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使い捨てバイオリアクター市場(製品タイプ:使い捨てバイオリアクターシステム、培地バッグ、ろ過アセンブリ、その他;および細胞タイプ:哺乳類細胞、細菌細胞、酵母細胞、その他)―世界の産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2024-2034年

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「シングルユースバイオリアクター市場」に関する本レポートは、2023年に21億米ドルと評価された業界が、2024年から2034年にかけて年平均成長率(CAGR)10.8%で成長し、2034年末には67億米ドルに達すると予測しています。

市場概要と導入
シングルユースバイオリアクターは、使い捨てバイオリアクターとも呼ばれ、バイオテクノロジー分野で広く利用されています。特に、哺乳類細胞培養において大量の細胞培養に用いられ、密閉型磁気駆動装置と完全に密閉されたベアリングを備えることで、微生物汚染の潜在的な発生源を防ぎます。従来のステンレス製バイオリアクターシステムと比較して、導入および運用コストが大幅に低い傾向があり、高価値製品をターゲットとする現代のバイオ医薬品製造プロセスにおいて急速に普及が進んでいます。

市場規模と予測
市場は2023年に21億米ドルの規模でしたが、2034年には67億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2024年から2034年におけるCAGRは10.8%です。過去データは2017年から2021年まで利用可能で、定量単位は米ドル(10億単位)で示されています。

市場の推進要因
市場成長の主要な推進要因は、モノクローナル抗体(MAb)および組換えタンパク質の生産増加、そしてワクチン分野の拡大です。
モノクローナル抗体と組換えタンパク質の生産増加は、シングルユースバイオリアクター市場のダイナミクスを大きく推進しています。シングルユースバイオリアクターは、MAbや組換えタンパク質の製造プロセスにおいて重要な役割を担っています。多くの企業や医療機関が抗体生産能力を拡大し、様々な種類のがんに対する新規MAbやその他の抗体ベース治療法の研究開発に投資しています。例えば、2023年9月には、テキサス大学MDアンダーソンがんセンターとPanacea Ventureが、新規がん抗原に対する抗体ベース治療法を開発・推進する新会社Manaolana Oncology Inc.を設立しました。このような投資が、シングルユースバイオリアクター市場の価値を高めています。
ワクチン分野の拡大も市場の進展を後押ししています。シングルユースバイオリアクターは、ワクチン製造プロセスを最適化する能力を持っています。ワクチン製造では、複数の細胞株を用いて少量で様々なワクチンを生産することが多く、動物用ワクチンの製造においても、異なる標的種向けに異なる抗原を製造します。シングルユースバイオリアクターは、高い柔軟性を提供するため、このような生産工場で採用されています。世界保健機関(WHO)によると、2021年には約160億回分のワクチンが供給され、その価値は1410億米ドルに達しました。これは2019年の市場量(58億回分)の約3倍、市場価値の約3.5倍に相当します。このワクチン生産の増加は、COVID-19の出現に起因すると考えられます。また、人獣共通感染症の有病率の増加や動物性タンパク質の消費増加により、動物用ワクチンの需要が高まっており、これが近い将来のシングルユースバイオリアクター市場の成長を促進すると予想されます。2023年12月には、Indian Immunologicals Limited(IIL)が、インドのハイデラバードにあるゲノムバレーに、8380万米ドルを投じて新規の動物用ワクチン製造施設を設立する計画を発表しました。この施設では、口蹄疫ワクチン(FMD-Vac)および口蹄疫と出血性敗血症の混合ワクチン(FMD+HS-Vac)が製造される予定です。

地域別展望
最新のシングルユースバイオリアクター市場のトレンドによると、北米が2023年に最大の市場シェアを占めました。この地域の市場ダイナミクスは、バイオ医薬品製造への投資増加によって推進されています。製薬研究製造業者協会(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)によると、近年、米国の製造施設数は50%以上増加しています。例えば、2024年2月には、バイオ医薬品企業であるアストラゼネカが、メリーランド州ロックビルに3億米ドルを投じて最先端施設を建設し、米国での重要な癌臨床試験および将来の商業供給のための細胞治療プラットフォームを立ち上げる計画を発表しました。このような投資が、北米におけるシングルユースバイオリアクター市場のシェアを押し上げています。
欧州では、主要なバイオロジクス受託開発製造機関(CDMO)がシングルユースバイオリアクターを採用しており、市場の拡大を後押ししています。2021年には、Fresenius KabiとInsudpharmaの合弁会社であるmAbxienceが、スペインのレオンにある施設にABEC 4,000 Lシングルユースバイオリアクターを設置する計画を発表しました。

