クラミジア感染症診断のグローバル市場予測（2025年-2032年）：培養検査、NAAT、直接蛍光抗体検査、血清検査

2025年7月28日 pr2

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Chlamydia Infection Diagnostics Market by Test Type (Culture Test, NAAT, Direct Fluorescent Antibody Test, Serology Test), Infection Type (Genital, Rectal, Ocular), by End-use (Diagnostics, Therapeutic), and Regional Analysis for 2025 – 2032

クラミジア感染症診断の市場シェアと傾向分析

世界のクラミジア感染症診断市場規模は、2025年の14億1,690万米ドルから、2032年には23億3,730万米ドルに達すると予測されています。2025年から2032年の予測期間では、7.4%程度のCAGRで成長すると予想されます。

クラミジア感染症の診断は、公衆衛生上の懸念の高まりと世界的な感染率の急増により、ますます重要になってきています。米国国立衛生研究所（NIH）によると、クラミジア・トラコマチスは、世界中で最もよく報告される性感染症（STI）のひとつであり、女性の 70% 以上、男性の約 50% が無症状のままである、サイレントな脅威となっています。この診断上の課題は、近年、イノベーションの波を引き起こしてきました。伝播パターンの変化に伴い、診断技術は複数の感染部位や合併感染を検出できるよう再設計されています。これらは、高感度でアクセス可能かつ迅速な診断ツールへの需要の高まりを反映しています。

業界の主なハイライト：

核酸増幅検査（NAAT）は、無症状の場合でも高い感度と特異性を発揮し、偽陰性を最小限に抑えるため、2025年には約63.6%のシェアを占める見通しです。
性器感染症は、クラミジア・トラコマティスが性器粘膜の柱状上皮細胞に親和性を持つため、2025年に約68.2％のシェアを占めると予測されています。
北米は、STI検査の保険適用と償還が広範に及んでいるため、2025年に約41.5％のシェアを占めると予測されています。これにより、大規模なスクリーニングがさらに促進されています。
同時感染の有病率の増加により、より包括的な STI 検出のための多重診断検査および複合診断検査の開発が促進されています。
無症状の感染症の発生率の増加により、性的に活発な人口におけるクラミジアの早期および定期的なスクリーニングの需要が加速しています。

市場動向

推進要因 – クラミジアの症例増加により、在宅および地域密着型の診断の需要が拡大

クラミジア感染症の蔓延が急拡大しているため、革新的な診断ソリューションの需要が大幅に増加し、感染症対策市場が加速すると予測されています。世界保健機関（WHO）によると、2020年には世界中で約1億2,850万人の新規症例が発生し、15歳から49歳の年齢層で発生率が急速に上昇しています。米国 alone、疾病管理予防センター（CDC）は、人口10万人あたり492.2件の有病率を報告し、クラミジアを同国で最も報告される疾患の一つに指定しています。これらの数値は、性行動の変化により2032年までに増加すると予測されており、早期治療と検出を強化するための効果的な診断ツールの需要を後押ししています。

いくつかの国の政府機関や民間医療機関は、クラミジアの診断ツールをさらに推進しています。例えば、英国の「National Chlamydia Screening Program（全国クラミジア検診プログラム）」は、25 歳未満の性的に活発な女性を対象に検査の拡大に重点を置いています。このプログラムは、地域社会における治療と検査の促進を目的としています。米国食品医薬品局（FDA）は、LetsGetCheckedの「Simple 2 Test」のような自宅用診断検査を承認し、検査のアクセス性を向上させ、より多くの人々が検査を受けるよう促しています。

