精密腫瘍学のグローバル市場予測（2025年-2032年）：酵素免疫測定法、エッセイ蛍光免疫測定法、免疫クロマトグラフィー

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Precision Oncology Market by Technique (Enzyme-linked Immunosorbent Assay, Essay Fluorimmunoassay, Immunochromatography), Indication (Inflammatory Bowel Disease, Irritable Bowel Syndrome), End-user (Hospitals, Clinics), and Regional Analysis For 2025 – 2032

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精密腫瘍学市場のシェアと傾向分析

世界の精密腫瘍学市場は、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）10.8%で成長すると予測されています。2025年に1億3,230万米ドルだった市場規模は、2032年には2億8,030万米ドルと驚異的な成長が見込まれています。

世界の精密腫瘍学市場は、ゲノムプロファイリング、標的療法、AI 駆動の診断を活用することで、がん治療に革命をもたらしています。がんの発生率の上昇と次世代シーケンシング（NGS）の進歩に伴い、個別化医療が標準となりつつあります。バイオマーカーに基づく医薬品開発の増加とコンパニオン診断薬の規制当局による承認により、市場は拡大しています。主要企業は、患者の治療成果の向上のために、液体生検、AI 駆動の分析、免疫療法に投資しています。

業界の主なハイライト

• 人工知能（AI）と機械学習（ML）アルゴリズムの統合により、がんの早期発見、治療法の選択、創薬が改善され、精密腫瘍学が変革しています。
• 液体生検は、がんの変異をリアルタイムで検出およびモニタリングするための、組織生検に代わる低侵襲の検査法として注目されています。
• アジア太平洋地域は、がんの有病率の増加、政府の取り組み、研究インフラの拡充を背景に、最も急成長している市場として台頭しています。

市場動向

推進要因 – 薬剤と治療法の適合性を高める次世代コンパニオン診断

精密がん治療におけるコンパニオン診断（CDx）の進化は、従来の単一遺伝子検査から、次世代シーケンシング（NGS）、全エクソームシーケンシング（WES）、トランスクリプトミクスを統合した包括的な分子プロファイリングへと移行しています。この進歩により、腫瘍生物学のより包括的な理解が可能となり、臨床医は単一の検査で複数の治療可能な変異を特定できるようになり、個々のバイオマーカー評価に依存する必要がなくなります。マルチ遺伝子パネルやパンがんプロファイリングアプローチを活用することで、CDxは伝統的な標的療法を超えた薬剤治療の適合性を拡大し、希少で複雑ながんに対する新規組み合わせ療法や再利用薬の解錠を可能にしています。

次世代CDxの重要な突破口は、新興の免疫療法や組み合わせ療法との患者マッチングにおける役割です。単一の変異に焦点を当てるのではなく、現代のCDxプラットフォームは腫瘍変異負荷（TMB）、マイクロサテライト不安定性（MSI）、RNA発現プロファイルを分析し、腫瘍内科医が最も効果的な免疫療法レジメンを選択するのを支援します。さらに、液体生検に基づくCDxの台頭は、組織生検を受けられない患者向けに非侵襲的な検査ソリューションを提供することで、アクセス性を向上させています。

制約 – 検体収集と処理の変動性

便サンプルの採取および取り扱いにおける変動は、精密腫瘍学の導入における大きな課題となっています。不適切な採取手法は、結果の正確性を損ない、検査の信頼性を低下させる可能性があるからです。血液や尿のサンプルとは異なり、便の硬さや組成は患者によって大きく異なり、カルプロテクチンの濃度測定に影響を与えます。食事、水分摂取量、腸内の通過時間などの要因によってサンプルの組成が変化し、標準化が困難になります。さらに、患者は適切な検体採取に苦労し、検査室での分析前に検体の汚染、検体量の不足、バイオマーカーの劣化につながる可能性があります。

