アフェレーシスの世界市場（2025-2030）：製品別、アフェレシス手順別、技術別、用途別、地域別
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アフェレシス市場規模は2025年に37.2億米ドルと推定され、予測期間（2025-2030年）のCAGRは5.63%で、2030年には48.9億米ドルに達すると予測されています。
COVID-19パンデミックは、COVID-19に感染した患者を治療するための血漿療法の広範な適用により、アフェレシス市場の成長に大きな影響を与えました。
2021年12月にJournal of Clinical Apheresisに掲載された研究によると、COVID-19パンデミックの間、アフェレシス施設での患者治療において、特に赤血球ユニットとアフェレシスキットの供給不足が主な問題の一つでした。自宅待機」の指示とSARS CoV2感染への懸念により、献血者数は激減しました。
このように、この市場はパンデミックの影響を受けました。
さらに、COVID-19を治療するためのワクチンや薬剤はなく、COVID-19で重症化した患者には、ほとんどの医師が血液処理技術を活用した回復血漿療法を選択しました。この処置は、プラズマフェレーシス技術によって治癒した患者の血液から抽出した血漿を、治療を受ける患者に輸血するというものです。このように、COVID-19患者の治療におけるアフェレシスデバイスの広範な使用と米国食品医薬品局（FDA）による製品承認の増加を考慮すると、アフェレシス市場はパンデミック中にプラスの成長を示しました。
世界アフェレシス市場成長の推進要因としては、疾病負担の増加、血液成分の需要増加とそれに伴う安全性の向上、新しいアフェレシス機器と細胞分離技術の開発における技術進歩、アフェレシスサービスに対する償還政策と資金提供の増加などが挙げられます。例えば、2022年6月、イギリスのNHSイングランドは、NHSメドテック・ファンディング・マンデート（MTFM）を通じて、鎌状赤血球症の治療に当社のSpectra Optiaアフェレーシスシステムを用いた自動赤血球交換（RBCX）治療を選択しました。この選択により、Spectra Optiaはイギリス中の病院でより頻繁に使用されることになります。鎌状赤血球症の患者は、この治療法をより利用しやすくなります。このように、アフェレシスに関する資金調達イニシアチブの増加が、市場の成長を後押ししています。
臨床疾患患者における治療的アフェレーシスの使用は日々増加しており、血栓性血小板減少性紫斑病、溶血性尿毒症症候群、薬物中毒、自己免疫疾患、敗血症、劇症肝不全など、様々な疾患の一次治療または他の治療の補助として広く使用されています。
これらの要因とともに、製品の革新と承認の増加がアフェレシス機器市場の成長を牽引しています。例えば、テルモ・ブラッド・アンド・セル・テクノロジーズは2021年7月、体外光フェレシス免疫療法（ECP）手技を患者のベッドサイドで実施するための医師向け直接提供を発表。同社は、Spectra Optiaの機能を拡張しました。UVA PITシステムのECPは、単核球採取（MNC）および持続的単核球採取（CMNC）プロトコルを備えた、機能的にクローズドなオンライン・マルチステップ・システムとして、これらの装置を使用して実施できるようになりました。このように、前述の要因により、アフェレシス機器市場は予測期間中に健全な成長を遂げることが期待されています。しかし、熟練した専門家の不足、血液汚染、アフェレシス手順に関連するコストが市場の成長を抑制します。
アフェレシス市場の動向
血液疾患セグメントは予測期間中に著しい成長を遂げる見込み
血液疾患は、赤血球、白血球、血小板、骨髄、リンパ節、脾臓の問題を含む血液および造血器官の障害です。血液疾患は、世界中の個人の罹患率と死亡率に大きく寄与しています。CDCによる2022年5月の更新によると、鎌状赤血球症（SCD）は約10万人のアメリカ人に発症しています。鎌状赤血球症は、黒人またはアフリカ系アメリカ人の出生365人に1人の割合で発症します。早期診断と早期治療が、血球障害患者の生命を守る最善の方法です。それゆえ、血液疾患の負担が増加し、血液疾患の治療法として治療的アフェレーシスの応用が拡大していることから、この分野は予測期間中に成長が見込まれています。
例えば、免疫吸着、二重濾過、サイタフェレシスなどは、原発性および二次性の自己免疫性腎疾患の治療で容易に使用されています。さらに、ClinicalTrials.govによると、2022年11月現在、血液学的悪性腫瘍に対するアフェレーシスに関する研究が51件報告されており、そのうち約27件が完了し、8件が現在募集中です。
さらに、アフェレーシスは鎌状赤血球貧血の管理においても重要な役割を担っています。2021年11月にSage Journal誌に掲載された研究によると、アフェレーシス機器は鎌状赤血球で行われている赤血球交換治療においてより良い管理を提供することがわかりました。このように、前述の要因により、様々な血液疾患の治療におけるアフェレーシスの応用は、最終的にセグメントの成長を促進するでしょう。
北米は予測期間中に健全な成長を遂げる見込み
北米のアフェレシス市場は、腎臓病、代謝性疾患、癌、神経疾患など血液に関連する様々な疾患の負担が増加していること、確立された医療インフラが存在すること、患者の意識レベルが高いことなどから、予測期間中に成長する見込みです。白血病リンパ腫協会（LLS）2021によると、米国では約3分に1人が血液がんと診断されています。白血病、リンパ腫、骨髄腫の新規症例は、2021年に米国で新たに診断されたがん症例合計1,898,160件の9.8%を占めています。対象疾患の発生率の高さが、アフェレシス市場の成長を牽引しています。
同国におけるアフェレシス手順および機器に対する償還政策の増加が、アフェレシス需要を増加させています。2022年1月、ユナイテッド・ヘルスケア・グループはUnitedHealthcare Commercial Medical Policyという文書を発行し、幹細胞の採取や骨髄/幹細胞移植に使用するための採取を除く複数の適応症で実施されるアフェレーシス手技の医療方針を示しました。このような政策により、対象となる人々の間でアフェレーシスの需要が高まっており、これが最終的に国内のアフェレーシス市場を牽引しています。
