マイコプラズマ検査のグローバル市場予測（2025年-2032年）： PCR、ELISA、直接測定、微生物培養

2025年8月11日 pr2

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Mycoplasma Testing Market by Technology (PCR, ELISA, Direct Assay, Microbial Culture), End-user (Biopharmaceutical, CROs, Cell Banks), by Product & Service (Assays, Kits, Reagents) and Regional Analysis for 2025 – 2032

マイコプラズマ検査の市場シェアと傾向分析

世界のマイコプラズマ検査の市場規模は、2025年の18億9000万米ドルから、2032年には45億2000万米ドルに拡大すると予測されています。2025年から2032年の予測期間中は、市場は11.5%のCAGRを記録すると予想されています。Persistence Market Research のレポートによると、市場の成長は、マイコプラズマ汚染の蔓延、新興経済諸国における医療および製薬インフラの拡大、バイオ製造能力とバイオセーフティの強化に向けた政府の支援策によって推進されています。

マイコプラズマは、体のさまざまな部分に感染する細菌（または病原菌）です。マイコプラズマは細胞壁を持たず、他の細菌に比べて非常に小さいため、多くの抗生物質に対して耐性があります。マイコプラズマ菌には約 200 種類がありますが、有害なのはマイコプラズマ肺炎、マイコプラズマ・ジェニタリウム、マイコプラズマ・ホミニス、ウレアプラズマ・ウレアリティカム、ウレアプラズマ・パルブムです。マイコプラズマ検査は、血液中の抗体を測定したり、培養や DNA 分析によって微生物を直接検出したりする一連の検査で構成されています。マイコプラズマ検査は、バイオ医薬品や研究施設において細胞培養の汚染と廃棄物を防ぐためにも不可欠です。細胞培養の汚染はバイオテクノロジー企業や研究機関にとって重大な問題であり、マイコプラズマ検査は不可欠な役割を果たしています。

業界の主なハイライト

この市場は、人間への感染率の増加と、バイオテクノロジー業界における絶え間ない汚染の問題によって牽引されています。
PCR セグメントは、その高い感度、特異性、および速度により、マイコプラズマ検出に最も広く使用されている方法であるため、支配的な地位を維持すると予想されます。
ELISA セグメントは、必要な機器が最小限で、抗体と酵素の相互作用を利用してマイコプラズマ抗原を検出するためのより簡単な方法であるため、最も速い成長率が見込まれています。
北米は、バイオ医薬品およびバイオテクノロジー分野が堅調なことから、ミコプラズマ検査市場で 46% の収益シェアを占め、市場をリードすると予想されます。
AI ベースのツールなどの新興技術が、ミコプラズマ検査市場を牽引するでしょう。
世界中でバイオテクノロジーおよびライフサイエンスの研究への投資が増加しているため、ミコプラズマ検査の実施件数が増加しています。

市場動向

推進要因 – 医療およびバイオテクノロジー分野におけるマイコプラズマ症例および汚染の急増

マイコプラズマ検査市場は、主に、人間への感染率の上昇とバイオテクノロジー業界における慢性的な汚染の問題を背景に、著しい成長過程にあります。一流の科学雑誌の報告によると、マイコプラズマ肺炎の感染は世界的に増加しており、特に子供たちに多く見られ、新型コロナウイルスの流行後にこの疾患の負担が著しく変化していることを示しています。マイコプラズマの汚染は、バイオ医薬品製造業界において継続的な脅威となっています。マイコプラズマは、その小さなサイズと細胞壁の欠如により、従来の微生物モニタリング方法では検出されにくい特徴があります。その存在は製品の有効性を損なう可能性があり、患者への安全リスクを引き起こす可能性があります。

SwiftDxマイコプラズマ検出キットやMycoSEQPlus検出システムなどの高度な検出ソリューションは、迅速で感度が高く、規制に準拠した検査方法として登場しています。これらの技術は早期検出と対応を可能にし、生産遅延によるコスト増を最小限に抑え、バイオ医薬品、ワクチン、細胞由来製品の安全性を確保します。バイオ医薬品企業は、原材料から最終製品発売までの製造工程の複数の段階で検査を組み込むようになっています。

リアルタイムPCRベースの検査は、速度、精度、および交差反応なしに幅広いマイコプラズマ種を検出できる点から、ますます採用が進んでいます。Eurofins BioPharma Product Testing などの大手サービスプロバイダーは、グローバルな規制基準に準拠したアッセイを提供しています。バイオ医薬品分野の拡大に伴い、製品の品質と公衆衛生を守るためには、包括的なマイコプラズマ検査によって細胞培養および生物学的製剤の完全性を確保することが極めて重要となっています。

