世界のメディカルライティング市場予測2025-2033：臨床ライティング、規制ライティング、科学ライティング、その他

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メディカルライティング市場は、2024年の46億6,000万ドルから2033年までに121億2,000万ドルに達すると予測されており、2025年から2033年までの年間平均成長率（CAGR）は11.20％と見込まれています。

医薬品・バイオテクノロジー産業の拡大、規制文書の増加の必要性、臨床試験の増加、薬剤のコンプライアンスと安全性への注目の高まり、技術革新、アウトソーシングの傾向、個別化医療の増加、健康通信などが、医療ライティング産業の成長を後押ししています。

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グローバルなメディカルライティング産業の概要

医薬品、医療、医薬品開発に関する学術論文を適切に執筆することをメディカルライティングと呼びます。学術誌掲載論文、教育資料、マーケティング資料、規制関連文書（臨床試験報告書や規制当局への申請書類など）はすべてその範疇に含まれます。規制当局、医療専門家、一般市民の利益のために、メディカルライターは複雑な臨床・科学的現実を理解しやすく、正確で、規制に準拠した文書へと変換します。マーケター、研究者、規制当局と連携し、科学の明確性と完全性を確保します。医薬品開発プロセス、医療専門用語、規制業務に精通していることが不可欠です。医療研究の複雑化と世界的な規制強化により、メディカルライティングは医療産業において極めて重要です。

医療ライティング事業を牽引する主な要因がいくつかあります。臨床試験や医薬品承認件数の増加に伴い、膨大な文書作成が求められるため需要が高まっています。バイオテクノロジー、製薬、医療機器産業の成長も市場拡大に寄与しています。規制要件の強化とコンプライアンス文書の必要性により、専門的なライティングサービスの需要が促進されています。学術出版物の増加、デジタル医療通信、個別化医療の進展により、従来型の出版モデルがオンライン出版に置き換わり、コンテンツ需要をさらに押し上げています。技術とAI技術の進歩によりライティングプロセスが簡素化され、これも市場拡大を促進しています。高齢化社会と新興市場もこの成長をさらに後押ししています。

医療ライティング市場の成長要因

臨床試験と医薬品承認件数の増加

医療ライティング産業は、いくつかの重要な要因の影響を受けています。膨大な書類作成を必要とする医薬品承認と臨床試験の増加が需要を押し上げています。バイオテクノロジー、製薬、医療機器産業の拡大はいずれも市場成長を促進します。規制要件の増加とコンプライアンス文書の必要性は、高まる要求によって後押しされています。非中核業務のオフショアリングという世界的な現象により、熟練したメディカルライターの需要が高まっています。学術出版、電子医療通信、個別化医薬品の成長もコンテンツ需要を押し上げています。同様に、技術進歩とAI技術によってライティングプロセスが合理化され、市場成長が促進されています。この傾向は、高齢化と成長市場の拡大によってさらに加速されています。産業が高成長市場への進出に注力していることは、アジア太平洋市場におけるプレゼンス強化に向けた戦略的推進に反映されています。こうした拡大は、バイオテクノロジーおよび製薬産業の成長が医療文書作成市場を直接的に牽引している実態を如実に示しています。

研究開発活動の活発化

医療文書作成市場は、主にバイオテクノロジー、製薬、医療機器企業による研究開発費の増加によって牽引されています。臨床研究報告書、試験手順書、科学論文など、正確かつ受容可能な文書へのニーズは、研究開発活動の進化に伴い高まっています。企業は規制当局への申請を円滑に進め、詳細なデータを適切に伝達するために、経験豊富なメディカルライターを求めています。2023年1月、カクタス・コミュニケーションズはフレックススティール・テクノロジー・ホールディングスを6億2100万ドルの先行支払いと最大7500万ドルの業績連動型支払い条件で買収しました。これは市場の勢いを反映した重要な進展です。本買収は、フレックススティール社がスプール式パイプ技術に特化しているにもかかわらず、カクタス社がより広範な産業分野において科学通信およびメディカルライティングの専門性を拡大・強化したいという意向を浮き彫りにしています。

