeldly」として承認された後のことです。
* 同様に、2024年2月には、網膜色素変性症（RP）およびその他の変性網膜疾患患者の視力維持・回復に特化したバイオテクノロジー企業であるjCyte, Inc.が、2024年1月16日に開催された米国食品医薬品局（FDA）とのフェーズ3前タイプB会議の成功を発表しました。同社は2024年後半に米国での主要試験を開始する準備を進めています。
* 2024年2月1日、米国FDAは、肝細胞がん（HCC）および胆管がんを含むあらゆる形態の肝臓がん患者の治療を目的としたT細胞療法「BST02」にファストトラック指定を付与しました。BST02は、患者自身の細胞から得られる腫瘍浸潤リンパ球（TILs）の増殖に依存する新規の養子免疫細胞療法です。特筆すべきは、BST02が高用量のインターロイキン-2を必要とせず、凍結保存が可能であるため、従来のTIL療法における距離の制約を克服している点です。
このように、パイプラインにある臨床試験数の急増は、近い将来、再生医療等製品市場の収益を牽引すると考えられます。

2. 市場プレーヤー間の競争激化
近年の再生医療等製品の承認は、市場の前例のない拡大を促しました。従来の医薬品を製造する製薬会社は、再生医療等製品を将来のヘルスケアシステムの潜在的な収入源と見なし、競争優位性を獲得しようと競い合っています。現在、市場は非常に活発であり、企業は承認された製品の成功を受けて、再生医療等製品の臨床試験に多額の投資を行っています。
企業は、製品製造プロセスを加速するために様々な運用モデルを採用しています。一部の企業は治療薬の自社生産を行っていますが、多くのプレーヤーは医薬品受託製造機関（CMO）を含む第三者サービスプロバイダーを好んでいます。
一方で、いくつかの企業は、小規模で新興のCAR-T細胞療法開発企業を買収することで市場での存在感を示しています。Luxturna、Yescarta、Kymriahの承認後、市場ではこの業界への参入または既存事業の拡大を目指す組織による買収が相次ぎました。注目すべき最近の例としては、Gilead Life ScienceによるKite Pharmaの買収、NovartisによるAveXisの買収、CelgeneによるJuno Therapeuticsの買収などが挙げられます。これらの要因が、再生医療等製品市場の統計を押し上げています。
主要プレーヤー間の市場シェア獲得競争の激化は、研究開発投資の流れを促進すると予想されます。例えば、2021年10月には、Leucid Bioが次世代の革新的なCAR-T療法開発のために1,526万米ドル（1英ポンド＝1.33米ドル）の投資を発表しました。同様に、2021年6月には、Blackstone Life SciencesがCellex Cell ProfessionalsおよびIntellia Therapeuticsと協力し、新たなCAR-T細胞療法会社を立ち上げました。これらの動向は、市場の成長を決定する上で極めて重要な役割を果たすと期待されています。

地域別市場展望
最新の再生医療等製品市場分析によると、北米が市場をリードしています。高度な医療費支出、最新の診断・治療オプションを備えた設備の整ったクリニックや病院が、この地域の市場動向を牽引しています。北米市場では、遺伝子治療と組織工学セグメントが優勢ですが、高齢者人口の増加と慢性疾患の発生率の急増により、組織工学セグメントがわずかに高い市場シェアを占めています。慢性疾患の診断と治療のための高度な技術、民間および政府からの資金提供の利用可能性、高い医療費支出が、北米の再生医療等製品市場における重要なシェアを占める要因となっています。

主要プレーヤーの分析と最近の動向
再生医療等製品市場は、多数のプレーヤーが存在し、細分化されています。企業は市場での強固な足場を築くために、パートナーシップやコラボレーションに積極的に取り組んでいます。
主要な再生医療等製品メーカーとしては、Spark Therapeutics, Inc.、Bluebird Bio, Inc.、Novartis AG、UniQure N.V.、MEDIPOST、Vericel Corporation、PHARMICELL Co., Ltd、Organogenesis Inc.などが挙げられます。これらの主要プレーヤーは、企業概要、事業セグメント、製品ポートフォリオ、最近の動向、事業戦略、財務概要など、様々なパラメーターに基づいて市場調査レポートでプロファイルされています。

