新生児毒性学市場（検体：尿、臍帯、胎便、その他；技術：質量分析法、免疫測定法；エンドユーザー：病院、臨床検査機関、その他）－世界の業界分析、規模、シェア、成長、動向、および2025年～2035年の予測

新生児毒性学市場は、新生児の健康と安全を確保するため、毒物、薬物、その他の有害物質を特定し分析することに焦点を当てた市場です。この市場は、妊婦による物質乱用、汚染物質、および一般的な環境が乳児の健康に与える影響に対する意識の高まりにより、急速に成長しています。

市場概要と予測

世界の新生児毒性学市場規模は、2024年に3億250万米ドルと評価され、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）10.9%で拡大し、2035年には9億3170万米ドルに達すると予測されています。この市場は主に、出生前における物質曝露の増加と、新生児における薬物関連合併症の症例数の増加によって牽引されています。妊婦による処方薬、違法薬物、汚染物質の消費がエスカレートしていることが、初期検出とフォローアップの需要を加速させています。

アナリストの見解

今後数年間で、世界の新生児毒性学市場は大幅な拡大を経験すると考えられています。これは主に、子宮内物質曝露に対する意識の高まり、新生児薬物曝露の発生率の増加、および診断技術の改善に起因しています。新生児における毒素や薬物の迅速かつ正確な初期検出の需要は、質量分析法や胎便または臍帯組織からの非侵襲的サンプル分析といった高度な検査技術の使用増加につながっています。

北米は、堅牢な医療インフラと規制イニシアチブにより、市場において世界の他の地域をリードしていますが、アジア太平洋地域は、医療システムの拡大と母子保健への投資の増加により、徐々に重要な市場になりつつあります。しかし、低・中所得国における最先端の診断機器の利用制限、高コスト、および統一された検査手順の必要性といった要因は、市場の潜在能力を最大限に引き出す上で依然として障害となっています。

医療提供者、診断会社、政策立案者が新生児の安全性と物質曝露の場合の早期介入に重点を置く傾向があるため、新生児毒性学市場は堅調な成長の見込みがあります。

市場の推進要因

1. 妊婦の物質乱用の増加:
妊婦の物質乱用の増加は、新生児の健康にとって主要な懸念事項の一つとなっています。妊婦によるオピオイドやその他の薬物の消費の急増は、新生児離脱症候群（NAS）およびそれに関連する合併症の症例増加を促す主な要因です。米国疾病対策センター（CDC）によると、妊婦によるオピオイド消費は、子宮内での薬物曝露による新生児の離脱症状であるNASを引き起こす可能性があります。離脱症状は通常、生後72時間以内に始まり、震え、過敏性、授乳困難などを含むことがあります。子宮内でのこれらの物質への曝露は、低出生体重児、離脱症状を示す乳児、さらには早産、およびその後の発達上の問題といった結果をもたらす可能性があります。この傾向の結果として、新生児毒性学検査による特定と継続的な監視の必要性が高まっており、これにより医療従事者は遅滞なく行動し、必要な支援を提供することが可能になります。さらに、物質使用の予防、母親への教育、治療プログラムへのアクセス確保を主な目的とする公衆衛生対策の必要性が強調されています。NBS Scotlandのデータによると、2017年から2024年の間に1,500人以上の乳児がNASで生まれており、その大半は妊娠中の母親の薬物またはアルコール使用に起因しています。新規症例の最大数はNHS Lothianで、次いでNHS Greater GlasgowおよびNHS Grampianでした。