抑制要因 – 偽陰性および遺伝子変異が、クラミジアの正確な診断を妨げるリスク

偽陰性結果および誤診は、当面の間、クラミジア感染症診断市場の成長を妨げる要因となることが推測されます。2019年にフィンランドで、Aptima Combo 2 Assay (AC2) を使用して 190 件以上の検体が不確定または陰性という結果が出たという重大な事例が発生しました。通常は23S rRNA遺伝子を標的とするAC2ですが、16S rRNA遺伝子を標的とするAptima CT Assay（ACT）では陽性反応を示しました。この不一致は23S rRNA遺伝子の変異によるもので、AC2を使用する検査施設でクラミジア陽性例の6～10％が検出されなかったと推定されています。

特定の診断ツールの限界は、この問題をさらに悪化させる傾向にあります。抗原検出に基づくポイントオブケア検査（POCT）は便利ですが、感度にばらつきがあります。国立医学図書館が発表した系統的レビューでは、抗原検出に基づくPOCTのプール感度は56％であり、核酸増幅検査（NAAT）に基づくPOCTの94％と比べて大幅に低かったです。この差は、感度の低い方法に依存する場合、感染の検出が大幅に不足していることを示しています。

機会 – 慢性STIにおける低細菌量が多種病原体検査キットの革新を促進

慢性的なクラミジア感染は、検出されにくく無症状であるため、重要な公衆衛生上の懸念として認識されています。これらの慢性感染は、不妊症や骨盤内炎症性疾患などの重篤な合併症を引き起こす傾向があります。低細菌量は、標準的な検査ツールで偽陰性を引き起こすため、これらの感染の診断における課題となっています。この診断のギャップは、複数の性感染症（STI）を同時に検出可能な組み合わせ検査の開発を促進し、診断の効率性と精度をさらに向上させています。

複合検査を在宅検査キットやポイントオブケア（POC）に統合することも、性感染症検査市場で普及が進むと予想されます。これらのプラットフォームは迅速な結果を提供し、検査施設が不十分な資源の限られた環境において特に有用です。在宅検査や POC の利用しやすさと利便性は、より多くの人々に検査を受けるよう促し、持続性感染症の治療を促進します。

カテゴリー別分析

検査の種類に関する洞察

検査の種類により、市場は培養検査、核酸増幅検査（NAAT）、直接蛍光抗体検査、および血清検査に分類されます。このうち、核酸増幅検査（NAAT）セグメントは、2025年にクラミジア感染症診断市場シェアの約63.6%を占め、市場を支配すると予測されています。これは、NAATが1回の検査で1つの微生物を検出できるのに対し、従来の非培養法では検出に100から1,000個の微生物を必要とするためです。この高い感度は、他の方法では見逃される可能性がある感染を特定可能です。CDCによると、NAATは培養法や従来の非培養検査に比べて20～50％多くのクラミジア感染を検出します。NAAT が達成したこの良好な結果は、ポイントオブケア検査市場に新たな道を開くと予測されています。

一方、血清検査は、主に資源が限られている環境において、費用対効果が高く迅速なスクリーニングが可能であることから、世界中で勢いを増しています。革新的な検査インフラが整備されていない地域では、POC 血清検査は即座に結果を得ることができ、タイムリーな治療決定に影響を与えます。これは、包括的な医療施設へのアクセスが限られている地域では明らかです。

感染の種類に関する洞察

感染の種類に関しては、市場は生殖器、直腸、眼の 3 つに分類されます。このうち、生殖器セグメントは 2025 年に 68.2% 近くのシェアを占める見通しです。クラミジア・トラコマチス菌は、通常、生殖器の粘膜上皮を標的とし、男性では尿道炎、女性では子宮頸管炎などの感染症を引き起こします。

この生殖器組織への好発傾向により、性行為が主な感染経路となっています。BioMed Centralに発表された研究によると、無症状例の割合が男性で約50%、女性で70%を超える高頻度のため、性行為中に気づかれないまま感染が拡大する要因となっています。これにより、生殖器クラミジア感染症の広範な発生がさらに促進されています。

生殖器領域における STI の高い感染率は、生殖器ヘルペス治療市場にも懸念をもたらしており、同様の無症状感染の動態により、早期診断ソリューションの開発が進んでいます。