主要な開発事例
* 2024年4月、Pfizer Inc.は、中等度から重度の血友病Bの成人患者を対象とした治療薬「BEQVEZ（fidanacogene elaparvovec-dzkt）」が米国食品医薬品局（FDA）により承認されたことを発表しました。この治療薬は、現在第IX因子（FIX）予防療法を使用している患者、または現在もしくは過去に生命を脅かす出血があった患者、あるいは繰り返される重篤な自然出血エピソードがある患者で、FDA承認の検査でアデノ随伴ウイルス血清型Rh74var（AAVRh74var）カプシドに対する中和抗体がない場合に適用されます。
* 2024年1月、AbbVieと初期臨床段階のバイオテクノロジー企業であるUmoja Biopharmaは、Umoja独自のVivoVecTMプラットフォームを使用して、腫瘍学分野における複数のin-situ生成CAR-T細胞療法候補を開発するための2つの独占的オプションおよびライセンス契約を発表しました。最初の契約により、AbbVieはUmojaのCD19指向性in-situ生成CAR-T細胞療法候補をライセンス供与する独占的オプションを獲得しました。これには、Umojaの血液悪性腫瘍に対する主要な臨床プログラムであるUB-VV111が含まれており、現在IND（治験薬申請）を可能にする段階にあります。

レポートの分析範囲とセグメンテーション
この市場分析レポートには、セグメント分析および地域レベルの分析が含まれています。さらに、定性分析として、推進要因、阻害要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が網羅されています。
競争環境のセクションでは、企業プロファイルとして、概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報が詳細に記述されています。

市場のセグメンテーションは以下の通りです。
* 治療タイプ: 細胞治療、遺伝子治療、組織工学。
* 適応症: 腫瘍学、神経学、心臓病学、皮膚科学、感染症、筋骨格系疾患、整形外科、その他（遺伝性疾患など）。
* エンドユーザー: 病院、専門クリニック、その他（研究機関など）。
* 対象地域: 北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ。
* 対象国: 米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、GCC諸国、南アフリカ。
* プロファイルされた企業: Spark Therapeutics, Inc.、Bluebird Bio, Inc.、Novartis AG、UniQure N.V.、MEDIPOST、Vericel Corporation、PHARMICELL Co., Ltd、Organogenesis Inc.、その他主要プレーヤー。

このレポートは、再生医療等製品市場の包括的な理解を提供し、将来の成長機会と課題を特定するための貴重な情報源となるでしょう。

よくあるご質問

Q: 2023年における世界の再生医療等製品市場の規模はどのくらいでしたか？
A: 2023年には458億米ドルと評価されました。

Q: 2034年には再生医療等製品市場はどのくらいの規模になると予測されていますか？
A: 2034年末までに2,451億米ドル以上に達すると予測されています。

Q: 予測期間中における再生医療等製品産業のCAGRはどのくらいになる見込みですか？
A: 2024年から2034年にかけて、CAGRは16.6%になると予測されています。

Q: 予測期間中、再生医療等製品分野で主要なシェアを占めるのはどの地域ですか？
A: 2024年から2034年にかけて、北米が最大のシェアを占めると予測されています。

Q: 主要な再生医療等製品提供企業はどこですか？
A: Spark Therapeutics, Inc.、Bluebird Bio, Inc.、Novartis AG、UniQure N.V.、MEDIPOST、Vericel Corporation、PHARMICELL Co., Ltd、Organogenesis Inc. などです。

この市場レポートは、先進医療製品（Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP）の世界市場に関する包括的な分析と将来予測を提供いたします。本レポートは、ATMP市場の現状、動向、将来の展望を深く理解するための貴重な情報源としてご活用いただけます。

まず、序文では、市場の定義と範囲、詳細な市場セグメンテーション、主要な調査目的、そして調査のハイライトが提示され、レポート全体の基礎と焦点が明確にされます。続いて、調査の信頼性と透明性を確保するため、分析に用いられた前提条件と具体的な調査方法論が詳細に説明されています。エグゼクティブサマリーでは、世界のATMP市場に関する主要な調査結果と結論が簡潔にまとめられており、読者は市場全体の概要を迅速に把握することができます。

市場概要のセクションでは、ATMPの定義、業界の進化と発展の歴史的背景、現在の市場状況が紹介されます。さらに、市場の成長を促進する要因（ドライバー）、成長を阻害する要因（阻害要因）、そして将来的な成長機会といった市場のダイナミクスが詳細に分析されています。このセクションの核心として、2020年から2034年までの世界のATMP市場の分析と予測が提示され、具体的な市場収益予測（US$ Mn）が示されています。