医薬品開発のグローバル化

医薬品開発のグローバル化に伴い、メディカルライティングサービスの需要は飛躍的に増加しています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、臨床試験を実施する数多くの管轄区域において、異なる規制要件を順守し、統一された最高品質の文書を提出しなければなりません。このため、グローバルな規制環境を熟知し、統一された通信を確保できる訓練を受けたメディカルライターへの需要が非常に高まっています。経験豊富なライターへの需要は、文書の言語ローカライズや文化的適応の必要性からも生じています。この動向を受け、バイオメッド・ソリューションズは2023年4月、この新興ビジネス領域で成功するために必要な専門知識をプロフェッショナルに提供するための革新的なメディカルライティング研修プログラムを開始しました。これは、メディカルライティング分野における国際的な経験の重要性が増していることを反映しています。

医療ライティング市場の課題

一貫性と品質の維持

医療ライティング市場において、一貫性と品質を維持することは大きな課題です。臨床医、研究者、規制専門家など多数のステークホルダーが関与する場合、データ、トーン、用語の不一致が生じる可能性が高まります。大規模な複数著者プロジェクトでは、セクション間の均質性を保つことがさらに複雑になります。品質保証は、厳格な規制基準や科学的基準を満たす高品質な成果物を確保するために、入念な編集、バージョン管理、テンプレートや手順の遵守を必要とするため、労力を要するものの、医療ライティングにおいて極めて重要な要素です。

熟練した医療ライターの不足

医療ライティング業界には、有資格の医療ライターが不足しているという重大な課題があります。臨床試験、科学論文、規制当局への申請書の需要増加に伴い、科学的理解と規制文書作成の専門知識を兼ね備えた人材が緊急に求められています。業務の専門性と医療法規の継続的な変更により、適切な執筆者の確保は困難です。このスキル不足は、有資格者への競争激化やプロジェクト遅延を招く可能性があります。

米国医療文書作成市場

拡大を続ける製薬・医療産業が、米国における医療文書作成の需要を牽引しています。特に神経学、心臓病学、腫瘍学などの治療分野における多数の臨床試験が、主要な要因となっています。clinicaltrials.govによれば、2022年7月時点で、がん領域のフェーズIII臨床試験は約10,548件、心臓病学領域では6,349件、神経学領域では947件実施中です。臨床試験、特に第III相試験の増加に伴い、研究関連文書も増加しており、正確かつ迅速なメディカルライティングが求められています。予測期間中、臨床研究報告書、学術出版物、規制当局への申請書類に対する需要の高まりがメディカルライティング市場を牽引し、経験豊富なプロフェッショナルと新興サービスプロバイダー双方に新たな機会をもたらすと予想されます。

インドのメディカルライティング市場

急成長を遂げる製薬、バイオテクノロジー、医療産業が、インドのメディカルライティング市場の急速な拡大を牽引しています。インドが臨床試験および規制当局への申請書類の世界的な拠点として認知されていることが、メディカルライティングサービスの需要を大幅に増加させています。インドは、高度な資格を持つ専門家と大規模な英語話者労働力を有しているため、臨床試験報告書、規制関連文書、科学出版物などのメディカルライティング業務をアウトソーシングする上で魅力的な場所です。さらに、手頃な価格のサービスと人工知能などの先端技術の導入が、インドの競争優位性を強化しています。今後も外国の顧客を引き続き惹きつけることで、インドのメディカルライティング市場は今後数年間にわたり拡大を続けると予想されます。

英国メディカルライティング市場

英国における強固な医療システムと、臨床および規制文書の需要増加が、同国のメディカルライティング市場を牽引しています。市場拡大の主な要因は、臨床試験の増加と、正確かつコンプライアンスに準拠した文書作成の必要性です。収益面で最も大きな割合を占める分野は依然として臨床文書作成ですが、規制文書作成分野も著しく成長しています。英国は、確立された製薬・バイオテクノロジー産業と高度な専門知識を持つ人材を擁しているため、国内外の医療文書作成サービスにとって魅力的な拠点となっています。これにより、英国は国際的な医療文書作成市場における主要な存在としての地位を確立しています。

アラブ首長国連邦（UAE）のメディカルライティング市場

アラブ首長国連邦（UAE）のメディカルライティング市場は、同国の医療制度の改善、臨床研究の増加、科学的・規制文書の必要性の高まりにより着実に拡大しています。UAEの医療イノベーションへの取り組みと、医療観光の拠点としての有利な立地が、市場の成長を支えています。デジタルヘルス技術の普及や、グローバルな規制要件への準拠への注力も、専門的なメディカルライティングサービスの需要に影響を与えています。医療産業がさらに発展するにつれ、正確かつ徹底的に文書化された医療資料の必要性は高まると予想され、UAEは地域のメディカルライティングシーンにおける主要なプレイヤーとなるでしょう。

