神経学的バイオマーカー市場規模、シェア、動向、成長、および地域別予測 2025 – 2032

この市場調査レポートは、2025年から2032年にかけて、神経学的バイオマーカー市場の価値が95億米ドルから191億米ドルに成長すると見込まれることを示しています。市場は2032年までに年平均成長率（CAGR）10.4%を記録することが予測されています。神経学的障害の増加と分子生物学、特にゲノムシークエンシングやプロテオミクスの進歩、そして神経イメージング技術が、診断や治療におけるバイオマーカーの応用を拡大しています。世界保健機関（WHO）によると、神経疾患の世界的な負担は大幅に増加すると予測されており、早期診断ツールの需要がさらに増加しています。

ゲノム学とプロテオミクスの進歩は、神経学的バイオマーカーの発見を加速し、神経障害の診断と治療を改善しています。ゲノム学とプロテオミクスは、遺伝子変異やタンパク質バイオマーカーを特定し、早期診断と個別化治療を支援し、神経変性疾患のアウトカムを改善します。次世代シークエンシング（NGS）や質量分析の進歩は、アルツハイマー病リスクに関連するAPOE、APP、PSEN1、PSEN2などの遺伝的変異を特定することにより、ゲノム学とプロテオミクスの発見をさらに加速させています。神経疾患研究における使用の増加が、世界市場を牽引しています。

2025年1月には、UK Biobankが14の製薬会社と協力して、50万人の参加者から最大5,400のタンパク質を特定する2025年プロテオミクスイニシアチブを開始しました。このプロジェクトでは、AIを利用して疾患予測、治療のターゲティング、神経疾患の全体的な理解を向上させています。

バイオマーカーの臨床試験は時間がかかり、費用がかさむため、統計的有意性を確保するために多くの患者コホートを必要とします。これは特に神経疾患において、患者の募集が困難で、疾患の進行が大きく異なるため、困難です。その結果、多くのバイオマーカーがFDAやEMAなどの規制機関の厳格な基準を満たすことができません。また、臨床環境におけるバイオマーカー試験の標準化されたプロトコルが欠如しており、結果に一貫性がありません。人口におけるバイオマーカーの変動性は、普遍的に受け入れられる基準の確立をさらに複雑にしています。神経学的バイオマーカーの発見においては大きな進展が見られますが、臨床的妥当性が課題となっており、その普及を遅らせています。

AIとMLは、複雑なゲノム、プロテオミクス、およびイメージングデータの迅速な分析を可能にすることで、研究者やバイオテクノロジー企業にとって大きな機会を提供します。これらの技術は、新しい神経学的バイオマーカーの特定、疾患の進行予測、治療のカスタマイズを支援します。大規模なデータセットを効率的に処理する能力により、発見が加速され、個別化医療が支援され、診断および治療法の市場投入までの時間が短縮されます。2023年12月には、精密医療のためのイメージングバイオマーカーのパイオニアであるQuibimが、FDAの510(k)クリアランス、EUのCEマーク、および英国のUKCAマークを取得した後、QP-Brain®を発売し、その臨床使用が可能になりました。

2024年には、プロテオミクスバイオマーカーが35.4%のシェアを占めました。プロテオミクスバイオマーカーは、疾患の表現型を反映する臨床的関連性が高いため、ゲノムやメタボロミクスの代替品よりも好まれます。ゲノムバイオマーカーは静的なリスク因子を示すのに対し、プロテオミクスマーカーは、神経疾患におけるタンパク質の誤折り畳みや凝集などの動的な生物学的応答を捉えます。それらが病態生理学的変化とより密接に関連しているため、より正確な疾患の病期分類、早期介入、リアルタイムの治療モニタリングが可能になります。この翻訳的な利点により、プロテオミクスは治療決定を導くためのより効果的なツールとなり、標的神経学薬の開発を促進し、バイオマーカー研究および臨床パイプラインにおいて優先されます。