2. 専門ケアの拡大:
新生児集中治療室（NICU）や様々な小児毒性学センターといった専門ケアユニットの増加は、新生児毒性学市場の拡大に大きく貢献しています。これらの環境は、出生前に有害物質や薬物に曝露された乳児の正確な特定と医学的治療のための専門知識、不可欠な構造、および高度な機器を提供します。例えば、タンザニアのダルエスサラームでは、韓国国際協力団（KOICA）がタンザニア保健省と協力協定を締結し、高リスクの母子新生児ケアサービスの改善を目的とした5年間のイニシアチブ（2025-2029年）を支援しています。このプロジェクトは3つの紹介病院に集中しており、産科病棟のアップグレード、輸送の促進、医療機器の調達、新生児ケアの開発も含まれています。NICUと専門センターの増加により、最も脆弱な患者に対する包括的なケアが可能になります。さらに、差別化されたケアの存在は、高度な毒性学検査の使用を促進し、研究イニシアチブを容易にし、新生児ケアパスウェイの実施をより効率的にすることで、市場の拡大と高リスク乳児のケアの改善に貢献しています。また、これらの専門設備を備えたセンターの進化は、通常、医療専門家の教育への支出と密接に関連しており、複雑な症例に対処できる資格のあるスタッフを確保しています。このような拡大は、薬物曝露およびその他の高リスク乳児の治療をどこでも安全かつ効果的にすることで、新生児ケアの基準を統一することを目的とした地域および世界的なイニシアチブを支援する源でもあります。

市場の課題

市場は成長を続けていますが、いくつかの課題も存在します。高額な検査費用、発展途上地域における検査へのアクセス制限、および検査プロトコルの標準化の必要性などが挙げられます。低・中所得国では、最先端の診断機器の利用が制限されていることも、市場の潜在能力を最大限に引き出す上での障害となっています。

セグメント別展望

新生児毒性学市場は、カンナビノイドセグメントの台頭により大きく影響を受けており、2024年には市場シェアの30.2%を占めました。これは主に、出生前の大麻曝露の増加、および世界的な大麻合法化と製品利用可能性の拡大の結果です。最も若く、最も脆弱な患者をケアする施設やユニットは、カンナビノイドのスクリーニングにますます注目しており、このようなスクリーニングは新生児毒性学検査の一部として頻繁に行われています。このセグメントは、より広範な検査の採用、より優れたアッセイ感度、および定期的なモニタリングを提唱するより堅牢な臨床ガイドラインによってさらに支持されています。妊婦の間での大麻消費の継続的な増加に伴い、新生児毒性学パネルにおけるカンナビノイド検査の需要は最も高いままであると予想されます。さらに、検査機関は新しい合成変異体をカバーするためにカンナビノイドパネルの範囲を広げており、それにより検査数も増加しています。検査需要が高いスクリーニングの継続的な変化により、カンナビノイドは新生児毒性学で特定される最も一般的な物質となっています。

その他のセグメントには、検体別では尿、臍帯、胎便、その他、技術別では質量分析法、免疫測定法、薬物別ではオピオイド、コカイン、ベンゾジアゼピン、アンフェタミン、その他、エンドユーザー別では病院、臨床検査室、その他が含まれます。

地域別展望

現在、北米地域は世界の新生児毒性学市場において主要な貢献者であり、2024年には47.2%の市場シェアを占めています。これは主に、同地域の高度な医療インフラ、多数の症例における最新の診断技術の使用、および新生児スクリーニングプログラムを支援する主要な規制枠組みの存在に起因しています。この地域では、新生児における物質曝露に対する高い理解と、初期兆候を認識し治療するための確立された手順が整備されています。例えば、米国で毎年生まれる乳児を対象とした遺伝性およびその他の先天性疾患の新生児スクリーニングプログラムは、過去10年間で劇的な変化を遂げ、義務化されています。さらに、主要な市場プレーヤーの存在、地域の研究プロジェクト、および高い医療費といった要因が、この地域が市場のリーダーであることに貢献しています。

主要企業と最近の動向

新生児毒性学市場で事業を展開する主要メーカーには、Omega Laboratories, Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Clinical Reference Laboratory, Inc.、Medpace、Cordant Health Solutions、ARUP Laboratories、Quest Diagnostics Incorporated、NMS Labs、Agilent Technologies, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Charles River Laboratories、Eurofins Scientific、United States Drug Testing Laboratories、QuidelOrtho Corporation、Thermo Fisher Scientific, Inc.などが挙げられます。これらの企業は、企業概要、事業戦略、財務概要、事業セグメント、製品ポートフォリオ、最近の動向といったパラメータに基づいて、新生児毒性学市場レポートでプロファイルされています。

最近の主な動向:

* 2025年7月: USDTLは、子宮内曝露を判断するための臍帯組織（UCT）におけるケタミン検査を導入しました。この検査は、20パネルの一部として、またはアドオンとして利用可能であり、新生児毒性学スクリーニングの薬物範囲を広げています。
* 2025年1月: 大手独立系投資銀行および金融アドバイザリー会社であるBrown Gibbons Lang & Company (BGL) は、著名な法医学毒性学研究所であるUnited States Drug Testing Laboratories Inc. (USDTL) を、ヘルスケアおよびビジネスサービスに焦点を当てたプライベートエクイティ企業であるNorthlane Capital Partners (NCP) に売却したことを発表しました。
* 2025年7月: RetinalGenix TechnologiesはLabCorpと提携し、DNA/RNA/GPS薬理遺伝子マッピングプラットフォームを進化させ、遺伝子検査と高解像度網膜イメージングを統合して、眼疾患および全身性疾患の早期発見を目指しています。
* 2024年8月: 革新的で包括的な検査サービスの世界的なリーダーであるLabcorp (NYSE: LH) は、著名な医療遺伝学企業であるInvitae (OTC: NVTAQ) から特定の資産の買収を完了したことを発表しました。この統合を通じて、LabcorpとInvitaeは、治療法の開発から正確な診断、個別化された治療に至るまで、ケアの全連続体において患者、臨床医、製薬パートナーへのサポートを強化することを目指しています。

結論

新生児毒性学市場は、妊婦の物質乱用増加と専門ケアの拡大という強力な推進要因に支えられ、今後も堅調な成長が期待されます。技術の進歩と意識の高まりが市場を牽引する一方で、高コストや標準化の必要性といった課題への対処が、市場のさらなる発展には不可欠です。北米が引き続き市場をリードする中、アジア太平洋地域もその存在感を高めており、世界的な母子保健の改善に貢献していくでしょう。

## よくあるご質問

Q: 2024年における世界の新生児毒性学市場の規模はどのくらいでしたか？
A: 2024年において、世界の新生児毒性学市場は3億250万米ドルと評価されました。

Q: 2035年には、世界の新生児毒性学産業はどのくらいの規模になる見込みですか？
A: 世界の新生児毒性学産業は、2035年末までに9億3170万米ドル以上に達すると予測されています。

Q: 新生児毒性学市場を牽引している要因は何ですか？
A: 増加する母親の薬物乱用や専門医療の拡大などが、新生児毒性学市場の拡大を推進する要因の一部です。

Q: 予測期間中、世界の新生児毒性学産業の年平均成長率（CAGR）はどのくらいになる見込みですか？
A: 2025年から2035年にかけて、CAGRは10.9%になると予測されています。

Q: 予測期間中、新生児毒性学分野においてどの地域が主要なシェアを占める見込みですか？
A: 2025年から2035年にかけて、北米が最大のシェアを占めると予想されています。

Q: 世界の新生児毒性学市場における主要な企業はどこですか？
A: Stryker、Smith+Nephew、Coloplast、B. Braun SE、Convatec Inc.、Johnson & Johnson、3M、URGO Medical、Medtronic、Medline Industries, LP.、Advancis Medical、Cardinal Health、Integra LifeSciences Corporation、Zimmer Biomet、Mölnlycke AB.、その他主要な企業です。

本レポートは、「グローバル新生児毒性学市場」に関する包括的なエグゼクティブサマリーを提供いたします。市場の全体像を把握するため、導入部ではセグメントの定義、業界の進化と発展について詳述しております。また、市場のダイナミクスとして、市場を牽引する要因（ドライバー）、成長を阻害する要因（抑制要因）、および将来的な機会が詳細に分析されております。

グローバル新生児毒性学市場の分析と予測は、2020年から2035年までの期間を対象とし、市場収益予測（US$ Mn）が提示されております。主要な洞察のセクションでは、技術的進歩、市場への影響分析、PEST分析、規制シナリオ、PORTERの分析、償還シナリオ、価格分析、ブランド分析といった多角的な視点から市場が評価されております。

市場は複数のセグメントにわたって詳細に分析されております。まず、「検体別」の分析では、導入と定義、主要な発見と発展が示され、尿、臍帯、胎便、その他の検体タイプごとの2020年から2035年までの市場価値予測が提供されます。さらに、検体タイプ別の市場魅力度分析も含まれております。

