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遺伝子導入システム市場(導入方式:ウイルス性、非ウイルス性、複合ハイブリッド型)-グローバル産業分析、規模、シェア、成長、動向、予測、2023-2031年

世界市場規模・動向資料のイメージ
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遺伝子導入システム市場は、遺伝性疾患の発生率増加と遺伝子治療研究の進展に牽引され、顕著な成長を遂げています。2022年には世界の市場規模が54億米ドルと評価され、2023年から2031年にかけて年平均成長率(CAGR)7.2%で成長し、2031年末には100億米ドルに達すると予測されています。

アナリストの見解
アナリストは、遺伝性疾患の発生率上昇と遺伝子治療研究の進歩が市場成長の主要因であると指摘しています。市場関係者は、より安全で効率的な遺伝子導入用ウイルスベクターの開発に注力しており、標的型かつ低頻度投与の薬剤送達システムが注目を集めています。バイオテクノロジーおよび製薬研究への投資増加は、市場ベンダーに有利な機会を提供すると見られています。しかし、遺伝子治療の高コストや、先進国における厳格な規制による薬剤リコールの増加が、近い将来の市場成長を抑制する可能性があります。

市場概要
遺伝子導入とは、外来DNAを宿主細胞に導入するプロセスであり、遺伝子導入システムは特定の領域を標的とする治療薬の送達に利用されます。遺伝子治療は、欠陥のある遺伝子や欠損している遺伝子を置き換える適切な物質を投与するもので、主に遺伝性疾患の治療に用いられます。具体的には、常染色体劣性またはX連鎖劣性単一遺伝子疾患、鎌状赤血球貧血、フェニルケトン尿症、血友病、デュシェンヌ型筋ジストロフィーなどの治療に応用されています。遺伝子導入システムには、ウイルス性遺伝子導入、非ウイルス性遺伝子導入、および複合ハイブリッド導入の3つの主要なタイプがあります。ウイルス性システムには、アデノウイルスベクター、レンチウイルスベクター、レトロウイルスベクター、アデノ随伴ウイルスベクター、センダイウイルスベクター、ヘルペスシンプレックスウイルスベクターなどが含まれます。非ウイルス性システムは、天然有機化合物、物理的方法、化学的方法に大別されます。ウイルスベクターは、遺伝物質の輸送システムとして最も成功しているものの一つです。

市場成長の主要因
1. 遺伝性疾患の発生率増加: 遺伝子導入システムは、ヒトの遺伝性疾患の遺伝子治療に不可欠です。遺伝性疾患は人類の健康を深刻に脅かしており、siRNA、shRNA、アンチセンスオリゴヌクレオチド、CRISPR/Cas9システム、プラスミドDNA、miRNAなどの遺伝子治療薬は、ウイルス感染症、特定のがん、遺伝性疾患を含む様々な疾患の治療において大きな可能性を示しています。2022年のMJH Life Sciencesの報告によると、世界中で年間約30万人の乳児が鎌状赤血球症で生まれており、世界の人口の約5%がこの疾患の影響を受けています。このような遺伝性疾患の高い有病率が、遺伝子導入システム市場の需要を押し上げています。
2. 遺伝子治療研究の進展: 持続的な効果を持つ次世代の精密ベクターの開発は、近い将来の遺伝子導入システム市場の進展を促進すると期待されています。既存のベクターの限界から、組換え非複製型ヘルペスシンプレックスウイルス-1(HSV-1)ベクターの改変が促されています。これらのベクターは、特にニューロンへの遺伝子導入において、将来の遺伝子治療の応用を拡大する可能性を秘めています。また、最近の薬剤送達システムの開発は、主にスマートドラッグデリバリーに焦点を当てています。治療遺伝子の安全、効率的、かつ特異的な送達は、遺伝子治療の開発において重要な役割を果たします。合成ベクターシステムは、その安全性、免疫原性の欠如、統合頻度の非常に低さ、および大規模生産の比較的容易さから、この点で注目を集めています。さらに、従来の薬剤送達システムは、バイオアベイラビリティの低さや血漿中薬物濃度の変動など、様々な欠点を提供していました。このため、標的型かつ低頻度投与の薬剤送達システムが、様々な疾患の治療において人気を集めており、これが遺伝子導入システム市場の価値を押し上げています。

