輸血診断市場(製品タイプ別:機器、キット・試薬;用途別:血液型判定、疾患スクリーニング)-グローバル産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2024年~2034年

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輸血診断市場は、2023年に世界全体で46億米ドルの規模に達しました。この市場は、2024年から2034年にかけて年平均成長率(CAGR)4.9%で成長し、2034年末には77億米ドルを超える規模に達すると予測されています。本市場調査レポートは、2020年から2023年までの過去データに基づき、2024年から2034年までの期間を予測対象としています。
アナリストの見解と市場の背景
アナリストの見解によれば、世界的な血液疾患の有病率上昇、交通事故や手術件数の増加、そして高齢者人口の増加が、安全な輸血血液に対する需要を大きく押し上げています。輸血される血液は、輸血不適合や感染症伝播のリスクがあるため、レシピエントの血流に輸血される前に徹底的なスクリーニングを受ける必要があります。輸血診断は、ドナーとレシピエントの適合性を確保し、血液中に存在する可能性のある感染症をスクリーニングする上で極めて重要な役割を果たします。多くの企業が革新的な次世代ソリューションを提供しており、医療機関と研究機関間の協力や提携の増加が、輸血診断の普及を促進し、市場拡大に大きく貢献しています。
輸血診断の定義と役割
輸血診断とは、全血や赤血球、治療用血漿、血小板などの血液製剤の輸血前に必要とされる免疫血液学的検査を指します。これらの診断デバイスは主に二つのタイプに分けられます。一つは、継続的にサンプルをロード・アンロードし、分析テストを実行して結果を記録できる「機器」です。もう一つは、テストを実施するために繰り返し必要とされる「キットおよび試薬」です。輸血の安全性を確保するために輸血診断を用いて行われる主要な輸血前検査には、ABO式血液型判定、Rh式血液型判定、拡張表現型判定、赤血球抗体スクリーニング、ならびに血清学的および分子学的疾患スクリーニングが含まれます。メーカーは製品能力の向上に向けて絶えず革新を続けており、ワークフロー効率を高めるためのハイスループット分析機器が導入されています。血液疾患の症例増加、手術や事故件数の増加により、血液の必要性は急速に高まることが予想されており、輸血血液および血液製剤の安全性を確保する上で輸血診断が果たす重要な役割により、この業界の成長は確実視されています。
市場成長の主要な推進要因
1. 血液疾患の有病率上昇:
白血病、サラセミア、鎌状赤血球症、血友病など、複数の血液関連疾患の患者は頻繁な輸血を必要とします。これにより、安全な輸血血液の需要が高まり、輸血診断市場の成長を牽引しています。例えば、白血病リンパ腫協会によると、2023年には米国で推定59,610件の新規白血病症例が診断され、23,710人が白血病に起因する死亡と推定されています。世界保健機関(WHO)は、世界人口の5%がヘモグロビン障害、特にサラセミアと鎌状赤血球症の遺伝子キャリアであると推定しており、毎年30万人以上の乳児が重度のヘモグロビン障害を持って生まれていると報告しています。
2. 献血および血液保存を改善する革新的な技術の出現:
献血者管理システムにおける技術革新は、業界に大きな変化をもたらしました。自動化システムの出現により、ワークフローが合理化され、より効率的でエラーのないものになっています。献血者募集とエンゲージメントは、業界に影響を与えた重要な技術です。企業は最先端のソフトウェアやモバイルアプリケーションを導入し、潜在的な献血者に情報が届くようにすることで、予約のスケジュール設定、リマインダーの送信、献血後のケア指示の提供などを通じて、献血者全体のエンゲージメントを向上させています。これにより、献血者体験が改善され、献血者の定着率が高まっています。さらに、高度な管理システムとクラウドベースの技術により、献血者情報の安全な保存と容易な検索が可能になり、ドナーからレシピエントへのトレーサビリティが向上し、輸血診断市場に有利な機会を提供しています。
市場セグメンテーション分析
* 製品タイプ別:
輸血診断市場は、製品タイプに基づいて「機器」と「キットおよび試薬」に分類されます。輸血前には、採取された血液サンプルが血液型判定、適合性、輸血媒介感染症スクリーニングのために検査されます。これらの検査のすべてにキットおよび試薬が必要であるため、このセグメントの成長を牽引しています。さらに、これらの製品は手頃な価格で市場で容易に入手可能です。
* 用途別:
用途に基づいて、「血液型判定」と「疾患スクリーニング」に分類されます。血液型判定には、ABO式血液型判定、Rh式血液型判定、赤血球抗体スクリーニング、拡張表現型判定、交差適合試験が含まれます。疾患スクリーニングには、分子学的疾患スクリーニングと血清学的疾患スクリーニングが含まれます。
* エンドユーザー別:
エンドユーザーに基づいて、市場は「血液銀行」、「献血/輸血センター」、および「その他」に分類されます。予測期間中、血液銀行が市場で大きなシェアを占めると予想されています。ほとんどの施設において、献血された血液の輸血前検査は血液銀行で行われます。安全な輸血血液の需要が増加するにつれて、血液銀行は、必要とする患者に感染症のない血液を供給する上で重要な役割を果たしています。さらに、輸血前の血液の安全性を確保するために必要な疾患スクリーニング検査数の増加も、このセグメントの成長を促進しています。
地域別展望
* 北米:
最新の輸血診断市場予測によると、北米は2023年に支配的なシェアを占めました。医療インフラの進歩、意識の向上、医療財政の増強がこの地域の市場動向を牽引しています。米国では、複数の企業が市場での地位を強化するために革新的な輸血診断ソリューションを投入しています。例えば、2024年3月には、ロシュがcobas 6800/8800システムで使用するためのcobas Malariaテストで米国FDAの承認を取得しました。この診断テストは、輸血血液製品からのマラリア感染の潜在的リスクを低減することを目的としています。
* 欧州:
欧州連合では、鎌状赤血球症は希少疾患と見なされており、10,000人に5人が罹患していますが、世界的な人口移動によりEU内での疾患の有病率が上昇しています。そのため、医療機器メーカーとEU政府は、この地域での輸血血液の利用可能性を改善するための適切な措置を講じており、欧州の輸血診断市場シェアを牽引しています。
* アジア太平洋:
アジア太平洋地域は、過去数年間で高齢者人口の割合が顕著に増加しています。これに伴い、いくつかの疾患の有病率の急増により、血液の需要も増加する可能性があります。日本、インド、中国などの国々における主要な血液関連疾患の急増により、アジア太平洋地域の輸血診断市場は最も高いCAGRで拡大すると予測されています。この地域の市場は、デバイス承認数の増加、診断用自動機器の採用拡大、および多国籍企業の市場参入によって牽引されると予想されます。
* その他の地域と対象国:
ラテンアメリカ、中東・アフリカも本レポートの対象地域です。対象国には、米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、GCC諸国、南アフリカが含まれます。
競争環境と主要企業
輸血診断市場は、多数のプレーヤーが存在する断片化された市場です。主要なプレーヤーには、Grifols, S.A.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Werfen, S.A.、QuidelOrtho Corporation、AliveDx Holdings Finance Company Ltd、BAG Diagnostics GmbH、Diasorin S.p.A.、Prestige Diagnostics U.K. Ltd.、Atlas Medical GmbH、Lorne Laboratories Limitedなどが挙げられます。
主要な動向:
* 2024年4月、Grifolsは、チクングニア、デング熱、ウエストナイル熱、ジカウイルスを含む4つの主要なアルボウイルスをスクリーニングするための自動核酸検査(NAT)である新しいProcleix ArboPlex AssayでCEマークを取得しました。
* 2023年11月、AliveDxは、スイスのエーザンと英国のエディンバラにある最先端の製造施設が、EN ISO 13485:2016を通じて体外診断用医療機器規則(IVDR)認証を取得したと発表しました。この認証は、体外診断用医療機器メーカーが欧州連合で事業を継続するための前提条件です。
* 2023年6月、WerfenはSeegene Inc.との既存契約を拡大し、スペインおよびポルトガルの医療システムに適した症候群qPCRアッセイ(性感染症や薬剤耐性を含む)の共同開発を行うことを発表しました。
これらの企業は、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報などのパラメータに基づいて、本輸血診断市場調査レポートでプロファイルされています。
レポートの構成と提供形式
本市場分析レポートには、セグメント分析および地域レベル分析が含まれています。さらに、定性分析として、推進要因、阻害要因、機会、主要トレンド、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が含まれます。競争環境セクションには、競争マトリックス、および企業プロファイル(概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報)が含まれています。レポートは電子形式(PDF)とExcel形式で提供されます。カスタマイズはリクエストに応じて可能であり、価格もリクエストに応じて提供されます。本レポートはTransparency Market Researchによって作成されました。
よくある質問
Q: 2023年における世界の輸血診断市場規模はどのくらいでしたか?
