世界の自己免疫疾患診断市場予測2025-2033：治療・モニタリング機器、診断機器、医薬品

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自己免疫疾患診断市場は、2024年の57億ドルから2033年には106億3,000万ドルに達すると予測されており、2025年から2033年までの年間平均成長率（CAGR）は7.17％と見込まれております。

本市場の成長は、精密な診断ソリューションへの需要、患者アウトカム改善への注目の高まり、診断技術の発展、主要企業間の提携・協業など、複数の要因によって推進されております。

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自己免疫疾患診断市場の概要

自己免疫疾患診断市場は、認識の高まり、自己免疫疾患の有病率、および診断技術の進歩により拡大しています。多発性硬化症、ループス、関節リウマチなどの自己免疫疾患に対する認識が深まるにつれ、正確かつ早期の診断検査の必要性が高まっています。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、免疫蛍光法、酵素免疫測定法（ELISA）は重要な診断処置です。バイオマーカー発見の進歩も、より正確で個別化された診断を可能にすることで産業に貢献しています。ポイントオブケア検査への需要増加、医療支出の拡大、早期発見への重点化により、市場は成長を続けています。しかし、高価な診断法、複雑な検査手段、専門知識の必要性といった課題は依然として存在しています。

多発性硬化症国際連盟が2020年に発表した数値によると、2020年時点で世界中の多発性硬化症患者数は2億8000万人に達し、2013年の230万人から増加しています。さらに世界保健機関（WHO）は2023年、2019年時点で世界的に1800万人以上が関節リウマチの影響を受けていると報告しました。同情報源によれば、2019年の関節リウマチ患者の約70％を女性が占め、そのうち55％が55歳以上でした。このため、自己免疫疾患の有病率上昇と診断必要性の高まりに伴い、自己免疫疾患診断市場は好調に成長する見込みです。

疾患の早期診断に対する社会の認識が高まっていることも、自己免疫疾患診断市場を推進する要因の一つです。例えば、毎年3月には自己免疫疾患協会が「自己免疫疾患啓発月間」を実施しています。この啓発活動の主な目的は、自己免疫疾患に関する一般の理解と知識を深めることにあります。したがって、自己免疫疾患診断市場は、疾患への認識向上による病気の早期発見ニーズに大きく牽引されていると言えます。

自己免疫疾患診断市場の成長要因

患者アウトカム向上の重要性への注目度上昇

2023年10月16日、ワーフェン社のAptiva®結合組織疾患（CTD）必須試薬がアメリカ食品医薬品局（FDA）より510(k)承認を取得しました。診断が困難な自己免疫疾患において、新たな試薬は患者の治療成果向上と診断プロセスの迅速化に貢献します。さらに、患者の治療成果向上のための早期かつ正確な診断への重視が高まっていることで、自己免疫疾患診断の必要性が加速されています。加えて、自己免疫疾患の早期発見により、医師は治療を迅速に開始でき、関節リウマチ、ループス、多発性硬化症などの症状の発症を予防または遅らせることが可能となります。

主要企業の提携と協力関係

データ分析能力の強化を図るため、ScipherMedicine社は2023年1月10日、フィラデルフィアに拠点を置くデータ・分析・ソフトウェア企業CrossBridgeを買収いたしました。これにより、患者の治療経路をより正確かつリアルタイムに把握することが可能となります。このソフトウェア・アズ・ア・サービス（SaaS）型の価値基盤型医療プラットフォームは、患者の治療成果を向上させると同時に、医療費の削減にも貢献いたします。各社は免疫学、分子生物学、バイオインフォマティクスに関する知見を多様な提携を通じて結集しており、これが自己免疫疾患診断産業の成長を後押ししています。特定の治療法から最も恩恵を受ける患者層を特定するため、多くの製薬企業が診断企業と連携し、コンパニオン診断検査の提供に取り組んでいます。これらの診断技術は、患者が自己免疫疾患に対して最適な生物学的療法を受けられるよう支援することで、治療成果を向上させるとともに、治療選択における試行錯誤を削減します。治療法と診断機器の共同開発も、こうした連携の重要な側面です。例えば製薬企業は診断企業と協力し、治療効果を追跡する検査を開発することで、医師がリアルタイムに治療を調整し、患者の治療成果を向上させることを可能にします。

