迷走神経刺激療法のグローバル市場予測（2025年-2032年）：埋め込み型VNSデバイス、外部非侵襲型VNSデバイス

2025年8月28日 pr2

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Vagus Nerve Stimulation Market Product (Implantable VNS Device, External Non-invasive VNS Device), Application, End-user, and Regional Analysis for 2025 – 2032

迷走神経刺激療法の市場シェアと動向分析

世界の迷走神経刺激療法市場規模は、2025年に5億4230万米ドルと評価される見込みであり、2032年までに10億1340万米ドルに達すると予測されています。予測期間である2025年から2032年にかけて、年平均成長率（CAGR）9.3％で成長すると見込まれています。

迷走神経刺激市場は、てんかん、うつ病、片頭痛などの神経疾患やその他の慢性疾患の有病率上昇により著しい成長を遂げている。迷走神経刺激療法は治療抵抗性症例において有効性が実証されており、デバイス技術の進歩と臨床応用範囲の拡大により採用が拡大している。有利な規制枠組みと医療従事者間の認知度向上も市場浸透を促進している。さらに、非侵襲的かつ個別化された刺激アプローチに関する継続的な研究開発が新たな治療経路を開拓しており、今後数年間における世界的な迷走神経刺激療法の持続的拡大を位置づけている。

業界の主なハイライト：

非侵襲的迷走神経刺激療法の採用拡大が治療選択肢と患者の快適性を向上。
戦略的提携と資金調達により、新規VNSデバイスの研究開発が加速。
てんかんやうつ病を超え、脳卒中回復や慢性心不全などへの応用拡大。
神経疾患の有病率上昇が迷走神経刺激療法の需要を牽引。
認知度の低さ、臨床トレーニングの不足、患者の懸念がVNS導入を大きく抑制。
低中所得国（LMICs）におけるVNS需要とアクセシビリティ向上のための現地生産とパートナーシップ。
2025年時点で、DRE（難治性うつ病）と抑うつ症治療における実証済みの有効性と臨床的成功により、埋め込み型VNSデバイスが世界的に主流となる。
VNSおよびニューロモデュレーション療法の早期導入と有利な規制環境が、北米の継続的な優位性を示している。

市場動向

推進要因 – 技術の進歩と治療用途の拡大が市場成長を牽引

世界的な迷走神経刺激市場は、てんかん、うつ病、慢性片頭痛などの神経疾患の有病率増加、特に高齢者層において着実に成長している。最近の研究によると、世界中で約6,500万人がてんかんに罹患しており、その80％が発展途上国に居住している。てんかん患者の約30～40％が薬剤抵抗性てんかん（DRE）に苦しんでいる。

迷走神経刺激（VNS）は、治療抵抗性てんかんに対する有効な治療法として認知度を高めている。国際てんかん連盟（2025年）によれば、患者の3分の1は薬物治療にもかかわらず発作を継続して経験している。臨床研究では、VNSにより発作頻度が6ヶ月後で最大36%、4年後で58%、10年後で75%減少することが示されている。さらに患者からは、発作からの回復力向上、重症度軽減、覚醒度向上、生活の質改善が報告されている。こうした臨床的根拠がVNS療法の普及を促進している。

クローズドループシステムやAIを活用した個別化治療といった技術進歩により、治療成果はさらに向上し、普及も加速している。適用範囲はてんかんやうつ病を超え、脳卒中リハビリテーションや慢性心不全などへ拡大中だ。2024年5月には、コネチカット大学医療センターが州内で初めてFDA承認のVivistim® Paired VNS™システムを移植し、脳卒中患者の上肢機能改善を実現した。

同様に2024年6月には、エレクトロコア社が米軍と共同開発した非侵襲型VNSデバイス「TAC-STIM™」を発表。人間のパフォーマンス向上を目的としている。こうした進歩と治療適応の拡大が相まって、迷走神経刺激療法全体で持続的な成長を牽引している。

制約要因 – 認知度と臨床的熟知度の不足が迷走神経刺激療法の普及を制限

世界的な迷走神経刺激（VNS）市場の主要な制約要因は、医療提供者と患者の双方における認知度と受容性の低さである。VNSはてんかんやうつ病などの症状管理に顕著な有効性を示しているにもかかわらず、より従来型の治療法に影を潜めたままである。これは一部、臨床現場での習熟度の不足と使用上の複雑さへの認識に起因する。

