末梢神経刺激装置市場の規模、シェア、成長、および地域予測、2025 – 2032

世界の末梢神経刺激装置市場は、2025年に6億8020万ドル、2032年には10億8150万ドルに達すると見込まれており、2025年から2032年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）は5.4%と予測されています。慢性疼痛、神経障害、手術後の痛みの蔓延が世界的に増加しているため、末梢神経刺激装置の需要が高まっています。高齢者人口の増加、筋骨格系および関節関連障害の発生率の上昇、オピオイドに依存しない痛み管理方法への移行が、神経刺激療法の採用を後押ししています。さらに、最小侵襲のインプラント型および経皮的刺激装置の進歩、ワイヤレスおよび電池不要のシステムの開発、発展途上地域における医療インフラの改善に支えられた痛み管理センターでの臨床使用の拡大が市場の成長を促進しています。

神経障害性疼痛、筋骨格系の痛み、手術後の痛み、複雑局所疼痛症候群（CRPS）などの疾患の発生率が高まっており、末梢神経刺激装置（PNS）の導入を大幅に促進しています。これらの障害は、高齢化社会、座りがちなライフスタイル、手術件数の増加により一般化しています。さらに、小児慢性疾患が急増しており、長期的な痛みの早期発症を示唆しています。例えば、2025年3月にUCLAヘルスが発表したところによれば、小児慢性疾患の有病率は過去20年間で30%近くに達し、現在では2500万人の若者（5〜25歳）が慢性疾患または機能的制限を抱えていると推定されています。

末梢神経刺激装置（PNS）の手技は、入院期間が短く、術後合併症が少なく、患者の回復が早いため、従来の手術よりも強い臨床的好ましさを得ています。小型化されたワイヤレスPNSインプラントの登場により、使用の容易さと患者の快適さが向上しています。これは、従来の脊髄刺激（SCS）や薬理学的痛み管理から、特に外来および通院治療の設定における標的で最小侵襲の末梢神経調整システムへの移行を加速させています。

しかし、末梢神経刺激装置（PNS）の装置および植込みのコストは依然として非常に高額であり、患者や医療提供者にとって大きな財政的障壁となっています。限られた償還範囲やメンテナンス、手術、装置の交換に関連する追加費用もあり、特に発展途上地域では採用が制限されています。これらのコスト関連の課題は、PNS療法のアクセスを制限し、広範な臨床受け入れを遅らせています。また、PNSシステムはクラスIIまたはIIIの医療機器に分類され、安全性と有効性のための広範な規制検証が必要です。FDAの510(k)承認やプレマーケット承認（PMA）プロセスのような複雑な承認経路は、製品の発売タイムラインを延長し、開発コストを増加させることがよくあります。

新興の革新技術として、ワイヤレスマイクロインプラントや充電可能なPNSシステムが登場し、外来および在宅療法の可能性を広げています。たとえば、2023年4月にNeuspera® Medicalが発表した次世代超小型システムは、ウェアラブル送信機とiPadベースの臨床プログラマーを使用して神経刺激療法を提供するワイヤレスプラットフォームを備えています。この革新は、PNS市場がよりポータブルで患者に優しいソリューションへと進化する強い技術的勢いを示しています。

さらに、末梢神経刺激装置（PNS）の適用範囲は、慢性疼痛を超えて、偏頭痛、尿失禁、脳卒中リハビリテーション、末梢神経障害などの条件にも拡大しています。これらの非痛み関連の適応に関する臨床的検証の増加は、デバイスメーカーに新たな収益機会をもたらし、より広範な治療セグメントでのPNSの採用を加速しています。

2025年には、インプラント型末梢神経刺激装置セグメントが末梢神経刺激装置市場の58.4%を占めると予測されています。このセグメントの強力なパフォーマンスは、優れた臨床的有効性、長期的耐久性、および慢性および難治性の痛みの条件に対する高いターゲット痛み緩和能力によって推進されています。インプラントシステムは、神経障害性、筋骨格系、手術後の痛みを抱える患者にますます選ばれています。

