無菌注射剤市場 [医薬品クラス：モノクローナル抗体 (MAb)、サイトカイン、インスリン、ペプチドホルモン、ワクチン、免疫グロブリン、血液凝固因子、ペプチド抗体、その他] – グローバル業界分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2023-2031年

無菌注射薬市場に関する詳細なレポートは、2022年の市場規模が5,846億米ドルであったことを示しており、2023年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）4.9%で成長し、2031年末には9,094億米ドルに達すると予測されています。

アナリストの見解によれば、ジェネリック医薬品への需要増加、費用対効果の高いヘルスケアソリューションの必要性、および慢性疾患の有病率の上昇が市場成長を牽引しています。さらに、ブランド医薬品のコスト上昇と、より手頃な価格のヘルスケアオプションへのニーズが、ジェネリック注射薬を含むジェネリック医薬品メーカーに有利な市場機会を提供しています。主要企業は、革新的なドラッグデリバリーシステムの研究と、有効性を高め副作用を減らした費用対効果の高いジェネリック注射薬の開発への投資を増やす必要があります。また、ヘルスケア分野への政府支出の増加、技術進歩の加速、主要企業による研究開発活動の活発化も、近い将来、世界の無菌注射薬の需要を押し上げると予想されています。

無菌注射薬は、血液や人体組織に直接注射される医薬品およびその他の治療製品です。錠剤、ゲル、スプレーなどの非無菌医薬品とは異なり、無菌注射薬は体の本来の防御機構を迂回します。これらの医薬品は非常に効果的である一方で、製品から患者への感染リスクを高める可能性もあります。そのため、無菌注射薬は、患者に害を及ぼす可能性のある微生物やその他の汚染物質から完全に解放されている必要があります。政府は、これらの医薬品の製造施設および製造プロセスにおいてすべてのガイドラインが遵守されるよう、厳格な規制を制定しています。これらの医薬品は投与が難しい場合がありますが、吸収速度が速く、初回通過効果の可能性を排除します。皮下注射、筋肉内注射、静脈内注射、腹腔内注射、骨髄内注射、心臓内注射、関節内注射、海綿体内注射など、さまざまな種類の注射薬が使用されています。

市場成長を促進する主要因として、主要企業による投資の増加が挙げられます。抗感染症薬、抗腫瘍薬、心血管薬を含む改良された注射薬を開発するための製薬会社による研究開発努力と投資の増加が無菌注射ソリューション市場を牽引しています。さらに、高品質な必須医薬品を幅広く生産するために協力する主要企業の増加や、がんなどの慢性疾患の発生率の上昇が、さまざまな種類のがんに対する最先端の治療代替品の必要性を推進しています。無菌注射薬のベンダーは、製造プロセスを自動化し効率を高めるために多額の設備投資を必要とします。世界中のいくつかの企業が、有利な政府政策と地理的条件を活用するために合併・買収を行っています。例えば、2019年7月には、Nexus Pharmaceuticalsがウィスコンシン州の工場拡張に2億5,000万米ドルを投資し、神経学、腫瘍学、心血管、麻酔などの多くの分野における無菌注射薬の需要を満たすことが期待されています。

慢性疾患の有病率の増加も、無菌注射薬市場の収益を押し上げています。糖尿病、心臓病、さまざまな形態のがんなどの慢性疾患の症例が世界中で増加していることが、予測期間中の無菌注射薬の需要を押し上げると予想されます。国際糖尿病連合は、2021年12月に、2021年には米国で3,220万人が糖尿病を患っており、この数は2030年までに5,700万人に達すると予測されると報告しました。がん治療のための新規医薬品の開発に注力する製薬会社の増加も、無菌注射治療薬の需要を促進すると推定されています。さらに、FDAによる無菌注射薬の迅速な承認と、がん治療のために開発されている新規治療薬の承認プロセスの短縮が、医薬品へのアクセスを改善し、最終的に世界中の無菌注射薬市場の需要を牽引しています。高齢者人口の増加も注射薬の必要性を高めており、高齢患者にはしばしば注射薬が処方されます。また、費用対効果の高い医薬品への需要増加と、手頃な価格とアクセシビリティによるジェネリック医薬品の採用増加が、近い将来の注射薬の需要を促進すると予想されています。これらのジェネリック無菌注射薬は、治療の手頃な代替品として患者や医療専門家に好まれています。

地域別展望では、北米が無菌注射薬産業の成長を牽引する主要地域となっています。がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の増加、堅牢なヘルスケアインフラ、および主要企業の存在がその要因です。さらに、製品発売数の増加、多額の研究開発費、および医療施設での無菌注射薬の利用増加も、この地域の顕著な市場シェアに貢献しています。米国がん協会の2022年報告書は、2022年に米国で190万件以上のがんの新規症例が診断されると予測しました。同報告書はまた、がんのリスクは年齢とともに増加すると述べており、米国ではがん患者の80%が55歳以上、57%が65歳以上です。したがって、北米における高齢者人口の増加は、今後数年間、この地域の無菌注射薬市場の見通しに大きな影響を与えると予想されます。研究、パートナーシップ、戦略的提携への投資増加は、新規の滅菌注射薬の発売と、慢性疾患の効果的な治療のための無菌注射薬の応用を促進すると予測されています。例えば、2022年5月には、ロシュが乳がん治療のためにハーセプチン（トラスツズマブ）とパージェタ（ペルツズマブ）にヒアルロニダーゼを組み合わせたPHESGOを導入しました。2022年2月には、米国食品医薬品局（FDA）が、遺伝性血管性浮腫（HAE）発作の予防のために、武田薬品工業のラナデルマブ-フライオ（lanadelumab-flyo）を配合したTAKHZYRO注射用単回投与プレフィルドシリンジ（PFS）を12歳以上の小児患者向けに承認しました。