A: 2023年には46億米ドルの規模でした。
Q: 2034年には輸血診断市場はどのくらいの規模になる見込みですか?
A: 2034年末までに77億米ドル以上に達すると予測されています。
Q: 予測期間中の輸血診断産業のCAGRはどのくらいになる見込みですか?
A: 2024年から2034年までのCAGRは4.9%になると予想されています。
Q: 予測期間中、輸血診断分野で主要なシェアを占めるのはどの地域ですか?
A: 2024年から2034年まで、北米が最大のシェアを占めると予想されています。
Q: 主要な輸血診断提供企業はどこですか?
A: Grifols, S.A.、Werfen S.A.、QuidelOrtho Corporation、Abbott、Bio-Rad Laboratories Inc.、F. Hoffman La Roche Ltd.、AliveDx Holdings Finance Company Ltd、BAG Diagnostics GmbH、Diasorin S.p.A.、Prestige Diagnostics U.K. Ltd.、Atlas Medical GmbH、Lorne Laboratories Limitedなどです。
この市場レポートは、「世界の輸血診断市場」に関する包括的な分析を提供いたします。本レポートは、市場の定義と範囲、詳細な市場セグメンテーション、主要な調査目的、および注目すべき調査ハイライトを明確に提示することから始まります。これにより、読者は市場の全体像と本調査の焦点について深く理解することができます。
次に、本調査の基盤となる前提条件と厳格な研究方法論について詳細に説明いたします。これにより、レポートの信頼性と透明性が確保されます。その上で、世界の輸血診断市場に関するエグゼクティブサマリーが提供され、主要な調査結果、市場の動向、および将来の展望が簡潔かつ分かりやすくまとめられております。
市場概要の章では、まず市場の導入と各セグメントの定義を通じて、輸血診断市場の基本的な構造を解説いたします。市場全体の概観を提供した後、市場の動向について深く掘り下げます。具体的には、市場成長を強力に推進する要因(Drivers)、成長を抑制する可能性のある要因(Restraints)、そして将来的な成長機会(Opportunities)を多角的に分析しております。さらに、2020年から2034年までの世界の輸血診断市場の包括的な分析と予測が提示され、特に市場収益予測(US$ Mn)を通じて、市場の規模と成長見通しが定量的に示されております。
主要な洞察の章では、市場に影響を与える重要な側面について詳細な分析を提供いたします。これには、血液疾患の疫学と輸血イベントの有病率に関するデータが含まれ、市場の需要サイドを理解する上で不可欠な情報となります。また、輸血製品の価格分析を通じて、市場における価格設定の動向と競争要因を考察いたします。政府の調達政策に関する分析は、規制環境が市場に与える影響を明らかにします。さらに、主要な業界イベント、例えばパートナーシップ、コラボレーション、製品承認、合併・買収、資金調達、投資などが市場の進化にどのように寄与しているかを検証いたします。加えて、COVID-19パンデミックが輸血診断市場に与えた具体的な影響についても詳細に分析し、その後の市場回復と変化の軌跡を追跡しております。
世界の輸血診断市場の分析と予測は、複数の重要なセグメントにわたって詳細に行われます。製品タイプ別では、機器とキット・試薬の二つの主要カテゴリに分類されます。機器セグメントはさらに血液型判定機器とその他の機器に細分化され、キット・試薬セグメントも血液型判定キット・試薬とその他のキット・試薬に分けられます。各サブセグメントについて、2020年から2034年までの市場価値予測が提供され、それぞれの市場の魅力度も評価されております。用途別では、血液型判定と疾患スクリーニングの二つの主要な用途に焦点を当てます。血液型判定は、ABO式血液型判定、Rh式血液型判定、赤血球抗体スクリーニング、拡張表現型検査、交差適合試験といった具体的な検査項目に細分化されます。疾患スクリーニングは、分子疾患スクリーニングと血清学的疾患スクリーニングに分けられます。これらの各用途セグメントについても、詳細な市場価値予測と市場の魅力度分析が実施されております。エンドユーザー別では、血液銀行、献血・輸血センター、その他のエンドユーザーに分類されます。これらの主要なエンドユーザーセグメントごとに、2020年から2034年までの市場価値予測が提供され、各セグメントの市場における重要性と成長潜在力が評価されております。
地域別の輸血診断市場の分析と予測は、世界の主要地域である北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに焦点を当てて行われます。各地域について、まず主要な調査結果が提示され、その地域特有の市場動向が明らかにされます。次に、各地域における製品タイプ別、用途別、エンドユーザー別の市場価値予測が2020年から2034年までの期間で詳細に提供されます。さらに、各地域内の主要国(例えば、北米では米国とカナダ、ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、アジア太平洋では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、ラテンアメリカではブラジル、メキシコ、中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカなど)ごとの市場価値予測も網羅されており、地域および国レベルでの市場の魅力度分析を通じて、投資機会や成長戦略の策定に役立つ情報が提供されております。