主要な洞察のセクションでは、ATMP市場に影響を与える多岐にわたる重要な側面が掘り下げられています。具体的には、各国の規制状況、主要国における疾患の有病率と発生率、償還状況、そして合併、買収、提携、協力といった業界内の戦略的動向が分析されます。また、COVID-19パンデミックが市場に与えた影響についても詳細な分析が加えられており、市場環境の複雑さが浮き彫りにされています。

グローバルATMP市場の分析と予測は、複数の主要なセグメントにわたって行われます。まず、治療タイプ別では、細胞療法、遺伝子治療、組織工学の各タイプについて、その導入と定義、主要な発見と発展、そして2020年から2034年までの市場価値予測が提供されます。各治療タイプの市場の魅力度も評価されており、投資家や企業が戦略を立てる上で重要な情報となります。

次に、適応症別分析では、腫瘍学、神経学、心臓病学、皮膚科学、感染症、筋骨格系疾患、整形外科、その他（遺伝性疾患など）といった幅広い疾患領域が対象となります。各適応症について、その導入と定義、主要な発見と発展、2020年から2034年までの市場価値予測、および市場の魅力度分析が詳細に行われています。これにより、特定の疾患領域におけるATMPの潜在力と市場機会が明確になります。

さらに、エンドユーザー別分析では、病院、専門クリニック、その他のエンドユーザーセグメントに焦点を当て、それぞれの導入と定義、主要な発見と発展、2020年から2034年までの市場価値予測、および市場の魅力度分析が提供されます。これにより、ATMPがどのような医療現場で利用され、どのような需要があるのかが理解できます。

地域別分析も本レポートの重要な柱の一つです。北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカといった主要地域ごとに、主要な発見と2020年から2034年までの市場価値予測が示されます。各国/地域別の市場の魅力度分析も行われ、地域ごとの市場特性と成長潜在力が評価されます。

特に、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカの各地域については、それぞれ独立した詳細な市場分析と予測が提供されます。これらの地域別セクションでは、各地域の主要な発見に加え、治療タイプ別、適応症別、エンドユーザー別の市場価値予測が2020年から2034年まで詳細に示されます。さらに、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランドなど）、中南米（ブラジル、メキシコなど）、中東・アフリカ（GCC諸国、南アフリカなど）といった主要国/サブ地域別の市場価値予測と魅力度分析が網羅されており、地域ごとの市場の深掘りされた理解が可能となります。

最終章である競争環境のセクションでは、ATMP市場における競争状況が詳細に分析されます。市場プレーヤーの競争マトリックス（企業のティアと規模別）、2023年の企業別市場シェア分析、地域別および治療タイプ別の競争ダッシュボードが提供され、市場の競争構造が明確にされます。また、Spark Therapeutics, Inc.、Bluebird Bio, Inc.、Novartis AG.、UniQure N.V.、MEDIPOST、Vericel Corporation、PHARMICELL Co., Ltd、Organogenesis Inc.といった主要企業およびその他の有力企業の詳細な企業プロファイルが掲載されています。各企業プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、最近の動向が含まれており、主要プレーヤーの戦略と市場での位置付けを深く理解することができます。

このレポートは、ATMP市場に関わるすべてのステークホルダー、特に製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、研究機関、投資家、政策立案者にとって、戦略的な意思決定を支援するための不可欠なツールとなるでしょう。

表一覧

表 01: 世界の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、治療タイプ別、2020-2034年

表 02: 世界の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、適応症別、2020-2034年

表 03: 世界の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表 04: 北米の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、国別、2020-2034年

表 05: 北米の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、治療タイプ別、2020-2034年

表 06: 北米の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、適応症別、2020-2034年

表 07: 北米の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表 08: 欧州の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表 09: 欧州の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表 10: 欧州の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、治療タイプ別、2020-2034年

表 11: 欧州の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、適応症別、2020-2034年

表 12: 欧州の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表 13: アジア太平洋の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表 14: アジア太平洋の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、治療タイプ別、2020-2034年

表 15: アジア太平洋の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、適応症別、2020-2034年

表 16: アジア太平洋の再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表 17: ラテンアメリカの再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表 18: ラテンアメリカの再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、治療タイプ別、2020-2034年

表 19: ラテンアメリカの再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、適応症別、2020-2034年

表 20: ラテンアメリカの再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表 21: 中東&アフリカの再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表 22: 中東&アフリカの再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、治療タイプ別、2020-2034年

表 23: 中東&アフリカの再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、適応症別、2020-2034年

表 24: 中東&アフリカの再生医療等製品市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年