慢性痛管理セグメントは、2025年には40.2%の収益シェアを占めると予測されています。神経障害性疼痛、複雑局所疼痛症候群（CRPS）、および腰痛などの慢性疼痛の全体的な有病率が上昇しており、生活の質や生産性に大きな影響を及ぼしています。非オピオイドの痛み管理ソリューションへの選好の高まりと、末梢神経刺激の長期的有効性を支持する臨床的証拠の増加が、慢性痛療法におけるPNSの採用を強化しています。

病院セグメントは、2025年には43.0%の収益シェアを占めると予測されています。先進的な医療インフラ、熟練した痛み管理専門家、複雑な神経調整手技を実施できる多職種チームの存在が理由です。病院では、入院患者および外来患者の痛み管理のためにPNSシステムをますます採用しており、その成功率が高く、先進的な画像支援があり、統合された術後モニタリング施設が整っています。さらに、先進国における償還方針の好転と、病院ベースの痛み管理プログラムの増加がPNS療法の採用を促進しています。

北米市場は、2025年に43.4%の価値シェアを持つと期待されており、米国は確立された医療インフラ、高い市場プレイヤーの存在、先進的な神経調整技術の高い採用率により地域をリードしています。慢性疼痛障害の有病率の上昇、好意的な償還制度、非オピオイド疼痛管理療法への選好の高まりもこの地域の成長を支えています。さらに、SPRセラピューティクス、Neuspera Medical、Bionessなどの革新的なインプラント型およびワイヤレスPNSシステムに対するFDAの承認が増加しており、臨床的な採用をさらに促進しています。

ヨーロッパ市場は、慢性疼痛管理の認知度が高まり、好意的な医療償還政策があり、地域全体でオピオイド依存を減らすことに重点が置かれているため、着実に成長すると期待されています。神経障害性および筋骨格系の痛みの症例が増加し、ドイツ、英国、フランスなどの国々で高齢者人口が拡大していることが、末梢神経刺激装置（PNS）の需要を後押ししています。また、主要な神経調整装置メーカーの存在と、PNS療法の安全性と有効性を検証するための臨床研究への投資が採用を促進しています。EU医療機器規則（EU MDR）に基づく支援的な規制フレームワークも、製品の質と安全性を確保し、病院や専門の痛み管理センターでの市場浸透をさらに促進しています。

アジア太平洋地域は、慢性疼痛障害の有病率の上昇、医療インフラの急速な拡大、先進的な神経調整療法への認識の高まりにより、2025年から2032年の間に約8.4%の比較的高いCAGRを記録すると期待されています。日本、中国、インドなどの国々における高齢者人口の増加、ライフスタイル関連障害や手術後の痛みのケースが急増しており、末梢神経刺激装置（PNS）の需要を引き起こしています。さらに、医療へのアクセスの改善、非オピオイド痛み管理を促進する政府の好意的な取り組み、地元のディストリビューターとの提携を通じたグローバル医療機器メーカーの参入が市場の拡大を加速しています。コストに敏感な市場向けに特化した臨床試験や製品発売の増加も見込まれています。

末梢神経刺激装置市場は非常に競争が激しく、Medtronic、Boston Scientific Corporation、Abbott、B. Braun SE、Curonix LLC.などの主要企業が、先進的な神経刺激ポートフォリオ、強力なグローバル流通ネットワーク、痛み管理および神経調整技術における継続的な革新を通じて業界を支配しています。これらの企業は、小型化されたインプラント型神経刺激装置、ワイヤレス外部刺激装置、充電可能なパルス発生器、AI対応の神経調整プラットフォームの開発に注力し、慢性疼痛管理や手術後の回復結果を改善しています。競争力を強化するために、戦略的なコラボレーション、合併・買収、新製品の発売、臨床試験の拡大が積極的に行われています。