メディカルライティング市場のセグメント：

種類

• 臨床ライティング
• 規制ライティング
• 科学ライティング
• その他

用途

• 医療ジャーナリズム
• 医療教育
• メディカルマーケティング
• その他

最終用途

• 契約研究機関（CRO）及びその他
• 医療機器／製薬・バイオテクノロジー企業

アジア太平洋地域

• 中国
• 日本
• インド
• オーストラリア
• 韓国
• タイ
• マレーシア
• インドネシア
• ニュージーランド

ラテンアメリカ

• ブラジル
• メキシコ
• アルゼンチン

中東・アフリカ

• 南アフリカ
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦

全企業について、以下の4つの観点から調査を実施しております：

• 企業概要
• 主要人物
• 最近の動向と戦略
• 売上分析

主要企業分析

• Parexel International Corporation
• Trilogy Writing & Consulting GmBH
• Freyr
• Cactus Communications
• Labcorp Drug Development
• IQVIA Holdings Inc.
• Omics International
• Synchrogenix

目次

1. はじめに
2. 調査方法論
2.1 データソース
2.1.1 一次情報源
2.1.2 二次情報源
2.2 調査アプローチ
2.2.1 トップダウンアプローチ
2.2.2 ボトムアップアプローチ
2.3 予測手法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
4.1 成長要因
4.2 課題
5. メディカルライティング市場
5.1 過去の市場動向
5.2 市場予測
6. メディカルライティング市場シェア分析
6.1 種類別
6.2 用途別
6.3 最終用途別
6.4 国別
7. 種類
7.1 臨床ライティング
7.2 規制文書作成
7.3 科学文書作成
7.4 その他
8. 用途別
8.1 医療ジャーナリズム
8.2 医療教育
8.3 メディカルマーケティング
8.4 その他
9. エンドユーザー別
9.1 CRO（契約研究機関）及びその他
9.2 医療機器／製薬・バイオテクノロジー企業
10. 国別
10.1 北米
10.1.1 アメリカ合衆国
10.1.2 カナダ
10.2 ヨーロッパ
10.2.1 フランス
10.2.2 ドイツ
10.2.3 イタリア
10.2.4 スペイン
10.2.5 イギリス
10.2.6 ベルギー
10.2.7 オランダ
10.2.8 トルコ
10.3 アジア太平洋地域
10.3.1 中国
10.3.2 日本
10.3.3 インド
10.3.4 韓国
10.3.5 タイ
10.3.6 マレーシア
10.3.7 インドネシア
10.3.8 オーストラリア
10.3.9 ニュージーランド
10.4 ラテンアメリカ
10.4.1 ブラジル
10.4.2 メキシコ
10.4.3 アルゼンチン
10.5 中東・アフリカ
10.5.1 サウジアラビア
10.5.2 アラブ首長国連邦
10.5.3 南アフリカ
11. ポーターの5つの力分析
11.1 買い手の交渉力
11.2 供給者の交渉力
11.3 競争の激しさ
11.4 新規参入の脅威
11.5 代替品の脅威
12. SWOT分析
12.1 強み
12.2 弱み
12.3 機会
12.4 脅威
13. 主要企業分析
13.1 パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
13.1.1 概要
13.1.2 主要人物
13.1.3 最近の動向と戦略
13.1.4 収益分析
13.2 トリロジー・ライティング＆コンサルティングGmbH
13.2.1 概要
13.2.2 主要人物
13.2.3 最近の開発状況と戦略
13.2.4 収益分析
13.3 フレイヤー
13.3.1 概要
13.3.2 主要人物
13.3.3 近年の動向と戦略
13.3.4 収益分析
13.4 カクタス・通信
13.4.1 概要
13.4.2 主要人物
13.4.3 近年の動向と戦略
13.4.4 収益分析
13.5 ラボコープ・ドラッグ・ディベロップメント
13.5.1 概要
13.5.2 主要人物
13.5.3 最近の開発と戦略
13.5.4 収益分析
13.6 IQVIAホールディングス株式会社
13.6.1 概要
13.6.2 主要人物
13.6.3 最近の開発と戦略
13.6.4 収益分析
13.7 オミクス・インターナショナル
13.7.1 概要
13.7.2 主要人物
13.7.3 最近の開発と戦略
13.7.4 収益分析
13.8 Synchrogenix
13.8.1 概要
13.8.2 主要人物
13.8.3 最近の開発と戦略
13.8.4 収益分析

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