不適切な保管や輸送は、この問題をさらに悪化させます。糞便カルプロテクチニンは分解しやすいタンパク質であるため、検体の処理が遅れたり、温度変化にさらされたりすると、偽陰性または誤解を招く結果になる可能性があります。この不一致は、医師がこの検査に対する信頼を損ない、一部の医療従事者は内視鏡検査などのより侵襲性の高い診断方法を好むようになる原因となっています。さらに、抽出プロトコルや分析方法における検査室間の相違も変動要因となり、精密腫瘍学が診断基準として広く受け入れられることを妨げています。

機会 – 固形腫瘍の早期微小残存病変（MRD）検出のための液体生検

固形腫瘍の早期微小残存病変（MRD）検出のための液体生検は、精密腫瘍学に変革をもたらす機会です。MRD とは、治療後に患者の体内に残留する少数の癌細胞のことで、従来の画像診断では検出できない場合が多いものの、再発の原因となる可能性があります。血液ベースの液体生検、特に循環腫瘍 DNA (ctDNA) を用いた MRD 検出は、血液悪性腫瘍ではすでに普及が進んでいますが、固形腫瘍への応用はまだまだ始まったばかりで、大きな可能性を秘めています。血液検査から腫瘍特異的な変異やメチル化パターンを超高感度で検出する技術は、治療後のモニタリング、再発リスク評価、補助療法の決定を革命的に変える可能性があります。この機会は、肺がん、大腸がん、乳がん、膵がんなど、残存病変が顕在化するまで検出されにくいがんにおいて、非侵襲的でリアルタイムの監視ツールの需要が高まっていることから駆動されています。

製薬企業も、臨床試験の代替エンドポイントとしてのMRDにますます関心を見せています。しかし、アッセイの標準化、腫瘍の異質性、規制の明確化といった課題が残っています。これらの障壁を、高感度で腫瘍特異的なプラットフォームで克服できる企業は、固形腫瘍における個人に合わせた治療後の管理を標準治療とすることで、がん医療の未来を形作る可能性があります。

カテゴリー別洞察

技術洞察

酵素免疫測定法（ELISA）は、その高い感度、費用対効果、および大量のサンプルを効率的に処理できることから、サービスベースの市場である精密腫瘍学市場における技術分野をリードしています。ELISA は、標準化および自動化されたアプローチを提供するため、診断研究所やサービスプロバイダーに好まれる選択肢となっています。定性的または半定量的な結果をもたらす横流アッセイとは異なり、ELISA は、糞便中カルプロテクチンの濃度を正確かつ再現性高く定量的に測定し、炎症性腸疾患（IBD）の診断精度を向上させます。

さらに、ELISA ベースの精密腫瘍学は、ハイスループットスクリーニングと互換性があるため、サービスプロバイダーは複数のサンプルを同時に処理でき、処理時間と運用コストを削減できます。

疾患別洞察

炎症性腸疾患（IBD）は、世界的な有病率の増加と非侵襲的な診断およびモニタリングソリューションのニーズの高まりから、サービスベースの市場である精密腫瘍学市場において、疾患別セグメントをリードしています。過敏性腸症候群（IBS）やその他の胃腸障害とは異なり、クローン病や潰瘍性大腸炎からなる IBD は、治療方針の決定のために頻繁な疾患活動性の評価が必要です。糞便カルプロテクチン検査は、炎症性疾患と非炎症性疾患を区別し、不必要な内視鏡検査を削減できるため、好ましい選択肢となっています。

さらに、IBD の管理は、治療効果の評価や疾患の再発予測のために継続的なモニタリングに依存しているため、精密腫瘍学は、繰り返される侵襲的な検査に代わる、費用対効果が高く、患者に優しい選択肢となっています。

地域別洞察

北米の精密腫瘍学サービス市場の動向

北米は、高度な医療インフラ、高い疾患有病率、診断のアウトソーシングへの依存度の高まりから、サービスベースの業界として精密腫瘍学市場を支配しています。この地域には、参照検査機関や診断サービスプロバイダーのネットワークが確立されており、病院内の診断を必要とせずに、精密腫瘍学を広く利用することができます。クローン病や潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患（IBD）の発生率の上昇により、非侵襲的なバイオマーカーの需要が高まっており、糞便中カルプロテクチンが好ましい診断ツールとして注目されています。