主要セグメントの動向
* デリバリーシステム別: 最新の市場トレンドによると、ウイルス性遺伝子導入システムセグメントが2022年に最大のシェアを占めました。遺伝性疾患および後天性疾患の治療におけるウイルス性遺伝子導入システムの需要増加が、このセグメントを牽引しています。レンチウイルスベクターは、遺伝子治療のためのex vivoトランスジーン導入に好まれるツールの一つです。他のウイルスベクターとは異なり、レンチウイルスは分裂細胞と非分裂細胞の両方を形質導入できるため、多様な細胞への複合遺伝子導入を研究するための理想的な媒体となっています。
* 用途別: 最新の市場予測によると、腫瘍学用途セグメントが2023年から2031年にかけて主要なシェアを占めると予想されています。このセグメントの成長は、あらゆる地域におけるがん発生率の上昇に起因しています。米国国立衛生統計センターによると、2023年には米国で1,958,310件の新規がん症例と609,820件のがん死亡が予測されています。
* 投与経路別: 最新の市場調査によると、注射剤投与経路セグメントが2022年に最大のシェアを占めました。注射剤投与経路は、迅速な薬物吸収に利用されます。特に、経口バイオアベイラビリティが低い薬剤は、筋肉内または皮下経路で投与されます。経口製剤は他の剤形と比較して安価ですが、注射剤は製剤の持続放出を可能にし、投薬頻度を減らすことができます。

地域別展望
北米は2022年に遺伝子導入システム市場で主要なシェアを占めました。この地域の市場ダイナミクスは、遺伝性疾患の有病率の上昇と薬剤送達システムの技術進歩によって推進されています。2022年にGenetics in Medicine誌に掲載された研究によると、2016年から2017年にかけて米国における0歳から17歳までの遺伝性疾患の報告された有病率は約0.039であり、これは約280万人の子供に相当します。

主要企業の分析と動向
遺伝子導入システムメーカーは、バイオテクノロジー、化学、遺伝子医療の力を活用し、様々な疾患の治療を再定義する製品を提供しています。遺伝子治療は、その開発に広範な研究開発努力を要するため、一般的に高価です。このため、ベンダーはアクセス可能で手頃な価格の医薬品を提供するために、革新的な臨床試験に投資しています。
安全性は遺伝子治療における主要な懸念事項であり、最近いくつかの製品リコールが発生しています。例えば、2023年11月には、Bayer社ががん治療薬Vitrakvi(ラロトレクチニブ)経口液20mg/mLの単一ロットを自主的にリコールしました。この薬剤はNTRK遺伝子融合陽性固形腫瘍を治療するものであり、投与を受ける患者はすでに免疫不全である可能性があります。したがって、遺伝子導入システム企業は、遺伝子治療の安全性を高めるために、慎重な製品設計、厳格な試験、継続的なモニタリングに注力しています。また、遺伝子導入システムの有効性を監視するために、in vivoイメージング技術も採用しています。
市場で活動している主要企業には、Novartis AG、Amgen Inc.、Oxford Biomedica PLC、Sibiono GeneTech Co., Ltd.、Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd.、Pfizer, Inc.、Bayer AG、Johnson & Johnson Services, Inc.、Human Stem Cells Instituteなどが挙げられます。これらの企業は、企業概要、事業戦略、財務概要、製品ポートフォリオ、事業セグメントなどの観点からレポートで取り上げられています。

主要な開発事例
* 2024年1月、ProBioGen社は、同社のDirectedLuck技術に対する最初の特許が日本特許庁(JPO)から付与されたことを発表しました。この先進的な遺伝子導入システムは、高活性なトランスポザーゼ融合変異体に基づいており、精密に設計されたトランスポゾンとともにエピジェネティックなターゲティングを促進します。
* 2024年1月、Novartis社はVoyager Therapeutics社と提携し、Voyager社のAAV(アデノ随伴ウイルス)カプシド発見プラットフォームに基づき、ハンチントン病および脊髄性筋萎縮症の遺伝子治療薬を開発することを発表しました。

市場スナップショットとセグメンテーション
* 2022年の市場価値: 54億米ドル
* 2031年の市場予測価値: 100億米ドル
* 成長率(CAGR): 7.2%(2023年~2031年)
* 定性分析: 推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、主要市場指標、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、SWOT分析が含まれます。地域レベルでは、主要トレンド、価格トレンド、主要サプライヤー分析も含まれます。

市場セグメンテーションの内訳
* デリバリーシステム別:
* ウイルス性遺伝子導入: アデノウイルスベクター、レンチウイルスベクター、レトロウイルスベクター、アデノ随伴ウイルスベクター、センダイウイルスベクター、ヘルペスシンプレックスウイルスベクター、その他
* 非ウイルス性遺伝子導入: 天然有機化合物、物理的方法、化学的方法
* 複合ハイブリッド導入
* 用途別:
* 感染症
* 腫瘍学
* 眼科
* 泌尿器科
* 糖尿病
* 中枢神経系(CNS)
* その他
* 投与経路別:
* 経口
* 注射剤
* 吸入
* 経皮
* 眼科用
* 鼻腔
* 局所
* 対象地域:
* 北米(米国、カナダ)
* ラテンアメリカ(ブラジル、メキシコ)
* アジア太平洋(中国、インド、日本、ASEAN)
* ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、ロシア&CIS)
* 中東&アフリカ(南アフリカ)