直腸感染症は、男性間の性的接触（MSM）における感染率の高さを背景に、2032 年までかなりの成長過程を辿ると予想されています。例えば、中国の広東省では、MSM における直腸クラミジアの感染率は、2018年の13.8%から2022年には26.4%に上昇しました。これは、年平均 19.2% の増加率に相当します。この急増は、主に、梅毒などの他の性感染症との重複感染、定期的な性的パートナーの存在、特定の場所で性的パートナーを探すことなどの要因によるものです。

地域別洞察

北米クラミジア感染症診断市場動向

Persistence Market Research によると、2025 年には北米がシェアの約 41.5% を占めると予測されています。米国のクラミジア感染症診断市場は、積極的な公衆衛生対策と高い感染率により、2032 年まで成長過程の最前線にとどまるだろうと推測されています。CDC によると、2023 年の米国におけるクラミジア・トラコマチス感染症の症例の約 55.8% は 15 歳から 24 歳の個人であり、この年齢層における対象を絞ったスクリーニングの重要性が浮き彫りになっています。

CDCは、クラミジアの早期発見と定期的なスクリーニングの促進に注力しています。推奨事項には、複数の性パートナーを持つ人への検査頻度増加、25歳未満の性的に活発な女性と男性同性愛者への年1回の検査が含まれます。これらの取り組みは、クラミジアの有病率を低下させ、未治療感染に関連する合併症を予防することを目的としています。

中東・アフリカのクラミジア感染症診断市場動向

中東・アフリカのポイントオブケア診断市場は、診断プロトコルへの NAAT の統合が重視されるようになり、堅調な成長を続けています。NAAT は、クラミジア感染症を正確に検出することができるため、この地域では非常に好まれています。クラミジアは、サハラ以南のアフリカでは重大な公衆衛生問題とみなされています。2020年に国立医学図書館で発表された研究によると、同地域における15～49歳の男女のクラミジアの推定有病率は、男性で4.2％、女性で6.9％でした。しかし、この地域は革新的な検査方法へのアクセスが限られているため、治療の遅延や報告不足といった特有の課題に直面しています。

最近、BMC Infectious Diseasesに発表された系統的レビューとメタ分析では、サハラ以南のアフリカにおける生殖年齢の女性におけるクラミジア・トラコマティス感染のプール有病率が7.8％と報告されました。この研究は、同地域における疾患の重大な負担を強調しています。サハラ以南のアフリカ諸国を中心に導入されている症候群アプローチは、症状の検出によって感染を診断する手法です。しかし、この手法では無症状のクラミジア感染を見逃す場合が多く、感染の拡大や診断の遅れにつながっています。こうした課題に対処するため、政府機関は NAAT の導入を推進しており、市場を牽引しています。

ヨーロッパのクラミジア感染症診断市場の動向

ヨーロッパでは、クラミジアの感染率が急速に高まっており、診断機器メーカーにとって新たな成長の見通しが生まれています。欧州疾病予防管理センター（ECDC）の報告によると、2023 年だけで EU/EEA 27 カ国で 230,199 件のクラミジア感染が確認され、人口 10 万人あたりの粗報告率は 70.4 件に達しました。同年のクラミジア感染者の 20% は MSM 間の感染であり、2022 年から 4% 増加しています。

2025 年のヨーロッパのクラミジア感染症の管理に関するガイドラインでは、自己採取検体の受け入れを含め、診断には検証済みの NAAT の利用が強調されています。2023年にデンマークでクラミジア検査を受けた人は約29万5,346人で、確認された症例は3万7,111件でした。全国的に男性と女性の発生率は一定程度低下しましたが、ボルンホルム島の男性を除く地域では減少傾向が見られました。男性対女性の発生率比は全国で0.75に上昇し、クラミジア発生における性別格差の縮小を示しています。また、男性における直腸クラミジアの確定症例もわずかに減少し、生殖器以外の感染が拡大している傾向が顕著になりました。診断の精度向上に向けた取り組みが継続されていることから、ヨーロッパ全域におけるクラミジア感染症の負担の増大に対処できる見通しです。