制約 – マイコプラズマ検査装置の高コスト

機器の高コストは、マイコプラズマ検査市場における大きな制約要因となっています。特に、医療予算やインフラが限られているアジア太平洋、中南米、アフリカなどの新興地域では、高度な診断が利用できない状況にあります。この問題を解決するため、1,200 ドル程度、検査費用は 10 ドル未満の小型 ELISA 装置などの革新的な製品が開発され、安価でポイントオブケア検査が可能になりつつあります。Eagle Biosciences のマイコプラズマ DNA 検出キット (qPCR) の価格は 3,365.00 ドルで、高度なマイコプラズマ検出技術には高コストが伴うことを示しています。ただし、このキットは研究用であり、診断用途には使用できません。

これらのキットは高価である上に、互換性のある qPCR 機器も必要となるため、入手には大きな経済的障壁があります。機器や試薬のコストが高いため、規制や品質管理上の重要性にもかかわらず、マイコプラズマ検査の普及は進んでいません。PCR システムや微生物培養用品などのマイコプラズマ検査機器の高コストも、市場の成長を妨げる要因となり、中小規模の研究所や研究施設にとって課題となっています。

機会 – AIを活用したマイコプラズマ検査の需要拡大

AIを活用したマイコプラズマ検査の最近の進展は、細胞療法と診断における品質管理を革命的に変革しています。スプリンガー・ネイチャーの研究では、従来の方法に比べて感度が高く（5 CFUから検出可能）かつ20倍速いマイコプラズマ検出を実現する畳み込みニューラルネットワークが紹介されました。これにより製造コストが大幅に削減されます。同様に、主要な科学誌の別の研究では、通常の血液パラメーターを用いて小児マイコプラズマ肺炎を正確に区別できるGBDTベースのAIツールが発表され、資源制限地域での診断アクセス性が向上しました。

これらの取り組みを補完する形で、大阪大学は大日本印刷と提携し、臨床グレードのiPS細胞由来心筋細胞におけるマイコプラズマ検査用に、日本初のPMDA承認AI手法を開発しました。この手法は国家薬典基準に準拠し、再生医療における人的ミスを最小化しています。AIは手動検査に必要な時間と労力を削減し、画像解析における個人差を排除します。

主要な科学誌は、携帯型マルチスペクトルファイバーオプティカルリフレクトメータと組み合わせたAI支援分類方法を、鳥の群れにおけるマイコプラズマ・シノビアによる卵殻変化の警告と検出に推奨しました。卵の卸売業者、販売業者、獣医サービス、衛生検査所、国境管理機関がこの技術を活用できます。これらの進歩は、分野をより正確でアクセスしやすい専門分野へと変革しています。

カテゴリー別分析

テクノロジーの洞察

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）セグメントは、2025年に市場シェアの約42%を占め、優位性を維持すると予想されています。PCRは、その優れた感度、特異性、および速度により、マイコプラズマ検出に最も広く使用されている手法です。この手法は、サーマルサイクリングとTaqポリメラーゼと呼ばれる熱安定性酵素を用いて、マイコプラズマからの特定のDNAセグメントを増幅することで機能します。この技術は、16S rRNAなどの遺伝的領域を解析することで、最小限の汚染を検出でき、多様なマイコプラズマ種を識別可能です。PCRベースのキット（Takara BioやMerck KGaA製など）は、日常的な細胞培養モニタリングで広く使用されています。

酵素免疫測定法（ELISA）セグメントは、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。ELISAは、抗体と酵素の相互作用を利用してマイコプラズマ抗原を検出します。ELISA技術は、装置が最小限で済むシンプルな検査ですが、PCRほどの感度がないため、特に低レベルの感染ではすべてのマイコプラズマ種を検出できない可能性があります。実験室の資源や要件に応じて、PCRとELISAを組み合わせることで、汚染のない細胞培養を確保するためのより包括的な戦略を提供できます。例えば、Sigma-Aldrich は、さまざまな種やサンプルタイプの可溶性タンパク質バイオマーカーを検出するためのサンドイッチ、ダイレクト、および競合形式を含む 1,000 以上の RUO ELISA キットを提供しています。