市場分析の範囲
本レポートには、セグメント分析と地域レベル分析が含まれています。さらに、定性分析として、推進要因、阻害要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が網羅されています。

競争環境
市場の主要プレーヤーは、プロセス最適化された設計の製品を提供しており、高度な微生物バイオプロセシングの微妙な要件を満たしています。主要企業として、Danaher Corporation、General Electric Company、Merck KGaA、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Eppendorf AG、Parker Hannifin Corporation、PBS Biotech, Inc.、Distek, Inc.、Getingeが挙げられます。これらの企業は、企業概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務などの様々なパラメータに基づいてプロファイルされています。2023年の企業別市場シェア分析も含まれています。

主要な動向
2023年3月、DistekはBIOne製品ラインの最新製品であるBIOne 10Lシングルユースバイオリアクター(SUB)を発表しました。この10L SUBは、先行製品の信頼性の高いプラットフォームを基盤としつつ、スケールダウンモデリング、材料生成、プロセス最適化に理想的な拡張された処理能力を備えています。
2023年1月、PBS BiotechはAvego Management, LLCが主導し、既存投資家であるBroadOak Capital Partnersが追加投資を行った2200万米ドルの資金調達を完了しました。この資金は、同社の製品ポートフォリオの改善、プロセス開発サービス能力の拡大、およびグローバルな細胞治療クライアントへの顧客サポート強化に充当される予定です。

市場セグメンテーション
市場は以下の基準で詳細にセグメント化されています。
* 製品タイプ別: シングルユースバイオリアクターシステム、メディアバッグ、ろ過アセンブリ、その他。
* 細胞タイプ別: 哺乳類細胞、細菌細胞、酵母細胞、その他。
* 分子タイプ別: モノクローナル抗体(MABs)、ワクチン、幹細胞、遺伝子改変細胞、その他。
* エンドユーザー別: バイオ医薬品企業、バイオテクノロジー企業、その他。
* 対象地域: 北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ。
* 対象国: 米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、日本、中国、インド、オーストラリア&ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、南アフリカ、GCC諸国。

レポート形式とカスタマイズ
レポートは電子形式(PDF)とExcel形式で提供されます。カスタマイズの範囲および価格については、リクエストに応じて提供されます。

アナリストの視点
アナリストは、モノクローナル抗体および組換えタンパク質の生産増加がシングルユースバイオリアクター市場規模を牽引していると指摘しています。シングルユースバイオリアクターは、モノクローナル抗体の臨床生産に広く利用されています。また、ワクチン分野の拡大もシングルユースバイオリアクター市場の収益を押し上げています。シングルユースバイオリアクターは、動物用ワクチン製造における抗原生産において、ステンレス製バイオリアクターに代わる実行可能な選択肢となり得ます。世界のシングルユースバイオリアクター市場の主要プレーヤーは、機能性と品質を犠牲にすることなく、バイオプロセス制御をより利用しやすくする費用対効果の高い製品を提供しています。彼らはまた、高いターンダウン比、信頼性の高い電力入力、改善された物質移動、および最大作業容量を提供するシングルユースバイオリアクターも提供しています。

よくある質問

Q: 2023年における世界のシングルユースバイオリアクター市場規模はどのくらいでしたか?
A: 2023年の市場規模は21億米ドルでした。

Q: 予測期間中、シングルユースバイオリアクター産業はどのように成長すると予想されていますか?
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 10.8%で成長すると予測されています。

Q: シングルユースバイオリアクターの需要を牽引する主要な要因は何ですか?
A: モノクローナル抗体および組換えタンパク質の生産増加、ならびにワクチン分野の拡大です。

Q: 2023年における世界のシングルユースバイオリアクター市場で主要な地域はどこでしたか?
A: 2023年には北米が主要な地域でした。

Q: 主要なシングルユースバイオリアクターのベンダーはどこですか?
A: メルク・アンド・カンパニー、アッヴィ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ファイザー、武田薬品工業株式会社、アムジェン、ジェネンテック、ノバルティス、ジョンソン・エンド・ジョンソン イノベーティブメディスン、エフ・ホフマン・ラ・ロシュ、サノフィなどです。