CDC によると、2024 年には、米国でおよそ 300 万人もの成人が IBD に罹患し、診断サービスのアウトソーシング市場が拡大すると予想されています。さらに、民間および公的保険会社の有利な保険償還政策により、臨床医は精密腫瘍学を推奨するようになり、サービスベースの検査件数が増加しています。

ヨーロッパの精密腫瘍学市場の動向

ヨーロッパは、強力な医療インフラ、炎症性腸疾患（IBD）の高い有病率、政府による保険償還政策の支援により、精密腫瘍学市場で 2 番目の規模を誇っています。ドイツ、英国、フランスなどの国々は、特に一次および二次医療の現場において、精密腫瘍学の普及を可能にする診断サービスを確立しています。ヨーロッパでは、クローン病および潰瘍性大腸炎の患者数が推定 340 万人以上に達し、その負担が拡大しているため、内視鏡検査などの侵襲性の高い診断手順の必要性が減り、糞便中カルプロテクチンなどの非侵襲的なバイオマーカーの需要が高まっています。さらに、欧州クローン病・大腸炎機構（ECCO）が発行する厳格な臨床ガイドラインなど、ヨーロッパの厳格な臨床ガイドラインは、疾患の進行をモニタリングするための精密腫瘍学の日常的な使用を奨励しており、市場の採用をさらに加速しています。

アジア太平洋地域の精密腫瘍学市場の動向

アジア太平洋地域は、胃腸疾患の有病率の増加と炎症性腸疾患（IBD）の負担の増大を背景に、精密腫瘍学サービスの主要市場として急速に台頭しています。疾患の早期発見と非侵襲的診断への移行により、特に医療へのアクセスが改善している都市部において、精密腫瘍学の需要が高まっています。

日本および韓国は、確立された検査インフラと、バイオマーカーに基づく検査をカバーする政府支援の保険制度により、高度な診断サービスで先駆的な役割を果たしています。一方、インドおよび東南アジア諸国では、費用対効果の高い精密腫瘍学サービスを事業として提供する民間検査機関の拡大により、市場が力強い成長過程にあります。病院や診療所で外部委託の検査モデルが採用されるケースが増えていることも、市場の拡大をさらに後押ししており、より迅速かつ効率的な診断が可能になっています。

競争環境

世界の精密がん治療市場は競争が激しく、主要企業は検査ネットワークの拡大、自動化、AI による診断に注力しています。病院と第三者検査機関との戦略的提携が市場動向を形作り続けており、イノベーションとコスト効率が重要な差別化要因となっています。

業界の主な動向

• 2023年11月、米国消化器病学会（American Gastroenterological Association）が新たなガイドラインを発表し、クローン病の患者は侵襲的な処置の回数が減るようになりました。
• 2023年5月、Epitope Diagnostics は、糞便サンプルの採取と抽出を容易にするために特別に設計された、包括的な検査マニュアルと使いやすいデバイスの開発に成功しました。この分野への取り組みにより、同社は信頼性が高く効率的な胃腸検査ソリューションを提供することが可能になりました。

精密腫瘍学市場をカバーする企業

• Epitope Diagnostics Inc.
• Hycult Biotech
• Actim
• OPERON
• Svar Life Science
• BÜHLMANN
• DRG International Inc.
• ALPCO
• Diazyme Laboratories
• Thermo Fisher Scientific Inc.