アルツハイマー病（AD）は、2025年には世界市場で45%以上の価値シェアを占めると予測されています。アルツハイマー病の高い有病率が、早期診断と効果的な治療のための診断ツールの需要を生み出しています。アルツハイマー協会によると、2025年には、65歳以上の9人に1人がアルツハイマー病に苦しんでいます。血液ベースのバイオマーカーテストとイメージング技術の導入により、ADの診断が洗練され、治療の決定に役立っています。特に疾患修飾療法が普及する中で、タウタンパク質やアミロイドベータなどのバイオマーカーは、ADの初期段階での特定に重要であり、ADに特化した治療の開始を可能にしています。それに対して、多発性硬化症（MS）、パーキンソン病（PD）、自閉症スペクトラム障害（ASD）などの他の神経疾患は、確立されたバイオマーカーが少なく、市場の成長をアルツハイマーに比べて制限しています。このバイオマーカー開発の不均衡が、世界市場におけるADの支配的な地位をさらに強固にしています。

北米は2024年に世界市場の50.3%を占め、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患の増加により、米国が主要な役割を果たしています。アルツハイマー協会によると、2024年には690万人のアメリカ人がアルツハイマー病に影響を受けており、2060年までに1,380万人に増加すると予測されており、早期診断ツールの需要が大幅に増加すると見込まれています。バイオマーカー研究の進展に強い重点を置き、活発な研究プログラムと多額の研究開発資金が北米市場を大きく推進しています。この地域の新しいバイオマーカーの開発への取り組みは、神経障害の早期診断と個別化治療アプローチの進展を促進しています。2024年1月には、米国国立衛生研究所（NIH）が早期アルツハイマー病検出を促進するためにNFLアッセイ性能の改良を目的とした主要なイニシアチブを開始しました。これは、タイムリーな介入と疾患管理を支援するためのバイオマーカー革新への投資の増加を反映しています。バイオマーカーの臨床試験での使用の増加とFDAのバイオマーカー資格プログラムが、バイオマーカーを代理エンドポイントとして受け入れることにより、新しい神経学的治療法の承認プロセスを加速しています。バイオマーカー分析への人工知能（AI）の組み込みは、診断精度を向上させ、米国の神経学的バイオマーカー市場をさらに推進しています。C2N Diagnosticsなどの企業は、アルツハイマー病の診断を支援するためにアミロイドベータレベルを測定するAI駆動の血液検査「PrecivityAD2テスト」（2025年2月に英国MHRAの医療機器認証を取得）を開発しています。

2024年には、ヨーロッパは24.6%のシェアを占めました。アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの状態の早期診断のための研究資金と需要の増加が見られます。p-Tau217やp-Tau181などの先進的な血液バイオマーカーは、これらの疾患をより初期段階で検出するために開発されています。ヨーロッパの政府および民間機関は神経科学に多額の投資を行っており、専門の研究センターや国境を越えた協力が促進されています。英国政府は、2025年3月に早期認知症検出のための血液バイオマーカーに焦点を当てたREAD-OUT試験に追加で250万米ドルを割り当てました。これは、早期介入を通じて診断精度を向上させ、患者のアウトカムを改善する地域全体の取り組みを反映しています。

アジア太平洋地域は2024年に世界市場の13.2%を占めました。アジア太平洋地域の疾病負担の増加がバイオマーカー革新を促進しています。この地域では、脳卒中、認知症、パーキンソン病の症例が増加しており、早期診断の需要がさらに高まっています。インドの神経学的バイオマーカー市場は、神経学的状態の発生率の増加と、先進的な診断技術を促進するNPCDCS（がん、糖尿病、心血管疾患、脳卒中の予防と制御のための国家プログラム）など政府プログラムによって急速な成長を遂げています。中国の「健康中国2030」イニシアチブは、早期発見と医療の強化に焦点を当てています。アルツハイマー病国際協会は、中国が2050年までに2,000万人以上の認知症症例を抱えると予測しています。これらの傾向は、スケーラブルな診断インフラの必要性を示しています。技術の進歩と支援的な研究環境により、アジア太平洋地域は神経学的バイオマーカー革新の主要なプレーヤーになりつつあります。