この市場レポートは、世界のシングルユースバイオリアクター市場に関する包括的な分析を提供いたします。本レポートは、2020年から2034年までの期間を対象としており、市場の定義、範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトといった基礎的な要素から構成されております。また、調査方法論と前提条件についても詳細に記述されております。

エグゼクティブサマリーでは、世界のシングルユースバイオリアクター市場の概要が簡潔にまとめられております。市場概要のセクションでは、製品の定義、業界の進化と発展について紹介し、市場を形成する主要な推進要因、阻害要因、機会といった市場ダイナミクスを深く掘り下げております。このセクションには、2020年から2034年までの世界市場の全体的な分析と予測も含まれております。

主要な洞察として、パイプライン分析、主要な製品・ブランド分析、主要な合併・買収、そしてCOVID-19パンデミックが業界に与えた影響が詳細に検討されております。その後、本レポートは、様々な基準に基づいた2020年から2034年までの世界市場の詳細な分析と予測を提供いたします。これらの基準には、製品タイプ(シングルユースバイオリアクターシステム、培地バッグ、ろ過アセンブリ、その他)、細胞タイプ(哺乳類細胞、細菌細胞、酵母細胞、その他)、分子タイプ(モノクローナル抗体、ワクチン、幹細胞、遺伝子改変細胞、その他)、およびエンドユーザー(バイオ医薬品企業、バイオテクノロジー企業、その他)が含まれます。各セグメントについて、導入、定義、主要な調査結果、市場価値予測、および市場の魅力度分析が提供されております。

グローバルセグメンテーションに続き、本レポートは地域別の分析へと移行し、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの5つの主要地域における市場価値予測と魅力度を提示いたします。

これらの5つの地域はそれぞれ詳細に調査されております。例えば、北米市場の分析では、主要な調査結果と2020年から2034年までの市場価値予測が、製品タイプ(シングルユースバイオリアクターシステム、培地バッグ、ろ過アセンブリ、その他)、細胞タイプ(哺乳類細胞、細菌細胞、酵母細胞、その他)、分子タイプ(モノクローナル抗体、ワクチン、幹細胞、遺伝子改変細胞、その他)、およびエンドユーザー(バイオ医薬品企業、バイオテクノロジー企業、その他)別にセグメント化されております。さらに、米国とカナダの国/サブ地域別の市場価値予測と、これらすべてのセグメンテーションカテゴリおよび国における包括的な魅力度分析が提供されております。同様に、欧州市場の分析では、主要な調査結果と2020年から2034年までの予測が、製品タイプ、細胞タイプ、分子タイプ、およびエンドユーザー別にカバーされております。また、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、およびその他の欧州諸国における国レベルの予測も含まれており、詳細な魅力度分析が付随しております。

アジア太平洋市場のセクションも同様に詳細な構造で、主要な調査結果と2020年から2034年までの予測が、製品タイプ、細胞タイプ、分子タイプ、およびエンドユーザー別に提示されております。中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、およびその他のアジア太平洋諸国における国レベルの予測が提供され、魅力度分析も含まれております。ラテンアメリカ市場の分析には、主要な調査結果と2020年から2034年までの予測が、製品タイプ、細胞タイプ、分子タイプ、およびエンドユーザー別に含まれており、ブラジル、メキシコ、およびその他のラテンアメリカ諸国における国固有のデータと魅力度分析が提供されております。最後に、中東・アフリカ市場の分析では、主要な調査結果と2020年から2034年までの予測が、製品タイプ、細胞タイプ、分子タイプ、およびエンドユーザー別にセグメント化されております。国/サブ地域別の予測は、GCC諸国、南アフリカ、およびその他の中東・アフリカ諸国を対象としており、それぞれに対応する魅力度分析が付随しております。

レポートの締めくくりとして、包括的な競争状況のセクションが設けられております。このセクションでは、企業をティアと規模別に分類した市場プレーヤー競争マトリックスが特徴です。2023年の市場シェア分析も含まれており、主要プレーヤーの競争上の位置付けに関する洞察を提供いたします。さらに、Danaher Corporation、General Electric Company、Merck KGaA、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Eppendorf AG、Parker Hannifin Corporation、PBS Biotech, Inc.、Distek, Inc.、Getingeといった10社の主要な業界参加者について、詳細な企業プロファイルが提供されております。各企業プロファイルには、企業概要(本社、事業セグメント、従業員数)、製品ポートフォリオ、財務概要、SWOT分析、および戦略概要が含まれており、市場における存在感と戦略に関する全体像を把握することができます。