患者側では、外科的処置への懸念、潜在的な副作用、情報不足がさらに導入を阻害している。これらの問題は、臨床教育の不足や医学教育における神経調節療法への接触機会の限られさが相まって悪化している。結果として、VNSは大きな利益をもたらし得る症例においても、しばしば十分に活用されていない。市場拡大と患者アウトカムの改善には、対象を絞った教育・研修を通じてこれらの障壁に対処することが不可欠である。

機会 – 新興市場と先進VNS技術の成長可能性が市場拡大を牽引

新興市場への進出は、迷走神経刺激装置メーカーにとって大きな成長機会を提供する。アジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカにおける医療インフラの大幅な改善と、神経疾患の有病率上昇が相まって、重要な未充足ニーズが浮き彫りになっている。世界保健機関（WHO）の2024年統計によると、世界では3人に1人が神経疾患の影響を受けており、神経疾患による死亡と健康損失の80％以上が低・中所得国（LMICs）で発生している。(LMICs)。

これらの地域におけるVNS療法の導入は、特に現地医療システムやNGOとの連携によって支援される場合、医療格差の解消に寄与すると期待される。現地生産・流通パートナーシップによるコスト削減は、アクセシビリティと手頃な価格設定をさらに促進する可能性が高い。

さらに2024年、Teliatry社はテキサス生物医学機器センター（TXBDC）と共同開発したバッテリー不要・ワイヤレス神経刺激装置「ReStore」を発表し、心的外傷後ストレス障害（PTSD）および脊髄損傷回復を対象としたパイロット研究についてFDA承認を取得した。こうした革新技術と遠隔医療の統合により、遠隔地や医療過疎地域に特化した、拡張性が高く障壁の低いVNSソリューションが実現する。

カテゴリー別分析

製品インサイト

埋め込み型VNSデバイスは、確立された臨床的有効性、長期的な治療効果、および治療抵抗性てんかんやうつ病管理における広範な使用に支えられ、2025年には約57.2%という圧倒的な収益シェアを占めると予測される。これらのデバイスは強力な臨床データに裏付けられており、継続的な刺激が必要な重症例や慢性例で好まれることが多い。しかしながら、外科的手術を必要としない治療法の需要増加と、片頭痛やうつ病などの疾患における適用拡大により、侵襲的手法に代わるよりアクセスしやすい選択肢を提供する外部非侵襲型VNSデバイスセグメントが最も急速に成長している。

適応症別インサイト

てんかんセグメントは、2025年の世界迷走神経刺激市場において重要な収益シェアを占めると予想される。これは主に、薬剤抵抗性てんかんの補助療法としてのVNS療法の長年にわたる臨床使用と規制当局の承認によるものである。うつ病、片頭痛、炎症性疾患などの他の適応症と比較して、てんかんはVNSデバイスに関して最も確立されたエビデンス基盤と患者集団を有している。うつ病や片頭痛への応用、特に非侵襲的デバイスを用いた応用が急速に拡大している一方で、てんかんは依然としてVNSが標準治療プロトコルに日常的に組み込まれている主要な治療領域である。

地域別分析

北米迷走神経刺激市場動向

北米は2025年に41.4%の価値シェアで世界市場を支配すると予測される。これは神経調節療法の採用増加と神経疾患・炎症性疾患の高い有病率に牽引される。同地域はVNSデバイスの早期導入促進により恩恵を受けている。てんかんやうつ病に対する有利な償還政策がアクセス性を向上させ、高い医療支出が先進的な神経調節治療の開発を支えている。

厳格な規制基準と強力な臨床エビデンスが、新規VNSシステムの承認と市場参入を促進している。最近の臨床的進展としては、2024年2月に米国脳卒中協会国際脳卒中会議2024で発表されたVNS-REHAB主要試験があり、VNSと集中的な身体リハビリテーションの併用が脳卒中患者の腕と手の機能を大幅に改善することを明らかにした。