エンドユーザーの洞察

バイオ医薬品セグメントは、これらの施設における研究活動の増加により、2025年にはマイコプラズマ検査市場を支配し、総収益の約 40% を占めると予想されています。慢性疾患と感染症の発生率の増加は、製薬とバイオテクノロジー業界における研究活動を活発化させています。ファイザーやフラッグシップ・パイオニアリングは2023年に研究開発にUS$ 100億を投資し、医薬品開発の拡大を目指しています。これは、厳格な規制要件と製品安全性と有効性の確保の必要性から、製薬とバイオテクノロジー企業が主導的な地位を占めていることを示しています。生物製剤、ワクチン、モノクローナル抗体、遺伝子治療薬の製造では、汚染が依然として深刻な脅威となっているため、FDA、EMA、ICH などの規制当局の規制を遵守するために、定期的な検査が不可欠となっています。マイコプラズマ検査は、汚染のない製造プロセスを保証するために、細胞株の開発において特に重要です。

契約研究機関（CRO）セグメントは、市場で最も急成長しているセグメントです。研究サービスの拡大と前臨床試験への強い焦点を背景に、CROsはマイコプラズマ検査を活用して無菌状態を維持し、アウトソーシングサービスの品質を確保しています。バイオ医薬品開発を支援する役割が拡大する中、迅速かつ正確な検出方法への需要がさらに高まっています。Thermo Fisher Scientific、Charles River Laboratories、Lonza、Merck KGaA、Eurofinsは、著名なCROsです。

地域別洞察

北米マイコプラズマ検査市場の動向

北米は、強力なバイオ医薬品およびバイオテクノロジー分野を牽引力として、46% の収益シェアで市場をリードすると予想されています。マイコプラズマ汚染は、生物製剤、ワクチン、および研究結果の安全性と有効性に深刻なリスクをもたらすため、FDA などの機関は汚染を防ぐための厳格な規制を施行しています。慢性疾患の増加、がん研究、生物製剤の開発が進む中、PCRやELISAなどの精密で迅速な検出方法の需要がさらに加速しています。マイコプラズマ肺炎を含む季節性呼吸器感染症の増加も、信頼性の高い診断法の必要性を高めています。CDCやNIHはFDAやHHSと協力し、生物安全試験の基準を継続的に策定しています。Charles River Laboratories、Bionique Testing Laboratories、Roche Diagnostics、Lonza Group、ATCC などの主要企業が、市場の成長に貢献しています。

カナダは、予測期間において最も高い成長が見込まれ、生物医学研究およびバイオ製造への投資の増加を牽引すると予想されます。厳格な国際規制基準により、生物製剤および細胞培養の定期的な検査に対する要求が高まっています。カナダは、マイコプラズマ肺炎などの感染症の季節的傾向に対応し、世界的な呼吸器疾患の監視にも参加しています。精密医療の採用と生物製剤の開発の増加により、学術研究および産業研究の両分野において、マイコプラズマ検査の重要性が強調されています。

アジア太平洋地域のマイコプラズマ検査市場の動向

アジア太平洋地域のマイコプラズマ検査業界は、予測期間において最も高い CAGR で成長すると予測されています。バイオセーフティの向上を目的とした医療組織による規制の実施の増加は、将来的に成長の機会を急増させる可能性があります。インド政府が、同国を主要な製造国として確立することを目的とした「国家バイオテクノロジー開発戦略（2020-2025）」は、市場にプラスの影響を与えると予想されます。組換え DNA 研究や細胞培養など、研究分野に特化した生物学的安全ガイドラインの存在は、さらなる成長の可能性を示しています。アジア太平洋地域には、武田薬品工業、イーライリリー、サノフィ、アッヴィ、アムジェン、アストラゼネカ、フレスニウス・カビなど、主要な製薬企業が存在しています。

日本は、マイコプラズマ肺炎の患者数が過去10年間で最高水準に達していることから、2025年にアジア太平洋地域で首位を維持すると予測されています。細胞培養の汚染の発生率の増加と、迅速かつ正確な検査の需要の高まりも、日本におけるマイコプラズマ検査の需要を後押ししています。

ヨーロッパのマイコプラズマ検査市場の動向

ヨーロッパは、2025年から2032年にかけて、この市場を支配し、大幅な成長が見込まれています。ヨーロッパでは、バイオ医薬品およびバイオテクノロジー分野が堅調に推移しているため、マイコプラズマ検査の需要が拡大しています。欧州医薬品庁（EMA）が、生物学的製品の安全性と有効性を確保するための厳格な規制基準を導入したことが、市場の成長を推進しています。また、ヨーロッパ全域におけるバイオテクノロジーおよびライフサイエンス研究への投資の増加も、高度なマイコプラズマ検査の需要を増加させています。革新的な科学研究に資金を提供する EU の「Horizon Europe」プログラムは、生物医学研究における高品質基準の重要性に焦点を当て、qPCR や次世代シーケンシング（NGS）などの高度なマイコプラズマ検出技術の採用を推進しています。