このレポートは、遺伝子導入システム市場の包括的な分析を提供し、その成長軌道、主要な推進要因、課題、そして将来の機会を詳細に示しています。

## よくある質問

質問: 2022年の遺伝子導入システム市場規模はどのくらいでしたか?
回答: 2022年には54億米ドルと評価されました。

質問: 予測期間中、遺伝子導入システム業界はどのように成長すると予想されますか?
回答: 2023年から2031年にかけて、年平均成長率(CAGR)7.2%で成長すると予測されています。

質問: 遺伝子導入システムの需要を牽引する主な要因は何ですか?
回答: 遺伝性疾患の発生率の増加と、遺伝子治療研究の進展です。

質問: 2022年において、遺伝子導入システム市場で最大のシェアを占めたのはどの導入システムセグメントでしたか?
回答: 2022年には、ウイルス遺伝子導入システムが最大の導入システムセグメントでした。

質問: 2022年において、遺伝子導入システム事業で最も収益性の高かった地域はどこでしたか?
回答: 2022年には、北米が最も収益性の高い地域でした。

質問: 主要な遺伝子導入システムメーカーはどこですか?
回答: Novartis AG、Amgen Inc.、Oxford Biomedica PLC、Sibiono GeneTech Co., Ltd.、Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd.、Pfizer, Inc.、Bayer AG、Johnson & Johnson Services, Inc.、およびHuman Stem Cells Instituteです。


Chart

本市場レポートは、「世界の遺伝子導入システム市場」に関する包括的な分析を提供しております。

まず、レポートの序文では、市場の定義と範囲、市場のセグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトについて概説いたします。続いて、調査の前提条件と詳細な調査方法論が説明され、その後にグローバル遺伝子導入システム市場のエグゼクティブサマリーが提示されます。

市場概要の章では、製品の定義、業界の進化と発展を含む導入部から始まり、市場全体の概観が示されます。さらに、市場の動向として、市場を牽引する要因(Drivers)、市場の成長を阻害する要因(Restraints)、および将来的な機会(Opportunities)が詳細に分析されております。この章では、2017年から2031年までの世界の遺伝子導入システム市場の分析と予測も提供されます。

主要な洞察として、パイプライン分析、主要な製品・ブランド分析、主要な合併・買収(M&A)活動、そしてCOVID-19パンデミックが業界に与えた影響について深く掘り下げております。

市場は様々な側面から詳細にセグメント化され、分析されております。
導入システム別では、ウイルス性遺伝子導入、非ウイルス性遺伝子導入、および複合ハイブリッド導入に分類されます。ウイルス性遺伝子導入には、アデノウイルスベクター、レンチウイルスベクター、レトロウイルスベクター、アデノ随伴ウイルスベクター、センダイウイルスベクター、ヘルペスシンプレックスウイルスベクター、その他が含まれます。非ウイルス性遺伝子導入には、天然有機化合物、物理的方法、化学的方法が挙げられます。これらの各導入システムについて、2017年から2031年までの市場価値予測と市場の魅力度分析が提供されます。

用途別では、感染症、腫瘍学、眼科学、泌尿器科学、糖尿病、中枢神経系(CNS)、その他に分類されます。各用途分野における市場価値予測と市場の魅力度分析が、2017年から2031年までの期間で詳細に分析されております。

投与経路別では、経口、注射、吸入、経皮、眼科、鼻腔、局所の各経路に分類されます。それぞれの投与経路における市場価値予測と市場の魅力度分析が、2017年から2031年までの期間で提供されます。

地域別の分析では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域における遺伝子導入システム市場について、主要な調査結果と2017年から2031年までの市場価値予測が提供されます。各地域セクションでは、導入システム別、用途別、投与経路別の市場予測に加え、特定の国やサブ地域(例:北米では米国、カナダ;欧州ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン;アジア太平洋では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド;ラテンアメリカではブラジル、メキシコ;中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカなど)ごとの詳細な市場分析と魅力度分析が実施されております。

競争環境の章では、市場プレーヤーの競争マトリックス(企業のティアと規模別)、2022年の企業別市場シェア分析が提示されます。さらに、Novartis AG、Amgen Inc.、Oxford Biomedica PLC、Sibiono GeneTech Co., Ltd.、Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd.、Pfizer, Inc.、Bayer AG、Johnson & Johnson Services, Inc.、Human Stem Cells Instituteといった主要企業の詳細なプロファイルが含まれております。各企業プロファイルには、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、および戦略的概要が網羅されており、市場における主要プレーヤーの動向を深く理解することができます。