目次

1. エグゼクティブサマリー
   1. 2025 年および 2032 年のグローバル精密腫瘍学市場の概要
   2. 2024 年から 2032 年の市場機会評価（単位：百万米ドル）
   3. 主要な市場動向
   4. 将来の市場予測
   5. プレミアム市場洞察
   6. 業界動向および主要な市場イベント
   7. PMR 分析および推奨事項
2. 市場の概要
   1. 市場の範囲および定義
   2. 市場動向
      1. 推進要因
      2. 抑制要因
      3. 機会
      4. 課題
      5. 主な動向
   3. マクロ経済要因
      1. 世界的なセクター別見通し
      2. 世界 GDP 成長見通し
   4. 新型コロナの影響分析
   5. 予測要因 – 関連性と影響
3. 付加価値のある洞察
   1. 規制の動向
   2. サービス採用分析
   3. バリューチェーン分析
   4. 主な取引および合併
   5. PESTLE 分析
   6. ポーターの 5 要因分析
4. 世界的な精密腫瘍学市場の展望：
   1. 主なハイライト
      1. 市場規模（百万米ドル）および前年比成長率
      2. 絶対的な機会
   2. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測
      1. 過去の市場規模（百万米ドル）の分析、2019年～2023年
      2. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、2024年～2032年
   3. 世界の精密腫瘍学市場の展望：種類別
      1. はじめに/主な調査結果
      2. 過去市場規模（百万米ドル）分析、種類別、2019年～2023年
      3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、種類別、2024年～2032年
         1. 治療
         2. 診断
      4. 市場の魅力度分析：種類
   4. グローバル精密腫瘍学市場の見通し：がん種類
      1. はじめに/主な調査結果
      2. 過去市場規模（百万米ドル）分析、がん種類別、2019年～2023年
      3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、がん種類別、2024年～2032年
         1. 乳がん
         2. 肺がん
         3. 大腸がん
         4. 前立腺がん
         5. 皮膚がん
         6. 胃がん
         7. その他
      4. 市場の魅力度分析：がん種類別
   5. グローバル精密腫瘍学市場の見通し：エンドユーザー
      1. はじめに / 主要調査結果
      2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、エンドユーザー別、2019年～2023年
      3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2024年～2032年
         1. 病院および診断研究所
         2. 製薬およびバイオテクノロジー企業
         3. 研究機関および学術機関
         4. その他
      4. 市場の魅力度分析：エンドユーザー
5. グローバル精密腫瘍学市場の見通し：地域
   1. 主なハイライト
   2. 2019年から2023年までの地域別市場規模（百万米ドル）の分析
   3. 2024年から2032年までの地域別市場規模（百万米ドル）の分析および予測
      1. 北米
      2. ヨーロッパ
      3. 東アジア
      4. 南アジアおよびオセアニア
      5. 中南米
      6. 中東・アフリカ
   4. 市場の魅力度分析：地域
6. 北米精密腫瘍学市場の展望：
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2023年
      1. 国別
      2. 種類別
      3. がん種類別
      4. エンドユーザー別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024年～2032年
      1. 米国
      2. カナダ
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、種類別、2024年～2032年
      1. 治療
      2. 診断
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、がん種類別、2024年～2032年
      1. 乳がん
      2. 肺がん
      3. 大腸がん
      4. 前立腺がん
      5. 皮膚がん
      6. 胃がん
      7. その他
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、エンドユーザー別、2024年～2032年
      1. 病院および診断研究所
      2. 製薬およびバイオテクノロジー企業
      3. 研究機関および学術機関
      4. その他
   7. 市場の魅力度分析
7. ヨーロッパの精密腫瘍学市場の展望：
   1. 主なハイライト
   2. 市場別、2019年～2023年の過去の市場規模（百万米ドル）分析
      1. 国別
      2. 種類別
      3. がん種類別
      4. エンドユーザー別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024年～2032年
      1. ドイツ
      2. フランス
      3. 英国
      4. イタリア
      5. スペイン
      6. ロシア
      7. トルコ
      8. その他のヨーロッパ
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、種類別、2024年～2032年
      1. 治療
      2. 診断
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、がん種類別、2024年～2032年
      1. 乳がん
      2. 肺がん
      3. 大腸がん
      4. 前立腺がん
      5. 皮膚がん
      6. 胃がん
      7. その他
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、エンドユーザー別、2024年～2032年
      1. 病院および診断研究所
      2. 製薬およびバイオテクノロジー企業
      3. 研究機関および学術機関
      4. その他
   7. 市場の魅力度分析
8. 東アジアの精密腫瘍学市場の展望：
   1. 主なハイライト
   2. 市場別、2019年～2023年の過去の市場規模（百万米ドル）分析
      1. 国別
      2. 種類別
      3. がん種類別
      4. エンドユーザー別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024年～2032年