末梢神経刺激装置の市場は、2025年には6億8020万ドルに達すると予測されており、慢性および神経障害性疼痛の有病率が上昇し、最小侵襲の神経調整療法に対する需要が高まっていることが、この市場の成長を牽引しています。末梢神経刺激装置市場は、2025年から2032年の間に5.4%のCAGRを見込まれています。ワイヤレスの小型PNSインプラントの急速な普及や、慢性疼痛を超えた偏頭痛、骨盤障害、神経リハビリテーションへの応用拡大が市場における重要な成長機会を創出しています。

Report Coverage & Structure

エグゼクティブサマリー

このレポートは、2025年および2032年の末梢神経刺激装置の市場スナップショットを提供し、特に米ドルベースでの市場機会評価を実施しています。市場の主要トレンドや未来の市場予測も含まれており、プレミアム市場インサイトや業界の進展、重要な市場イベントについても詳述されています。また、PMR分析と推奨事項も提供されており、読者に対して市場の全体像を理解するための重要な情報を提供しています。

市場概要

このセクションでは、末梢神経刺激装置市場の範囲と定義を明確にし、運動や経済成長などのマクロ経済要因が市場に与える影響を分析しています。市場のダイナミクスに関しては、主要なドライバー、制約、機会、およびトレンドが詳細に検討され、これにより市場の動向を理解するための基盤が築かれます。

また、COVID-19の影響分析も行われており、パンデミックが市場に及ぼすリスクや機会についても考察されています。予測要因の関連性と影響についても触れられ、今後の市場変化を見越した戦略的アプローチが提案されています。

付加価値インサイト

このセクションでは、末梢神経刺激装置の製品採用分析、最近の製品ローンチ、疾患の疫学、規制環境、バリューチェーン分析、重要な取引や合併、PESTLE分析、ポーターのファイブフォース分析などが詳細に検討されています。これにより、業界の競争力や新たなビジネスチャンスが浮かび上がります。

価格トレンド分析（2019 – 2032）

価格トレンド分析では、過去からの価格変動や市場に影響を与える主要因、製品タイプ別の価格分析、地域別の価格と製品嗜好について詳しく述べられています。これにより、価格戦略を検討する上での重要な知見が得られます。

グローバル末梢神経刺激装置市場の展望

市場のボリューム（ユニット）予測、米ドルベースの市場規模と前年比成長、絶対的な市場機会についての分析が行われます。市場規模の分析と予測は、歴史的な市場サイズ（2019-2024年）と今後の予測（2025-2032年）に基づいて行われ、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザー別の市場動向が示されます。

市場セグメンテーション分析

このセクションでは、製品タイプ別、アプリケーション別、エンドユーザー別に市場の魅力を分析します。具体的には、インプラント式、経皮式、経皮刺激装置の各製品タイプ、慢性疼痛管理、筋骨格および関節の痛み、頭部と首の障害、内臓および骨盤の痛み、手術後および外傷後の痛みといったアプリケーションが含まれます。エンドユーザーとしては、病院、専門クリニック、外来手術センターが挙げられ、各セグメントの市場魅力が詳細に分析されます。

地域分析

末梢神経刺激装置市場は、北米、ヨーロッパ、東アジア、南アジアおよびオセアニア、ラテンアメリカ、中東およびアフリカの各地域ごとに分析されます。各地域の市場サイズの歴史的データと予測が示され、特に北米市場は米国およびカナダに分かれて詳細に分析されます。ヨーロッパ市場では、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシアなどが注目され、東アジア市場では中国、日本、韓国が焦点となります。

競争環境

競争環境セクションでは、市場構造や競争の激しさを示すマッピングが行われ、競争ダッシュボードが提供されます。主要企業のプロファイルとして、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック、アボット、B.ブラウンなどが取り上げられ、各社の概要、最近の開発、セグメントおよび製品・サービス、主要な財務情報、マーケット戦略がまとめられています。

このように、末梢神経刺激装置に関するこのレポートは、幅広い視点から市場の動向、機会、競争環境を詳細に分析しており、業界関係者にとって有益な情報源となっています。