英国は、市場シェアと収益の面で市場をリードし、予測期間中は優位性を維持すると予想されます。主要企業には、Abcam plc や Eurofins Scientific があります。確立された医療インフラと堅調なバイオ医薬品セクターの存在が、マイコプラズマ検査の高頻度実施を後押ししています。

競争環境

世界のマイコプラズマ検査市場は、グローバル企業や国内企業が幅広い製品を提供し、市場シェアの拡大を競う、競争の激しい市場です。各社は研究開発に投資し、製品革新、戦略的提携、買収などの成長戦略を採用しています。

業界の主な動向

2025年3月、Bionova Scientific は、マイコプラズマ検査サービスの優先プロバイダーとして Bionique Testing Laboratories を発表しました。
2024年1月、Invitech Diagnostics は、リアルタイムの転写および多重増幅戦略により高い特異性を確保する、標的特異的プライマーペアを利用した InviScreen Mycoplasma (Mg/Ms) Detection Kit を発売しました。

マイコプラズマ検査市場の対象企業

Thermo Fisher Scientific, Inc.
Lonza Group AG
Merck KGaA
Charles River Laboratories International, Inc.
PromoCell GmbH
American Type Culture Collection
Asahi Kasei Medical Co., Ltd
Sartorius AG
InvivoGen
Eurofins Scientific
(ATCC) American Type Culture Collection