診断技術の進展

ループス、関節リウマチ、セリアック病などの特定の自己免疫疾患を検出するため、自己抗体などの新たなバイオマーカーが発見されています。バイオマーカーにより、自己免疫疾患のより正確な分類と早期発見が可能となります。プロテオミクスやメタボロミクスの進歩により、自己免疫疾患に関連する特有のタンパク質シグネチャーや代謝プロファイルを特定できる、より個別化された診断法が実現しているからです。さらに、マイクロアレイ技術によって可能となった複数のバイオマーカーの同時評価は、多数の遺伝的・タンパク質的要素が関与する複雑な自己免疫疾患の診断を促進します。さらに、企業による革新的な製品・技術の導入が進んでおり、自己免疫疾患診断市場の展望は明るくなっております。

例えば、2024年3月25日には、アッヴィ社とランドス・バイオファーマ社が最終合意を発表し、アッヴィ社が臨床段階のバイオ医薬品企業であるランドス社を買収することが決定いたしました。ランドス社は自己免疫疾患患者向けの革新的な経口治療薬開発を専門としております。ランドスの主要研究資産であるNX-13は、二つの作用機序（MOA）を有するファースト・イン・クラスの経口NLRX1アゴニストです。

自己免疫疾患診断市場の課題

発展途上国における製品の普及率の低さが市場の成長を阻害しています

関節リウマチや炎症性腸疾患などの自己免疫疾患の有病率増加など、複数の要因により市場は拡大しています。しかしながら、自己免疫疾患検査製品の活用不足が市場成長の制約要因となり得ます。例えば、ブラジルなどの発展途上国では炎症性腸疾患が新興疾患と見なされていますが、データベースや監視体制の不足により人口ベースの研究がほとんど行われていません。疫学データの不足や、有資格医療従事者の不足による効果的な診断処置へのアクセス制限が、多くの発展途上国において主要な自己免疫疾患検査製品の導入を妨げています。

さらに、一般市民のこれらの疾患に対する認識不足により、患者が再診や新規受診を控える傾向にあります。予測期間中、これが市場成長の阻害要因となることが予想されます。

競争的な価格設定と低コスト機器が市場拡大を制限

自己免疫疾患診断市場は、低コスト機器を提供する現地メーカーによる競争が激化しています。その結果、低コストの現地生産者からの競争激化が市場成長を抑制する可能性があります。自己免疫疾患診断市場は常に技術的に進化しているため、メーカーは最新のソリューションを提供することが求められます。

技術的に優れた製品や手段を導入するには追加費用が必要となるため、顧客は高価なアップグレード手段の導入に消極的です。その結果、自己免疫疾患診断市場では激しい競争が生じ、コスト削減や成長率の鈍化につながる可能性があります。

診断機器が世界の自己免疫疾患診断市場成長を牽引

自己免疫疾患の治療においては、正確かつ適切なタイミングでの診断が極めて重要です。血液分析装置から画像診断システムに至る診断機器は、病状を早期に特定し治療効果を向上させます。特殊画像診断など多様な検査法により、様々なニーズに対応可能です。AIや自動化といった技術革新が成長を牽引しています。発症率の上昇が支援技術への需要を促進しています。個別化治療は正確な分析に基づきます。支援的な規制と保険適用範囲の拡大がアクセシビリティを高めます。効率化されたワークフローと自動化が誤診を減らします。早期介入能力は疾病予防を約束します。

全身性自己免疫疾患が世界の自己免疫疾患診断市場シェアを主導

世界の自己免疫疾患診断市場は、全身性自己免疫疾患診断と限局性自己免疫疾患診断に区分されます。全身性自己免疫疾患（SADs）は著しい罹患率と死亡率をもたらし、生涯にわたる治療とモニタリングを必要とする場合が多いため、専門的な診断法への需要が高まっています。著しい進歩が見られる分野には、精度が顕著に向上した自己抗体検査、感受性マーカーの遺伝子検査、高度な画像診断戦略などがあり、これらは診断の精度と効率を高め、市場成長を後押ししています。SADsに効果的に対処するには早期発見が極めて重要であり、疾患の進行や臓器損傷を軽減するため、アクセスしやすく正確な診断ツールへの需要が高まっています。SADsとその影響に対する認識の高まりにより、患者は積極的に医療関心を求め、スクリーニング検査を受けるようになり、これも市場拡大を促進しています。

リウマチ性疾患の診断が大きなシェアを占める

リウマチ性疾患は、世界中の成人の4人に1人が罹患しており、診断法に対する膨大な需要を生み出しています。関節リウマチやループスなど多様な亜型には精密な診断技術が求められ、幅広い検査の開発を推進しています。症状が重複する診断の複雑さから、自己抗体検査や遺伝子検査などの高度な手法が不可欠です。早期発見は、効果的な管理と関節損傷の軽減に不可欠です。研究では、精度向上と個別化医薬品を可能にする新たな診断機器の開発が重視されています。このオーダーメイド治療への移行は、疾患の進行予測や介入方針決定における正確な診断の重要性を浮き彫りにしています。