主要企業の分析では、市場をリードする企業が最新の市場トレンドを追跡し、製造プロセスの改善や革新的なドラッグデリバリーシステムの開発など、技術の進歩を採用して世界的な事業における地位を固めていることが明らかになっています。また、多数のジェネリック医薬品メーカーが市場シェアを争っているため、世界的な事業は非常に競争が激しいです。世界の無菌注射薬産業で事業を展開している主要企業には、Baxter International、Sanofi S.A、Pfizer, Inc.、GlaxoSmithKline Plc.、AstraZeneca、Merck & Co., Inc.、Novartis AG、Johnson & Johnson Services, Inc.、Novo Nordisk A/S、Gilead Sciences, Inc.などが挙げられます。

無菌注射薬市場の主要な進展として、2022年11月10日には、米国食品医薬品局が、転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者で、感受性上皮成長因子受容体（EGFR）変異または未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）ゲノム腫瘍異常がない場合に、トレメリムマブ（イムジュド、アストラゼネカ・ファーマシューティカルズ）とデュルバルマブ（イムフィンジ、アストラゼネカ・ファーマシューティカルズ）およびプラチナベース化学療法との併用を承認しました。また、2022年5月13日には、米国食品医薬品局（FDA）が、イーライリリー・アンド・カンパニーの新しい週1回投与のGIP（グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド）およびGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）受容体作動薬であるマンジャロ（チルゼパチド）注射液を、食事と運動の補助として2型糖尿病の成人患者の血糖コントロール改善のために承認しました。マンジャロは膵炎の既往歴のある患者では研究されておらず、1型糖尿病患者での使用は適応外です。

市場スナップショットによると、2022年の市場規模は5,846億米ドル、2031年の市場予測値は9,094億米ドル、成長率（CAGR）は4.9%で、予測期間は2023年から2031年です。2017年から2021年までの過去データが利用可能で、定量単位は価値で米ドル（Bn）です。市場分析には、セグメント分析と地域レベルの分析が含まれ、さらに定性分析として、推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が含まれます。競争状況については、企業別の市場シェア分析（2022年）が提供され、企業プロファイルセクションには、概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売業者、戦略と最近の動向、および主要財務情報が含まれます。レポート形式は電子版（PDF）とExcelです。

市場セグメンテーションは以下の通りです。
* タイプ別: 小分子、大分子
* 薬効分類別: モノクローナル抗体（Mabs）、サイトカイン、インスリン、ペプチドホルモン、ワクチン、免疫グロブリン、血液凝固因子、ペプチド抗体、その他
* 適応症別: 心臓病および代謝性疾患、神経学、腫瘍学、自己免疫疾患、消化器病学、血液学、疼痛、感染症、その他
* 流通チャネル別: 病院薬局、小売薬局、Eコマース
* 対象地域: 北米、ラテンアメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ
* 対象国: 米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、ロシアおよびCIS、日本、中国、インド、ASEAN、ブラジル、メキシコ、GCC、南アフリカ

プロファイルされた企業には、Baxter International、Sanofi S.A、Pfizer, Inc.、GlaxoSmithKline Plc.、AstraZeneca、Merck & Co., Inc.、Novartis AG、Johnson & Johnson Services, Inc.、Novo Nordisk A/S、Gilead Sciences, Inc.が含まれます。カスタマイズの範囲と価格はリクエストに応じて利用可能です。

## よくある質問

質問: 2022年における世界の無菌注射薬市場規模はどのくらいでしたか？
回答: 2022年には5,846億米ドルと評価されました。

質問: 無菌注射薬産業は2031年までにどのように成長すると予測されていますか？
回答: 2023年から2031年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 4.9%で拡大すると予測されています。

質問: 無菌注射薬の需要を牽引する主要な要因は何ですか？
回答: 主要企業による投資の増加と、慢性疾患の有病率の増加です。

質問: 2022年に、無菌注射薬市場のどのセグメントが最大のシェアを占めましたか？
回答: 薬剤クラス別では、モノクローナル抗体 (Mabs) セグメントが2022年に最大のシェアを占めました。

質問: 2022年に、世界の無菌注射薬事業における主要な地域はどこでしたか？
回答: 北米が2022年に主要な地域でした。

質問: 主要な無菌注射薬メーカーはどこですか？
回答: Baxter International、Sanofi S.A、Pfizer, Inc.、GlaxoSmithKline Plc.、AstraZeneca、Merck & Co., Inc.、Novartis AG、Johnson & Johnson Services, Inc.、Novo Nordisk A/S、Gilead Sciences, Inc. です。