競争環境

世界のクラミジア感染症診断市場には、アクセス性と精度を重視する、いくつかの有名な診断企業や新興のスタートアップ企業が参入しています。大手企業は、その高い特異性と感度からクラミジア検出のゴールドスタンダードとみなされている NAAT などの新しい分子診断プラットフォームで高いシェアを獲得しています。これらの企業は、分散型医療現場での存在感を拡大するため、ポイントオブケアへの適応、多重検査機能、自動化に投資しています。新興企業は、競争優位性を獲得するために、医療サービスが不十分な地域で、携帯型で手頃な価格の診断ソリューションを発売しています。

主な業界動向

2025年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、症状の有無にかかわらず、女性におけるクラミジア・トラコマチス、トリコモナス・バギナリス、および淋菌による性感染症の検出のための Visby Medical Women’s Sexual Health Test の販売を新たに承認しました。この自宅用検査は30分で診断結果を提供でき、処方箋なしで purchase 可能なクラミジア、淋病、トリコモナス感染症の検査として初めて承認されました。
2025年4月、binx healthはWellStreet Urgent Careと提携し、クリニック内での淋病とクラミジアの検査と治療へのアクセス改善を推進しています。WellStreet Urgent Care は、複数の拠点で革新的なポイントオブケア (POC) 技術を開発しています。このプログラムは、FDA 承認、CLIA 免除、男性および女性患者向けの分子 PCR クラミジアおよび淋菌 30 分検査である binx io によって実現されます。

クラミジア感染症診断市場をカバーする企業

Abbott Laboratories
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Becton, Dickinson and Company
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
DiaSorin SpA
Danaher Corporation (Cepheid)
Trinity Biotech Plc
Hologic, Inc.
Laxai Pharma Ltd. (Savyon Diagnostics Ltd)
Quidel Corporation
その他