主要臨床試験では、重度うつ病の緩和におけるVNSの有効性が実証され、治療抵抗性症例への保険適用拡大の可能性が示唆されている。2024年5月にはTivic Health®がファインスタイン研究所との非侵襲的頸部VNS研究の成功を発表。自律神経・心臓・中枢神経系疾患における治療可能性を確認し、迷走神経刺激市場における北米の主導的立場をさらに強化した。

欧州迷走神経刺激市場動向

欧州は革新的な非侵襲技術と臨床導入の拡大により、急速にVNSの主要市場として台頭している。ドイツの迷走神経刺激市場はtVNS®とPansatoriの連携により最先端を走っている。この提携はForgTin®耳クリップ、Tilecioアプリ、tVNS® Eデバイスを統合したシステムを提供し、いずれも耳鳴り治療向けに臨床検証済みかつ承認済みである。tVNS®デバイスは耳介鼓室部経由で迷走神経を100%刺激する点が特徴であり、EU医療機器規則（EU-MDR）下でクラスIIa医療機器として承認された唯一の非侵襲的VNSデバイスである。

一方、英国の迷走神経刺激市場は、2024年のTinnSpire研究（耳鳴り治療のための迷走神経と音響刺激の併用を探る）に代表される個別化VNS療法を通じて進展している。強力な規制承認と患者中心のデジタルツールに支えられたこれらの革新は、認知度を高め、欧州全域で迷走神経刺激の普及を促進している。

アジア太平洋地域の迷走神経刺激市場動向

アジア太平洋市場は、革新的な開発と高まる医療ニーズに牽引され急速に成長している。日本では、アドリアカイム社などが慢性心不全予防を目的としたVNS技術を先導している。急性心筋梗塞後、年間約23,000人の患者が深刻な懸念を抱えるこの疾患に対し、同社のデバイスは独自の低強度電気刺激を用いて特定臓器を標的とし、従来の薬剤を超えた新たな治療アプローチを提供する。この「人に優しい」技術は、医療費削減と健康寿命の延伸を約束する。

一方オーストラリアでは、ビオニクス研究所が2024年6月にビクトリア州政府から50万米ドルの助成金を獲得。免疫応答を調節し長期損傷を予防するVNSデバイスの臨床試験が加速している。こうした進展に加え、医療技術への認知度向上と投資拡大、未充足臨床ニーズへの対応、地域全体での先端治療イノベーション育成が相まって、業界拡大を推進している。

競争環境

世界的な迷走神経刺激市場は、先進的なデバイスの発売、資金調達の増加、専門的な卓越センター（Center of Excellence）の設立により急速に進化している。脳卒中回復、神経疾患、臨床教育への注目が高まる中、イノベーションが促進され、迷走神経刺激療法へのアクセスが世界的に拡大している。

主要な業界動向：

2025年6月、コネチカット州は200万米ドルのニューロモデュレーション卓越センター（Neuromodulation Center of Excellence）設立法案を可決した。この取り組みは退役軍人へのVivistim® PairedVNS™システム提供を拡大し、長期的な脳卒中回復支援を目的とする。
2025年3月、バイオニクス研究所はNAB主催イベントで新たな迷走神経刺激研究を発表。クローン病・関節リウマチ・てんかんへの治療可能性を提示し、新たなVNS卓越センター設立を発表した。
2025年3月、マイクロトランスポンダー社は脳卒中リハビリテーション向けFDA承認済みVivistim® Paired VNSシステムの推進に向け、USVP主導・既存/新規投資家参加による6500万米ドルのシリーズF資金調達を実施。

迷走神経刺激市場における主要企業

Soterix Medical Inc.
LivaNova PLC
SetPoint Medical
Vagutism
tVNS Technologies GmbH
electroCore, Inc.
Adriakaim, Inc.
MicroTransponder Inc.
Parasym, Ltd.
Pulsetto
Teliatry, Inc.
biolitec® Holding GmbH & Co KG
AURIMOD GMBH
Evren Technologies, Inc.
NeurGear
Hoolest
Neuvana
BioSelf Technology Ltd.