競争環境の章では、世界の輸血診断市場における主要プレーヤーの包括的な分析が行われます。市場プレーヤーは、企業の階層と規模に基づいた競争マトリックスによって整理され、市場の競争構造が視覚的に示されます。さらに、Grifols, S.A.、Werfen, S.A.、QuidelOrtho Corporation、Abbott、Bio-Rad Laboratories Inc.、F. Hoffman La Roche Ltd.、AliveDx Holdings Finance Company Ltd、BAG Diagnostics GmbH、Diasorin S.p.A.、Prestige Diagnostics U.K. Ltd.、Atlas Medical GmbH、Lorne Laboratories Limitedといった主要企業を含む、多数の企業プロファイルが詳細に記述されております。各企業プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向が含まれており、これにより、各企業の市場における競争力、戦略的ポジショニング、および将来の成長見通しについて深く理解することができます。この情報は、競合分析や戦略的提携の検討において極めて重要となります。
本レポートは、輸血診断市場に関わる全てのステークホルダーにとって、戦略的な意思決定を支援するための貴重な情報源となることを目指しております。
表一覧
表01:世界の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、タイプ別、2020-2034年
表02:世界の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、機器別、2020-2034年
表03:世界の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、キットおよび試薬別、2020-2034年
表04:世界の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2020-2034年
表05:世界の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、血液型分類別、2020-2034年
表06:世界の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、疾患スクリーニング別、2020-2034年
表07:世界の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表08:世界の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、地域別、2020-2034年
表09:北米の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、国別、2020-2034年
表10:北米の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年
表11:北米の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、機器別、2020-2034年
表12:北米の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、キットおよび試薬別、2020-2034年
表13:北米の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2020-2034年
表14:北米の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、血液型分類別、2020-2034年
表15:北米の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、疾患スクリーニング別、2020-2034年
表16:北米の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表17:欧州の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表18:欧州の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年
表19:欧州の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、機器別、2020-2034年
表20:欧州の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、キットおよび試薬別、2020-2034年
表21:欧州の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2020-2034年
表22:欧州の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、血液型分類別、2020-2034年
表23:欧州の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、疾患スクリーニング別、2020-2034年
表24:欧州の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表25:アジア太平洋地域の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表26:アジア太平洋地域の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年
表27:アジア太平洋地域の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、機器別、2020-2034年
表28:アジア太平洋地域の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、キットおよび試薬別、2020-2034年
表29:アジア太平洋地域の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2020-2034年