診断センターが最大の市場シェアを占めると予測

専門診断センターは、自己免疫疾患検査において卓越した専門性を発揮し、最先端技術を用いて迅速かつ正確な診断を提供します。費用対効果が高く、アクセスが容易で、価値に基づく医療と整合しているため、患者満足度を最優先にしています。プライマリケア医との連携により紹介が効率化され、適切な検査の実施が保証されます。統合されたデジタル構造が効率性を高めます。外来サービスの急増の中で、診断施設は自己免疫疾患の診断と管理において極めて重要となり、進化する医療において貴重な役割を果たしています。

地域別自己免疫疾患診断市場概要

地域別に見ると、世界の自己免疫疾患診断市場は、北米（米国、カナダ）、ヨーロッパ（フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、ベルギー、オランダ、トルコ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、タイ、マレーシア、インドネシア、ニュージーランド）、中南米（ブラジル、メキシコ、アルゼンチン）、中東・アフリカ（南アフリカ、サウジアラビア、アラブ首長国連邦）に区分されます。

米国における自己免疫疾患診断市場

多発性硬化症、ループス、関節リウマチなどの自己免疫疾患の発生率上昇が、米国における自己免疫疾患診断市場の成長を促進しております。ハイスループットスクリーニング、遺伝子検査、バイオマーカー同定などの診断技術の発展により、早期発見と診断精度が向上しております。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、酵素免疫測定法（ELISA）、免疫蛍光法といった重要な診断処置が頻繁に活用されています。医療費の増加と自己免疫疾患への認識の高まりが、診断検査の需要をさらに後押ししています。さらに、ポイントオブケア診断と個別化治療への移行が、市場拡大を促進すると予想されます。しかしながら、高額な診断費用、専門医療へのアクセス制限、特定の検査の難しさといった課題は依然として存在しております。

オックスフォード大学の2023年5月の研究によれば、世界22億人のうち10人に1人が自己免疫疾患に苦しんでおります。近年、1種類糖尿病などの自己免疫疾患の有病率は増加傾向にあります。

ドイツにおける自己免疫疾患診断市場

ループス、1種類糖尿病、関節リウマチなどの自己免疫疾患の有病率上昇が、ドイツの自己免疫疾患診断市場を牽引しています。同国の高度な医療システムと自己免疫疾患に関する認知度の広がりが、診断検査の需要増加を後押ししています。早期かつ精密な診断に重要な技術として、PCR、免疫蛍光法、酵素免疫測定法（ELISA）などが挙げられます。市場の拡大は、ドイツが精密診断と個別化医薬品を重視していることも後押ししています。ポイントオブケア検査や在宅診断キットの成長も新たな機会をもたらしています。しかしながら、高額な検査費用、専門知識の必要性、規制上の障壁といった課題は依然として存在します。高齢化と医療費の増加により、今後数年間は市場の成長が続くと予想されます。

オーストラリア自己免疫疾患診断市場

オーストラリアでは、ループス、多発性硬化症、関節リウマチなどの自己免疫疾患が増加傾向にあるため、自己免疫疾患診断市場が拡大しています。高スループットスクリーニング、分子検査、バイオマーカー発見などの診断技術の発展により、診断の精度と速度が向上しています。オーストラリアの充実した医療制度と自己免疫疾患に対する国民の意識向上により、診断検査の需要が高まっています。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、免疫蛍光法、酵素免疫測定法（ELISA）が主要な診断処置です。個別化医療への移行や早期診断の重視も産業成長の要因となっています。ただし、診断コストの高さ、一部検査の難しさ、遠隔地における専門治療へのアクセス不足といった課題も残されています。こうした課題があるにもかかわらず、産業は成長を続けると予測されています。

さらに、国際糖尿病連合（IDF）の『糖尿病アトラス2021年版』によると、2021年時点でオーストラリアにおける1型糖尿病の新規発症者数は1,500人、0歳から19歳までの患者数は14,900人に上りました。高い疾病負担は正確な診断と治療を必要とし、これが市場の拡大を促進しています。市場参加者が講じた戦略的施策の結果、市場は拡大を続けています。