エグゼクティブサマリー
1. 2025年および2032年の世界的なクラミジア感染症診断市場の概要
2. 2025年から2032年の市場機会評価（単位：百万米ドル
3. 主な市場動向
4. 将来の市場予測
5. プレミアム市場洞察
6. 業界動向および主な市場イベント
7. PMR 分析および推奨事項
市場の概要
1. 市場の範囲および定義
2. 市場動向
  1. 推進要因
  2. 抑制要因
  3. 機会
  4. 主な動向
3. マクロ経済要因
  1. 医療インフラが STI 診断のアクセス性に与える影響
  2. STD スクリーニングプログラムに対する公的および民間資金調達の動向
4. 新型コロナの影響分析
5. 予測要因 – 関連性と影響
付加価値のある洞察
1. 製品採用分析
2. 規制環境
3. バリューチェーン分析
4. PESTLE 分析
5. ポーターの 5 つの力分析
価格および償還分析、2024A
1. 主なハイライト
2. クラミジア感染症検査費用の概要
3. 地域別のクラミジア感染症診断の償還方針
世界のクラミジア感染症診断市場の展望
1. 主なハイライト
  1. 市場規模（台数）予測
  2. 市場規模（百万米ドル）および前年比成長率
  3. 絶対的な機会
2. 市場規模（百万米ドル）および数量（台）の分析と予測
  1. 過去の市場規模（百万米ドル）の分析、2019年～2024年
  2. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、2025年～2032年
3. 世界のクラミジア感染症診断市場の見通し：検査の種類
  1. はじめに / 主な調査結果
  2. 過去市場規模（百万米ドル）および数量（台）分析、検査種類別、2019年～2024年
  3. 現在の市場規模（百万米ドル）および数量（台）分析および予測、検査種類別、2025年～2032年
    1. 培養検査
    2. 核酸増幅検査（NAAT
    3. 直接蛍光抗体検査
    4. 血清学検査
    5. その他
  4. 市場の魅力度分析：検査の種類
4. 世界のクラミジア感染症診断市場の見通し：感染の種類
  1. はじめに / 主な調査結果
  2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、感染の種類別、2019年～2024年
  3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、感染の種類別、2025年～2032年
    1. 生殖器
    2. 直腸
    3. 眼
  4. 市場の魅力度分析：感染の種類
5. 世界的なクラミジア感染症診断市場の展望：最終用途
  1. はじめに / 主な調査結果
  2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、最終用途別、2019年～2024年
  3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、最終用途別、2025年～2032年
    1. 診断
      1. 病院
      2. 専門クリニック
      3. 診断センター
    2. 治療
      1. 病院薬局
      2. ドラッグストア
      3. オンライン薬局
      4. 小売薬局
  4. 市場の魅力分析：最終用途
世界的なクラミジア感染症診断市場の展望：地域
1. 主なハイライト
2. 2019年から2024年までの地域別市場規模（百万米ドル）および数量（台）の分析
3. 2025年から2032年までの地域別市場規模（百万米ドル）および数量（台）の分析と予測
  1. 北米
  2. ヨーロッパ
  3. 東アジア
  4. 南アジアおよびオセアニア
  5. 中南米
  6. 中東・アフリカ
4. 市場の魅力度分析：地域別
北米クラミジア感染症診断市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 市場別、2019年～2024年の過去の市場規模（百万米ドル）分析
  1. 国別
  2. 検査の種類別
  3. 感染症の種類別
  4. 最終用途別
3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. 米国
  2. カナダ
4. 現在の市場規模（百万米ドル）および数量（台数）分析および予測、検査タイプ別、2025年～2032年
  1. 培養検査
  2. 核酸増幅検査（NAAT
  3. 直接蛍光抗体検査
  4. 血清検査
  5. その他
5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、感染の種類別、2025年～2032年
  1. 1. 生殖器
    2. 直腸
    3. 眼
6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、最終用途別、2025年～2032年
  1. 診断
    1. 病院
    2. 専門クリニック
    3. 診断センター
  2. 治療
    1. 病院薬局
    2. ドラッグストア
    3. オンライン薬局
    4. 小売薬局
7. 市場の魅力度分析
ヨーロッパのクラミジア感染症診断市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 検査の種類別
  3. 感染症の種類別
  4. 最終用途別
3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. ドイツ
  2. フランス
  3. イギリス
  4. イタリア
  5. スペイン
  6. ロシア
  7. トルコ
  8. その他のヨーロッパ
4. 現在の市場規模（百万米ドル）および数量（台）の分析と予測、検査の種類別、2025年～2032年
  1. 培養検査
  2. 核酸増幅検査（NAAT
  3. 直接蛍光抗体検査
  4. 血清検査
  5. その他
5. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、感染の種類別、2025年～2032年
  1. 生殖器
  2. 直腸
  3. 眼
6. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、最終用途別、2025年～2032年
  1. 診断
    1. 病院
    2. 専門クリニック
    3. 診断センター
  2. 治療
    1. 病院薬局
    2. ドラッグストア
    3. オンライン薬局
    4. 小売薬局