さらに、米国アフェレシス学会（ASFA）は、2021年9月21日を「アフェレシス啓発の日」と定め、毎年9月の第3火曜日に実施することを発表しました。これは、アフェレシス医療を普及させ、アフェレシス医療に対する認識を高めるために、エビデンスに基づいた実践を行い、他の人々を救うために人生を捧げてきた多くのドナー、患者、アフェレシス専門家を表彰することを意図したものです。このように、南米アメリカは予測期間中、アフェレーシス市場を大きく押し上げると予想されています。
アフェレシス産業の概要
アフェレシス市場の競争は緩やかで、少数の大手企業によって支配されています。現在、市場は多くの分野で確立されており、初期の成功を示しています。しかし、発展途上の地域では、その潜在的な可能性はまだ十分ではありません。政府のイニシアチブの増加に伴い、人々の意識も高まっており、これがアフェレシス機器市場の成長をさらに後押ししています。さらに、大手企業による戦略的提携や製品の発売も、市場の成長を促進すると予想されます。市場における主なアフェレシス機器メーカーは、B. Braun SE、旭化成株式会社、Fresenius SE & Co. KGaA、テルモ株式会社（テルモBCT Inc.
アフェレシス市場ニュース
- 2022年7月：テルモ血液・細胞技術がEliaz Therapeuticsと急性腎障害（AKI）に対する新規治療用アフェレシス治療薬の開発・商業化で提携
- 2022年6月：テルモ ブラッド アンド セル テクノロジーズは、イギリスのNHSイングランドが、鎌状赤血球症の治療に、同社のSpectra Optia Apheresis Systemを用いた自動赤血球交換（RBCX）法をNHS MedTech Funding Mandate（MTFM）を通じて選択したことを報告しました。この決定により、Spectra Optiaはイギリス全土の病院でより広く導入されることになります。これにより、鎌状赤血球症の患者さんは、人生を変えるこの治療へのアクセスが改善されることになります。
アフェレシス市場レポート-目次
1. はじめに
- 1.1 前提条件と市場定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場促進要因
- 4.2.1 疾病負担の増加による血液成分の需要増とそれに伴う安全性の向上
- 4.2.2 新しいアフェレシス処置の開発における技術の進歩
- 4.2.3 アフェレシス手技に対する償還政策と資金調達の増加
- 4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 高い設備投資とアフェレシス手技に関連するコスト
- 4.3.2 熟練した専門家の不足
- 4.3.3 血液汚染のリスク
- 4.4 ポーターのファイブフォース分析
- 4.4.1 新規参入の脅威
- 4.4.2 買い手／消費者の交渉力
- 4.4.3 サプライヤーの交渉力
- 4.4.4 代替製品の脅威
- 4.4.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
- 5.1 製品別
- 5.1.1 デバイス
- 5.1.2 ディスポーザブル
- 5.2 アフェレシス手順別
- 5.2.1 ロイカフェレシス
- 5.2.2 プラズマフェレーシス
- 5.2.3 血小板フェレーシス
- 5.2.4 赤血球タフェレーシス
- 5.2.5 その他のアフェレシス手順
- 5.3 技術別
- 5.3.1 遠心分離
- 5.3.2 膜分離
- 5.4 用途別
- 5.4.1 腎疾患
- 5.4.2 血液疾患
- 5.4.3 神経疾患
- 5.4.4 自己免疫疾患
- 5.4.5 その他の用途
- 5.5 地理
- 5.5.1 南米アメリカ
- 5.5.1.1 米国
- 5.5.1.2 カナダ
- 5.5.1.3 メキシコ
- 5.5.2 ヨーロッパ
- 5.5.2.1 ドイツ
- 5.5.2.2 イギリス
- 5.5.2.3 フランス
- 5.5.2.4 イタリア
- 5.5.2.5 スペイン
- 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.5.3 アジア太平洋
- 5.5.3.1 中国
- 5.5.3.2 日本
- 5.5.3.3 インド
- 5.5.3.4 オーストラリア
- 5.5.3.5 韓国
- 5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
- 5.5.4 中東・アフリカ
- 5.5.4.1 GCC
- 5.5.4.2 南アフリカ
- 5.5.4.3 その他の中東・アフリカ地域
- 5.5.5 南米アメリカ
- 5.5.5.1 ブラジル
- 5.5.5.2 アルゼンチン
- 5.5.5.3 その他の南米アメリカ
6. 競争環境
- 6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 Asahi Kasei Corporation
- 6.1.2 B. Braun SE
- 6.1.3 Fresenius SE & Co. KGAA (Fresenius Kabi AG)
- 6.1.4 Haemonetics Corporation
- 6.1.5 Terumo Corporation (Terumo BCT Inc.)
- 6.1.6 Kaneka Corporation
- 6.1.7 Sumitomo Bakelite Company Limited (Kawasumi Laboratories Inc.)
- 6.1.8 Medica SPA
- 6.1.9 Baxter International
- 6.1.10 Cerus Corporation
- 6.1.11 Macopharma SA
- 6.1.12 Otsuka Holdings Co. Ltd (JIMRO Co., Ltd)
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