本レポートは、遺伝子導入システム市場の現状と将来の展望を多角的に捉え、市場関係者にとって貴重な情報源となることを目指しております。


表一覧

表01:世界の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、導入システム別、2017年~2031年

表02:世界の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2017年~2031年

表03:世界の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、投与経路別、2017年~2031年

表04:世界の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、地域別、2017年~2031年

表05:北米の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、国別、2017年~2031年

表06:北米の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、導入システム別、2017年~2031年

表07:北米の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2017年~2031年

表08:北米の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、投与経路別、2017年~2031年

表09:欧州の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017年~2031年

表10:欧州の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、導入システム別、2017年~2031年

表11:欧州の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2017年~2031年

表12:欧州の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、投与経路別、2017年~2031年

表13:アジア太平洋の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017年~2031年

表14:アジア太平洋の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、導入システム別、2017年~2031年

表15:アジア太平洋の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2017年~2031年

表16:アジア太平洋の遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、投与経路別、2017年~2031年

表17:ラテンアメリカの遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017年~2031年

表18:ラテンアメリカの遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、導入システム別、2017年~2031年

表19:ラテンアメリカの遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2017年~2031年

表20:ラテンアメリカの遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、投与経路別、2017年~2031年

表21:中東・アフリカの遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017年~2031年

表22:中東・アフリカの遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、導入システム別、2017年~2031年

表23:中東・アフリカの遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、用途別、2017年~2031年

表24:中東・アフリカの遺伝子導入システム市場規模(US$ Mn)予測、投与経路別、2017年~2031年


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[参考情報]
遺伝子導入システムとは、特定の遺伝子(DNAやRNA)を細胞内へ効率的かつ安全に導入するための技術や手法の総称です。細胞の形質転換や遺伝子発現の操作を目的とし、基礎研究から応用研究、さらには医療分野まで幅広く利用されています。

遺伝子導入システムは、大きく分けてウイルスベクター法と非ウイルスベクター法に分類されます。
ウイルスベクター法は、ウイルスの持つ感染能力を利用して遺伝子を細胞に導入する方法です。高い導入効率と安定した遺伝子発現が特徴であり、アデノウイルスベクター、アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクター、レトロウイルスベクター、レンチウイルスベクターなどが代表的です。アデノウイルスベクターは分裂細胞・非分裂細胞の双方に導入可能で一過性の発現を示し、AAVベクターは免疫原性が低く長期的な遺伝子発現が期待できるため、特にin vivoでの利用が進んでいます。レトロウイルスベクターやレンチウイルスベクターは宿主ゲノムへの組み込みにより安定した長期発現を可能にしますが、安全性確保のため、病原性遺伝子を除去し複製能を欠損させたものが使用されます。

一方、非ウイルスベクター法は、物理的または化学的な手法を用いて遺伝子を導入する方法です。ウイルスベクターに比べて安全性や製造の容易さ、大規模生産の可能性が高いという利点がありますが、導入効率は一般的にウイルスベクターより低い傾向があります。物理的方法としては、短時間の高電圧パルスで細胞膜に一時的な穴を開けるエレクトロポレーション(電気穿孔法)、細いガラス針で直接細胞核や細胞質に遺伝子を注入するマイクロインジェクション(顕微注入法)、金やタングステン粒子に遺伝子をコーティングし高圧ガスで細胞に打ち込むジーンガン(遺伝子銃法)などがあります。化学的方法としては、脂質二重層を持つリポソームが遺伝子を包み込み細胞膜と融合して導入するリポフェクション(リポソーム法)、正電荷を持つポリマーが負電荷の遺伝子と複合体を形成し細胞に取り込まれるカチオニックポリマー法、リン酸カルシウム共沈法などがあります。

遺伝子導入システムの用途は多岐にわたります。基礎研究においては、遺伝子の機能解析、タンパク質発現、細胞の分化誘導、疾患モデル作成などに不可欠なツールです。医療分野では、遺伝子治療において疾患の原因となる遺伝子の異常を修正、補充、または抑制する目的で治療遺伝子を患者の細胞に導入するために用いられます。がん治療、遺伝性疾患、感染症治療などへの応用が期待されています。また、再生医療におけるiPS細胞やES細胞への遺伝子導入による分化誘導、ワクチン開発におけるDNAワクチンやRNAワクチンの抗原遺伝子導入、バイオ医薬品生産における目的タンパク質生産遺伝子の導入などにも広く活用されています。

関連技術としては、特定の遺伝子を狙って切断・改変するゲノム編集技術(CRISPR/Cas9、TALEN、ZFNなど)が挙げられます。これらのゲノム編集ツールを細胞に届ける手段として遺伝子導入システムが重要な役割を果たします。また、体細胞を多能性幹細胞に初期化するiPS細胞技術、特定の遺伝子の発現を抑制するRNAi(RNA干渉)技術、ナノ粒子を用いた新たな非ウイルスベクターの開発など、様々な先端技術と密接に連携しながら進化を続けています。