エグゼクティブサマリー
1. マイコプラズマ検査市場の概要、2025年および2032年
2. 市場機会評価、2025年～2032年、10億米ドル
3. 主な市場動向
4. 将来の市場予測
5. プレミアム市場洞察
6. 業界動向および主な市場イベント
7. PMR 分析および推奨事項
市場の概要
1. 市場の範囲および定義
2. 市場動向
  1. 推進要因
  2. 抑制要因
  3. 機会
  4. 課題
  5. 主な動向
3. マクロ経済要因
  1. 世界的なセクター別見通し
  2. 世界 GDP 成長見通し
4. 新型コロナの影響分析
5. 予測要因 – 関連性と影響
付加価値のある洞察
1. 規制の動向
2. パイプライン分析
3. 製品採用分析
4. バリューチェーン分析
5. メーカーによる主なプロモーション戦略
6. PESTLE 分析
7. ポーターの 5 つの力分析
マイコプラズマ検査市場の展望：
1. 主なハイライト
  1. 市場規模（10億米ドル）および前年比成長率
  2. 絶対的な機会
2. 市場規模（10億米ドル）の分析および予測
  1. 過去の市場規模（10億米ドル）の分析、2019年～2024年
  2. 市場規模（10億米ドル）の分析および予測、2025年～2032年
3. 世界的なマイコプラズマ検査市場の展望：技術
  1. はじめに / 主な調査結果
  2. 過去の市場規模（10億米ドル）分析、技術別、2019年～2024年
  3. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、技術別、2025年～2032年
    1. PCR
    2. ELISA
    3. 直接測定
    4. 微生物培養
  4. 市場の魅力度分析：技術
4. 世界のマイコプラズマ検査市場の見通し：エンドユーザー
  1. 概要/主な調査結果
  2. 過去の市場規模（10億米ドル）分析、エンドユーザー、2019年～2024年
  3. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
    1. バイオ医薬品
    2. CRO
    3. 細胞バンク
  4. 市場の魅力度分析：エンドユーザー
5. 世界のマイコプラズマ検査市場の見通し：製品およびサービス
  1. 概要/主な調査結果
  2. 過去の市場規模（10億米ドル）分析、製品およびサービス別、2019年～2024年
  3. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、製品およびサービス別、2025年～2032年
    1. アッセイ
    2. キット
    3. 試薬
  4. 市場の魅力度分析：製品およびサービス
世界のマイコプラズマ検査市場の見通し：地域
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（10億米ドル）分析、地域別、2019年～2024年
3. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、地域別、2025年～2032年
  1. 北米
  2. ヨーロッパ
  3. アジア
  4. 南アジアおよびオセアニア
  5. 中南米
  6. 中東・アフリカ
4. 市場の魅力度分析：地域
北米マイコプラズマ検査市場の見通し：
1. 主なハイライト
2. 市場別、2019年～2024年の過去の市場規模（10億米ドル）分析
  1. 技術別
  2. エンドユーザー別
  3. 製品およびサービス別
市場規模（10億米ドル）の分析と予測、国別、2025年～2032年
1. 米国
2. カナダ
3. 市場規模（10億米ドル）の分析と予測、技術別、2025年～2032年
  1. PCR
  2. ELISA
  3. 直接測定
  4. 微生物培養
4. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. バイオ医薬品
  2. CRO
  3. 細胞バンク
5. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、製品およびサービス別、2025年～2032年
  1. アッセイ
  2. キット
  3. 試薬
6. 市場の魅力度分析
ヨーロッパのマイコプラズマ検査市場の見通し：
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（10億米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 技術別
  3. エンドユーザー別
  4. 製品およびサービス別
3. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. ドイツ
  2. フランス
  3. イギリス
  4. イタリア
  5. スペイン
  6. ロシア
  7. トルコ
  8. その他のヨーロッパ
4. 市場規模（10億米ドル）の分析と予測、技術別、2025年～2032年
  1. PCR
  2. ELISA
  3. 直接測定
  4. 微生物培養
5. 市場規模（10億米ドル）の分析と予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. バイオ医薬品
  2. CRO
  3. 細胞バンク
6. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、製品およびサービス別、2025年～2032年
  1. アッセイ
  2. キット
  3. 試薬
7. 市場の魅力度分析
東アジアのマイコプラズマ検査市場の見通し：
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（10億米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 技術別
  3. エンドユーザー別
  4. 製品およびサービス別
3. 市場規模（10億米ドル）の分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. 中国
  2. 日本
  3. 韓国
4. 市場規模（10億米ドル）の分析および予測、技術別、2025年～2032年
  1. PCR
  2. ELISA
  3. 直接アッセイ
  4. 微生物培養
5. 市場規模（10億米ドル）の分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. バイオ医薬品
  2. CRO
  3. 細胞バンク
6. 市場規模（10億米ドル）の分析および予測、製品およびサービス別、2025年～2032年
  1. アッセイ
  2. キット
  3. 試薬
7. 市場の魅力度分析
南アジアおよびオセアニアのマイコプラズマ検査市場の見通し：
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（10億米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 技術別
  3. エンドユーザー別
  4. 製品およびサービス別
3. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. インド
  2. 東南アジア
  3. オーストラリア
  4. その他の南アジアおよびオセアニア
4. 市場規模（10億米ドル）の分析および予測、技術別、2025年～2032年
  1. PCR
  2. ELISA
  3. 直接アッセイ
  4. 微生物培養
5. 市場規模（10億米ドル）の分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. バイオ医薬品
  2. CRO
  3. 細胞バンク
6. 市場規模（10億米ドル）の分析と予測、製品およびサービス別、2025年～2032年
  1. アッセイ
  2. キット
  3. 試薬
7. 市場の魅力度分析
中南米マイコプラズマ検査市場の見通し：
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（10億米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 技術別
  3. エンドユーザー別
  4. 製品およびサービス別
3. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. ブラジル
  2. メキシコ
  3. その他中南米
4. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、技術別、2025年～2032年
  1. PCR
  2. ELISA
  3. 直接測定
  4. 微生物培養
5. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. バイオ医薬品
  2. CRO
  3. 細胞バンク
6. 市場規模（10億米ドル）の分析と予測、製品およびサービス別、2025年～2032年
  1. アッセイ
  2. キット
  3. 試薬
7. 市場の魅力度分析
中東・アフリカマイコプラズマ検査市場の展望：
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（10億米ドル）の分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 技術別
  3. エンドユーザー別
  4. 製品およびサービス別
3. 市場規模（10億米ドル）の分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. GCC諸国
  2. エジプト
  3. 南アフリカ
  4. 北アフリカ
  5. その他の中東・アフリカ
4. 市場規模（10億米ドル）の分析および予測、技術別、2025年～2032年
  1. PCR
  2. ELISA
  3. 直接測定
  4. 微生物培養
5. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. バイオ医薬品
  2. CRO
  3. 細胞バンク
6. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、製品およびサービス別、2025年～2032年
  1. アッセイ
  2. キット
  3. 試薬
7. 市場の魅力度分析
競争環境
1. 市場シェア分析、2025
2. 市場構造
  1. 市場別の競争の激しさのマップ
  2. 競争ダッシュボード
3. 企業プロフィール（詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向）
  1. サーモフィッシャーサイエンティフィック社
    1. 概要
    2. セグメントおよび製品
    3. 主な財務情報
    4. 市場動向
    5. 市場戦略
  2. ロンザ・グループAG
  3. メルクKGaA
  4. チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル株式会社
  5. プロモセルGmbH
  6. アメリカン・テクノロジー・カルチャー・コレクション
  7. アサヒカセイメディカル株式会社
  8. サートリウスAG
  9. インビボゲン
  10. ユーロフィン・サイエンティフィック
  11. (ATCC) アメリカン・テクノロジー・カルチャー・コレクション
付録
1. 研究方法論
2. 研究仮定
3. 略語と略称

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