      1. 中国
      2. 日本
      3. 韓国
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、種類別、2024年～2032年
      1. 治療
      2. 診断
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、がん種類別、2024年～2032年
      1. 乳がん
      2. 肺がん
      3. 大腸がん
      4. 前立腺がん
      5. 皮膚がん
      6. 胃がん
      7. その他
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、エンドユーザー別、2024年～2032年
      1. 病院および診断研究所
      2. 製薬およびバイオテクノロジー企業
      3. 研究機関および学術機関
      4. その他
   7. 市場の魅力度分析
9. 南アジアおよびオセアニアの精密腫瘍学市場の展望：
   1. 主なハイライト
   2. 市場別、2019年～2023年の過去の市場規模（百万米ドル）分析
      1. 国別
      2. 種類別
      3. がん種類別
      4. エンドユーザー別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024年～2032年
      1. インド
      2. 東南アジア
      3. オーストラリア
      4. 南アジアおよびオセアニア
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、種類別、2024年～2032年
      1. 治療
      2. 診断
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、がん種類別、2024年～2032年
      1. 乳がん
      2. 肺がん
      3. 大腸がん
      4. 前立腺がん
      5. 皮膚がん
      6. 胃がん
      7. その他
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、エンドユーザー別、2024年～2032年
      1. 病院および診断研究所
      2. 製薬およびバイオテクノロジー企業
      3. 研究機関および学術機関
      4. その他
   7. 市場の魅力度分析
10. 中南米の精密腫瘍学市場の展望：
    1. 主なハイライト
    2. 市場別、2019年～2023年の過去の市場規模（百万米ドル）分析
       1. 国別
       2. 種類別
       3. がん種類別
       4. エンドユーザー別
    3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024年～2032年
       1. ブラジル
       2. メキシコ
       3. 中南米
    4. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、種類別、2024年～2032年
       1. 治療
       2. 診断
    5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、がん種類別、2024年～2032年
       1. 乳がん
       2. 肺がん
       3. 大腸がん
       4. 前立腺がん
       5. 皮膚がん
       6. 胃がん
       7. その他
    6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、エンドユーザー別、2024年～2032年
       1. 病院および診断研究所
       2. 製薬およびバイオテクノロジー企業
       3. 研究機関および学術機関
       4. その他
    7. 市場の魅力度分析
11. 中東・アフリカの精密腫瘍学市場の展望：
    1. 主なハイライト
    2. 市場別、2019年～2023年の過去の市場規模（百万米ドル）分析
       1. 国別
       2. 種類別
       3. がん種類別
       4. エンドユーザー別
    3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024年～2032年
       1. GCC諸国
       2. エジプト
       3. 南アフリカ
       4. 北アフリカ
       5. その他中東・アフリカ
    4. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、種類別、2024年～2032年
       1. 治療
       2. 診断
    5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、がん種類別、2024年～2032年
       1. 乳がん
       2. 肺がん
       3. 大腸がん
       4. 前立腺がん
       5. 皮膚がん
       6. 胃がん
       7. その他
    6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、エンドユーザー別、2024年～2032年
       1. 病院および診断研究所
       2. 製薬およびバイオテクノロジー企業
       3. 研究機関および学術機関
       4. その他
    7. 市場の魅力度分析
12. 競争環境
    1. 市場構造
       1. 市場別の競争の激しさのマップ
       2. 競争ダッシュボード
    2. 企業プロフィール（詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向）
       1. サーモフィッシャーサイエンティフィック
          1. 概要
          2. セグメントおよび種類
          3. 主な財務情報
          4. 市場動向
          5. 市場戦略
       2. インビタイ・コーポレーション
       3. Qiagen N.V.
       4. イルミナ社
       5. ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディング
       6. エクサクト・サイエンス社
       7. レイン・オンコロジー社
       8. ストラタ・オンコロジー社
       9. Xilis 社
       10. Variantyx 社
       11. バイオサーブ
       12. リレー・セラピューティクス
       13. アクリボン・セラピューティクス
       14. ファウンデーション・メディシン・インク
       15. その他
13. 付録
    1. 研究方法論
    2. 研究仮定
    3. 略語と略称

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