表30:アジア太平洋地域の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、血液型分類別、2020-2034年
表31:アジア太平洋地域の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、疾患スクリーニング別、2020-2034年
表32:アジア太平洋地域の輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表33:ラテンアメリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表34:ラテンアメリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年
表35:ラテンアメリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、機器別、2020-2034年
表36:ラテンアメリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、キットおよび試薬別、2020-2034年
表37:ラテンアメリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2020-2034年
表38:ラテンアメリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、血液型分類別、2020-2034年
表39:ラテンアメリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、疾患スクリーニング別、2020-2034年
表40:ラテンアメリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表41:中東およびアフリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表42:中東およびアフリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、製品タイプ別、2020-2034年
表43:中東およびアフリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、機器別、2020-2034年
表44:中東およびアフリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、キットおよび試薬別、2020-2034年
表45:中東およびアフリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2020-2034年
表46:中東およびアフリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、血液型分類別、2020-2034年
表47:中東およびアフリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、疾患スクリーニング別、2020-2034年
表48:中東およびアフリカの輸血診断市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
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輸血診断とは、患者さんへの輸血が安全かつ効果的に行われるために実施される、一連の臨床的および検査的評価の総称です。これには、輸血の必要性を判断する事前評価、輸血製剤と患者さんの適合性を確認する検査、そして輸血後の効果や副作用を評価する診断が含まれます。患者さんの生命と安全を最優先し、適切な輸血医療を提供するために不可欠なプロセスであり、輸血関連合併症のリスクを最小限に抑えることを目的としています。
輸血診断は、主に「輸血前診断」と「輸血中・輸血後診断」に大別されます。輸血前診断では、まず患者さんの貧血や出血傾向の原因を特定し、輸血の適応を慎重に判断します。具体的には、ABO式およびRh式血液型検査、過去の輸血や妊娠による感作の有無を調べる不規則抗体スクリーニング、そして患者さんの血液と輸血製剤の適合性を最終確認する交差適合試験(クロスマッチ)が行われます。これらの検査は、不適合輸血による重篤な溶血反応を防ぐために極めて重要です。一方、輸血中・輸血後診断では、輸血反応(発熱、蕁麻疹、呼吸困難、血圧変動など)の早期発見と鑑別診断、溶血性輸血反応の有無の確認、さらには輸血効果の評価や、輸血後GVHD(移植片対宿主病)などの遅発性合併症の診断が行われます。
輸血診断の主な用途は、患者さんの安全確保と輸血医療の適正化にあります。不適合輸血による重篤な溶血反応やアナフィラキシーショックといった生命に関わる副作用を未然に防ぐことが最も重要です。また、不必要な輸血を避け、限られた輸血製剤を有効活用することで、副作用のリスクを低減し、医療資源の適正配分にも貢献します。さらに、患者さんの病態に最も適した輸血製剤を選択し、治療効果を最大化すること、そして万が一輸血反応が発生した場合に迅速かつ適切に対応するための情報を提供することも、輸血診断の重要な役割です。
輸血診断を支える技術は多岐にわたります。血液型判定や不規則抗体スクリーニング、交差適合試験には、自動化された分析装置が広く用いられており、検査の精度向上と効率化に貢献しています。特に、稀な血液型や特殊な抗原の特定には、遺伝子検査が活用されることもあります。また、患者さんの検査結果や輸血履歴、製剤情報を一元的に管理する輸血情報システム(TIS)は、ヒューマンエラーの防止とトレーサビリティの確保に不可欠です。供血者血液に対する感染症スクリーニング(HBV, HCV, HIVなど)も、輸血の安全性を高める上で重要な関連技術です。これらの技術の進歩により、輸血医療はより安全で効果的なものとなっています。