7. 市場の魅力度分析
東アジアのクラミジア感染症診断市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 検査の種類別
  3. 感染症の種類別
  4. 最終用途別
3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. 中国
  2. 日本
  3. 韓国
4. 現在の市場規模（百万米ドル）および数量（台数）分析および予測、検査の種類別、2025年～2032年
  1. 培養検査
  2. 核酸増幅検査（NAAT
  3. 直接蛍光抗体検査
  4. 血清検査
  5. その他
5. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、感染の種類別、2025年～2032年
  1. 生殖器
  2. 直腸
  3. 眼
6. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、最終用途別、2025年～2032年
  1. 診断
    1. 病院
    2. 専門クリニック
    3. 診断センター
  2. 治療
    1. 病院薬局
    2. ドラッグストア
    3. オンライン薬局
    4. 小売薬局
7. 市場の魅力度分析
南アジアおよびオセアニアクラミジア感染症診断市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 検査の種類別
  3. 感染の種類別
  4. 最終用途別
3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. インド
  2. 東南アジア
  3. オーストラリア
  4. その他の南アジアおよびオセアニア
4. 現在の市場規模（百万米ドル）および数量（台）の分析と予測、検査の種類別、2025年～2032年
  1. 生殖器
  2. 直腸
  3. 眼
5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、感染の種類別、2025年～2032年
  1. アルファフェトプロテイン（AFP
  2. ニューロン特異的エノラーゼ（NSE
  3. CD19、CD20、CD22
  4. ALK（未分化細胞検査キナーゼ）
  5. その他
6. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、最終用途別、2025年～2032年
  1. 診断
    1. 病院
    2. 専門クリニック
    3. 診断センター
  2. 治療
    1. 病院薬局
    2. ドラッグストア
    3. オンライン薬局
    4. 小売薬局
7. 市場の魅力度分析
中南米クラミジア感染症診断薬市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 検査の種類別
  3. 感染症の種類別
  4. 最終用途別
3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. ブラジル
  2. メキシコ
  3. その他中南米
4. 現在の市場規模（百万米ドル）および数量（台数）分析および予測、検査種類別、2025年～2032年
  1. 培養検査
  2. 核酸増幅検査（NAAT
  3. 直接蛍光抗体検査
  4. 血清検査
  5. その他
5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、感染の種類別、2025年～2032年
  1. 生殖器
  2. 直腸
  3. 眼
6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、最終用途別、2025年～2032年
  1. 診断
    1. 病院
    2. 専門クリニック
    3. 診断センター
  2. 治療
    1. 病院薬局
    2. ドラッグストア
    3. オンライン薬局
    4. 小売薬局
7. 市場の魅力分析
中東・アフリカのクラミジア感染症診断市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 検査の種類別
  3. 感染の種類別
  4. 最終用途別
3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. GCC諸国
  2. エジプト
  3. 南アフリカ
  4. 北アフリカ
  5. その他の中東・アフリカ
4. 現在の市場規模（百万米ドル）および数量（台数）分析および予測、検査タイプ別、2025年～2032年
  1. 培養検査
  2. 核酸増幅検査 (NAAT)
  3. 直接蛍光抗体検査
  4. 血清検査
  5. その他
5. 現在の市場規模 (百万米ドル) 分析および予測、感染の種類別、2025 年～2032 年
  1. 生殖器
  2. 直腸
  3. 眼
6. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、最終用途別、2025年～2032年
  1. 診断
    1. 病院
    2. 専門クリニック
    3. 診断センター
  2. 治療
    1. 病院薬局
    2. ドラッグストア
    3. オンライン薬局
    4. 小売薬局
7. 市場の魅力度分析
競争環境
1. 市場シェア分析、2024
2. 市場構造
  1. 市場別競争の激しさマッピング
  2. 競争ダッシュボード
3. 企業プロフィール（詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向）
  1. アボット・ラボラトリーズ
    1. 概要
    2. セグメントおよび検査の種類
    3. 主な財務情報
    4. 市場動向
    5. 市場戦略
  2. バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
  3. ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
  4. F. ホフマン・ラ・ロシュ
  5. ディアソリン
  6. ダナハー・コーポレーション（セファイド
  7. トリニティ・バイオテック
  8. ホロジック
  9. ラクサイ・ファーマ（サヴィオン・ダイアグノスティックス
  10. クイデル
  11. その他
付録
1. 研究方法論
2. 研究の仮定
3. 略語と略称

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