表一覧

表01:世界のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年

表02:世界のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、細胞タイプ別、2020-2034年

表03:世界のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表04:世界のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、分子タイプ別、2020-2034年

表05:世界のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、地域別、2020-2034年

表06:北米のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、国別、2020-2034年

表07:北米のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年

表08:北米のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、細胞タイプ別、2020-2034年

表09:北米のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、分子タイプ別、2020-2034年

表10:北米のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表11:欧州のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表12:欧州のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年

表13:欧州のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、細胞タイプ別、2020-2034年

表14:欧州のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、分子タイプ別、2020-2034年

表15:欧州のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表16:アジア太平洋地域のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表17:アジア太平洋地域のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年

表18:アジア太平洋地域のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、細胞タイプ別、2020-2034年

表19:アジア太平洋地域のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、分子タイプ別、2020-2034年

表20:アジア太平洋地域のシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表21:ラテンアメリカのシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表22:ラテンアメリカのシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年

表23:ラテンアメリカのシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、細胞タイプ別、2020-2034年

表24:ラテンアメリカのシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、分子タイプ別、2020-2034年

表25:ラテンアメリカのシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表26:中東およびアフリカのシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表27:中東およびアフリカのシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年

表28:中東およびアフリカのシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、細胞タイプ別、2020-2034年

表29:中東およびアフリカのシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、分子タイプ別、2020-2034年

表30:中東およびアフリカのシングルユースバイオリアクター市場規模(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年


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[参考情報]
使い捨てバイオリアクターは、従来のステンレス製バイオリアクターに代わり、主にプラスチック製のバッグや容器を使用し、一度の培養サイクルごとに廃棄するタイプの培養装置です。滅菌済みの状態で提供されるため、使用前の洗浄や滅菌作業が不要であり、交差汚染のリスクを大幅に低減できる点が最大の特徴です。これにより、セットアップ時間の短縮、設備投資や運用コストの削減、そして生産プロセスの柔軟性向上に貢献します。特に、多品種少量生産や、GMP(適正製造規範)に準拠した医薬品製造において、その利点が注目されています。

使い捨てバイオリアクターには、様々な培養方式に対応した種類が存在します。最も一般的なのは、従来の攪拌槽型バイオリアクターの操作感を再現した「攪拌槽型」で、柔軟なバッグ内でインペラが回転し、細胞や微生物を均一に混合します。その他、培養バッグ全体を揺り動かすことで混合を行う「振盪型」や、ロッキングモーションによって培養液に波を起こし、細胞へのせん断ストレスを低減する「波型(ウェーブ型)」があります。また、高密度培養に適した「中空糸型」や、細胞をキャリアに固定して培養する「固定床型」なども開発されており、培養目的や細胞の種類に応じて最適なタイプが選択されます。

使い捨てバイオリアクターは、主にバイオ医薬品の研究開発から製造に至る幅広い分野で活用されています。具体的には、抗体医薬、ワクチン、遺伝子治療薬、再生医療製品などの動物細胞培養を基盤とする医薬品の製造プロセスにおいて、その導入が急速に進んでいます。また、プロセス開発、スクリーニング、少量生産、パイロットスケールでの検証など、研究開発段階での利用も一般的です。交差汚染のリスクが低いことから、複数の製品を同一施設で製造するマルチプロダクト施設や、GMP環境下での製造において特に重宝されています。近年では、微生物培養や植物細胞培養への応用も進められています。

使い捨てバイオリアクターの普及を支える関連技術も進化を続けています。培養中のpH、溶存酸素(DO)、温度などを測定するための「シングルユースセンサー」は、培養バッグに直接組み込まれ、非侵襲的かつ正確なモニタリングを可能にします。また、培地や培養液の送液には「シングルユースポンプ」や「使い捨てチューブセット」が用いられ、システム全体の使い捨て化を促進します。培地調製やバッファー混合には「シングルユースミキサー」が活用されます。これらの使い捨て部品と連携し、培養プロセスを自動化・最適化する「プロセス制御システム」も不可欠です。さらに、培養に影響を与えない高品質なプラスチック材料の開発や、細胞の増殖を促進する高性能な培地の開発も、使い捨てバイオリアクターの性能向上に貢献しています。