エグゼクティブサマリー
1. 世界の迷走神経刺激市場スナップショット、2025年および2032年
2. 市場機会評価、2025年～2032年、百万米ドル
3. 主要市場動向
4. 将来の市場予測
5. プレミアム市場インサイト
6. 業界動向と主要市場イベント
7. PMR分析と推奨事項
市場概要
1. 市場範囲と定義
2. 市場ダイナミクス
  1. 推進要因
  2. 抑制要因
  3. 機会
  4. 主要トレンド
3. マクロ経済要因
  1. グローバルセクター別見通し
  2. グローバルGDP成長見通し
4. COVID-19影響分析
5. 予測要因 – 関連性と影響
付加価値インサイト
1. 製品採用分析
2. 規制環境
3. バリューチェーン分析
4. 主要取引と合併
5. PESTLE分析
6. ポーターの5つの力分析
価格分析、2024A
1. 主なハイライト
2. 製品価格に影響を与える主要要因
3. 製品別価格分析
4. 地域別価格と製品選好
世界の迷走神経刺激市場の見通し
1. 主なハイライト
  1. 市場規模（単位）予測
  2. 市場規模（百万米ドル）および前年比成長率
  3. 絶対的な機会
2. 市場規模（百万米ドル）分析と予測
  1. 過去市場規模（百万米ドル）分析、2019年～2024年
  2. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、2025年～2032年
3. グローバル迷走神経刺激市場展望：製品
  1. はじめに／主要調査結果
  2. 製品別過去市場規模（百万米ドル）および数量（台）分析、2019年～2024年
  3. 製品別市場規模（百万米ドル）および数量（台）分析と予測、2025年～2032年
    1. 埋め込み型VNSデバイス
    2. 外部非侵襲型VNSデバイス
  4. 市場魅力度分析：製品別
4. グローバル迷走神経刺激市場展望：用途
  1. 導入／主要調査結果
  2. 用途別歴史的市場規模（百万米ドル）分析、2019年～2024年
  3. 用途別市場規模（百万米ドル）分析および予測、2025年～2032年
    1. てんかん
    2. うつ病
    3. 片頭痛
    4. その他
  4. 用途別市場魅力度分析
5. 世界の迷走神経刺激市場の見通し：エンドユーザー
  1. はじめに／主な調査結果
  2. エンドユーザー別、過去市場規模（百万米ドル）分析、2019年～2024年
  3. エンドユーザー別、市場規模（百万米ドル）分析および予測、2025年～2032年
    1. 病院
    2. 専門クリニック
    3. 外来手術センター
    4. 学術・研究機関
    5. その他
  4. 市場魅力度分析：エンドユーザー別
世界の迷走神経刺激市場展望：地域別
1. 主なハイライト
2. 地域別歴史的市場規模（百万米ドル）分析、2019年～2024年
3. 地域別市場規模（百万米ドル）分析と予測、2025年～2032年
  1. 北米
  2. 欧州
  3. 東アジア
  4. 南アジア・オセアニア
  5. ラテンアメリカ
  6. 中東・アフリカ
4. 市場魅力度分析：地域別
北米迷走神経刺激市場見通し
1. 主なハイライト
2. 市場別過去市場規模（百万米ドル）分析、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品別
  3. 用途別
  4. エンドユーザー別
3. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、国別、2025年～2032年
  1. 米国
  2. カナダ
4. 市場規模（百万米ドル）と数量（単位）分析と予測、製品別、2025年～2032年
  1. 埋め込み型VNSデバイス
  2. 外部非侵襲型VNSデバイス
5. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、用途別、2025年～2032年
  1. てんかん
  2. うつ病
  3. 片頭痛
  4. その他
6. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. 病院
  2. 専門クリニック
  3. 外来手術センター
  4. 学術・研究機関
  5. その他
7. 市場魅力度分析
欧州迷走神経刺激（VNS）市場展望
1. 主なハイライト
2. 過去市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品別
  3. 用途別
  4. エンドユーザー別
3. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、国別、2025年～2032年
  1. ドイツ
  2. フランス
  3. 英国
  4. イタリア
  5. スペイン
  6. ロシア
  7. トルコ
  8. 欧州その他
4. 市場規模（百万米ドル）および数量（単位）分析と予測、製品別、2025年～2032年
  1. 埋め込み型VNSデバイス
  2. 体外式非侵襲型VNSデバイス
5. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、用途別、2025年～2032年
  1. てんかん
  2. うつ病
  3. 片頭痛
  4. その他
6. 1. 病院
  2. 専門クリニック
  3. 外来手術センター
  4. 学術・研究機関
  5. その他
7. 市場魅力度分析
東アジア迷走神経刺激市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 過去市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品別