本市場レポートは、「世界の無菌注射薬市場」に関する包括的な分析を提供しております。まず、序文において、市場の定義と範囲、市場セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトが提示されています。続いて、調査の前提条件と詳細な調査方法論が説明され、グローバル無菌注射薬市場のエグゼクティブサマリーが提供されます。

市場概要のセクションでは、無菌注射薬のタイプ定義、業界の進化と発展、市場の全体像が紹介されます。さらに、市場のダイナミクスとして、市場を牽引する促進要因、成長を阻害する要因、および将来的な機会が詳細に分析されております。このセクションには、2017年から2031年までのグローバル無菌注射薬市場の分析と予測も含まれています。

主要な洞察として、開発中の医薬品に関するパイプライン分析、主要なタイプおよびブランドの分析、業界における主要な合併・買収（M&A）活動、そしてCOVID-19パンデミックが業界に与えた影響が深く掘り下げられています。

市場は複数のセグメントにわたって詳細に分析・予測されております。
タイプ別では、小分子と大分子に分類され、それぞれの導入、定義、主要な発見や開発、2017年から2031年までの市場価値予測、および市場の魅力度が提示されます。
薬剤クラス別では、モノクローナル抗体（Mabs）、サイトカイン、インスリン、ペプチドホルモン、ワクチン、免疫グロブリン、血液凝固因子、ペプチド抗生物質、その他といった幅広い分類に基づき、同様の分析が実施されております。
適応症別では、心臓病・代謝性疾患、神経疾患、腫瘍、自己免疫疾患、消化器疾患、血液疾患、疼痛、感染症、その他といった疾患領域ごとに、市場価値予測と市場の魅力度が評価されます。
流通チャネル別では、病院薬局、小売薬局、Eコマースの各チャネルについて、市場価値予測と市場の魅力度が分析されております。

地域別の市場分析と予測も詳細に提供されており、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域が対象です。各地域セクションでは、主要な発見事項が示され、2017年から2031年までの市場価値予測が、タイプ別、薬剤クラス別、適応症別、流通チャネル別に細分化されております。
さらに、各地域は特定の国やサブ地域に分割され、それぞれの市場の魅力度分析が実施されます。例えば、北米では米国とカナダ、ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、アジア太平洋では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、ラテンアメリカではブラジルとメキシコ、中東・アフリカではGCC諸国と南アフリカといった国々が含まれております。

最終章である競合状況のセクションでは、市場プレーヤーの競合マトリックス（企業のティアと規模別）、および2022年の企業別市場シェア分析が提供されます。また、Baxter International、Sanofi S.A、Pfizer, Inc.、GlaxoSmithKline Plc.、AstraZeneca、Merck & Co., Inc.、Novartis AG、Johnson & Johnson Services, Inc.、Novo Nordisk A/S、Gilead Sciences, Inc.といった主要企業の詳細なプロファイルが掲載されております。これらの企業プロファイルには、企業概要（本社、事業セグメント、従業員数）、製品ポートフォリオ、財務概要、SWOT分析、および戦略的概要が網羅されており、市場における主要プレーヤーの包括的な理解を深めることができます。

表一覧

表01：世界の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、タイプ別、2017年～2031年

表02：世界の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、薬剤クラス別、2017年～2031年

表03：世界の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2017年～2031年

表04：世界の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、適応症別、2017年～2031年

表05：世界の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、地域別、2017年～2031年

表06：北米の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、国別、2017年～2031年

表07：北米の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、タイプ別、2017年～2031年

表08：北米の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、薬剤クラス別、2017年～2031年

表09：北米の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、適応症別、2017年～2031年

表10：北米の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2017年～2031年

表11：欧州の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017年～2031年

表12：欧州の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、タイプ別、2017年～2031年

表13：欧州の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、薬剤クラス別、2017年～2031年

表14：欧州の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、適応症別、2017年～2031年

表15：欧州の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2017年～2031年

表16：アジア太平洋地域の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017年～2031年

表17：アジア太平洋地域の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、タイプ別、2017年～2031年

表18：アジア太平洋地域の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、薬剤クラス別、2017年～2031年

表19：アジア太平洋地域の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、適応症別、2017年～2031年

表20：アジア太平洋地域の無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2017年～2031年

表21：ラテンアメリカの無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017年～2031年

表22：ラテンアメリカの無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、タイプ別、2017年～2031年

表23：ラテンアメリカの無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、薬剤クラス別、2017年～2031年

表24：ラテンアメリカの無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、適応症別、2017年～2031年

表25：ラテンアメリカの無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2017年～2031年

表26：中東・アフリカの無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017年～2031年

表27：中東・アフリカの無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、タイプ別、2017年～2031年

表28：中東・アフリカの無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、薬剤クラス別、2017年～2031年

表29：中東・アフリカの無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、適応症別、2017年～2031年

表30：中東・アフリカの無菌注射薬市場規模（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2017年～2031年