次に、「技術別」の分析では、質量分析法と免疫測定法という主要な技術に焦点を当て、それぞれの導入と定義、主要な発見と発展、そして2020年から2035年までの市場価値予測が示されております。技術別の市場魅力度分析も実施されております。

「薬剤別」の分析では、カンナビノイド、オピオイド、コカイン、ベンゾジアゼピン、アンフェタミン、その他の薬剤カテゴリーについて、導入と定義、主要な発見と発展、2020年から2035年までの市場価値予測が提供されます。薬剤別の市場魅力度分析も含まれております。

「エンドユーザー別」の分析では、病院、臨床検査機関、その他のエンドユーザータイプに焦点を当て、導入と定義、主要な発見と発展、2020年から2035年までの市場価値予測が示されております。エンドユーザー別の市場魅力度分析も実施されております。

「地域別」のグローバル市場分析では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域における主要な発見と、2020年から2035年までの市場価値予測が提供されます。地域別の市場魅力度分析も含まれております。

さらに、各地域（北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）については、より詳細な市場分析と予測が展開されております。各地域の導入と主要な発見に続き、2020年から2035年までの市場価値予測が、検体別、技術別、薬剤別、エンドユーザー別に細分化されて提供されます。

地域別の詳細分析では、国/サブ地域別の市場価値予測も含まれております。例えば、北米では米国とカナダ、欧州ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、オランダ、その他欧州、アジア太平洋では中国、インド、日本、韓国、オーストラリア、ASEAN、その他アジア太平洋、ラテンアメリカではブラジル、メキシコ、アルゼンチン、その他ラテンアメリカ、中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカ、その他中東・アフリカといった具体的な国や地域が対象となっております。これらの地域別分析には、検体別、技術別、薬剤別、エンドユーザー別、および国/サブ地域別の市場魅力度分析も含まれております。

競合状況のセクションでは、市場プレーヤーの競合マトリックス（企業ティアおよび規模別）と、2024年時点の企業別市場シェア分析が提示されております。また、主要企業のプロファイルとして、Omega Laboratories, Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Clinical Reference Laboratory, Inc.、Medpace、Cordant Health Solutions、ARUP Laboratories、Quest Diagnostics Incorporated、NMS Labs、Agilent Technologies, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Charles River Laboratories、Eurofins Scientific、United States Drug Testing Laboratories、QuidelOrtho Corporation、Thermo Fisher Scientific, Inc.など、多数の企業が取り上げられております。各企業プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向に関する情報が含まれており、市場における主要プレーヤーの動向を深く理解するための貴重な情報源となっております。

表一覧

表01：世界の新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、検体別、2020年～2035年
表02：世界の新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2020年～2035年
表03：世界の新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、薬剤別、2020年～2035年
表04：世界の新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表05：世界の新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、地域別、2020年～2035年
表06：北米の新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、国別、2020年～2035年
表07：北米の新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、検体別、2020年～2035年
表08：北米の新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2020年～2035年
表09：北米の新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、薬剤別、2020年～2035年
表10：北米の新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表11：欧州の新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表12：欧州の新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、検体別、2020年～2035年
表13：欧州の新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2020年～2035年
表14：欧州の新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、薬剤別、2020年～2035年

表15：欧州新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表16：アジア太平洋新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表17：アジア太平洋新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、検体別、2020年～2035年
表18：アジア太平洋新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2020年～2035年
表19：アジア太平洋新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、薬剤別、2020年～2035年
表20：アジア太平洋新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表21：ラテンアメリカ新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表22：ラテンアメリカ新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、検体別、2020年～2035年
表23：ラテンアメリカ新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2020年～2035年
表24：ラテンアメリカ新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、薬剤別、2020年～2035年
表25：ラテンアメリカ新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表26：中東およびアフリカ新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表27：中東およびアフリカ新生児毒性学市場価値（US$ Mn）予測、検体別、2020年～2035年
表28：中東およびアフリカ 新生児毒性学市場価値 (US$ Mn) 予測、技術別、2020年～2035年
表29：中東およびアフリカ 新生児毒性学市場価値 (US$ Mn) 予測、薬剤別、2020年～2035年
表30：中東およびアフリカ 新生児毒性学市場価値 (US$ Mn) 予測、エンドユーザー別、2020年～2035年