アラブ首長国連邦（UAE）における自己免疫疾患診断市場

糖尿病、ループス、関節リウマチなどの自己免疫疾患の発生率上昇が、アラブ首長国連邦（UAE）における自己免疫疾患診断市場の成長を促進しております。UAEでは、医療の近代化と先端医療技術への重視が高まっていることを受け、酵素免疫測定法（ELISA）、PCR、次世代シーケンシングなどの優れた診断技術への投資が進められております。同国の確立された医療システムに加え、自己免疫疾患に関する知識と教育の普及により、正確かつ迅速な診断への需要が拡大しています。さらに、遺伝子検査と個別化治療への注目の高まりも産業成長を後押ししています。しかしながら、医療従事者向け高度な研修プログラムの必要性、診断コストの高さ、地方部における専門医療従事者の不足といった課題も依然として存在します。こうした障壁があるにもかかわらず、市場は成長を続けると予測されます。

市場セグメンテーション

製品別 – 3つの観点による市場区分：

• 治療・モニタリング機器
• 診断機器
• 医薬品

種類別 – 2つの観点による市場区分：

• 全身性
• 局所性

疾患別 – 5つの観点による市場区分：

• リウマチ性疾患
• 糖尿病
• 多発性硬化症
• 炎症性腸疾患
• その他

エンドユーザー – 3つの観点による市場区分：

• 病院
• 診断センター
• その他

地域別分析

北米

• アメリカ合衆国
• カナダ

ヨーロッパ

• フランス
• ドイツ
• イタリア
• スペイン
• 英国
• ベルギー
• オランダ
• トルコ

アジア太平洋

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• タイ
• マレーシア
• インドネシア
• オーストラリア
• ニュージーランド

ラテンアメリカ

• ブラジル
• メキシコ
• アルゼンチン

中東・アフリカ

• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• 南アフリカ

主要企業は3つの観点から網羅されています：

• 概要

• 最近の動向

• 収益分析

企業分析：

• Abbott Laboratories
• Bio-Rad Laboratories
• Roche Diagnostics
• Siemens Healthineers
• Bio Merieux SA
• Myriad Genetics, Inc.
• Quest Diagnostics Incorporated
• Thermo Fisher Scientific Inc.

目次

1. はじめに

2. 調査方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場動向
4.1 成長要因
4.2 課題

5. 世界の自己免疫疾患診断市場

6. 市場シェア
6.1 製品別
6.2 種類別
6.3 疾患別
6.4 エンドユーザー別
6.5 国別

7. 製品
7.1 治療・モニタリング機器
7.2 診断機器
7.3 医薬品

8. 種類
8.1 全身性
8.2 限局性

9. 適応症
9.1 リウマチ性疾患
9.2 糖尿病
9.3 多発性硬化症
9.4 炎症性腸疾患
9.5 その他

10. エンドユーザー
10.1 病院
10.2 診断センター
10.3 その他

11. 国
11.1 北米
11.1.1 アメリカ合衆国
11.1.2 カナダ
11.2 ヨーロッパ
11.2.1 フランス
11.2.2 ドイツ
11.2.3 イタリア
11.2.4 スペイン
11.2.5 英国
11.2.6 ベルギー
11.2.7 オランダ
11.2.8 トルコ
11.3 アジア太平洋地域
11.3.1 中国
11.3.2 日本
11.3.3 インド
11.3.4 韓国
11.3.5 タイ
11.3.6 マレーシア
11.3.7 インドネシア
11.3.8 オーストラリア
11.3.9 ニュージーランド
11.4 ラテンアメリカ
11.4.1 ブラジル
11.4.2 メキシコ
11.4.3 アルゼンチン
11.5 中東・アフリカ
11.5.1 サウジアラビア
11.5.2 アラブ首長国連邦
11.5.3 南アフリカ

12. ポーターの5つの力分析
12.1 買い手の交渉力
12.2 供給者の交渉力
12.3 競争の激しさ
12.4 新規参入の脅威
12.5 代替品の脅威

13. SWOT分析
13.1 強み
13.2 弱み
13.3 機会
13.4 脅威

14. 企業分析
14.1 アボット・ラボラトリーズ
14.1.1 概要
14.1.2 最近の動向
14.1.3 財務状況
14.2 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
14.2.1 概要
14.2.2 最近の動向
14.2.3 財務状況
14.3 ロシュ・ダイアグノスティックス
14.3.1 概要
14.3.2 最近の動向
14.3.3 財務分析
14.4 シーメンス・ヘルスインアーズ
14.4.1 概要
14.4.2 最近の動向
14.4.3 財務分析
14.5 バイオメリュー社
14.5.1 概要
14.5.2 最近の動向
14.5.3 財務分析
14.6 マイリアッド・ジェネティクス社
14.6.1 概要
14.6.2 最近の動向
14.6.3 財務分析
14.7 クエスト・ダイアグノスティックス社
14.7.1 概要
14.7.2 最近の動向
14.7.3 財務に関する洞察
14.8 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
14.8.1 概要
14.8.2 最近の動向
14.8.3 財務に関する洞察

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