  3. 用途別
  4. エンドユーザー別
3. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、国別、2025年～2032年
  1. 中国
  2. 日本
  3. 韓国
4. 市場規模（百万米ドル）および数量（単位）分析と予測、製品別、2025年～2032年
  1. 埋め込み型VNSデバイス
  2. 体外式非侵襲型VNSデバイス
5. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、用途別、2025年～2032年
  1. てんかん
  2. うつ病
  3. 片頭痛
  4. その他
6. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. 病院
  2. 専門クリニック
  3. 外来手術センター
  4. 学術・研究機関
  5. その他
7. 市場魅力度分析
南アジア・オセアニア迷走神経刺激市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品別
  3. 用途別
  4. エンドユーザー別
3. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、国別、2025年～2032年
  1. インド
  2. 東南アジア
  3. ANZ
  4. その他の南アジア・オセアニア
4. 市場規模（百万米ドル）と数量（単位）分析と予測、製品別、2025年～2032年
  1. 埋め込み型VNSデバイス
  2. 外部非侵襲型VNSデバイス
5. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、用途別、2025年～2032年
  1. てんかん
  2. うつ病
  3. 片頭痛
  4. その他
6. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. 病院
  2. 専門クリニック
  3. 外来手術センター
  4. 学術・研究機関
  5. その他
7. 市場魅力度分析
ラテンアメリカ迷走神経刺激市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品別
  3. 用途別
  4. エンドユーザー別
3. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、国別、2025年～2032年
  1. ブラジル
  2. メキシコ
  3. その他ラテンアメリカ
4. 市場規模（百万米ドル）及び数量（台）分析と予測、製品別、2025年～2032年
  1. 埋め込み型VNSデバイス
  2. 外部非侵襲型VNSデバイス
5. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、用途別、2025年～2032年
  1. てんかん
  2. うつ病
  3. 片頭痛
  4. その他
6. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. 病院
  2. 専門クリニック
  3. 外来手術センター
  4. 学術・研究機関
  5. その他
7. 市場魅力度分析
中東・アフリカ迷走神経刺激市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品別
  3. 用途別
  4. エンドユーザー別
3. 市場規模（百万米ドル）分析と予測、国別、2025年～2032年
  1. GCC諸国
  2. エジプト
  3. 南アフリカ
  4. 北アフリカ
  5. その他中東・アフリカ
4. 製品別市場規模（百万米ドル）および数量（台）分析と予測、2025年～2032年
  1. 埋め込み型VNSデバイス
  2. 外部非侵襲型VNSデバイス
5. 用途別市場規模（百万米ドル）分析と予測、2025年～2032年
  1. てんかん
  2. うつ病
  3. 片頭痛
  4. その他
6. 市場規模（百万米ドル）エンドユーザー別分析と予測、2025年～2032年
  1. 病院
  2. 専門クリニック
  3. 外来手術センター
  4. 学術・研究機関
  5. その他
7. 市場魅力度分析
競争環境
1. 市場シェア分析、2024年
2. 市場構造
  1. 市場別競争激化マッピング
  2. 競争ダッシュボード
3. 企業プロファイル（詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向）
  1. Soterix Medical Inc.
    1. 概要
    2. セグメントと製品
    3. 主要財務指標
    4. 市場動向
    5. 市場戦略
  2. LivaNova PLC
  3. SetPoint Medical
  4. Vagutism
  5. tVNS Technologies GmbH
  6. アドリアカイム社
  7. マイクロトランスポンダー社
  8. パラシム社
  9. パルセット
  10. テリアトリー社
  11. バイオリテック®ホールディング社
  12. アウリモッド社
  13. エヴレン・テクノロジーズ社
  14. ニューアギア
  15. フーレスト
  16. ニューバナ
  17. バイオセルフ・テクノロジー社
付録
1. 調査方法論
2. 調査前提
3. 略語と略称

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