神経学的バイオマーカー市場は非常に細分化されており、主要なプレーヤーは戦略的パートナーシップを通じた革新と製品開発に焦点を当てています。バイオマーカー技術の進歩と早期疾患検出の需要の増加が市場拡大を促進し、競争力を高めています。世界市場は2025年に95億米ドルの価値が見込まれています。世界市場は、神経変性疾患の有病率の上昇と、先進的な診断およびバイオマーカー技術の急速な採用によって推進されています。2025年から2032年にかけて、市場は10.4%のCAGRを目撃する準備が整っています。新たに出現する非侵襲的バイオマーカーと個別化医療および早期神経学的疾患検出における応用の増加。神経学的バイオマーカー市場の主要プレーヤーには、Quanterix、Amoneta Diagnostics、Bio-Rad Laboratories Inc.、Fujirebio、Merck KGaAなどがあります。

Report Coverage & Structure

エグゼクティブサマリー

このセクションでは、神経学的バイオマーカー市場の全体的な概要が提供されています。2025年と2032年の市場の瞬間的なスナップショットを示し、将来の市場機会を数値（US$ Mn）で評価しています。主要な市場動向、今後の市場予測、プレミアム市場インサイト、業界の開発と重要な市場イベント、PMRの分析と推奨事項も含まれています。

市場概要

このセクションでは、神経学的バイオマーカー市場の範囲と定義、また市場のダイナミクスを詳しく説明しています。市場を牽引する要因、制約、機会、主要なトレンドが議論され、さらにマクロ経済的要因として、グローバルなセクター展望とGDP成長の見通しが分析されています。COVID-19の影響分析や、予測における重要な要因の関連性と影響も取り上げられています。

付加価値インサイト

このセクションは、製品採用分析、規制の状況、バリューチェーン分析、主要な取引と合併、PESTLE分析、Porterの5つの力の分析を通じて、市場における付加価値インサイトを提供しています。これにより、神経学的バイオマーカー市場の構造とその動向を深く理解することができます。

グローバル神経学的バイオマーカー市場の展望

ここでは、2019年から2024年までの市場規模（US$ Mn）の歴史的分析と、2025年から2032年までの予測が行われています。バイオマーカーの種類（プロテオミック、ゲノミック、神経画像、メタボロミクス）やサンプルの種類（血液、血漿、脳脊髄液、その他）、適応症（アルツハイマー病、多発性硬化症、パーキンソン病、自閉症スペクトラム障害、その他）、エンドユーザー（病院ラボ、診断センター、学術研究機関、バイオファーマ企業、プロテオミックラボ、その他）ごとに細分化され、各セグメントの市場魅力度分析が行われています。

地域別市場の展望

このセクションでは、地域ごとの市場の詳細な分析が行われています。北米、ヨーロッパ、東アジア、南アジア・オセアニア、ラテンアメリカ、中東・アフリカごとに、市場のハイライト、2019年から2024年までの歴史的な市場規模分析、2025年から2032年までの市場規模予測が示されています。各国（アメリカ、カナダ、ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、ロシア、トルコ、中国、日本、韓国、インド、ブラジル、メキシコ、GCC諸国、エジプト、南アフリカなど）ごとに詳細な分析が行われ、各地域の市場魅力度が評価されています。

競争環境

競争環境のセクションでは、2025年における市場シェア分析と市場構造の詳細が提供されています。市場の競争強度マッピングや競争ダッシュボードを通じて、主要プレイヤーの市場での位置付けが示されます。また、Quanterix、Amoneta Diagnostics、Bio-Rad Laboratories、Eli Lilly and Company、IXICO plc、Biognosys、Revvity、Beckman Coulter、PreOmics GmbH、ADx NeuroSciences NV、Fujirebio、Brainomix、Merck KGaA、Bio-Techne、Assay Genie、SomaLogic Operating Co.、Siemens Healthineers、Abbott Laboratories、Roche Diagnostics、GE HealthCare、Imaging Endpointsなどの主要企業のプロファイルが詳細に記述されています。